Ацетилцистеин Ауробиндо Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацетилцистеин Ауробиндо Италия 600 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для них.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилцистеин Ауробиндо Италия и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ацетилцистеина Ауробиндо Италия
3. Как принимать Ацетилцистеин Ауробиндо Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацетилцистеин Ауробиндо Италия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилцистеин Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Ацетилцистеин Ауробиндо Италия содержит действующее вещество ацетилцистеин, которое разжижает вязкий мукоус в дыхательных путях.
Ацетилцистеин Ауробиндо Италия 600 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь показан взрослым в качестве вспомогательного средства при лечении острых заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся избыточным образованием мокроты в лёгких и дыхательных путях, когда мокрота слишком густая и вязкая, чтобы быть легко выведена из организма при кашле.

2. Что нужно знать перед приемом Ацетилцистеин Ауробиндо Италия

Не принимайте Ацетилцистеин Ауробиндо Италия:

• Если у вас аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Дети в возрасте младше 2 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацетилцистеин Ауробиндо Италия, если у вас:

• Изменения кожи и слизистых оболочек. При появлении новых изменений кожи и слизистых оболочек необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.
• Бронхиальная астма.
• Были или имеются в настоящее время язвы желудка или кишечника.
• Повышенная чувствительность к гистамину. У таких пациентов следует избегать длительной терапии, поскольку Ацетилцистеин Ауробиндо Италия влияет на метаболизм гистамина и может вызывать симптомы непереносимости (например, головная боль, выделение слизи из носа, зуд).
• Неспособность откашливать мокроту.
• Ацетилцистеин может усиливать рвоту.

Дети и подростки
Ацетилцистеин Ауробиндо Италия не должен применяться у детей в возрасте младше 2 лет (см. раздел
«Не принимайте Ацетилцистеин Ауробиндо Италия»).
Ацетилцистеин Ауробиндо Италия не рекомендуется для применения у детей и подростков (из-за высокого содержания активного вещества). Для них доступны другие лекарственные средства с меньшим содержанием активного вещества.

Другие лекарственные средства и Ацетилцистеин Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особое внимание следует уделить следующим:

• Средства от кашля. Совместное применение Ацетилцистеин Ауробиндо Италия со средствами от кашля может вызвать опасное застойное скопление мокроты из-за ослабления кашлевого рефлекса. При таком комбинированном лечении требуется особенно тщательная диагностика. Перед применением такой комбинации необходимо проконсультироваться с врачом.
• Антибиотики. Экспериментальные исследования показывают, что ацетилцистеин может ослаблять действие антибиотиков (тетрациклины, аминогликозиды, пенициллины). В целях безопасности антибиотики следует принимать отдельно от ацетилцистеина, с интервалом не менее 2 часов. Это не относится к лекарственным средствам, содержащим действующие вещества цефиксим или лоракарбеф. Эти препараты можно принимать одновременно с ацетилцистеином.
• Активированный уголь
• Глицерилтринитрат: лекарственное средство, также известное как нитроглицерин, применяемое для расширения кровеносных сосудов. Врач будет контролировать вас на предмет снижения артериального давления, которое может быть значительным и проявляться головной болью.
• Карбамазепин: сочетание ацетилцистеина и карбамазепина (препарата при эпилепсии) может ослаблять действие карбамазепина.
• Ацетилцистеин Ауробиндо Италия может взаимодействовать с солями тяжелых металлов, например, солями золота и железа, а также с солями кальция. Поэтому рекомендуется разделять прием ацетилцистеина и этих солей во времени или выбирать другой путь введения.

Лабораторные анализы
Сообщите врачу, что вы принимаете Ацетилцистеин Ауробиндо Италия, если вам предстоит один из следующих анализов; препарат может повлиять на определение:

• Салицилатов: лекарственных средств для лечения боли, воспаления или ревматизма;
• Кетоновых тел в моче.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение ацетилцистеина во время беременности и лактации должно проводиться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Беременность
Недостаточно данных о применении ацетилцистеина у беременных женщин. Прямое вредное воздействие ацетилцистеина на плод не доказано, однако в качестве меры предосторожности рекомендуется не применять Ацетилцистеин Ауробиндо Италия во время беременности. Ацетилцистеин Ауробиндо Италия следует применять во время беременности только в случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание
Отсутствуют данные о выделении ацетилцистеина с грудным молоком. Нельзя исключить потенциальный риск для новорождённого/грудного ребёнка. Поэтому Ацетилцистеин Ауробиндо Италия следует применять в период лактации только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Фертильность
Имеются ограниченные данные о влиянии ацетилцистеина на фертильность у мужчин. Исследования на животных не выявили вредного воздействия на фертильность при применении в рекомендованных дозах.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ацетилцистеин Ауробиндо Италия не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Ацетилцистеин Ауробиндо Италия содержит сахарозу
Ацетилцистеин Ауробиндо Италия 600 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, содержит 1,98 г сахарозы на дозу (1,98 г/1 пакетик).
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Ацетилцистеин Ауробиндо Италия содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацетилцистеин Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза следующая:
Взрослым: Принимайте 1 пакетик по 600 мг Ацетилцистеин Ауробиндо Италия один раз в день. Не принимайте более одного пакетика в день.
Применение у детей и подростков:
Не применять у детей и подростков. Для этой категории пациентов имеются другие, более подходящие лекарственные формы.
Способ применения
Ацетилцистеин Ауробиндо Италия 600 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, можно принимать во время или вне приёма пищи.
Растворите гранулы из одного пакетика в половине стакана воды или другой жидкости и перемешивайте до получения однородного раствора. Используйте стеклянный или пластиковый стакан (никогда не используйте резиновую или металлическую посуду). Приготовленный раствор следует принимать сразу после его приготовления. Пакетики, использованные не полностью, могут храниться до следующего приёма (рекомендуется использовать оставшуюся половину в течение 24 часов).
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
При открытии упаковки вы можете почувствовать слабый запах серы (тухлых яиц). Это нормальная характеристика данного лекарственного средства и не означает, что его применение небезопасно.
Продолжительность применения
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от симптомов.
Если вы приняли Ацетилцистеин Ауробиндо Италия в дозе больше рекомендованной
При передозировке могут возникнуть раздражения желудка и кишечника, такие как боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
До настоящего времени серьёзные побочные эффекты или симптомы отравления не наблюдались, даже при значительной передозировке. Однако, если вы подозреваете передозировку Ацетилцистеин Ауробиндо Италия, сообщите об этом врачу.
Если вы забыли принять Ацетилцистеин Ауробиндо Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратили приём Ацетилцистеин Ауробиндо Италия
Не прекращайте приём Ацетилцистеин Ауробиндо Италия, назначенный врачом, без его согласия, поскольку это может снизить эффективность терапии.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ацетилцистеин Ауробиндо Италия может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите приём Ацетилцистеина Ауробиндо Италия и обратитесь к врачу, если появились признаки аллергической реакции или тяжёлой кожной реакции.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Аллергические реакции.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Тяжёлые аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, накопление жидкости (отёк), затруднённое дыхание и потеря сознания.

Другие возможные побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Головная боль
• Повышенная температура
• Воспаление внутреннего слоя рта
• Боли в животе
• Тошнота, рвота
• Диарея
• Шум в ушах
• Учащённое сердцебиение
• Снижение артериального давления
• Зуд, появление волдырей, сыпь
• Сильный, преимущественно болезненный отёк глубоких слоёв кожи, в основном лица.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Одышка
• Бронхоспазм
• Расстройство пищеварения.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Кровотечение
• Головокружение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Отёк тканей лица, вызванный избытком жидкости
• Снижение агрегации тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ацетилцистеин Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на пакетике и на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилцистеин Ауробиндо Италия

• Действующее вещество — ацетилцистеин. Каждая пакетик содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты: сахароза, натрия саккарин, апельсиновый ароматизатор (сироп из кукурузы, натуральные и искусственные ароматические вещества, арабская камедь).

Описание внешнего вида Ацетилцистеина Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Гранулят для раствора для приема внутрь.
Гранулированный порошок от белого до почти белого цвета в пакетиках.
Ацетилцистеин Ауробиндо Италия 600 мг гранулят для раствора для приема внутрь выпускается в упаковках по 20 и 30 пакетиков.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
улица Сан-Джузеппе, 102
21047 — Саронно (VA)
Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Промышленная зона Халь-Фар,
Халь-Фар, Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
Руа Жуан де Деш, 19, Венда-Нова,
2700-487 Амадора
Португалия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Ацетилцистеин Ауробиндо Италия
Португалия: Ацетилцистеина Женерис ФармаКеутика