Аспиголадол

Инструкция: Информация для пациента

Аспиголадол 8,75 мг таблетки со вкусом апельсина

флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Аспиголадол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Аспиголадола
3. Как применять Аспиголадол
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Аспиголадол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аспиголадол и для чего он применяется

Аспиголадол содержит действующее вещество — флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые обладают анальгезирующим и противовоспалительным действием при лечении боли в горле. Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, отёк и повышенную температуру.
Аспиголадол применяется для краткосрочного лечения симптомов боли и воспаления в горле, таких как боль в горле, воспаление и затруднение при глотании, у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что необходимо знать перед применением Аспиголадола

Не применяйте Аспиголадол

• если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас возникала бронхиальная астма, одышка или затруднённое дыхание, насморк, отёк лица или кожная сыпь с зудом (крапивница) после приёма ацетилсалициловой кислоты или схожих веществ, применяемых для лечения боли, воспаления или ревматических заболеваний, так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у вас было два или более эпизода язвы желудка или кишечника;
• если у вас есть или ранее были желудочно-кишечные кровотечения или перфорация желудка или кишечника, тяжёлый колит (воспаление кишечника) или нарушения крови после применения другого НПВП;
• если у вас сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Аспиголадола, если:
Aspigoladol F.ill 2a (Label Event-001119)

• вы принимаете другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак или преднизолон) для лечения боли, воспаления или ревматических заболеваний, поскольку это может повысить риск нежелательных явлений, в частности, поражений желудка и кишечника, таких как язвы и кровотечения;
• у вас инфекция. НПВП могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может привести к задержке адекватного лечения инфекции, что, в свою очередь, может увеличить риск осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту;
• у вас есть или ранее была бронхиальная астма или аллергические заболевания;
• у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• у вас был инсульт;
• у вас в анамнезе заболевания желудка или кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• у вас артериальная гипертензия;
• у вас хроническое аутоиммунное заболевание (включая системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани).

Пожилые пациенты
У пожилых людей вероятность возникновения перечисленных в данном листке нежелательных эффектов выше.
Дети
Не применяйте это лекарственное средство детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Аспиголадол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно если вы используете препараты, содержащие:

• другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак или преднизолон) для лечения боли, воспаления или ревматических заболеваний;
• низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (до 100 мг в день);
• вещества, которые препятствуют свёртыванию крови или растворяют тромбы;
• лекарства от гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные средства, сердечные гликозиды);
• метотрексат (препарат для лечения аутоиммунных заболеваний или рака);
• мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности);
• пероральные антидиабетические средства (для лечения диабета);
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);
• средства, способствующие выведению жидкости через почки (диуретики, включая калийсберегающие диуретики);
• препараты против подагры (пробенецид, сульфинпиразон);
• антибиотики хинолоны (например, ципрофлоксацин);
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии);
• циклоспорин или такролимус (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов);
• зидовудин (для лечения инфекции ВИЧ).

Аспиголадол с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Аспиголадолом, поскольку это может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Беременность, лактация и фертильность
Оральные формы лекарственных средств, содержащих флурбипрофен (например, таблетки), могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Аспиголадола.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте Аспиголадол, если вы находитесь в третьем триместре беременности.
Не применяйте Аспиголадол в первые шесть месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и по назначению врача. В случае необходимости лечения в этот период следует принимать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на возможность забеременеть, однако проконсультируйтесь с врачом перед его применением, если у вас есть трудности с зачатием.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Аспиголадол не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако головокружение и нарушения зрения являются возможными нежелательными явлениями после приёма НПВП. Если такие симптомы возникают, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Аспиголадол содержит изомальт и мальтитол.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Аспиголадол содержит понсо 4R и жёлтый апельсиновый S.
Может вызывать аллергические реакции.
Aspigoladol F.ill 2a (Label Event-001119)

3. Как применять Аспиголадол

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
1 таблетка каждые 3–6 часов при необходимости.
Не превышайте максимальную суточную дозу — 5 таблеток.
Способ применения:
Для применения на слизистой оболочке полости рта.

• Медленно рассасывайте таблетку во рту, не глотайте и не жуйте её.
• Постоянно перемещайте таблетку во рту во время рассасывания.

Продолжительность лечения
Не принимайте Аспиголадол более 3 дней без консультации с врачом.
Следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
При возникновении раздражения слизистой оболочки полости рта применение Аспиголадола необходимо прекратить.
Если вы приняли Аспиголадол в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо обратитесь в ближайшую больницу, если подозреваете передозировку.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боль в желудке или, более редко, диарею. Также возможны звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Aspigoladol F.ill 2a (Label Event-001119)
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех людей они возникают.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ этого препарата, обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу, если у вас появились:

• признаки аллергических реакций, такие как астма, внезапная одышка или затруднённое дыхание, зуд, насморк, кожные высыпания;
• отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднённое дыхание, тахикардия и снижение артериального давления, приводящие к шоку (эти состояния могут возникать даже при первом применении препарата);
• тяжёлые кожные реакции, такие как покраснение, отёк, шелушение, образование пузырей, отслойка кожи или язвы кожи и слизистых оболочек.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возник один из перечисленных ниже эффектов или любой другой побочный эффект, не описанный здесь:
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• ощущение дискомфорта или необычное ощущение во рту (например, жар, жжение, покалывание, пощипывание)
• тошнота и диарея
• ощущение покалывания и зуда кожи

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• сонливость
• ощущение сонливости или трудности с засыпанием
• ухудшение астмы, свистящее дыхание, затруднённое дыхание
• образование пузырей во рту или в горле, ощущение онемения в горле
• сухость во рту
• ощущение жжения во рту, изменение вкуса
• боль в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, расстройство пищеварения, рвота
• снижение чувствительности горла
• лихорадка, боль
• кожные высыпания, зуд

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

• анафилактическая реакция

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анемия, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, что может вызывать синяки и кровотечения)
• отёк (экссудация), артериальная гипертензия, сердечная недостаточность или сердечный приступ
• тяжёлые формы кожных реакций, такие как буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
• гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Аспиголадол

Аспиголадол F.ill 2a (Событие на этикетке-001119)
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на алюминиевой фольге
блISTER-упаковки после надписи Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые меры предосторожности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Аспиголадол
Действующее вещество — флурбипрофен. Одна таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Вспомогательные вещества:
Изомальт
Мальтитол жидкий
Ацесульфам калия
Макрогол 300
Гидроксид калия
Понсо 4R (Е-124)
Жёлтый «Солнечный закат» S (Е-110)
Натуральный апельсиновый ароматизатор
Левоментол

Описание внешнего вида Аспиголадола и содержимое упаковки
Таблетки Аспиголадол имеют оранжевый цвет, форму круга, диаметром 19±1 мм, со вкусом апельсина.
Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий, помещённых в картонную пачку с печатной этикеткой.
Упаковка: 8, 12, 16 или 24 таблетки.
Возможно, что не все варианты упаковок присутствуют в продаже.

Регистрационный держатель и производитель
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Милан, Италия
Производитель
Lozy's Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial Lekaroz
Наварра 31795, Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими
названиями:

Аспиголадол F.ill 2a (Событие на этикетке-001119)