Антунес

Инструкция: информация для пользователя

Антунес 0,4 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением

Тамсулозина гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Антунес и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Антунеса
3. Как принимать Антунес
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Антунес
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АНТУНЕС и для чего он применяется

АНТУНЕС содержит в качестве действующего вещества тамсулозин, блокатор адренергических α-рецепторов,
который расслабляет мышечную ткань простаты и мочевыводящих путей.
Тамсулозин назначается для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением предстательной железы
(доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

2. Что необходимо знать перед применением АНТУНЕС

Не принимайте АНТУНЕС, если:

• у вас аллергия на тамсулозин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• у вас низкое кровяное давление при переходе из лежачего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• у вас тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность).

Предупреждения и меры предосторожности:
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением АНТУНЕС, если:

• у вас возникают головокружение или слабость, особенно после перехода в вертикальное положение. Тамсулозин может снижать артериальное давление и вызывать эти симптомы. В таком случае необходимо сесть или лечь до исчезновения симптомов;
• у вас тяжелые нарушения функции почек;
• вы должны пройти хирургическое лечение из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома). Возможна такая патология глаз, как синдром флаттерирующей радужки (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Обязательно сообщите вашему офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали тамсулозина гидрохлорид. В этом случае специалист может принять соответствующие меры предосторожности, связанные с применением препарата и хирургическими методиками. Проконсультируйтесь с врачом, нужно ли временно отложить или прекратить прием этого препарата перед операцией по поводу помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома).

Дети и подростки
АНТУНЕС не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и АНТУНЕС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Тамсулозин может влиять на действие других препаратов, а они, в свою очередь, — на действие тамсулозина. Поэтому важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• циметидин, применяемый при заболеваниях желудка;
• фуросемид, применяемый для увеличения выработки мочи;
• кетоконазол, применяемый при микозах (грибковых инфекциях);
• пароксетин, применяемый при депрессии;
• варфарин, применяемый для замедления свёртываемости крови;
• диклофенак, противовоспалительное средство.
  Прием АНТУНЕС одновременно с другими препаратами той же группы (антагонистами α1-адренорецепторов) может вызвать снижение артериального давления.

АНТУНЕС и пища, напитки
Принимайте тамсулозин с полным стаканом воды после завтрака или первого приёма пищи в течение дня.
Беременность, лактация и фертильность
АНТУНЕС не предназначен для применения женщинам.
У мужчин могут наблюдаться нарушения эякуляции (расстройства эякуляции). Это означает, что сперма не выделяется через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), либо объём эякулята уменьшается или отсутствует (недостаточная эякуляция).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Учитывайте, что данный препарат может вызывать головокружение. Управляйте транспортными средствами или механизмами только в том случае, если вы чувствуете себя хорошо.
АНТУНЕС содержит натрий.
АНТУНЕС содержит 1,1 мг натрия в одной капсуле. Учитывайте это, если вы соблюдаете диету с ограничением содержания натрия.

3. Как принимать АНТУНЕС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капсула в день, которую следует принимать после завтрака или после первого приёма пищи в течение дня.
Глотайте капсулу целиком.
Очень важно, чтобы вы не разламывали и не раздавливали капсулу, чтобы не нарушить высвобождение тамсулозина.
Если вы приняли АНТУНЕС в большем количестве, чем необходимо
Если вы приняли тамсулозина больше, чем нужно, у вас может развиться тяжёлая гипотензия (снижение артериального давления).
Если вы забыли принять АНТУНЕС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете лечение АНТУНЕСОМ
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы думаете о прекращении терапии.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Не принимайте ANTUNES и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• Головокружение,
• Нарушения эякуляции.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• Головная боль
• Ощущение сердцебиения (палитации)
• Понижение артериального давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия)
• Заложенность носа (ринит)
• Запор
• Диарея
• ·Тошнота
• Рвота
• Сыпь
• ·Крапивница
• Ощущение слабости (астения)
• Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

• Внезапный отёк губ, лица, языка или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или зуд, кожную сыпь, обусловленные аллергической реакцией (ангионевротический отёк);
• Обморок (синкопе).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

• Боль во время эрекции (приапизм).
• Тяжёлая кожная и/или слизистая реакция, вызванная препаратом (синдром Стивенса-Джонсона).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Нечёткость зрения
• Нарушение зрения
• Кровотечение из носа (эпистаксис)
• Сухость во рту
• Тяжёлые кожные высыпания (многоформная эритема, экссудативный дерматит)
• Нарушение эякуляции, ретроградная эякуляция, отсутствие эякуляции

Во время хирургического вмешательства на глазу из-за помутнения хрусталика (катаракта) может возникнуть состояние, называемое синдромом радужки-флага (IFIS): зрачок может недостаточно расширяться, а радужная оболочка (окрашенная круглая часть глаза) может колебаться в ходе операции. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с разделом 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднённое дыхание (одышка)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить АНТУНЕС

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Скад».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните блистеры в оригинальной упаковке. Держите контейнер плотно закрытым.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ANTUNES
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид.
Каждая капсула содержит 0,4 мг тамсулозина.
Вспомогательные вещества: натрия альгинат; сополимер метилакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); глицерол дибенеат; мальтодекстрин; натрия лаурилсульфат; макрогол; полисорбат 80; натрия гидроксид; симетикон; кремнезем коллоидный безводный.
Другие компоненты корпуса капсулы: желатин; очищенная вода; оксид железа красный (E172); диоксид титана (E171); оксид железа желтый (E172).

Описание внешнего вида ANTUNES и содержимое упаковки
Твердые капсулы с модифицированным высвобождением.
Выпускаются в упаковках по 20 капсул, в виде блистеров из термосвариваемой пленки ПВХ/Al, помещенных в картонные пачки с литографированным покрытием.

Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Пomezia
Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Strada Paduni, 240
03012 Анагни (FR)
Италия