Antunes

Folleto informativo: información para el usuario

ANTUNES 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada

Clorhidrato de tamsulosina
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ANTUNES y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ANTUNES
3. Cómo tomar ANTUNES
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ANTUNES
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ANTUNES y para qué se utiliza

ANTUNES contiene como principio activo la tamsulosina, un bloqueante de los receptores alfa para la adrenalina
que relaja la musculatura de la próstata y del tracto urinario.
La tamsulosina se receta para aliviar los síntomas urinarios provocados por la dilatación de la próstata
(hiperplasia prostática benigna).

2. Qué debe saber antes de tomar ANTUNES

No tome ANTUNES si:

• es alérgico a la tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• padece de presión arterial baja al cambiar de posición acostado a de pie (hipotensión ortostática);
• tiene trastornos hepáticos graves (insuficiencia hepática).

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ANTUNES:

• si experimenta mareos o debilidad, especialmente al pasar a la posición de pie. La tamsulosina puede reducir la presión arterial, provocando estos síntomas. En tal caso, deberá sentarse o tumbarse hasta que los síntomas desaparezcan;
• si padece trastornos renales graves;
• si debe someterse a una intervención quirúrgica por opacidad del cristalino (catarata) o por aumento de la presión ocular (glaucoma). Podría presentarse una alteración ocular denominada síndrome del iris flácido (ver sección 4, Posibles efectos adversos). Informe a su oftalmólogo si está tomando o ha tomado en el pasado clorhidrato de tamsulosina. En tal caso, el especialista podrá adoptar las precauciones adecuadas respecto al medicamento y a las técnicas quirúrgicas a emplear. Consulte a su médico si debe posponer o interrumpir temporalmente la toma de este medicamento antes de someterse a una cirugía por opacidad del cristalino (catarata) o por aumento de la presión ocular (glaucoma).

Niños y adolescentes
ANTUNES no está indicado en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y ANTUNES
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La tamsulosina puede influir en la acción de otros medicamentos y estos, a su vez, pueden afectar la acción de la tamsulosina. Por tanto, es importante informar a su médico si está tomando:

• cimetidina, utilizada para trastornos estomacales;
• furosemida, utilizada para aumentar la producción de orina;
• ketoconazol, utilizado para micosis (infecciones causadas por hongos);
• paroxetina, utilizada para la depresión;
• warfarina, utilizada para retrasar la coagulación de la sangre;
• diclofenac, un antiinflamatorio.
  La toma de ANTUNES junto con otros medicamentos de la misma clase (antagonistas de los receptores α1-adrenérgicos) puede provocar una disminución de la presión arterial.

ANTUNES con alimentos y bebidas
Debe tomar la tamsulosina con un vaso de agua después del primer desayuno o después de la primera comida del día.
Embarazo, lactancia y fertilidad
ANTUNES no está indicado en mujeres.
En hombres se han observado alteraciones en la eyaculación (trastornos de la eyaculación). Esto significa que el semen no sale a través de la uretra, sino que entra en la vejiga (eyaculación retrógrada), o que el volumen de la eyaculación está reducido o ausente (eyaculación insuficiente).
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria. Debe tener en cuenta que este medicamento puede causar mareos; por tanto, conduzca o utilice maquinaria solo si se encuentra bien.
ANTUNES contiene sodio.
ANTUNES contiene 1,1 mg de sodio por cápsula. Tenga esto en cuenta si sigue una dieta controlada en sodio.

3. Cómo tomar ANTUNES

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
No tome ANTUNES y contacte inmediatamente con su médico si se presentan los siguientes efectos:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• Mareo
• Trastornos de la eyaculación

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• Cefalea
• Sensación de notar los latidos del corazón (palpitaciones)
• Disminución de la presión sanguínea al pasar de la posición horizontal a la vertical (hipotensión ortostática)
• Congestión nasal (rinitis)
• Estreñimiento
• Diarrea
• *Náuseas
• Vómitos
• Erupción cutánea
• *Urticaria
• Sensación de debilidad (astenia)
• Picor (prurito)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• Hinchazón repentina de los labios, la cara, la lengua o la garganta que puede causar dificultad para respirar y/o picor, erupciones, debidas a una reacción alérgica (angioedema)
• Desmayo (síncope)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

• Dolor durante la erección (priapismo)
• Reacción grave de la piel y/o de las mucosas inducida por el medicamento (síndrome de Stevens-Johnson)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Visión borrosa
• Alteración de la vista
• Epistaxis (pérdida de sangre por la nariz)
• Boca seca
• Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa)
• Trastorno de la eyaculación, eyaculación retrógrada, ausencia de eyaculación

Durante una intervención quirúrgica ocular por opacificación del cristalino (catarata), puede presentarse una condición denominada Síndrome de la iris en bandera (IFIS): la pupila puede dilatarse de forma insuficiente y el iris (la parte circular coloreada del ojo) puede oscilar durante la intervención. Para más información, consulte la sección 2, Advertencias y precauciones.

• Ritmo cardíaco anormal irregular (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia)
• Dificultad respiratoria (disnea)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ANTUNES

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
'Cad'.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar los blísteres en el envase original. Mantener el recipiente bien cerrado.
No tire medicamentos por el agua de desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ANTUNES
El principio activo es tamsulosina clorhidrato.
Cada cápsula contiene 0,4 mg de tamsulosina.
Los demás componentes son: alginato sódico; copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1); dibenzoato de glicerol; maltodextrina; laurilsulfato sódico; macrogol; polisorbato 80; hidróxido sódico; simeticona; sílice coloidal anhidra.
Los demás componentes del cuerpo de la cápsula son: gelatina; agua purificada; óxido de hierro rojo (E172); dióxido de titanio (E171); óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de ANTUNES y contenido del envase
Cápsulas duras de liberación modificada.
Se presentan en envases con blíster termosellado de PVC/Al, en estuches o cartón impreso, conteniendo 20 cápsulas.

Titular de la Autorización de Comercialización
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia
Italia

Productor
Special Product’s Line S.p.A.
Strada Paduni, 240
03012 Anagni (FR)
Italia