Ulotka: informacja dla użytkownika

ANTUNES 0,4 mg kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

Tamsulosin hydrochloride
Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest ANTUNES i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ANTUNES
Jak stosować ANTUNES
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ANTUNES
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ANTUNES i do czego służy

ANTUNES zawiera jako substancję czynną tamsulozynę, czyli bloker receptorów alfa dla adrenaliny,
który rozluźnia mięśnie gładkie prostaty i dróg moczowych.
Tamsulozyna jest stosowana w celu złagodzenia dolegliwości moczowych spowodowanych powiększeniem prostaty
(łagodne przerośnięcie prostaty).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem ANTUNES

Nie przyjmuj ANTUNES, jeśli:

jesteś uczulony na tamsulozynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
cierpisz na niskie ciśnienie krwi podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą (hipotensja ortostatyczna);
cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (niewydolność wątroby).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ANTUNES:

jeśli występują u Ciebie zawroty głowy lub osłabienie, szczególnie po przejściu w pozycję stojącą. Tamsulozyna może obniżyć ciśnienie krwi, powodując te objawy. W takim przypadku należy usiąść lub położyć się aż do ustąpienia objawów;
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek;
jeśli musisz poddać się operacji z powodu zaćmy (chirurgia zaćmy) lub podwyższonego ciśnienia wewnątrzocznego (jaskra). Może wystąpić stan oczu zwany zespołem drgającej tęczówki (zobacz punkt 4, Możliwe działania niepożądane). Powiadom swojego okulisty, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej tamsulozynę chlorowodoran. W takim przypadku specjalista może podjąć odpowiednie środki ostrożności związane z lekiem oraz zastosowanymi technikami chirurgicznymi. Zapytaj lekarza, czy należy odłożyć lub tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku przed operacją zaćmy lub operacją z powodu jaskry.

Dzieci i młodzież
ANTUNES nie jest wskazany u dzieci ani u młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i ANTUNES
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Tamsulozyna może wpływać na działanie innych leków, a te z kolei mogą wpływać na działanie tamsulozyny. Dlatego ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

cyklotydynę, stosowaną w zaburzeniach żołądka;
furozemyd, stosowany w celu zwiększenia wydzielania moczu;
ketoikonazol, stosowany w grzybicach (infekcjach grzybiczych);
paroksetynę, stosowaną w depresji;
warfarynę, stosowaną w celu spowolnienia krzepnięcia krwi;
diklofenak, lek przeciww zapalny.
Przyjmowanie ANTUNES razem z innymi lekami z tej samej klasy (antagonistami receptorów α1-adrenergicznych) może prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi.

ANTUNES i jedzenie oraz napoje
Tamsulozynę należy przyjmować z szklanką wody po pierwszym posiłku lub po śniadaniu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
ANTUNES nie jest wskazany u kobiet.
U mężczyzn zaobserwowano zaburzenia ejakulacji (zaburzenia ejakulacji). Oznacza to, że nasienie nie wydostaje się przez cewkę moczową, lecz do pęcherza moczowego (ejakulacja retrorowa) lub że objętość ejakulatu jest zmniejszona lub jej brak (niewystarczająca ejakulacja).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności do kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Należy wziąć pod uwagę, że ten lek może powodować zawroty głowy, dlatego kieruj pojazdem lub korzystaj z maszyn tylko wtedy, gdy czujesz się dobrze.
ANTUNES zawiera sód.
ANTUNES zawiera 1,1 mg sodu na kapsułkę. Weź to pod uwagę, jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości sodu.

3. Jak stosować ANTUNES

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna kapsułka dziennie, przyjmowana po pierwszym posiłku lub po pierwszym
jedzeniu w ciągu dnia.
Połkuj kapsułkę całą.
Należy unikać pęknięcia lub rozgniecenia kapsułki, aby nie zakłócić uwalniania tamsulozyny.
Jeśli wziąłeś więcej ANTUNES niż należy
Przyjmowanie zbyt dużej dawki tamsulozyny może spowodować ciężką hipotensję (obniżenie ciśnienia
tętniczego).
Jeśli zapomniałeś wziąć ANTUNES
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie.
Jeśli przestaniesz stosować leczenie ANTUNES
Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli myślisz o przerwaniu terapii.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie przyjmuj ANTUNES i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów)

Zawroty głowy,
Zaburzenia ejakulacji.

Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów)

Bóle głowy
Odczucie kołatania serca (kołatanie serca)
Obniżenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą (hipotensja ortostatyczna)
Zatkany nos (rzężawica)
Zaparcia
Biegunka
·Nudności
Wymioty
Wysypka skórna
·Pokrzywka
Odczucie osłabienia (astenia)
Świąd.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów):

Nagłe obrzęki warg, twarzy, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i/lub świąd, wysypkę, spowodowane reakcją alergiczną (angioobrzęk);
Omdlenia (zawał).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 pacjentów)

Ból podczas erekcji (priapizm).
Ciężka reakcja skóry i/lub błon śluzowych wywołana lekiem (zespoł Stevensa-Johnsona).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zamazane widzenie
Utrata wzroku
Krwawienie z nosa (epistaksa)
Suchość w ustach
Ciężkie wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, odłupawcze zapalenie skóry)
Zaburzenia ejakulacji, ejakulacja wsteczna, brak ejakulacji

Podczas zabiegu chirurgicznego oka z powodu zmętnienia soczewki (zaćma) może wystąpić stan zwany zespołem irydu flagowego (IFIS): źrenica może niewystarczająco się poszerzyć, a tęczówka (okrągła kolorowa część oka) może się kołysać podczas zabiegu. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z punktem 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Nieprawidłowy rytm serca (migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia).
Trudności w oddychaniu (duszność)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/fit/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ANTUNES

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce po słowie „Wykad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj blaszki w oryginalnym opakowaniu. Trzymaj pojemnik dobrze zamknięty.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ANTUNES
Substancją czynną jest tamsulozyna chlorowodorkowa.
Każda kapsuła zawiera 0,4 mg tamsulozyny.
Pozostałe składniki to: alginian sodu; kopolimer kwasu metyloakrylowego z etyloakrylanem (1:1); dibenian gliceryny; maltodekstryna; laurylosiarczan sodu; makrogol; polisorbat 80; wodorotlenek sodu; simetykon; krzemionka bezwodna koloidalna.
Pozostałe składniki korpusu kapsuły to: żelatyna; woda oczyszczona; tlenek żelaza czerwony (E172); dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172).
Wygląd ANTUNES i zawartość opakowania
Kapsuły twarde o modyfikowanym uwalnianiu.
Dostępne w opakowaniach blisterowych termozgrzewanych z PVC/Al w pudełkach z kartonu litografowanego, po 20 kapsuł.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia
Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Strada Paduni, 240
03012 Anagni (FR)
Włochy