ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Анастразол Тева 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Анастразол Тева и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Анастразола Тева
Как принимать Анастразол Тева
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Анастразол Тева
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Анастразол Тева и для чего он применяется

Анастразол Тева содержит вещество, называемое анастразол, которое относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастразол Тева используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Анастразол Тева действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, вырабатываемых организмом. Это достигается путём блокирования естественного вещества (фермента) в организме, называемого «ароматаза».

2. Что необходимо знать перед приемом Анастразола Тева

Не принимайте Анастразол Тева

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к анастразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Анастразол Тева, если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий. При возникновении сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Анастразола Тева.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Анастразола Тева,

если у вас еще идут менструации и вы еще не достигли менопаузы;
если вы принимаете лекарственное средство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анастразол Тева»);
если у вас есть или ранее были состояния, влияющие на прочность костей (например, остеопороз);
если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
до начала приема Анастразола Тева.
При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете
Анастразол Тева.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом
и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Анастразол Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать любые другие лекарственные средства. Это включает препараты, которые можно приобрести
без рецепта, а также фитопрепараты. Это связано с тем, что Анастразол Тева может влиять
на действие некоторых лекарств, а также некоторые лекарства могут влиять
на действие Анастразола Тева.
Не принимайте Анастразол Тева, если вы уже принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут препятствовать правильному действию Анастразола Тева.
Препараты, содержащие эстрогены, например, гормональная заместительная терапия (ГЗТ). В таких случаях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующее:

Препарат, известный как «аналог ЛГ-РГ» (ЛГ-РГ — лютеинизирующий гормон-рилизинг-гормон). К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация
Не принимайте Анастразол Тева, если вы беременны или кормите грудью.
Прекратите прием Анастразола Тева, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Анастразол Тева влияет на способность управлять транспортными средствами
или работать с инструментами или механизмами. Однако у некоторых людей при приеме Анастразола Тева
может периодически возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь
с врачом или фармацевтом.
Анастразол Тева содержит лактозу
Лактоза — это один из видов сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых
сахаров, проконсультируйтесь с ним до приема этого препарата.

3. Как принимать Анастразол Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды.
Не имеет значения, принимаете ли вы Анастразол Тева до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастразол Тева в течение всего срока, указанного врачом. Это
долгосрочное лечение, и возможно, вам придётся принимать препарат в течение нескольких лет.
Применение у детей и подростков
Анастразол Тева не должен применяться у детей и подростков.
Если вы приняли больше Анастразола Тева, чем нужно
Если вы приняли больше Анастразола Тева, чем положено, немедленно сообщите врачу.
Если вы забыли принять Анастразол Тева
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Анастразолом Тева
Не прекращайте приём таблеток без указания врача.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль.
Приливы жара.
Неприятное ощущение (тошнота).
Сыпь на коже.
Боль или скованность в суставах.
Воспаление суставов (артрит).
Ощущение слабости.
Снижение плотности костной ткани (остеопороз).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Потеря аппетита.
Повышение или высокий уровень в крови жирового вещества, известного как холестерин, определяемый при анализе крови.
Ощущение сонливости.
Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода в некоторых частях кисти).
Диарея.
Неприятное ощущение (рвота).
Изменения в анализах крови, указывающие на функцию печени.
Редкие волосы (выпадение волос).
Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ и языка.
Боль в костях.
Сухость влагалища.
Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).
Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Изменения в специфических анализах крови, указывающие на функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
Воспаление печени (гепатит).
Крапивница.
Щелкающие пальцы (состояние, при котором палец или большой палец принимает согнутое положение).
Повышенное содержание кальция в крови. При появлении тошноты, рвоты и сильной жажды сообщите врачу или фармацевту, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Необычное воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
Кожная эритема, вызванная гиперчувствительностью (может быть вызвана аллергической или анафилактической реакцией).
Воспаление капилляров, вызывающее покраснение или пурпурную окраску кожи. Очень редко могут возникать боль в суставах, желудке и почках; это состояние известно как «пурпура Генока-Шёнлейна».

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Очень тяжелая кожная реакция с образованием язв или волдырей на коже. Это состояние известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
Аллергическая реакция (гиперчувствительность) с отеком горла, которая может вызывать затруднения при глотании или дыхании. Это состояние известно как «ангионевротический отек». Если у вас возник один из этих эффектов, немедленно вызовите скорую помощь или обратитесь к врачу — может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Эффекты на кости
Анастразол Тева снижает количество в организме гормонов, называемых эстрогенами. Это может привести к снижению минерального содержания костей; в результате кости могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по ведению пациентов с остеопорозом у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом эти риски и возможные варианты лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Анастразол Тева

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на внешней упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Анастразол Тева

Действующее вещество — анастрозол. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 1 мг анастрозола.
Другие компоненты:

Описание внешнего вида Анастразол Тева и содержимое упаковки:

Анастразол Тева 1 мг, таблетки с пленочным покрытием — это круглые таблетки белого или почти белого цвета. Одна сторона таблетки маркирована цифрой «93», другая сторона — «A10».
Анастразол Тева 1 мг, таблетки с пленочным покрытием, выпускаются в упаковках по 1, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 300 таблеток. Также доступны больничные упаковки по 84 таблетки и больничные упаковки с однодозовым размещением по 10 (10 x 1) и 50 (50 x 1) таблеток с пленочным покрытием. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. – Via Messina 38 - 20154 Милан
Производитель
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Дебрецен
(Венгрия)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Tàncsics Mihàly st. 82 –H- 2100
Гёдёллё (Венгрия)
Teva UK Ltd. - Brampton Road - Hampden Park – BN 22 9AG Истборн – Ист-Суссекс (Соединённое Королевство)
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Харлем (Нидерланды)
Teva Santé SA – Rue Bellocier – BP 713 – 89107 Сен-Седекс (Франция)
Teva Czech Industries s.r.o. - Ostravská 29, č.p. 305, 74770 Опава-Комаров (Чешская Республика)
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle-Straße, 3 - 89143 Блаубойрен (Германия)
Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз