ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Anastrozolo Teva 1 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Anastrozolo Teva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Anastrozolo Teva
Jak stosować Anastrozolo Teva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Anastrozolo Teva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anastrozol Teva i do czego służy

Anastrozol Teva zawiera substancję czynną zwaną anastrozolem, która należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol Teva stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.
Anastrozol Teva działa, zmniejszając ilość hormonów zwanych estrogenami produkowanych przez organizm. Dzieje się to poprzez zablokowanie naturalnej substancji (enzymu) w organizmie, zwanej „aromatazą”.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Anastrozolu Teva

Nie przyjmuj Anastrozolu Teva

jeśli jesteś uczulona (nadwrażliwa) na anastrozol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj Anastrozolu Teva, jeśli dotyczy Cię jeden z powyższych przypadków. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolu Teva.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolu Teva

jeśli nadal masz miesiączki i nie jesteś w menopauzie.
jeśli przyjmujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz punkt „Inne leki i Anastrozol Teva”).
jeśli masz lub miałeś stan obniżający wytrzymałość kości (osteoporozę).
jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy któryś z powyższych przypadków Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
przed zażyciem Anastrozolu Teva.
W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Anastrozol Teva.
Osoby uprawiające sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi dopingu
i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Inne leki i Anastrozol Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz
przyjmować inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty oraz środki ziołowe. Wynika to z faktu, że Anastrozol Teva może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Anastrozolu Teva.
Nie przyjmuj Anastrozolu Teva, jeśli już przyjmujesz jeden z następujących leków:

Niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptorów estrogenowych), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że mogą one uniemożliwić prawidłowe działanie Anastrozolu Teva.
Leki zawierające estrogeny, np. hormonalna terapia zastępcza (HTZ). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje on gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprorelinę i triptorelinę. Leki te są stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób ginekologicznych oraz niepłodności.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Anastrozolu Teva, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Przerwij stosowanie Anastrozolu Teva, jeśli zajdziesz w ciążę, i porozmawiaj z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Mało prawdopodobne, aby Anastrozol Teva wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub
używania narzędzi lub maszyn. Jednak niektóre osoby mogą okazjonalnie odczuwać osłabienie
lub senność podczas przyjmowania Anastrozolu Teva. Jeśli tak się dzieje, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Anastrozol Teva zawiera laktozę
Laktoza to rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Anastrozol Teva

Stosuj to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie.
Stosuj tabletę każdego dnia o tej samej porze.
Połknij całą tabletę, popijając ją łykiem wody.
Nie ma znaczenia, czy przyjmuje się Anastrozol Teva przed, podczas lub po posiłku.

Kontynuuj stosowanie Anastrozolu Teva przez cały okres wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać przez wiele lat.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Anastrozol Teva nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Anastrozolu Teva
Jeśli przyjmiesz więcej Anastrozolu Teva niż należy, natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli zapomnisz zażyć Anastrozol Teva
Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć dawki, przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozolem Teva
Nie przerywaj przyjmowania tabletek bez wyraźnej instrukcji lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego lekarstwa, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Ból głowy.
Uczucie gorąca (rumień).
Uczucie niedoboru (nudności).
Wysypka skórna.
Ból lub sztywność stawów.
Zapalenie stawów (artretyzm).
Uczucie osłabienia.
Utrata gęstości kości (osteoporoza).

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

Utrata apetytu.
Wzrost lub podwyższone stężenie w krwi tłuszczu zwanego cholesterol, wykrywalny w badaniu krwi.
Uczucie senności.
Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna w niektórych częściach ręki).
Biegunka.
Niedobór (wymioty).
Zmiany w badaniach krwi dotyczących czynności wątroby.
Rzadzenie się włosów (utrata włosów).
Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym twarzy, warg i języka.
Ból kości.
Suchość pochwy.
Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj z lekarzem).
Ból mięśni.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

Zmiany w niektórych specyficznych badaniach krwi wskazujących na czynność wątroby (GGT i bilirubina).
Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).
Pokrzywka.
Palce trzaskające (stan, w którym palec lub kciuk przyjmuje wygiętą pozycję).
Podwyższony poziom wapnia w krwi. Jeśli wystąpią nudności, wymioty i pragnienie, powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ może być konieczne wykonanie badań krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

Niezwykłe zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
Rumień skóry spowodowany nadwrażliwością (może być spowodowany reakcją alergiczną lub anafilaktyczną).
Zapalenie naczyń włosowatych powodujące czerwonawe lub fioletowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko może dojść do bólu stawów, brzucha i nerek; znane jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

Bardzo ciężka reakcja skórna, z pojawieniem się owrzodzeń lub pęcherzy na skórze. Znana jako „zespolenie Stevensa-Johnsona”.
Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, która może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem. Znana jako „angioedem”. Jeśli wystąpi jeden z tych objawów, zadzwoń po karetkę albo natychmiast skontaktuj się z lekarzem – może być konieczne natychmiastowe leczenie medyczne.

Działania na kości
Anastrozol Teva zmniejsza ilość hormonów zwanych estrogenami obecnych w organizmie. Może to prowadzić do zmniejszenia zawartości mineralnej kości; w związku z tym kości mogą być słabsze i bardziej narażone na złamania. Lekarz oceni te ryzyko zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zarządzania zdrowiem kości u kobiet w okresie menopauzy. Porozmawiaj z lekarzem o tych ryzykach i opcjach leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Anastrozolo Teva

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na zewnętrznej opakowaniu po „WYG.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zasięgnij rady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Anastrozol Teva

Substancją czynną jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
Pozostałymi składnikami są:

Opis wyglądu Anastrozolu Teva i zawartości opakowania:

Anastrozol Teva 1 mg tabletki powlekane są tabletkami okrągłymi, białymi lub prawie białymi. Jedna strona tabletu jest oznaczona numerem „93”, druga strona numerem „A10”.
Anastrozol Teva 1 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 1, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 300 tabletek. Dostępne są również opakowania szpitalne zawierające 84 tabletki oraz opakowania szpitalne jednostkowe zawierające 10 (10 x 1) i 50 (50 x 1) tabletek powlekanych. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. – Via Messina 38 - 20154 Milano
Producent
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Debrecen
(Węgry)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Tàncsics Mihàly st. 82 –H- 2100
Gödöllő (Węgry)
Teva UK Ltd. - Brampton Road - Hampden Park – BN 22 9AG Eastbourne – East Sussex (Zjednoczone Królestwo)
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Haarlem (Holandia)
Teva Santé SA – Rue Bellocier – BP 713 – 89107 Sens Cedex (Francja)
Teva Czech Industries s.r.o. - Ostravská 29, č.p. 305, 74770 Opava-Komárov (Republika Czeska)
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle-Straße, 3 - 89143 Blaubeuren (Niemcy)
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia