Анастразол Сун: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Анастразол Сун 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, о которых не сообщается в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Анастразол Сун и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Анастразола Сун
Как принимать Анастразол Сун
Возможные побочные эффекты
Как хранить Анастразол Сун
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Анастразол Сун и для чего он применяется

Анастразол Сун содержит вещество, называемое анастразолом, которое относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастразол Сун применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Анастразол Сун действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, вырабатываемых организмом. Это достигается путем блокировки природного вещества (фермента) в организме, называемого «ароматаза».

2. Что необходимо знать перед приемом Анастразол Сун

Не принимайте Анастразол Сун

если у вас аллергия на анастразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте Анастразол Сун, если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Анастразол Сун.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Анастразол Сун:

если у вас еще идут менструации и вы еще не находитесь в менопаузе;
если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анастразол Сун»);
если у вас есть или ранее были состояния, влияющие на прочность костей (например, остеопороз);
если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Анастразол Сун.
При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастразол Сун.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Анастразол Сун
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Анастразол Сун может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Анастразол Сун.
Не принимайте Анастразол Сун, если вы уже принимаете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут препятствовать правильному действию Анастразол Сун;
препараты, содержащие эстрогены, например, гормональную заместительную терапию (ГЗТ). В таких случаях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующее:

препарат, известный как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Не принимайте Анастразол Сун, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите прием Анастразол Сун, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Анастразол Сун влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.
Однако у некоторых людей при приеме Анастразол Сун может время от времени возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Анастразол Сун содержит моногидрат лактозы
Анастразол Сун 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 68,75 мг моногидрата лактозы в одной таблетке. Если вам ранее был диагностирован дефицит толерантности к некоторым видам сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Анастразол Сун

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
Не имеет значения, принимаете ли вы Анастразол Сун до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастразол Сун в течение всего срока, указанного врачом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться прием препарата в течение нескольких лет.
Применение у детей и подростков
Анастразол Сун не должен применяться у детей и подростков.
Если вы примете Анастразол Сун в дозе больше рекомендованной
Если вы примете Анастразол Сун в дозе больше рекомендованной, немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы забыли принять дозу Анастразола Сун
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Анастразолом Сун
Не прекращайте прием таблеток без указания врача.
Если у вас есть сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов — тяжелых, но очень редких — немедленно прекратите лечение препаратом
Анастразол Сун и обратитесь за медицинской помощью:

крайне тяжелая кожная реакция, с образованием язв или волдырей на коже. Известна как «синдром Стивенса-Джонсона».
аллергическая реакция (гиперчувствительность) с отеком горла, которая может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Известна как «ангионевротический отек».

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

головная боль
приливы жара
ощущение недомогания (тошнота)
кожная сыпь
боль или скованность в суставах
воспаление суставов (артрит)
ощущение слабости
снижение плотности костной ткани (остеопороз)
депрессия.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

потеря аппетита
повышение или высокий уровень в крови жирового вещества, известного как холестерин, выявляемый при анализе крови
ощущение сонливости
синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода в некоторых частях кисти)
зуд, покалывание или онемение кожи, потеря/отсутствие вкуса
диарея
недомогание (рвота)
изменения в анализах крови, касающиеся функции печени
истончение волос (выпадение волос)
аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ и языка
боль в костях
сухость влагалища
кровянистые выделения из влагалища (обычно в первые недели лечения — если выделения продолжаются, сообщите об этом врачу)
боль в мышцах.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

изменения в некоторых специфических анализах крови, указывающих на функцию печени (гамма-ГТ и билирубин)
воспаление печени (гепатит)
крапивница
щелкающие пальцы (состояние, при котором один из ваших пальцев или большой палец принимает согнутое положение)
повышенный уровень кальция в крови. Если у вас в настоящее время наблюдается сильная тошнота, рвота и жажда, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Может потребоваться сдача анализов крови.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

необычное воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри
кожное покраснение, вызванное гиперчувствительностью (может быть вызвано аллергической или анафилактической реакцией)
воспаление капилляров, вызывающее покраснение или пурпурную окраску кожи. Очень редко могут возникать боли в суставах, желудке и почках; известно как «пурпура Геноха-Шёнлейна».

Если у вас появился один из этих эффектов, немедленно вызовите скорую помощь или обратитесь к врачу — может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Влияние на кости
Анастразол Сун снижает количество в организме гормонов, называемых эстрогенами. Это может привести к снижению минерального содержания костей; в результате кости могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с руководящими принципами лечения по поддержанию здоровья костей у женщин в постменопаузе. Проконсультируйтесь с врачом по поводу этих рисков и возможных вариантов лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Анастразол Сун

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Храните таблетки в безопасном месте,
недоступном для детей, поскольку таблетки могут быть для них опасными.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия. Храните в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Анастразол Сун

Действующее вещество — анастразол. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг анастразола.
Другие компоненты ядра таблетки: лактоза моногидрат, повидон K30 (Е1201), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат (Е572). Ядро таблетки покрыто оболочкой Опадри белого цвета, содержащей гипромеллозу 6СП (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Описание внешнего вида Анастразола Сун 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и состав упаковки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с обозначением «A1» на одной из сторон.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах из ПВХ/Al по 10 или 14 таблеток, упакованных в картонные коробки по 28, 30, 60, 84 или 100 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Sun Pharma France
31 Rue des Poissonniers
92 200 Нули-сюр-Сен
Франция
Местный представитель:
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard, 3
20143 Милан
Италия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Германия: Anastrozol SUN 1 mg Filmtabletten
Италия: Anastrozolo SUN 1 mg compresse rivestite con film
Нидерланды: Anastrozol SUN 1 mg, filmomhulde tabletten
Великобритания: Anastrozole 1 mg Film-coated Tablets