Амброксол Эг

Инструкция по применению: информация для пациента

Амброксол Эг 15 мг/5 мл сироп, 30 мг/10 мл сироп

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амброксол Эг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Амброксола Эг
3. Как принимать Амброксол Эг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амброксол Эг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амброксол Эг и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество амброксола гидрохлорид, относящееся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Амброксол Эг показан для лечения кашля при заболеваниях бронхов и лёгких (острых и хронических бронхолёгочных заболеваниях).

2. Что следует знать перед приемом Амброксол Эг

Не принимайте Амброксол Эг

• если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые заболевания печени или почек (тяжелые нарушения функции печени и/или почек);
• если данное лекарственное средство предназначено для ребенка в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Дети»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амброксол Эг.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу:

• если у вас имеется заболевание желудка или кишечника, называемое язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
• если у вас имеются заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола.
В частности, на ранних стадиях таких заболеваний могут появиться симптомы, схожие с симптомами гриппа:
лихорадка, боль, насморк (ринит), кашель и боль в горле.
Если у вас появилась кожная сыпь (включая поражение слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов),
немедленно прекратите прием Амброксол Эг и обратитесь к врачу.

Дети
Амброксол Эг не следует назначать детям в возрасте младше 2 лет, поскольку препарат может вызвать
закупорку бронхов и нарушить нормальное дыхание.

Другие лекарственные средства и Амброксол Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете такие препараты, как амоксициллин,
цефуроксим и эритромицин — антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Применение Амброксол Эг во время беременности не рекомендуется, особенно в первые три месяца.
Если вы беременны, принимайте Амброксол Эг только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Лактация
Применение Амброксол Эг во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии гидрохлорида амброксола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Амброксол Эг содержит сорбитол, бензойную кислоту и пропиленгликоль

Это лекарственное средство содержит 350 мг сорбитола на 1 мл. Сорбитол является источником фруктозы.
Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы —
редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит 2 мг бензойной кислоты на 1 мл.

Это лекарственное средство содержит 30 мг пропиленгликоля на 1 мл.

3. Как применять Амброксол Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Амброксол Эг после еды и избегайте длительного приёма.

Взрослым
Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мл (30 мг) 3 раза в день.

Применение у детей старше 5 лет
Рекомендуемая доза — 5 мл (15 мг) 3 раза в день.

Применение у детей в возрасте от 2 до 5 лет
Рекомендуемая доза — 2,5 мл (7,5 мг) 3 раза в день.

Если вы приняли Амброксол Эг в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут соответствовать побочным эффектам, которые могут возникать при применении в рекомендованных дозах (см. раздел 4).
При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Амброксол Эг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• нарушение вкуса (дисгевзия);
• потеря чувствительности полости рта и глотки (гипоестезия);
• тошнота.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• рвота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия) и боли в животе;
• сухость во рту.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• реакции гиперчувствительности;
• головная боль (цефалгия);
• усиление выработки слизи, насморк (ринорея);
• изжога и жжение в желудке и пищеводе (пирозис);
• запор (стипсис);
• раздражение кожи (кожная сыпь, крапивница, контактный дерматит);
• затруднение при мочеиспускании (дисурия);
• усталость.

Неизвестные (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающийся отёк кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему);
• бронхиальная окклюзия (бронхиальная обструкция);
• сухость в горле.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности препарата Амброксол Эг.

5. Условия хранения Амброксол Эг

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Амброксол Эг 15 мг/5 мл сироп

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. 100 мл сиропа содержат 300 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол (раствор 70 %), глицерол (Е422), бензойная кислота (Е210), ароматизатор вишни, пропиленгликоль (Е1520), винная кислота, очищенная вода.

Что содержит Амброксол Эг 30 мг/10 мл сироп

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Одна доза содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол (раствор 70 %), глицерол, бензойная кислота, ароматизатор вишни, пропиленгликоль, винная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Амброксол Эг и содержание упаковки
Амброксол Эг 15 мг/5 мл сироп: упаковка, содержащая 1 флакон объёмом 200 мл в картонной пачке.
Амброксол Эг 30 мг/10 мл сироп: упаковка, содержащая 20 однодозовых контейнеров по 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Милан
Производитель
Special Product Line S.p.A. Via Campobello 15 - 00040 Помезия – Рим (сироп 30 мг/10 мл)
Special Product Line S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьи (FR) (сироп 15 мг/5 мл)

Инструкция по применению: информация для пациента

Амброксол Эг 15 мг/2 мл Раствор для ингаляций

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке-вкладыше, либо так, как прописал вам врач или фармацевт.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое Амброксол Эг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Амброксола Эг
3. Как принимать Амброксол Эг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амброксол Эг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амброксол Эг и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — гидрохлорид амброксола, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, применяемых для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Амброксол Эг показан для лечения кашля при заболеваниях бронхов и лёгких (острых и хронических бронхолёгочных заболеваниях).

2. Что необходимо знать перед приемом Амброксол Эг

Не принимайте Амброксол Эг

• если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые заболевания печени или почек (тяжелые нарушения функции печени и/или почек).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Амброксол Эг.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу:

• если у вас имеется заболевание желудка или кишечника, называемое язвенной болезнью;
• если у вас имеются проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола.
Особенно на ранних стадиях этих заболеваний могут появляться симптомы, схожие с симптомами гриппа,
такие как лихорадка, боль, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Если у вас появится кожная сыпь (включая поражение слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов), немедленно прекратите прием Амброксол Эг и обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Амброксол Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете такие препараты, как амоксициллин, цефуроксим и эритромицин — антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите ребенка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Прием Амброксол Эг во время беременности, особенно в первые три месяца, не рекомендуется. Если вы беременны, принимайте Амброксол Эг только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Грудное вскармливание
Прием Амброксол Эг во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Отсутствуют данные о влиянии гидрохлорида амброксола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Амброксол Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется подогреть раствор для ингаляции до температуры тела перед применением.
Во время ингаляции дышите спокойно и нормально, поскольку глубокое вдыхание аэрозоля может вызвать кашель.
Если у вас бронхиальная астма, перед ингаляцией примите лекарственное средство, уменьшающее спазм бронхов (бронхолитик).
Раствор для ингаляций можно применять с помощью обычных ингаляторов. Его можно также разбавить дистиллированной водой в соотношении 1:1.

Применение у взрослых и детей старше 5 лет
Рекомендуемая доза — 2–3 флакона (30–45 мг) в сутки.

Применение у детей до 5 лет
Рекомендуемая доза — 1–2 флакона (15–30 мг) в сутки.

Если вы применили Амброксол Эг в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут соответствовать побочным эффектам, которые могут возникнуть при применении рекомендованных доз (см. раздел 4).
При случайном применении чрезмерной дозы этого лекарственного средства немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли применить Амброксол Эг
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• нарушения вкуса (дисгевзия);
• потеря чувствительности полости рта и глотки (гипестезия);
• тошнота.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• рвота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия) и боли в животе;
• сухость во рту.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• реакции повышенной чувствительности;
• головная боль (цефалгия);
• усиление выработки слизи, выделения из носа (ринорея);
• изжога и жжение в пищеводе (пирозис);
• запор (стипсис);
• раздражение кожи (кожная сыпь, крапивница, контактный дерматит);
• затруднение при мочеиспускании (дисурия);
• усталость.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающийся отёк кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему);
• сухость в горле.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Амброксол Эг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Амброксол Эг 15 мг/2 мл раствор для ингаляций

• Активное вещество — гидрохлорид амброксола. 1 ампула (2 мл) раствора для ингаляций содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: дигидрат фосфата натрия моноосновного, дигидрат фосфата натрия двухосновного, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Амброксол Эг и состав упаковки
Упаковка, содержащая 10 ампул по 2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. - Виа Павии, 6 – 20136 Милан
Производитель
Esseti Farmaceutici S.r.l., Виа Кампобелло, 15 - 00071 Помезия - Рим