Алпразолам Гриндекс

Инструкция по применению: информация для пациента

Алпразолам Гриндекс 0,25 мг таблетки, 0,50 мг таблетки, 1 мг таблетки

алпразолам
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Алпразолам Гриндекс и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед приемом Алпразолам Гриндекс

3. Как принимать Алпразолам Гриндекс

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Алпразолам Гриндекс

6. Содержимое упаковки и другая информация

7. Что такое Алпразолам Гриндекс и для чего он применяется

Алпразолам Гриндекс — это седативное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых бензодиазепинами.
Алпразолам Гриндекс применяется у взрослых для лечения симптомов тревожности в тех случаях, когда они выражены сильно, приводят к нарушению функций организма или вызывают значительный дискомфорт у пациента.
Это лекарственное средство показано только для кратковременного применения.

2. Что необходимо знать перед приемом Алпразолам Гриндекс

Не принимайте Алпразолам Гриндекс:

• если у вас аллергия на алпрозолам, другие бензодиазепины или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас есть состояние, известное как миастения, вызывающее мышечную слабость;
• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность или серьезные проблемы с дыханием (например, хронический бронхит или эмфизема);
• если у вас синдром апноэ во сне — состояние, при котором дыхание во сне становится нерегулярным, даже на короткие периоды времени;
• если у вас тяжелые нарушения функции печени.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Алпразолам Гриндекс:

• если вы злоупотребляете алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами;
• если вы принимаете алпрозолам в течение длительного времени, поскольку его эффект может ослабевать;
• если ваше общее состояние здоровья ослаблено;
• если у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью;
• если вы принимаете другие лекарства для лечения психических заболеваний.

Зависимость
Прием Алпразолам Гриндекс может привести к физической и психологической зависимости.
Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Поэтому продолжительность терапии должна быть как можно короче. Следуйте рекомендациям врача по дозировке (см. раздел 3).
Психологическая зависимость проявляется в нежелании прекратить прием препарата. Физическая зависимость проявляется в виде симптомов абстиненции при резкой отмене препарата. Риск особенно высок у пациентов, злоупотребляющих алкоголем или лекарственными средствами (см. также раздел 3 «Если вы прекратите прием Алпразолам Гриндекс»). Злоупотребление лекарственными средствами — известный риск при приеме Алпразолам Гриндекс. Злоупотребление этим препаратом может привести к передозировке и смерти. Всегда соблюдайте рекомендации врача по дозировке. Это лекарственное средство может привлекать людей, злоупотребляющих рецептурными препаратами, и должно храниться в недоступном для других лиц месте.

Нарушения памяти
Во время лечения алпрозоламом возможно нарушение памяти. Обычно это происходит через несколько часов после приема препарата. Обратитесь к врачу, если вы заметили такой симптом.
Чтобы снизить этот риск, необходимо обеспечить непрерывный сон достаточной продолжительности (7–8 часов) во время приема этого препарата.

Психическое заболевание (психоз)
Если у вас психоз — тяжелое психическое заболевание, влияющее на ваше поведение, действия и самоконтроль, — Алпразолам Гриндекс вам не подходит.

Влияние на настроение
Прием алпрозолама может увеличить риск возникновения эпизодов гипомании (более легкой формы мании) и мании (гиперактивного психического состояния, чрезмерной эйфории и энергии) у пациентов с депрессией. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки гипомании или мании.

Депрессия, мысли о самоповреждении или суициде
Лечение алпрозоламом может увеличить риск возникновения мыслей о самоповреждении или суициде у пациентов с депрессией. Проконсультируйтесь с врачом до начала лечения алпрозоламом.
Если лечение алпрозоламом необходимо, и вы страдаете депрессией или ранее у вас были мысли о самоповреждении или суициде, врач будет тщательно наблюдать за вами. Если в любой момент у вас появятся мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Пожилые пациенты
Особое внимание следует уделить приему алпрозолама у пожилых пациентов, поскольку он может вызывать повышенную утомляемость и/или мышечную слабость, что увеличивает риск падений.

Дети и подростки
Не назначайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения не установлены.

Другие лекарства и Алпразолам Гриндекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Терапевтический эффект может быть нарушен, если Алпразолам Гриндекс принимается одновременно с другими препаратами, указанными для лечения следующих состояний. Врач может потребоваться скорректировать дозу.

• психические расстройства (антипсихотические препараты, включая клозапин);
• нарушения сна (снотворные);
• аллергии или сенная лихорадка (некоторые антигистаминные препараты);
• если вам предстоит серьезное хирургическое вмешательство (анестетики);
• сильная боль (наркотические анальгетики, например, дексопропоксифен);
• лечение от наркозависимости (заместительная терапия);
• тревожность или депрессия, включая некоторые антидепрессанты, содержащие флуоксетин, флувоксамин, нефазодон или имипрамин;
• сердечная недостаточность (дигоксин);
• инфекции (антибиотики, содержащие эритромицин, кларитромицин или телитромицин);
• грибковые инфекции (итраконазол, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол);
• лекарства для лечения стенокардии и гипертонии, такие как дилтиазем;
• ВИЧ и СПИД (ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир);
• изжога и язва желудка, такие как циметидин или омепразол;
• астма и бронхит, такие как теофиллин;
• эпилепсия, такие как карбамазепин;
• лекарства, расслабляющие мышцы. При одновременном применении с алпрозоламом может наблюдаться усиление расслабляющего действия на мышцы и повышенный риск падений.

Одновременный прием Алпразолам Гриндекс и опиоидов (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии и некоторые противокашлевые средства) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременный прием следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Алпразолам Гриндекс вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Также возможно, что терапевтический эффект алпрозолама может быть изменен при одновременном применении с одним из следующих препаратов: противозачаточные таблетки, рифампицин (от инфекций) или зверобой (фитотерапия).

Алпразолам Гриндекс и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Алпразолам Гриндекс, поскольку алкоголь может непредсказуемо изменить и усиливать действие этого препарата.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Необходимо немедленно сообщить врачу, если вы беременны или планируете беременность.
Наблюдения у человека показали, что алпрозолам может быть вреден для плода (повышенный риск пороков развития (расщелина нёба)). Во время беременности алпрозолам можно применять только в том случае, если врач установил, что польза от лечения превышает риски для плода, и если препарат показан вам.
Если вы принимаете Алпразолам Гриндекс до родов, сообщите об этом врачу, поскольку у новорожденного могут развиться симптомы абстиненции после рождения.

Лактация
Алпразолам Гриндекс не следует принимать при грудном вскармливании. Алпрозолам проникает в грудное молоко. Если врач решил назначить вам этот препарат, вам придется прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Даже при правильном применении Алпразолам Гриндекс может нарушать способность к реакции, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Этот риск особенно высок в начале лечения, при каждом увеличении дозы, при недостаточном сне, а также при одновременном употреблении алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему. Поэтому необходимо полностью воздержаться от вождения, работы с механизмами или любой другой опасной деятельности как минимум в первые дни лечения. Решение в каждом конкретном случае принимает лечащий врач.

Алпразолам Гриндекс содержит лактозу, натрий и бензоат натрия (Е211)
Лактоза: Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Натрий: Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Бензоат натрия: Это лекарственное средство содержит 0,12 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

3. Как принимать Алпразолам Гриндекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, следует придерживаться следующих рекомендаций по дозировке:
Начальная доза: как правило, рекомендуемая доза составляет от 0,25 мг до 0,5 мг три раза в день.
Поддерживающая доза: при клинической необходимости врач может постепенно увеличить дозу до 3–4 мг, разделяя её на несколько приёмов, с небольшими приращениями.

Пожилые пациенты, а также чувствительные или ослабленные пациенты
Если вы пожилой и чувствительный пациент и вам требуется более низкая доза, начальная доза обычно составляет 0,25 мг два-три раза в день. При необходимости и при отсутствии нежелательных эффектов доза может постепенно увеличиваться.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
При наличии проблем с почками или печенью врач скорректирует дозу.

Применение у детей и подростков
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать Алпразолам Гриндекс.

Способ применения
Алпразолам Гриндекс предназначен для приёма внутрь. Принимайте таблетки со стаканом жидкости (например, полстакана воды).
Таблетки имеют риску, по которой их можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения
Риск развития зависимости и злоупотребления возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Поэтому врач назначит вам наименьшую эффективную дозу на самый короткий возможный срок, регулярно пересматривая необходимость дальнейшего лечения.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2–4 недели. Длительное лечение не рекомендуется. Если препарат принимается дольше нескольких недель, его эффект может ослабевать.

Если вы приняли Алпразолам Гриндекс в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли слишком много Алпразолама Гриндекс, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Симптомы лёгкого передозировки включают сонливость, головокружение, нарушение зрения, затруднённую речь, низкое артериальное давление, неустойчивую походку/нарушение координации движений и мышечную слабость. В более тяжёлых случаях могут наблюдаться глубокий сон и даже потеря сознания, нарушения дыхания и циркуляторный коллапс. Обязательно требуется наблюдение в отделении интенсивной терапии.
Оценка степени интоксикации должна быть проведена врачом, который определит необходимые меры лечения.

Если вы забыли принять Алпразолам Гриндекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять таблетку, примите следующую по расписанию, как указано вашим врачом.

Если вы прекращаете приём Алпразолама Гриндекс
Перед прекращением приёма Алпразолама Гриндекс обязательно проконсультируйтесь с врачом, поскольку дозу необходимо постепенно снижать. Если вы резко прекратите приём таблеток или резко снизите дозу, могут возникнуть симптомы «рикошета» (отскока), которые могут временно усиливать тревожность, беспокойство или затруднять засыпание. У некоторых людей могут также появиться симптомы «отмены» (см. раздел 4 «Зависимость и симптомы отмены»). Эти симптомы исчезнут по мере того, как организм приспособится. Если вас что-то беспокоит, врач предоставит вам дополнительную информацию. По окончании курса лечения врач будет постепенно снижать дозу. Снижение дозы проводится индивидуально, поскольку постепенное прекращение зависит от различных факторов (например, продолжительности лечения и суточной дозы). Уточните у врача, как правильно постепенно снижать дозу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Причины немедленно обратиться к врачу
Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку необходимо прекратить лечение. Врач сообщит вам, как правильно прекратить приём препарата.

• Лечение Алпразоламом Гриндекс может вызывать серьёзные нарушения поведения или психические побочные эффекты, например: возбуждение, беспокойство, агрессивность, раздражительность, приступы ярости, ложные убеждения, кошмары, галлюцинации или другие неадекватные действия.
• Внезапная одышка, затруднение при глотании или дыхании, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Причины как можно скорее обратиться к врачу
Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы, поскольку может потребоваться изменение дозы или режима лечения:

• Потеря памяти (амнезия).
• Желтушность кожи и белков глаз (желтуха).

Зависимость и симптомы отмены
При длительном приёме препаратов, подобных Алпразоламу Гриндекс, возможно развитие зависимости, что повышает вероятность возникновения симптомов отмены при прекращении лечения. Симптомы отмены возникают чаще, если:

• лечение прекращается внезапно;
• принимаются высокие дозы;
• препарат принимался длительное время;
• в анамнезе имеется злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Это может вызывать такие симптомы, как головная боль, мышечные боли, сильная тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, перепады настроения, нарушения сна и раздражительность.
В тяжёлых случаях отмены могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота (ощущение недомогания), рвота, потливость, спазмы в животе, мышечные судороги, ощущение нереальности или отчуждённости, повышенная чувствительность к звукам, свету или физическому контакту, онемение и покалывание в стопах и кистях рук, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет, при полном сознании), тремор или эпилептические припадки.
Сообщите врачу, если симптомы отмены усиливаются или не проходят.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Депрессия
• Сонливость и утомление
• Нескоординированные, резкие движения
• Неспособность запоминать определённую информацию
• Затруднения речи
• Головокружение, ощущение опьянения
• Головная боль
• Запор
• Сухость во рту
• Усталость
• Раздражительность

Часто: могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек

• Снижение аппетита
• Спутанность сознания и дезориентация
• Изменения полового влечения (у мужчин и женщин)
• Нервозность или ощущение тревоги или возбуждения
• Бессонница (невозможность заснуть или нарушения сна)
• Нарушения равновесия и неустойчивость (ощущение, подобное опьянению), особенно в дневное время
• Снижение бдительности или способности концентрироваться
• Неспособность оставаться бодрым, ощущение слабости
• Тремор или подёргивания
• Расплывчатое или двоение в глазах
• Ощущение недомогания
• Кожные реакции
• Изменения массы тела

Нечасто: могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек

• Ощущение эйфории или чрезмерного возбуждения, приводящее к необычному поведению
• Галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей)
• Ощущение беспокойства или гнева
• Рвота
• Мышечные спазмы или слабость
• Недержание мочи
• Судорожные боли в нижней части спины и бёдрах, которые могут указывать на нарушение менструального цикла
• Лекарственная зависимость
• Симптомы отмены препарата

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• У женщин — нарушения менструального цикла или чрезмерная выработка пролактина (гормона, стимулирующего выработку молока)
• Ощущение враждебности или агрессивности
• Аномальные мысли
• Вращательные или резкие движения
• Повышенная активность
• Расстройства желудка
• Нарушения функции печени (выявляемые при анализах крови), воспаление печени (гепатит)
• Нарушение работы нервной системы. Симптомы могут включать: учащённое сердцебиение и нестабильное артериальное давление (ощущение головокружения, лёгкости в голове или обмороки)
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Отёк лодыжек, стоп или пальцев рук
• Кожная реакция, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету
• Затруднения при мочеиспускании или проблемы с контролем мочевого пузыря
• Повышенное внутриглазное давление, которое может повлиять на зрение
• Злоупотребление препаратом

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Алпразолам Гриндекс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или флаконе после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алпразолам Гриндекс
Действующее вещество — алпразолам.
Алпразолам Гриндекс 0,25 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.
Алпразолам Гриндекс 0,5 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.
Алпразолам Гриндекс 1 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза (Е460); крахмал кукурузный,
преджелатинизированный; докусат натрия; бензоат натрия (Е211); стеарат магния (Е572); диоксид кремния коллоидный безводный (Е551); оксид железа красный (Е172) (только таблетки 0,5 мг); алюминиевый лак индиго кармина (Е132) (только таблетки 1 мг).

Описание внешнего вида Алпразолам Гриндекс и содержимое упаковки
Таблетки Алпразолам Гриндекс 0,25 мг — таблетки белого или почти белого цвета, овальные (10 мм x 5 мм), с риской с одной стороны и надписью «0,25» с другой стороны.
Таблетки Алпразолам Гриндекс 0,5 мг — таблетки от бледно-розового до розового цвета, овальные (10 мм x 5 мм), с риской с одной стороны и надписью «0,5» с другой стороны.
Таблетки Алпразолам Гриндекс 1 мг — таблетки от голубого до синего цвета, овальные (10 мм x 5 мм), с риской с одной стороны и надписью «1» с другой стороны.
Алпразолам Гриндекс выпускается в блистерах из ОПА/Алю/ПВХ/Алю, содержащих 10, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Электронная почта: [email protected]
Наименование этого лекарственного препарата утверждено в государствах — членах Европейского экономического пространства со следующими названиями: