Alprazolam Grindeks

Prospecto: información para el paciente

Alprazolam Grindeks 0,25 mg comprimidos, 0,50 mg comprimidos, 1 mg comprimidos

alprazolam
Medicamento genérico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Qué debe saber antes de tomar Alprazolam Grindeks

No tome Alprazolam Grindeks:

• si es alérgico al alprazolam, a otras benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece una afección conocida como miastenia gravis que provoca debilidad muscular;
• si padece insuficiencia respiratoria grave o problemas respiratorios graves (por ejemplo, bronquitis crónica o enfisema);
• si padece síndrome de apnea del sueño, una afección en la que la respiración durante el sueño se vuelve irregular, incluso durante breves periodos;
• si padece problemas hepáticos graves.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Alprazolam Grindeks:

• si abusa de alcohol, drogas o medicamentos;
• si ha estado tomando alprazolam durante mucho tiempo, ya que el efecto puede disminuir;
• si su estado general está deteriorado;
• si padece problemas pulmonares, renales o hepáticos;
• si está tomando otros medicamentos para tratar enfermedades mentales.

Dependencia
El uso de Alprazolam Grindeks puede provocar dependencia física y psicológica.
El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Por tanto, la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. Siga las recomendaciones de su médico sobre la dosis (ver sección 3).
La dependencia psicológica se manifiesta en la necesidad de continuar tomando el medicamento. La dependencia física implica la aparición de síntomas de abstinencia cuando se interrumpe bruscamente el tratamiento con este medicamento. El riesgo es mayor en pacientes que abusan de alcohol o medicamentos (ver también sección 3. "Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam Grindeks"). El abuso de medicamentos es un riesgo conocido con Alprazolam Grindeks. El abuso de este medicamento puede provocar sobredosis y muerte. Siga siempre las recomendaciones de su médico sobre la dosis. Este medicamento puede ser objeto de búsquedas por personas que abusan de medicamentos sujetos a receta médica y debe guardarse fuera del alcance de otras personas.
Trastornos de la memoria
Durante el tratamiento con alprazolam, la memoria puede verse afectada. Esto suele ocurrir varias horas después de tomar el medicamento. Consulte a su médico si nota este síntoma.
Para reducir este riesgo, es necesario dormir sin interrupciones un tiempo suficiente (7-8 horas) durante el tratamiento con este medicamento.
Enfermedad mental (psicosis)
Si padece psicosis, una enfermedad mental grave que altera su comportamiento, sus acciones y su autocontrol, Alprazolam Grindeks no es adecuado.
Efecto sobre el estado de ánimo
El uso de alprazolam podría aumentar el riesgo de episodios de hipomanía (una forma más leve de manía) y manía (estado mental hiperactivo, euforia excesiva y energía) en pacientes con depresión. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si aparecen signos de hipomanía o manía.
Depresión, pensamientos de hacerse daño o de suicidarse
El tratamiento con alprazolam podría aumentar el riesgo de desarrollar pensamientos de hacerse daño o de suicidarse si padece depresión. Consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento con alprazolam.
Si el tratamiento con alprazolam es necesario y si padece depresión o ha tenido anteriormente pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, su médico le controlará estrechamente. Si en algún momento tiene pensamientos de autolesión o suicidio, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Personas mayores
Tenga especial precaución al usar alprazolam si es mayor, ya que puede provocar un aumento de la fatiga y/o debilidad muscular que puede incrementar el riesgo de caídas.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido su seguridad ni eficacia.
Otros medicamentos y Alprazolam Grindeks
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse comprometido si Alprazolam Grindeks se utiliza junto con otros medicamentos para tratar las afecciones indicadas. Su médico podría tener que ajustar la dosis.

• trastornos mentales (antipsicóticos, incluida la clozapina);
• trastornos del sueño (hipnóticos);
• alergias o fiebre del heno (algunos antihistamínicos);
• si debe someterse a una intervención quirúrgica importante (anestésicos);
• dolor intenso (analgésicos narcóticos, por ejemplo, destropropoxifeno);
• tratamiento de la toxicomanía (terapia de sustitución);
• trastornos como ansiedad o depresión, incluidos algunos antidepresivos que contienen fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona o imipramina;
• insuficiencia cardíaca (digoxina);
• infecciones (antibióticos que contienen eritromicina, claritromicina o telitromicina);
• infecciones fúngicas (itraconazol, fluconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol);
• medicamentos para el tratamiento de la angina de pecho y la hipertensión, como el diltiazem;
• VIH y SIDA (inhibidores de la proteasa del VIH, como el ritonavir);
• acidez o úlcera gástrica, como la cimetidina o el omeprazol;
• asma y bronquitis, como la teofilina;
• epilepsia, como la carbamazepina;
• medicamentos que relajan la musculatura. Si se usan conjuntamente con alprazolam, puede producirse un aumento del efecto relajante muscular y un mayor riesgo de caídas.

El uso concomitante de Alprazolam Grindeks y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para terapia de sustitución y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por ello, el uso combinado solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas.
Sin embargo, si su médico prescribe Alprazolam Grindeks junto con opioides, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben limitarse según las indicaciones médicas.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones de su médico sobre la dosificación. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén atentos a los síntomas descritos. Póngase en contacto con su médico si aparecen estos síntomas.
Además, es posible que el efecto terapéutico del alprazolam se vea afectado por el tratamiento concomitante con alguno de los siguientes medicamentos: anticonceptivos orales, rifampicina (para infecciones) o hierba de San Juan (fitoterapia).
Alprazolam Grindeks y alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Alprazolam Grindeks, ya que el alcohol puede alterar y potenciar los efectos de este medicamento de forma impredecible.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Estudios en humanos han demostrado que el alprazolam puede ser perjudicial para el feto (aumento del riesgo de malformaciones, como fisura palatina). Durante el embarazo, el alprazolam solo debe usarse si su médico considera que los beneficios del tratamiento superan los riesgos para el feto y que el medicamento es adecuado para usted.
Si toma Alprazolam Grindeks hasta el momento del parto, informe a su médico, ya que el recién nacido podría desarrollar síntomas de abstinencia tras el nacimiento.
Lactancia
No debe tomar Alprazolam Grindeks si está dando el pecho. El alprazolam pasa a la leche materna. Si su médico decide administrarle este medicamento, deberá interrumpir la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Aunque se use según las indicaciones, Alprazolam Grindeks puede alterar las capacidades de reacción hasta el punto de comprometer la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Este riesgo es especialmente alto al inicio del tratamiento, cada vez que se aumenta la dosis, si no duerme lo suficiente o si, además, consume alcohol u otras sustancias que actúan sobre el sistema nervioso central. Por tanto, debe abstenerse completamente de conducir, usar máquinas o realizar cualquier otra actividad peligrosa al menos durante los primeros días de tratamiento. La decisión en cada caso concreto corresponde al médico tratante.
Alprazolam Grindeks contiene lactosa, sodio y benzoato sódico (E211)
Lactosa: Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente "sin sodio".
Benzoato sódico: Este medicamento contiene 0,12 mg de benzoato sódico en cada comprimido.

3. Cómo tomar Alprazolam Grindeks

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si no se le ha recetado otra dosis por su médico, se aplican las siguientes pautas para la dosificación:
Dosis inicial: en general, la dosis recomendada es de entre 0,25 mg y 0,5 mg tres veces al día.
Dosis de mantenimiento: si es clínicamente necesario, su médico puede aumentar la dosis hasta 3-4 mg mediante
pequeños incrementos, repartidos en varias tomas individuales.
Pacientes ancianos, sensibles o debilitados
Si es un paciente anciano, sensible y necesita una dosis más baja, normalmente comenzará con una dosis de
0,25 mg de dos a tres veces al día. Esta dosis puede aumentarse gradualmente si es necesario y siempre que no
aparezcan efectos adversos.
Pacientes con problemas renales o hepáticos
En caso de problemas renales o hepáticos, su médico ajustará la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Alprazolam Grindeks.
Método de administración
Alprazolam Grindeks es para uso oral. Tome las tabletas con un poco de líquido (por ejemplo, medio vaso de
agua).
Las tabletas tienen una línea de división y pueden dividirse en dosis iguales.
Duración del tratamiento
El riesgo de dependencia y abuso aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Por tanto, su médico le
prescribirá la dosis eficaz más baja posible durante el período más corto posible, reevaluando frecuentemente la
necesidad de continuar el tratamiento.
La duración máxima del tratamiento no debería superar las 2-4 semanas. No se recomienda el tratamiento a
largo plazo. Si el medicamento se toma durante más de algunas semanas, el efecto del mismo podría disminuir.
Si toma más Alprazolam Grindeks del que debe
Si ha tomado demasiado Alprazolam Grindeks, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de
urgencias más cercano. Los síntomas de una sobredosis leve incluyen somnolencia, mareo, alteraciones visuales,
dificultad para hablar, presión arterial baja, inestabilidad en la marcha/movimientos y debilidad muscular. En
casos más graves, pueden producirse sueño profundo e incluso inconsciencia, problemas respiratorios y colapso
circulatorio. Es esencial el monitoreo en una unidad de cuidados intensivos.
La evaluación del grado de intoxicación debe realizarse por un médico, quien decidirá las medidas necesarias para
el tratamiento.
Si olvida tomar Alprazolam Grindeks
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis según
lo indicado por su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam Grindeks
Consulte siempre a su médico antes de dejar de tomar Alprazolam Grindeks, ya que la dosis debe reducirse
gradualmente. Si interrumpe el tratamiento con las tabletas o reduce bruscamente la dosis, podrían aparecer
síntomas de "rebote", que pueden provocar un aumento temporal de la ansiedad, inquietud o dificultad para
dormir. Algunas personas también pueden presentar síntomas de "abstinencia" (ver apartado 4. "Dependencia y
síntomas de abstinencia"). Estos síntomas desaparecerán progresivamente a medida que el cuerpo se vuelva a
ajustar. Si tiene preocupaciones al respecto, su médico le proporcionará más información. Al finalizar el
tratamiento, su médico reducirá gradualmente la dosis. Esta reducción se realizará según las necesidades
individuales, ya que la interrupción gradual depende de varios factores (por ejemplo, la duración del tratamiento
y la dosis diaria). Pregunte a su médico cómo reducir la dosis de forma gradual.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Motivos para acudir inmediatamente al médico
Si presenta cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente al médico, ya que será necesario interrumpir el tratamiento. El médico le indicará cómo debe interrumpir el tratamiento.

• El tratamiento con alprazolam puede provocar alteraciones graves del comportamiento o efectos psiquiátricos, por ejemplo, agitación, inquietud, agresividad, irritabilidad, rabia intensa, creencias erróneas, pesadillas y alucinaciones, u otros comportamientos inapropiados.
• Dificultad repentina para respirar, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Motivos para acudir al médico lo antes posible
Informe al médico lo antes posible si presenta alguno de los siguientes síntomas, ya que podría ser necesario modificar la dosis o el tratamiento:

• Pérdida de memoria (amnesia).
• Amarilleo de la piel y del blanco de los ojos (íctericia).

Dependencia y síntomas de abstinencia
Es posible que se produzca dependencia de medicamentos como el alprazolam durante su uso, lo que aumenta la probabilidad de presentar síntomas de abstinencia cuando se interrumpe el tratamiento. Los síntomas de abstinencia son más frecuentes cuando:

• se interrumpe el tratamiento de forma repentina
• se toman dosis elevadas
• se lleva mucho tiempo tomando el medicamento
• existe antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Esto puede provocar efectos como dolor de cabeza, dolores musculares, ansiedad extrema, tensión, inquietud, confusión, cambios de humor, dificultad para dormir e irritabilidad.
En los casos más graves de abstinencia, también pueden presentarse los siguientes síntomas: náuseas (sensación de malestar), vómitos, sudoración, calambres abdominales, calambres musculares, sensación de irrealidad o de desconexión, sensibilidad inusual a los sonidos, a la luz o al contacto físico, entumecimiento y hormigueo en pies y manos, alucinaciones (ver u oír cosas que no existen cuando se está despierto), temblores o crisis epilépticas.
Informe al médico si los síntomas de abstinencia empeoran o no desaparecen.

Otros efectos adversos que pueden presentarse son:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Depresión
• Somnolencia y fatiga
• Movimientos bruscos y descoordinados
• Incapacidad para recordar cierta información
• Dificultad para hablar
• Mareo, sensación de aturdimiento
• Dolor de cabeza
• Estreñimiento
• Boca seca
• Cansancio
• Irritabilidad

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Disminución del apetito
• Confusión y desorientación
• Cambios en el deseo sexual (hombres y mujeres)
• Nerviosismo o sensación de ansiedad o agitación
• Insomnio (incapacidad para dormir o sueño alterado)
• Problemas de equilibrio e inestabilidad (similar a la sensación de embriaguez), especialmente durante el día
• Pérdida de vigilia o concentración
• Incapacidad para mantenerse despierto, sensación de debilidad
• Temblores o sacudidas
• Visión borrosa o doble
• Sensación de malestar
• Reacciones cutáneas
• Cambios de peso

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Sensación de euforia o sobreexcitación que provoca un comportamiento inusual
• Alucinaciones (ver u oír cosas que no existen)
• Sensación de agitación o rabia
• Vómitos
• Espasmos musculares o debilidad
• Incontinencia
• Dolor tipo calambre en la parte baja de la espalda y muslos, que puede indicar un trastorno menstrual
• Dependencia del medicamento
• Síntomas de abstinencia del medicamento

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• En mujeres, menstruaciones irregulares o producción excesiva de prolactina (la hormona que estimula la producción de leche)
• Sensación de hostilidad o agresividad
• Pensamientos anormales
• Movimientos giratorios o bruscos
• Hiperactividad
• Trastornos estomacales
• Problemas en la función hepática (que se manifiestan en análisis de sangre), inflamación del hígado (hepatitis)
• Desequilibrio del sistema nervioso. Los síntomas pueden ser: taquicardia y presión arterial inestable (sensación de mareo, cabeza ligera o desmayo)
• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta
• Hinchazón de los tobillos, pies o dedos de las manos
• Reacción cutánea provocada por sensibilidad a la luz solar
• Dificultad para orinar o problemas de control de la vejiga
• Aumento de la presión intraocular, que también puede afectar a la visión
• Abuso del medicamento

Notificación de efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Alprazolam Grindeks

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el frasco después de «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Alprazolam Grindeks
El principio activo es alprazolam.
Alprazolam Grindeks 0,25 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 0,25 mg de alprazolam.
Alprazolam Grindeks 0,5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 0,5 mg de alprazolam.
Alprazolam Grindeks 1 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 1 mg de alprazolam.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato; celulosa microcristalina (E460); almidón de maíz pregelatinizado; docusato sódico; benzoato sódico (E211); estearato magnésico (E572); sílice coloidal anhidra (E551); óxido de hierro rojo (E172) (solo en los comprimidos de 0,5 mg); laca de indigocarmín (E132) (solo en los comprimidos de 1 mg).

Descripción del aspecto de Alprazolam Grindeks y contenido del envase
Los comprimidos de Alprazolam Grindeks 0,25 mg son comprimidos de color blanco o blanco pálido, ovalados (10 mm x 5 mm), con una línea de fractura en un lado y el marcado "0,25" impreso en el otro lado.
Los comprimidos de Alprazolam Grindeks 0,5 mg son comprimidos de color rosa claro a rosa, ovalados (10 mm x 5 mm), con una línea de fractura en un lado y el marcado "0,5" impreso en el otro lado.
Los comprimidos de Alprazolam Grindeks 1 mg son comprimidos de color azul claro a azul, ovalados (10 mm x 5 mm), con una línea de fractura en un lado y el marcado "1" impreso en el otro lado.
Alprazolam Grindeks está disponible en blísteres de OPA/Alu/PVC/Alu que contienen 10, 20, 30, 50, 60 u 100 comprimidos.
Es posible que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia
Teléfono: +371 67083205
Correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: