Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
ИталияСодержание
Инструкция: информация для пациента
Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия 0,75 мг/мл, оральные капли, раствор
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
- Как принимать Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется
Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия содержит действующее вещество алпразолам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами (препараты с анксиолитическим действием).
Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия применяется у взрослых пациентов для лечения симптомов тревоги в тех случаях, когда заболевание является тяжёлым, приводит к выраженным нарушениям функций или вызывает сильный дискомфорт. Данный препарат показан только для кратковременного применения.
2. Что Вы должны знать перед приемом Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
Не принимайте Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
- если у Вас есть аллергия на алпразолам, другие аналогичные лекарственные средства (бензодиазепины) или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
- если у Вас миастения — заболевание, вызывающее сильную мышечную слабость;
- если у Вас серьезные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
- если у Вас серьезные проблемы с печенью (печеночная недостаточность), которые могут вызывать нарушение сознания (печеночную энцефалопатию);
- если у Вас возникают проблемы с дыханием во сне ( ночная апноэ );
- если у Вас заболевание глаза, называемое закрытоугольная глаукома — проблема, вызванная повышением внутриглазного давления;
- если Вы находитесь в первых трех месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Предостережения и меры предосторожности
Это лекарственное средство может снижать или полностью подавлять уровень сознания, вызывать значительное ослабление спонтанной способности к дыханию, кому и даже смерть, если принимать его одновременно с другими лекарственными средствами, действующими на мозг и психику (например, опиоидами, антипсихотиками, гипнотико-седативными средствами) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия»).
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия, если:
- Вы пожилого возраста и/или ослаблены. Врач назначит Вам пониженную дозу этого лекарственного средства; помните, что следует с осторожностью применять это лекарственное средство, поскольку оно может вызвать седацию и/или мышечно-скелетную слабость и повысить риск падений, часто с тяжелыми последствиями;
- у Вас хронические проблемы с дыханием (хроническая дыхательная недостаточность), поскольку это лекарственное средство может ухудшить Ваше состояние;
- у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность) или проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести (легкая или умеренная печеночная недостаточность);
- у Вас тяжелая депрессия. Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия, как и другие бензодиазепины, не следует применять самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку это может усилить склонность к суициду и вызвать изменения настроения;
- у Вас психоз — тяжелое психическое заболевание, изменяющее поведение и вызывающее трудности в общении с другими людьми. Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия не рекомендуется в качестве основного лечения этого состояния;
- Вы принимаете другие лекарственные средства, действующие на мозг и психику, поскольку Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия может усиливать действие этих препаратов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия»);
- у Вас есть или были в прошлом проблемы с злоупотреблением и зависимостью от алкоголя, наркотиков или других лекарственных средств, поскольку риск развития зависимости от Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия в этом случае выше (см. раздел «Развитие зависимости»);
- у Вас редкие наследственные заболевания непереносимости определенных сахаров (галактозы).
Нарушения памяти
Через несколько часов после приема Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия у Вас могут возникнуть трудности с запоминанием того, что происходило после приема лекарства.
Парадоксальные реакции
Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия может вызывать эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные реакции) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Эти эффекты чаще встречаются у детей и пожилых людей. При возникновении таких реакций обратитесь к врачу, поскольку лечение Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия должно быть прекращено.
Развитие толерантности
Через несколько недель лечения может наблюдаться снижение эффективности Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия.
Развитие зависимости
Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия вызывает зависимость (Вы можете испытывать все большее желание принимать лекарство или развивать физические расстройства, которые уменьшаются или исчезают только после приема препарата). Вероятность развития зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Поэтому врач назначит Вам наиболее подходящее лечение в зависимости от Ваших нарушений и состояния, используя наименьшую эффективную дозу на максимально короткий срок. Врач также укажет, когда следует проходить контрольные осмотры для оценки состояния Вашего здоровья в связи с терапией Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия.
Неправильный прием Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
Вы должны принимать это лекарственное средство ТОЛЬКО по назначению врача и после его покупки в аптеке. Некоторые люди склонны к злоупотреблению Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия и другими аналогичными препаратами, называемыми бензодиазепинами.
Кроме того, некоторые люди незаконно добывают такие препараты (например, через черный рынок, интернет, друзей, членов семьи и т.д.), иногда с целью их перепродажи. НЕ принимайте Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия, если он не был Вам назначен врачом. НЕ принимайте Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия, если Вы не уверены, что он был приобретен в аптеке.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Врач решит, можно ли назначать Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия детям и подросткам, исходя из их состояния.
Другие лекарственные средства и Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Одновременное применение Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) повышает риск сонливости, затруднений дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни.
По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначает Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия одновременно с опиоидами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместной терапии.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
Особое внимание следует уделить и сообщить врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:
- лекарства, действующие на мозг и психику, такие как:
- антиспсихотики — препараты для лечения некоторых психических заболеваний;
- гипнотики — средства, способствующие сну;
- седативные — успокоительные;
- анксиолитики — препараты для лечения тревожности;
- антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, имипрамин и дезимипрамин) — препараты для лечения депрессии;
- наркотические анальгетики, опиоиды — препараты для лечения сильной боли;
- противоэпилептические — препараты для лечения эпилептических припадков;
- анестетики. Анестетики, применяемые одновременно с Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия, могут вызывать эйфорию и увеличивать вероятность развития зависимости от Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия;
- седативные антигистаминные средства — препараты для борьбы с аллергическими проявлениями. * Если Вы принимаете Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия одновременно с одним или несколькими из этих препаратов или вместе со спиртными напитками, эти вещества могут способствовать снижению функций Вашего мозга и психики вплоть до подавления спонтанной способности к дыханию, комы и смерти (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
- обезболивающие и средства от кашля, содержащие опий и его производные. Эти препараты, как и Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия, снижают спонтанную способность к дыханию;
- циметидин — препарат, применяемый для снижения кислотности желудка;
- пропоксифен — препарат, применяемый при боли;
- оральные контрацептивы;
- дилтиазем — препарат, применяемый для снижения артериального давления;
- дигоксин — препарат, применяемый для усиления силы сокращения сердца. Если Вы пожилого возраста, прием Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия может увеличить вероятность развития токсических эффектов, вызванных дигоксином.
Следующие лекарственные средства могут усиливать действие Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия:
- кетоконазол, итраконазол, позаконазол и вориконазол — препараты для лечения грибковых инфекций;
- эритромицин, кларитромицин, телиромицин и тролеандомицин (антибиотики);
- ингибиторы протеаз (например, ритонавир ) — препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Если Вы принимаете ингибиторы протеаз, врач может порекомендовать Вам прекратить лечение Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия из-за взаимодействия с этими препаратами.
Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия и алкоголь
НЕ употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку алкоголь усиливает его действие.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Этот препарат не следует принимать в первые 3 месяца беременности, поскольку он может вызвать врожденные пороки развития плода. Врач оценит возможность приема этого препарата во втором и третьем триместрах беременности.
Если Вы принимаете этот препарат в последние месяцы беременности или во время родов, у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы:
- слабый мышечный тонус (осевая гипотония);
- трудности с дыханием (респираторная депрессия или апноэ) и с сосанием молока;
- низкая температура тела (гипотермия);
- симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если Вы прекратите лечение Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия»). Эти эффекты обратимы и могут сохраняться от нескольких дней до 1–3 недель после рождения ребенка.
Кормление грудью
НЕ кормите грудью во время приема Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия, поскольку это лекарственное средство проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
НЕ управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия у Вас возникают потеря концентрации или контроля над мышцами, сонливость или головокружение.
Эти эффекты могут усиливаться, если Вы недостаточно спали или употребляли алкогольные напитки.
Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия, капли для приема внутрь содержит этанол (спирт) и пропиленгликоль
Этот препарат содержит 165,98 мг этанола (спирта) в каждой дозе, что эквивалентно 3,32 мг/кг. Объемная доля этого препарата эквивалентна менее чем 5 мл пива или 2 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия содержит 172,9 мг пропиленгликоля на дозу, что эквивалентно 3,458 мг/кг.
Если ребенку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или спирт.
Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные обследования во время терапии.
Если у Вас заболевания печени или почек, не принимайте этот препарат, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные обследования во время терапии.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение тревожного состояния
Рекомендуемая начальная доза составляет от 0,25 до 0,50 мг (10–20 капель) 3 раза в день.
Дозу можно постепенно увеличивать до максимальной дозы 4 мг в сутки, принимаемой в виде разделённых приёмов. Сначала следует увеличить вечернюю дозу, а затем — дозу, принимаемую в течение дня.
Если вы пожилой пациент, имеете нарушения функции печени или почек и/или ослаблены
Рекомендуемая начальная доза — 0,25 мг (10 капель) 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения Алпразоламом Ауробиндо Фарма Италия должна быть как можно более короткой.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2–4 недели. Длительное лечение не рекомендуется. Ваш врач примет решение о возможности продолжения лечения после максимального рекомендованного срока.
Инструкции по открытию и использованию флакона:
Флакон имеет защиту от детей. Чтобы открыть, нажмите на колпачок и поверните его; чтобы капли вышли, держите флакон вертикально с отверстием внизу. После использования закройте флакон колпачком, плотно закрутив его до герметичного закрытия (см. рисунок).
- Чтобы открыть, нажмите и одновременно поверните.
- Чтобы капли вышли, держите флакон вертикально с отверстием внизу.
- Чтобы закрыть, плотно закрутите колпачок до упора.
Если вы приняли Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Алпразолама Ауробиндо Фарма Италия или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения.
- В лёгких случаях симптомы могут включать: спутанность сознания, сонливость, затруднённую речь.
- В более тяжёлых случаях симптомы могут быть следующими: потеря способности координировать движения, слабый мышечный тонус, низкое артериальное давление, нарушения дыхания, кома, смерть.
Если вы забыли принять Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Алпразоламом Ауробиндо Фарма Италия
Не прекращайте лечение Алпразоламом Ауробиндо Фарма Италия внезапно. Перед прекращением приёма Алпразолама Ауробиндо Фарма Италия обязательно проконсультируйтесь с врачом. Вам необходимо постепенно снижать дозу, чтобы избежать появления:
- симптомов абстиненции, таких как:
- тяжёлые симптомы: ощущение отчуждения от себя или внешнего мира, онемение и покалывание в ногах или руках, повышенная чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, галлюцинации, эпилептические припадки, мышечные и животные спазмы, рвота, потливость, дрожь, судороги;
- другие симптомы: головная боль, мышечные боли, тревожность, напряжённость, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, незначительное подавление настроения, бессонница;
- симптомов отскока, например, тревожности. Эти симптомы совпадают с теми, по поводу которых вам было назначено лечение Алпразоламом Ауробиндо Фарма Италия, и могут временно возникнуть с большей интенсивностью после резкого прекращения лечения.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов, поскольку прием Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия должен быть прекращён:
- эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как:
- беспокойство;
- возбуждение;
- раздражительность;
- агрессивность;
- чувство разочарования;
- гнев;
- кошмары;
- галлюцинации;
- нарушения мышления;
- изменения поведения.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть тяжёлыми:
- отёк лица, языка и горла, приводящий к невозможности глотать и дышать (ангионевротический отёк);
- нарушения памяти (см. раздел 2 «Нарушения памяти»);
- обострение уже существующей депрессии;
- зависимость (см. раздел 2 «Развитие зависимости»);
- симптомы абстиненции и симптомы отскока (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия»).
Обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):
- депрессия;
- седация;
- сонливость;
- потеря способности координировать движения;
- нарушения памяти;
- трудности с речью;
- головокружение;
- головная боль;
- запор;
- сухость во рту из-за недостатка слюны;
- утомление;
- раздражительность.
Часто (может встречаться до 1 человека из 10):
- снижение аппетита, снижение или увеличение массы тела;
- спутанность сознания, дезориентация;
- увеличение или снижение полового влечения, сексуальные дисфункции;
- тревожность;
- бессонница, чрезмерная сонливость;
- нервозность;
- нарушения равновесия, проблемы с координацией движений;
- потеря внимания и концентрации;
- чрезмерная сонливость (летаргия);
- тремор;
- головокружение;
- затруднённая речь (картавость);
- нечёткость зрения;
- тошнота;
- дерматиты;
- раздражитель游戏副本
5. Условия хранения Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 12 недель.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав и другие сведения
Состав Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия
Действующее вещество: алпразолам. 1 мл раствора содержит 0,75 миллиграмма алпразолама.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, сакхарин натрия, ароматизатор вишня, вода очищенная.
Внешний вид Алпразолам Ауробиндо Фарма Италия и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 1 флакон по 20 мл раствора для приема внутрь.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) Srl, Виа Сан-Джузеппе, 102, 21047 Саронно (VA)
Производитель
ICE S.p.A.
Кантоне Моретти, 29
10015 (TO) – Ивреа – Италия