Инструкция: информация для пациента

Алкаеффер таблетки шипучие

ацетилсалициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендацией врача или фармацевта.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3–5 дней.

Содержание этой инструкции:

Что такое Алкаеффер и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Алкаеффер
Как принимать Алкаеффер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Алкаеффер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алкаеффер и для чего он применяется

Алкаеффер — это анальгетик (обезболивающее средство: уменьшает боль), жаропонижающее (противолихорадочное: снижает температуру).
Алкаеффер применяется для симптоматической терапии лихорадящих состояний и синдромов, вызванных гриппом и простудой, а также для симптоматического лечения головной боли и зубной боли, невралгий (боли, затрагивающей нервы), менструальных болей, ревматических и мышечных болей (затрагивающих суставы и мышцы).
Применение препарата предназначено только для взрослых пациентов.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3–5 дней.

2. Что нужно знать перед приемом Алкаеффер

Не принимайте Алкаеффер

если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие анальгетики (обезболивающие) / антипиретики (жаропонижающие) / нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка или начального отдела кишечника);
если у вас диатез геморрагический (склонность к кровотечениям);
если у вас тяжелая почечная (сниженная функция почек), печеночная (печени) или сердечная (сердца) недостаточность;
если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, отсутствие которого, обусловленное генетически, приводит к заболеванию, характеризующемуся снижением выживаемости эритроцитов);
если у вас гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови);
если вы уже принимаете метотрексат (в дозах 15 мг/неделю или более) или варфарин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алкаеффер»);
если ранее у вас возникала астма, вызванная применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов;
если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если вам меньше 16 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Алкаеффер проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте препарат только после еды.
Алкаеффер содержит натрий
Этот препарат содержит 445 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной шипучей таблетке. Это составляет 22,2 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека. Содержание натрия в одной шипучей таблетке (445 мг) следует учитывать при соблюдении бессолевой или низкосолевой диеты у пациентов с сердечной недостаточностью, повышенным артериальным давлением и почечной недостаточностью.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо принять все необходимые меры предосторожности для предотвращения нежелательных реакций:

исключите наличие в анамнезе аллергических реакций на данный или другие препараты;
исключите наличие других противопоказаний или состояний, которые могут повысить риск серьезных нежелательных эффектов. При сомнениях обратитесь к врачу или фармацевту;
не используйте ацетилсалициловую кислоту одновременно с другим НПВП и, в любом случае, не принимайте более одного НПВП одновременно.

Аллергические реакции
Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать аллергические реакции [включая приступы астмы, ринит (выделения из носа), ангионевротический отек (отек кожи и слизистых оболочек) или крапивницу (мелкие высыпания на коже, сопровождающиеся зудом)].
Риск выше у пациентов, у которых ранее уже возникали аллергические реакции при применении подобных препаратов (см. раздел «Не принимайте Алкаеффер»), а также у лиц, склонных к аллергическим реакциям (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
У пациентов с астмой и/или ринитом (с наличием или отсутствием назальных полипов) и/или крапивницей аллергические реакции могут быть более частыми и тяжелыми.
Сообщите врачу, если:

вам предстоит хирургическое вмешательство (даже незначительное, например, удаление зуба), поскольку применение этого препарата перед операцией может затруднить остановку кровотечения во время вмешательства (внутриоперационный гемостаз);
вам необходимо провести исследование на скрытую кровь в кале, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать желудочно-кишечное кровотечение.

В следующих случаях врач назначит вам этот препарат только после тщательной оценки соотношения пользы и риска:

если у вас повышенный риск аллергических реакций, например, при наличии астмы и/или ринита (с наличием или отсутствием назальных полипов) и/или крапивницы;
если у вас повышен риск поражения желудочно-кишечного тракта, поскольку ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать серьезные нежелательные эффекты со стороны ЖКТ (кровотечение, язва, перфорация); по этой причине эти препараты не следует применять у пациентов, страдающих или имевших в анамнезе язву желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения, а также у лиц, употребляющих большое количество алкоголя или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (дозозависимый эффект) (см. раздел «Не принимайте Алкаеффер»);
если у вас нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие процесс свертывания крови);
если у вас нарушена функция почек, сердца или печени;
если у вас астма;
если у вас гиперурикемия/подагра (повышенный уровень мочевой кислоты в крови). Рекомендуется проконсультироваться с врачом, даже если перечисленные выше состояния были в прошлом.
если вы принимаете лекарства, не рекомендуемые к совместному применению, либо требующие особых мер предосторожности или коррекции дозы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алкаеффер»);
если вам больше 70 лет, особенно при одновременном применении других препаратов;
если вы находитесь в первом или втором триместре беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если вы соблюдаете бессолевую диету (бедную натрием).

Дети и подростки
Этот препарат не должен применяться детьми и подростками младше 16 лет (см. раздел «Не принимайте Алкаеффер»). Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять детям и подросткам младше 16 лет при вирусных инфекциях, независимо от наличия или отсутствия лихорадки. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея — очень редкого, но угрожающего жизни состояния, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может увеличиваться при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, хотя прямая причинно-следственная связь не доказана. Постоянная рвота у пациентов с этими заболеваниями может быть признаком синдрома Рея.
Пожилые пациенты
Риск серьезных нежелательных эффектов выше у пожилых пациентов.
Если вам больше 70 лет, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Этот препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие лекарственные средства и Алкаеффер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Алкаеффер одновременно с этими препаратами (см. раздел «Не принимайте Алкаеффер»):

Метотрексат (применяется при некоторых видах рака и ревматоидном артрите) (дозы более или равные 15 мг/неделю);
Варфарин [применяется для разжижения крови (антикоагулянт)].

Принимайте Алкаеффер одновременно с этими препаратами только по назначению и под контролем врача:

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при депрессии);
Ингибиторы АПФ (применяются при повышенном артериальном давлении);
Ацетазоламид (применяется при некоторых видах отеков (опухание));
Вальпроевая кислота (применяется при эпилепсии);
Другие НПВП (за исключением местных);
Антациды (применяются при нарушениях пищеварения);
Антиагреганты (применяются для профилактики и лечения тромбов в артериях);
Тромболитики (применяются для растворения тромбов) или антикоагулянты (применяются для замедления или подавления процесса свертывания крови), принимаемые внутрь или в виде инъекций;
Противодиабетические препараты, например, инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства (применяются для стимуляции выработки инсулина поджелудочной железой);
Дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);
Диуретики (применяются для увеличения объема выделяемой мочи);
Фенитоин (применяется при эпилепсии);
Кортикостероиды (кортикостероиды, за исключением местных и применяемых в заместительной терапии при недостаточности надпочечников);
Метоклопрамид (применяется при рвоте);
Метотрексат (дозы менее 15 мг/неделю);
Урикозурические средства, например, пробенецид, бензбромарон и сульфинпиразон (применяются для усиления выведения мочевой кислоты);
Зафирлукаст (применяется при астме).

Алкаеффер содержит буферные системы, которые могут снижать эффект тиреоидного гормона левотироксина.
Не принимайте другие препараты внутрь в течение 1–2 часов после применения этого средства.
Алкаеффер и алкоголь
Совместное действие алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Беременность – третий триместр
Не принимайте Алкаеффер в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Беременность – первый и второй триместры
Не следует принимать Алкаеффер в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в кратчайшие сроки. Начиная с 20-й недели беременности, Алкаеффер при применении более нескольких дней может вызывать нарушения функции почек у плода, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион), или вызывать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Не принимайте Алкаеффер во время грудного вскармливания.
Фертильность
Если вы женщина с проблемами фертильности или проходите обследование на фертильность, имейте в виду, что применение ацетилсалициловой кислоты, как и любых других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов и циклооксигеназу, может повлиять на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Из-за возможного возникновения головной боли или головокружения этот препарат может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Алкаеффер содержит натрий
Этот препарат содержит 445 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной шипучей таблетке. Это составляет 22,2 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Алкаеффер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 таблетки в качестве единовременной дозы, при необходимости дозу можно повторять через каждые 4–8 часов, не более 4 раз в день. Ни в коем случае не превышайте максимальную суточную дозу в 8 таблеток.
Таблетку Алкаеффер необходимо полностью растворить в стакане воды перед применением.
Принимайте препарат после еды, предпочтительно после основных приёмов пищи.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Используйте всегда минимальную эффективную дозу и увеличивайте её только в случае, если она недостаточна для облегчения симптомов (боли и лихорадки).
Лица, подвергающиеся повышенному риску развития серьёзных побочных эффектов и имеющие право принимать препарат только по назначению врача, должны строго следовать его указаниям.
Не принимайте препарат более 3–5 дней без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются. Используйте лекарственный препарат в течение как можно более короткого периода времени.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере.

Применение у детей и подростков
Этот лекарственный препарат не должен применяться детьми и подростками младше 16 лет (см. раздел «Не принимайте Алкаеффер»).

Пожилые пациенты
Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.

Если вы приняли Алкаеффер в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме чрезмерной дозы Алкаеффер немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Токсичность салицилатов (приём более 100 мг/кг/сутки в течение 2 последовательных дней может вызвать токсические явления: например, у человека массой 70 кг токсичность салицилатов проявляется при приёме более 7 г ацетилсалициловой кислоты в день, что эквивалентно более чем 21 таблетке Алкаеффер) может быть следствием хронического приёма чрезмерных доз или острым отравлением, потенциально опасным для жизни, включая случайный приём препарата детьми.

Хроническое отравление (повторный приём значительных доз): симптомы включают головокружение, шум в ушах (тиннитус), глухоту, потливость, тошноту и рвоту, головную боль и спутанность сознания. Эти симптомы можно контролировать путём снижения дозы.
Острое отравление: признаки, симптомы и результаты биохимических и инструментальных исследований могут включать:
Признаки и симптомы лёгкой/умеренной передозировки: тахипноэ (учащённое дыхание), гипервентиляция (слишком глубокое дыхание), респираторный алкалоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия вследствие изменений дыхания), потливость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
Признаки и симптомы умеренной/тяжёлой передозировки: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного равновесия вследствие изменений дыхания и накопления кислот в организме), лихорадка, гипервентиляция (слишком глубокое дыхание), отёк лёгких (скопление жидкости в лёгких), дыхательная недостаточность, асфиксия, аритмии (нарушения сердечного ритма), гипотензия (пониженное артериальное давление), остановка сердца и кровообращения, обезвоживание, олигурия (снижение количества мочи) вплоть до почечной недостаточности (снижение функции почек), кетоз («ацетон»), гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), тяжёлая гипогликемия (резкое снижение уровня сахара в крови), шум в ушах (тиннитус), глухота, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, коагулопатия (нарушение свёртываемости крови), анемия вследствие дефицита железа, энцефалопатия (поражение головного мозга) и угнетение центральной нервной системы с проявлениями от вялости (глубокой сонливости) и спутанности сознания до комы и судорог, отёк мозга (увеличение объёма мозговой ткани), повреждение печени.
При высоких дозах могут также наблюдаться нарушения вкуса и кожные высыпания (акнеформные, эритематозные, скарлатиноподобные, экзематозные, шелушащиеся, пузырчатые, пурпурные), зуд.
Другие признаки и симптомы: конъюнктивит, анорексия (потеря аппетита), снижение остроты зрения (способности чётко различать объекты), сонливость.
Редко могут возникать: апластическая анемия (отсутствие выработки эритроцитов), агранулоцитоз (отсутствие в крови гранулоцитов), диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (множественные тромбы в сосудах), панцитопения (недостаток всех видов клеток крови), лейкопения (недостаток лейкоцитов), тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов), эозинопения (недостаток эозинофилов), пурпура (красноватые пятна на коже), эозинофилия (повышение эозинофилов), связанная с гепатотоксичностью, вызванной препаратом, токсичность почек (аллергический тубулоинтерстициальный нефрит), гематурия (наличие крови в моче).

Острые аллергические реакции, возникающие после приёма ацетилсалициловой кислоты, при необходимости могут быть пролечены введением адреналина, кортикостероидов и антигистаминного средства.

Если вы забыли принять Алкаеффер
Продолжайте приём препарата в соответствии с рекомендованной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Алкаеффером
Прекращение лечения не вызывает каких-либо последствий.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом.
Эти нарушения могут быть частично уменьшены при приёме препарата во время еды.
Большинство побочных эффектов зависят как от дозы, так и от продолжительности лечения.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении ацетилсалициловой кислоты, как правило, характерны и для других НПВС.
Могут проявляться следующие побочные эффекты:
Эффекты на кровеносные сосуды

Эпистаксис (кровотечение из носа)

Эффекты на кровь

удлинение времени кровотечения,
анемия вследствие желудочно-кишечного кровотечения,
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) — крайне редко. После кровотечения может развиться постгеморрагическая/сидеропеническая (из-за дефицита железа) анемия (например, вследствие скрытых микрокровотечений), сопровождающаяся соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими признаками и симптомами, такими как астения (слабость), бледность и гипоперфузия (снижение кровоснабжения тканей).

Эффекты на нервную систему

головная боль,
головокружение. Редко может проявляться:
синдром Рейе (*), острое заболевание мозга и печени, потенциально смертельное, которое поражает почти исключительно детей. От редких до очень редких случаев может проявляться:
кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертензивным состоянием и/или при лечении антикоагулянтами (лекарственными средствами, применяемыми для замедления или подавления процесса свёртывания крови), что в отдельных случаях может быть потенциально смертельным.

Эффекты на ухо

шум в ушах (тиннитус).

Эффекты на дыхательную систему

усугубление дыхательных заболеваний под действием ацетилсалициловой кислоты,
астматический синдром,
ринит (насморк),
заложенность носа (затруднённое дыхание через нос) (связанные с аллергическими реакциями).

Эффекты на сердце

кардиореспираторный дистресс (тяжёлая и острая дыхательная недостаточность) (связанный с аллергическими реакциями).

Эффекты на глаз

конъюнктивит (связанный с аллергическими реакциями).

Эффекты на желудочно-кишечный тракт

желудочно-кишечное кровотечение (скрытое),
желудочные расстройства,
изжога,
боль в желудочно-кишечном тракте,
кровоточивость дёсен,
рвота,
диарея,
тошнота,
спастическая боль в животе (связанные с аллергическими реакциями). Редко могут проявляться:
воспаление желудочно-кишечного тракта,
эрозия желудочно-кишечного тракта,
язвенное поражение желудочно-кишечного тракта,
гематемезис (рвота кровью или массами, напоминающими «кофейную гущу»),
мелена (выделение чёрного, дёгтеобразного стула),
эзофагит (воспаление пищевода). Очень редко может проявляться:
кровоточащая язва желудочно-кишечного тракта и/или перфорация желудочно-кишечного тракта с соответствующими клиническими признаками, симптомами и изменениями лабораторных показателей. Может проявляться с неизвестной частотой (особенно при длительном лечении):
болезнь диафрагмальных сужений кишечника

Эффекты на печень

редко: гепатотоксичность (повреждение печеночных клеток, как правило, лёгкой степени и бессимптомное), проявляющаяся повышением трансаминаз.

Эффекты на кожу**

кожная сыпь,
отёк,
крапивница,
зуд,
эритема (покраснение),
ангионевротический отёк (связанные с аллергическими реакциями).

Эффекты на почки и мочевыводящие пути

нарушение функции почек и острое поражение почек (при наличии состояний с нарушением кровообращения в почках),
урогенитальные кровотечения (кровотечения из мочевыводящих и половых органов).

Эффекты на организм в целом

интраоперационные кровотечения (непосредственно перед, во время и сразу после хирургического вмешательства),
гематомы (скопление крови вне сосудов).

Эффекты на иммунную систему

реакции гиперчувствительности,
редко: анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная) с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими проявлениями.

(*) Синдром Рейе (СР)
СР вначале проявляется рвотой (постоянной или повторяющейся) и другими признаками поражения головного мозга различной степени тяжести: от вялости, сонливости или изменений личности (раздражительность или агрессивность) до дезориентации, спутанности сознания или бреда, а также судорог или потери сознания. Следует учитывать вариабельность клинической картины: рвота может отсутствовать или заменяться диареей.
Если эти симптомы возникают в ближайшие дни после гриппа (или гриппоподобного заболевания, ветряной оспы или другой вирусной инфекции), во время которого применялась ацетилсалициловая кислота или другие лекарства, содержащие салицилаты, врач должен немедленно рассмотреть возможность развития СР.
(**) Очень редко при применении НПВС сообщалось о тяжёлых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Алкаеффер

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Алкаеффер

действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Одна шипучая таблетка содержит 324 мг ацетилсалициловой кислоты.
вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота.

Описание внешнего вида Алкаеффер и содержание упаковки
Алкаеффер выпускается в виде шипучих таблеток.
Содержимое упаковки: 2, 10, 20, 30 или 40 шипучих таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Милан
Производитель
Bayer Bitterfeld GmbH - Греппин, Германия