ALKAEFFER

Ulotka: informacje dla pacjenta

Alkaeffer tabletki efervescentne

kwas acetylosalicylowy
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po 3–5 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Alkaeffer i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alkaeffer
3. Jak stosować Alkaeffer
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alkaeffer
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alkaeffer i do czego służy

Alkaeffer to lek przeciwbólowy (lek przeciwbólowy: zmniejsza ból), przeciwgorączkowy (lek przeciwgorączkowy: zmniejsza gorączkę).
Alkaeffer stosuje się w leczeniu objawowym stanów gorączkowych oraz zespołów grypowych i przeziębieniowych, a także w leczeniu objawowym bólu głowy i zębów, neuralgii (bólu dotyczących nerwów), bólu menstruacyjnego, reumatycznych i mięśniowych (dotyczących stawów i mięśni).
Produkt przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 3–5 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Alkaeffer

Nie przyjmuj Alkaeffer

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe / przeciwgorączkowe / niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli chorujesz na wrzodę żołądka lub dwunastnicy (wrzód żołądka lub pierwszej części jelita);
• jeśli chorujesz na diatezę krwotoczną (predispozycję do krwawień);
• jeśli chorujesz na ciężką niewydolność nerek (obniżoną czynność nerek), wątroby (wątroby) lub serca (serca);
• jeśli chorujesz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (enzymu, którego brak – uwarunkowany genetycznie – prowadzi do choroby charakteryzującej się zmniejszoną przetrwalnością czerwonych krwinek);
• jeśli chorujesz na hipofosfataemię (obniżenie poziomu fosforanów we krwi);
• jeśli aktualnie przyjmujesz metotreksat (w dawkach 15 mg/tydzień lub więcej) lub warczarynę (zobacz „Inne leki i Alkaeffer”);
• jeśli kiedykolwiek wcześniej chorowałeś na astmę wywołaną podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, w szczególności niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli masz mniej niż 16 lat (zobacz „Dzieci i młodzież”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Alkaeffer skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zażywaj lek tylko po posiłku.
Alkaeffer zawiera sód
Ten lek zawiera 445 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tablecie efervescentnej.
Odpowiada to 22,2% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej w diecie dla dorosłych. Zawartość sodu w jednej tablecie efervescentnej (445 mg) należy uwzględnić u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością nerek stosujących dietę ubogą w sól.
Przed podaniem dowolnego leku należy podjąć wszystkie środki ostrożności mające na celu zapobieganie niepożądanych reakcji:

• wyklucz istnienie wcześniejszych reakcji alergicznych na ten lub inne leki;
• wyklucz istnienie innych przeciwwskazań lub stanów, które mogą zwiększać ryzyko poważnych niepożądanych skutków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą;
• nie używaj kwasu acetylosalicylowego razem z innym NSAID ani w ogóle nie używaj więcej niż jednego NSAID jednocześnie.

Reakcje alergiczne
Kwas acetylosalicylowy i inne NSAID mogą powodować reakcje alergiczne [w tym napady astmy, rinitę (katar), obrzęk naczyniowy (obrzęk skóry i błon śluzowych) lub pokrzywkę (małe plamy na skórze towarzyszone świądem)].
Ryzyko jest większe u osób, które wcześniej miały reakcję alergiczną po zażyciu tego typu leków (zobacz „Nie przyjmuj Alkaeffer”) oraz u osób, które mają reakcje alergiczne (np. reakcje skórne, świąd, pokrzywkę) na inne substancje.
U osób z astmą i/lub rinitą (z lub bez polipów nosowych) i/lub pokrzywką reakcje mogą być częstsze i cięższe.
Powiadom lekarza, jeśli:

• masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu (nawet małemu, np. ekstrakcji zęba), ponieważ stosowanie tego leku przed zabiegiem może utrudnić zatrzymanie krwawienia podczas operacji (hemostazę wewnątrzoperacyjną);
• masz wykonać badanie krwi utajonej, ponieważ kwas acetylosalicylowy może powodować krwawienie przewodu pokarmowego.

W następujących przypadkach lekarz przepisze ten lek dopiero po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści:

• jeśli masz większe ryzyko reakcji alergicznych, np. jeśli chorujesz na astmę i/lub rinitę (z lub bez polipów nosowych) i/lub pokrzywkę;
• jeśli masz większe ryzyko uszkodzeń przewodu pokarmowego, ponieważ kwas acetylosalicylowy i inne NSAID mogą powodować poważne niepożądane skutki ze strony przewodu pokarmowego (krwawienie, wrzód, perforacja); z tego powodu leki te nie powinny być stosowane u osób cierpiących lub mających w wywiadzie wrzody przewodu pokarmowego lub krwawienia przewodu pokarmowego lub u osób nadużywających alkoholu lub przyjmujących wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (efekt zależny od dawki) (zobacz „Nie przyjmuj Alkaeffer”);
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki przeciwkrzepiące (stosowane w celu spowolnienia lub zahamowania krzepnięcia krwi);
• jeśli masz zaburzoną czynność nerek, serca lub wątroby;
• jeśli chorujesz na astmę;
• jeśli masz hiperurykemię/podagrę (podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi). Warto skonsultować się z lekarzem również w przypadkach, gdy powyższe dolegliwości występowały wcześniej.
• jeśli przyjmujesz leki, które nie są zalecane lub wymagają szczególnych środków ostrożności lub dostosowania dawki (zobacz „Inne leki i Alkaeffer”);
• jeśli masz więcej niż 70 lat, szczególnie przy jednoczesnym leczeniu innymi lekami;
• jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli stosujesz dietę ubogą w sól (hiposodową).

Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być przyjmowany przez dzieci i osoby poniżej 16. roku życia (zobacz „Nie przyjmuj Alkaeffer”). Preparaty zawierające kwas acetylosalicylowy nie powinny być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia z infekcjami wirusowymi, niezależnie od obecności gorączki. W niektórych chorobach wirusowych, szczególnie grypie A, grypie B i odrze wietrznej, istnieje ryzyko zespołu Reye’a, bardzo rzadkiej, ale zagrożonej dla życia choroby, wymagającej natychmiastowego leczenia medycznego. Ryzyko może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu kwasu acetylosalicylowego, mimo że nie udowodniono związku przyczynowego. Trwające wymioty u pacjentów z tymi chorobami mogą być objawem zespołu Reye’a.
Osoby starsze
Ryzyko poważnych niepożądanych skutków jest większe u osób starszych.
Jeśli masz więcej niż 70 lat, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek i wątroby
Ten lek należy stosować z ostrożnością (zobacz „ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Inne leki i Alkaeffer
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Alkaeffer razem z następującymi lekami (zobacz „Nie przyjmuj Alkaeffer”):

• Metotreksat (stosowany w niektórych nowotworach i reumatoidalnym zapaleniu stawów) (dawki większe lub równe 15 mg/tydzień);
• Warfaryna [stosowana w celu rozcieńczenia krwi (lek przeciwkrzepiący)].

Przyjmuj Alkaeffer razem z następującymi lekami tylko na receptę i pod kontrolą lekarza:

• Selektywne inhibitory ponownego wychwytu serotoniny (SSRI) (stosowane przy depresji);
• Inhibitory ACE (stosowane przy nadciśnieniu tętniczym);
• Acetazolamid (stosowany w niektórych typach obrzęków);
• Kwas walproinowy (stosowany w padaczce);
• Inne NSAID (z wyłączeniem tych stosowanych miejscowo);
• Środki przeciwwskazowe (stosowane przy dolegliwościach trawiennych);
• Przeciwpłytkowe (stosowane w profilaktyce i leczeniu skrzeplin krwi w tętnicach);
• Trombolityki (stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi) lub leki przeciwkrzepiące (stosowane w celu spowolnienia lub zahamowania krzepnięcia krwi) podawane doustnie lub w zastrzykach;
• Leki przeciwcukrzycowe, np. insulina i doustne środki hipoglikemiczne (stosowane w celu pobudzenia wydzielania insuliny przez trzustkę);
• Digoksyna (stosowana w niewydolności serca);
• Diuretyki (stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu);
• Fenytyna (stosowana w padaczce);
• Glikokortykosteroidy (kortykosteroidy, z wyłączeniem tych stosowanych miejscowo i tych stosowanych w terapii zastępczej w niewydolności nadnerczy);
• Metoklopramid (stosowany przy wymiotach);
• Metotreksat (dawki mniejsze niż 15 mg/tydzień);
• Środki urikosuryczne, np. probenecyd, benzbromaron i sulfinpirazon (stosowane w celu zwiększenia wydalania kwasu moczowego);
• Zafirlukast (stosowany przy astmie).

Alkaeffer zawiera systemy buforowe, które mogą zmniejszać działanie hormonu tarczycy – lewotyroksyny.
Nie przyjmuj innych leków doustnie w ciągu 1–2 godzin po zastosowaniu tego leku.
Alkaeffer i alkohol
Łączne działanie alkoholu i kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża – trzeci trymestr
Nie przyjmuj Alkaeffer w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Ciąża – pierwszy i drugi trymestr
Nie powinieneś przyjmować Alkaeffer w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Alkaeffer może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednej z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Alkaeffer podczas karmienia piersią.
Płodność
Jeśli jesteś kobietą z problemami z płodnością lub poddawana badaniom płodności, weź pod uwagę, że stosowanie kwasu acetylosalicylowego, tak jak każdego leku hamującego syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazy, może wpływać na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Z powodu możliwego wystąpienia bólu głowy lub zawrotów głowy ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Alkaeffer zawiera sód
Ten lek zawiera 445 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tablecie efervescentnej. Odpowiada to 22,2% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej w diecie dla dorosłych.

3. Jak stosować Alkaeffer

Stosuj lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletów jako pojedyncza dawka, powtarzana w razie potrzeby co 4–8 godzin, maksymalnie 4 razy dziennie. Nigdy nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki 8 tabletów.
Tabletkę Alkaeffer należy zawsze całkowicie rozpuścić w szklance wody przed użyciem.
Zażywaj lek po posiłku, najlepiej po głównych posiłkach.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek bez porady lekarza.
Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę i zwiększaj ją tylko wtedy, gdy nie przynosi ona ulgi w objawach (ból, gorączka).
Osoby narażone na większe ryzyko poważnych działań niepożądanych, które mogą stosować ten lek wyłącznie na receptę lekarza, muszą ściśle przestrzegać jego wskazówek.
Nie stosuj produktu dłużej niż 3–5 dni bez konsultacji z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się. Stosuj lek przez najkrótszy możliwy okres czasu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważyłeś(a) ostatnie zmiany w ich charakterze.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i osoby poniżej 16. roku życia (zobacz „Nie stosuj Alkaeffer”).

Osoby starsze
Pacjenci w podeszłym wieku powinni przestrzegać wskazanych wyżej minimalnych dawek.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Alkaeffer
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Alkaeffer natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Toksykoza salicylanowa (dawka przekraczająca 100 mg/kg/dzień przez 2 kolejne dni może prowadzić do toksyczności: u osoby o masie ciała 70 kg, np. toksyczność salicylanowa występuje po zażyciu ponad 7 g kwasu acetylosalicylowego dziennie, co odpowiada ponad 21 tabletom Alkaeffer) może być wynikiem chronicznego przyjmowania nadmiernych dawek lub ostrej przedawkowania, potencjalnie zagrażającej życiu, w tym przypadkowego zażycia przez dzieci.

• Toksykoza przewlekła (powtarzające się przyjmowanie dużych dawek): objawy obejmują zawroty głowy, zawroty, szum w uszach (tinnitus), głuchotę, pocenie się, nudności i wymioty, ból głowy oraz stan dezorientacji. Te objawy można kontrolować poprzez zmniejszenie dawki.
• Toksykoza ostra: objawy i wyniki badań biochemicznych oraz instrumentalnych mogą obejmować: Objawy lekkiego/umiarkowanego przedawkowania: tachypneę (przyspieszone oddychanie), hiperventylację (zbyt głębokie oddechy), alkalozę oddechową (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej spowodowane zmianami oddychania), pocenie się, nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy. Objawy umiarkowanego/ciężkiego przedawkowania: alkalozę oddechową z kompensacyjną acidozą metaboliczną (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej spowodowane zmianami oddychania i gromadzeniem się kwasów w organizmie), gorączkę, hiperventylację (zbyt głębokie oddechy), obrzęk płuc (wodę w płucach), niewydolność oddechową, duszność, zaburzenia rytmu serca (arytmie), hipotensję (obniżone ciśnienie krwi), zatrzymanie krążenia (przerwanie akcji serca), odwodnienie, oligurię (zmniejszenie ilości moczu) aż do niewydolności nerek (obniżoną czynność nerek), ketozę („aceton”), hiperglikemię (podwyższony poziom cukru we krwi), ciężką hipoglikemię (silne obniżenie poziomu cukru we krwi), szum w uszach (tinnitus), głuchotę, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód żołądka, koagulopatię (zaburzenia krzepnięcia krwi), anemię z niedoboru żelaza, encefalopatię (uszkodzenie mózgu) oraz depresję ośrodkowego układu nerwowego, objawiającą się od obojętności (głębokiego osłabienia) i dezorientacji aż po śpiączkę i drgawki, obrzęk mózgu (rozdęcie tkanki mózgowej), uszkodzenia wątroby.
• W wysokich dawkach mogą również wystąpić zaburzenia smaku oraz wysypki skórne (akniformne, rumieniowe, rumień czerwony, egzematoidne, łuszczące się, pęcherzykowe, purpuryczne), świąd.
• Inne objawy i objawy towarzyszące: zapalenie spojówek, anoreksję (utrata apetytu), zmniejszenie ostrości wzroku (zdolności do wyraźnego rozróżniania obiektów), senność.
• Rzadko mogą wystąpić: anemia aplastyczna (brak produkcji czerwonych krwinek), agranulocytoza (brak komórek krwi zwanych granulocytami), rozsiane wewnątrzwążowe krzepnięcie krwi (DIC), pancytopenia (brak wszystkich typów komórek krwi), leukopenia (brak białych krwinek), trombocytopenia (brak płytek krwi), eozynopenia (brak komórek krwi zwanych eozynofilami), purpura (czerwone plamy na skórze), eozynofilia (wzrost eozynofili) powiązana z hepatotoksycznością wywołaną lekiem, toksyczność nerek (alergiczną nefrytę kanalikowo-interstycjalną), hematurię (obecność krwi w moczu).
  Ostre reakcje alergiczne po zażyciu kwasu acetylosalicylowego mogą być w razie potrzeby leczone poprzez podanie adrenaliny, steroidów i antyhistaminiku.

Jeśli zapomnisz zażyć Alkaeffer
Kontynuuj leczenie zgodnie z zalecaną dawką. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Alkaeffer
Przerwanie leczenia nie powoduje żadnych skutków.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego.
Nieprzyjemności te mogą być częściowo złagodzone przez przyjmowanie leku po posiłku.
Większość działań niepożądanych zależy zarówno od dawki, jak i od długości trwania leczenia.
Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego są zazwyczaj podobne jak przy innych lekach przeciwwątpliwych niesteroidowych (NSAID).
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Działania na naczynia krwionośne

• Epistaksa (krwawienie z nosa)

Działania na krew

• wydłużenie czasu krwawienia,
• anemia spowodowana krwawieniem przewodu pokarmowego,
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – w przypadkach bardzo rzadkich. W wyniku krwawienia może wystąpić anemia poposterna/syderopeniczna (spowodowana niedoborem żelaza) (np. z powodu utajonych mikrokrwawień) związanymi z nią zmianami parametrów laboratoryjnych oraz objawami klinicznymi, takimi jak astenia (zmęczenie), bladość i hipoperfuzja (zmniejszone ukrwienie tkanek).

Działania na układ nerwowy

• ból głowy,
• zawroty głowy. Rzadko może wystąpić:
• zespół Reye’a (*), ostra choroba ośrodkowego układu nerwowego i wątroby, potencjalnie śmiertelna, która dotyczy niemal wyłącznie dzieci. Od rzadko do bardzo rzadko może wystąpić:
• krwawienie mózgowe, szczególnie u pacjentów z niekontrolowaną nadciśnieniem tętniczym (podwyższone ciśnienie krwi) i/lub stosujących leki przeciwkrzepliwe (lek stosowany w celu spowolnienia lub zahamowania krzepnięcia krwi), które w pojedynczych przypadkach może być potencjalnie śmiertelne.

Działania na ucho

• szumy w uszach (tinnitus).

Działania na układ oddechowy

• choroba oddechowa nasilona przez kwas acetylosalicylowy
• zespół astmatyczny
• katar (przeciekanie z nosa)
• zatkany nos (zatkany nos) (powiązane z reakcjami alergicznymi).

Działania na serce

• niewydolność oddechowo-sercowa (ciężka i ostra niewydolność oddechowa) (powiązana z reakcjami alergicznymi).

Działania na oczy

• zapalenienie spojówek (powiązane z reakcjami alergicznymi).

Działania na układ pokarmowy

• krwawienie przewodu pokarmowego (utajone),
• zaburzenia żołądkowe,
• oparzenia żołądka (palenie w żołądku),
• ból przewodu pokarmowego,
• krwawienie dziąseł (krwawiące dziąsła),
• wymioty,
• biegunka,
• nudności,
• ból brzucha typu skurczowego (powiązane z reakcjami alergicznymi). Rzadko mogą wystąpić:
• zapalenie przewodu pokarmowego,
• erozja przewodu pokarmowego,
• owrzodzenie przewodu pokarmowego,
• hematemesis (wymioty krwią lub masą przypominającą „kawę w osadzie”),
• melena (wydalenie czarnych, smołowych stolców),
• zapalenienie przełyku (zapalenie przełyku). Bardzo rzadko może wystąpić:
• krwawiące owrzodzenie przewodu pokarmowego i/lub przebicie przewodu pokarmowego z towarzyszącymi objawami klinicznymi i zmianami parametrów laboratoryjnych. Może wystąpić z nieokreśloną częstością (szczególnie przy długotrwałym leczeniu):
• Choroba diafragm jelitowych

Działania na wątrobę

• rzadko: hepatotoksyczność (uszkodzenie komórek wątroby, zazwyczaj łagodne i bezobjawowe), objawiające się wzrostem transaminaz.

Działania na skórę**

• wysypka skórna,
• obrzęk (opuchlizna),
• pokrzywka,
• świąd,
• rumień (zaczerwienienie),
• naczyniowy obrzęk (powiązane z reakcjami alergicznymi).

Działania na nerki i drogi moczowe

• zaburzenia czynności nerek i ostre uszkodzenie nerek (w przypadku zaburzeń przepływu krwi przez nerki),
• krwawienia układu moczowo-płciowego (układu moczowego i płciowego).

Działania na organizm jako całość

• krwawienia proceduralne (tuż przed, podczas i bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym),
• siniaki (skupiska krwi poza naczyniami krwionośnymi).

Działania na układ odpornościowy

• Reakcje nadwrażliwości
• rzadko: wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna) z towarzyszącymi zmianami parametrów laboratoryjnych i objawami klinicznymi.

(*) Zespół Reye’a (ZDR)
ZDR początkowo objawia się wymiotami (trwałymi lub nawracającymi) oraz innymi objawami uszkodzenia mózgu o różnym nasileniu: od osłabienia, senności lub zaburzeń osobowości (podrażnienia lub agresywności) przez dezorientację, dezorientację lub delirium aż po drgawki lub utratę przytomności. Należy pamiętać o zmienności obrazu klinicznego: wymioty mogą również nie występować lub być zastąpione biegunką.
Jeśli te objawy wystąpią w dniach bezpośrednio po przebytym epizodzie grypy (lub podobnym do grypy, ospy wietrznej lub innej infekcji wirusowej), podczas którego podawano kwas acetylosalicylowy lub inne leki zawierające salicylany, lekarz powinien natychmiast rozważyć możliwość wystąpienia ZDR.
(**) Ciężkie reakcje skórne, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa, zostały bardzo rzadko zgłoszone w związku z użyciem NSAID.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alkaeffer

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Alkaeffer

• substancja czynna: kwas acetylosalicylowy. Jedna tabletka efervescentna zawiera 324 mg kwasu acetylosalicylowego.
• substancje pomocnicze: sód wodorowęglan, kwas cytrynowy.

Wygląd Alkaeffer i zawartość opakowania
Alkaeffer jest dostępne w postaci tabletek efervescentnych.
Zawartość opakowania to 2, 10, 20, 30 lub 40 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milano
Producent
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin - Niemcy