Alkaeffer

Folleto informativo: información para el paciente

Alkaeffer comprimidos efervescentes

ácido acetilsalicílico
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 3-5 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Alkaeffer y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Alkaeffer
3. Cómo tomar Alkaeffer
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Alkaeffer
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Alkaeffer y para qué se utiliza

Alkaeffer es un analgésico (antidolorífico: reduce el dolor), antipirético (antifebril: reduce la
fiebre).
Alkaeffer se utiliza para el tratamiento sintomático de estados febriles y de síndromes gripales y de
resfriado, así como para el tratamiento sintomático de cefalea, dolor dental, neuralgias (dolor que
afecta a los nervios), dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares (que afectan a las articulaciones y a los
músculos).
La utilización de este producto está reservada exclusivamente a pacientes adultos.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3-5
días.

2. Qué debe saber antes de tomar Alkaeffer

No tome Alkaeffer

• si es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos (medicamentos contra el dolor) / antipiréticos (medicamentos contra la fiebre) / medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece úlcera gastroduodenal (úlcera de estómago o de la primera parte del intestino);
• si padece diatesis hemorrágica (tendencia al sangrado);
• si padece insuficiencia renal grave (función reducida de los riñones), hepática (del hígado) o cardíaca (del corazón);
• si padece déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima cuya ausencia, genéticamente determinada, provoca una enfermedad caracterizada por una menor supervivencia de los glóbulos rojos);
• si padece hipofosfatemia (disminución de fosfatos en sangre);
• si ya está tomando metotrexato (a dosis de 15 mg/semana o más) o warfarina (ver «Otros medicamentos y Alkaeffer»);
• si ha padecido en el pasado asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo o si está amamantando (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si tiene menos de 16 años (ver «Niños y adolescentes»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Alkaeffer.
Tome el medicamento únicamente con el estómago lleno.
Alkaeffer contiene sodio
Este medicamento contiene 445 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por comprimido efervescente. Esto equivale al 22,2 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto. El contenido de sodio por comprimido efervescente (445 mg) debe tenerse en cuenta en caso de dieta hiposódica/baja en sal en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial e insuficiencia renal.
Antes de administrar cualquier medicamento, debe adoptar todas las precauciones necesarias para prevenir reacciones adversas:

• descarte la existencia de reacciones alérgicas previas a este u otros medicamentos;
• descarte la existencia de otras contraindicaciones o condiciones que puedan exponer al riesgo de efectos adversos potencialmente graves. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico;
• no use el ácido acetilsalicílico junto con otro AINE ni, en general, use más de un AINE a la vez.

Reacciones alérgicas
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar reacciones alérgicas [incluyendo ataques de asma, rinitis (escurrimiento nasal), angioedema (hinchazón de la piel y mucosas) o urticaria (pequeñas manchas en la piel acompañadas de picor)].
El riesgo es mayor en personas que ya han presentado una reacción alérgica tras el uso de este tipo de medicamentos (ver «No tome Alkaeffer») y en aquellas que presentan reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria) a otras sustancias.
En personas con asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria, las reacciones pueden ser más frecuentes y graves.
Informe a su médico si:

• debe someterse a una intervención quirúrgica (aunque sea de pequeña entidad, como por ejemplo la extracción de un diente), ya que el uso previo a la cirugía de este medicamento puede dificultar el control del sangrado durante la intervención (hemostasia intraoperatoria);
• debe realizarse una prueba de detección de sangre oculta, dado que el ácido acetilsalicílico puede provocar sangrado gastrointestinal.

En los siguientes casos, su médico le recetará este medicamento solo tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio:

• si tiene un mayor riesgo de reacciones alérgicas, por ejemplo si padece asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria;
• si tiene un mayor riesgo de lesiones gastrointestinales, ya que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos adversos graves a nivel gastrointestinal (sangrado, úlcera, perforación); por este motivo, estos medicamentos no deben usarse en personas que padezcan o hayan padecido en el pasado úlcera gastrointestinal o sangrados gastrointestinales, o que consuman grandes cantidades de alcohol o dosis más elevadas de ácido acetilsalicílico (efecto dependiente de la dosis) (ver «No tome Alkaeffer»);
• si tiene alteraciones en la coagulación sanguínea o si está siguiendo un tratamiento con medicamentos anticoagulantes (usados para ralentizar o inhibir la coagulación sanguínea);
• si padece alteración de la función renal, cardíaca o hepática;
• si padece asma;
• si padece hiperuricemia/gota (aumento del nivel de ácido úrico en sangre). Es conveniente consultar al médico también en los casos en que los trastornos mencionados anteriormente se hayan manifestado en el pasado;
• si está tomando medicamentos no recomendados o que requieran precauciones especiales o ajuste de dosis (ver «Otros medicamentos y Alkaeffer»);
• si tiene más de 70 años, especialmente si toma otros medicamentos simultáneamente;
• si se encuentra en el primer o segundo trimestre de embarazo (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si sigue una dieta baja en sodio (hiposódica).

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe ser tomado por niños y adolescentes menores de 16 años (ver «No tome Alkaeffer»). Los productos que contienen ácido acetilsalicílico no deben usarse en niños y adolescentes menores de 16 años con infecciones virales, con o sin fiebre. En ciertas enfermedades virales, especialmente gripe A, gripe B y varicela, existe el riesgo de Síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero potencialmente mortal que requiere intervención médica inmediata. El riesgo puede aumentar con la administración simultánea de ácido acetilsalicílico, aunque no se ha demostrado una relación causal directa. El vómito persistente en pacientes con estas enfermedades puede ser un signo de Síndrome de Reye.
Ancianos
El riesgo de efectos adversos graves es mayor en personas mayores.
Si tiene más de 70 años, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Pacientes con alteración de la función renal o hepática
Este medicamento debe usarse con precaución (ver «Advertencias y precauciones»).
Otros medicamentos y Alkaeffer
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Alkaeffer junto con estos medicamentos (ver «No tome Alkaeffer»):

• Metotrexato (usado en ciertos tumores y en la artritis reumatoide) (dosis iguales o superiores a 15 mg/semana);
• Warfarina [usada para hacer más fluida la sangre (anticoagulante)].

Tome Alkaeffer junto con estos medicamentos solo bajo prescripción y supervisión médica:

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (usados contra la depresión);
• Inhibidores de la ECA (usados contra la hipertensión arterial);
• Acetazolamida (usada en ciertos tipos de edema (hinchazón));
• Ácido valproico (usado en la epilepsia);
• Otros AINE (excluidos los de uso local);
• Antiácidos (usados contra trastornos digestivos);
• Antiagregantes plaquetarios (usados para prevenir y tratar coágulos sanguíneos en las arterias);
• Trombolíticos (usados para disolver coágulos sanguíneos) o anticoagulantes (usados para ralentizar o inhibir la coagulación sanguínea) orales o inyectables;
• Antidiabéticos, por ejemplo insulina y antidiabéticos orales (usados para estimular la producción de insulina por el páncreas);
• Digoxina (usada en la insuficiencia cardíaca);
• Diuréticos (usados para aumentar la cantidad de orina producida);
• Fenitoína (usada en casos de epilepsia);
• Corticosteroides (cortisona, excluidos los de uso local y los empleados en terapia sustitutiva en insuficiencia de la glándula suprarrenal);
• Metoclopramida (usada contra el vómito);
• Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg/semana);
• Uricosúricos, por ejemplo probenecid, benzbromarona y sulfinpirazona (usados para aumentar la eliminación de ácido úrico);
• Zafirlukast (usado contra el asma).

Alkaeffer contiene sistemas tampón que podrían reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina.
No tome otros medicamentos por vía oral dentro de las 1 o 2 horas posteriores a la administración de este medicamento.
Alkaeffer y el alcohol
La combinación de los efectos del alcohol y del ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo – tercer trimestre
No tome Alkaeffer durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a su tendencia o a la del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
Embarazo – primer y segundo trimestre
No debería tomar Alkaeffer durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, se debe usar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Alkaeffer puede causar problemas renales al feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No tome Alkaeffer durante la lactancia.
Fertilidad
Si es una mujer con problemas de fertilidad o está sometida a pruebas de fertilidad, tenga en cuenta que el uso de ácido acetilsalicílico, al igual que cualquier medicamento que inhiba la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Debido a la posible aparición de cefalea o mareo, este medicamento podría afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Alkaeffer contiene sodio
Este medicamento contiene 445 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por comprimido efervescente. Esto equivale al 22,2 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.

3. Cómo tomar Alkaeffer

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos como dosis única, repitiendo, si es necesario, la dosis
cada 4-8 horas, hasta un máximo de 4 veces al día. Nunca supere la dosis diaria máxima de 8
comprimidos.
La tableta de Alkaeffer debe disolverse siempre completamente en un vaso de agua antes de su uso.
Tome el producto con el estómago lleno, preferiblemente después de las comidas principales.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Utilice siempre la dosis mínima eficaz y aumente la dosis solo si no es suficiente para aliviar los
síntomas (dolor y fiebre).
Las personas con mayor riesgo de efectos adversos graves, que solo pueden usar el medicamento si
está prescrito por el médico, deben seguir escrupulosamente sus instrucciones.
No tome el producto durante más de 3-5 días sin consultar con el médico. Consulte a su médico si los
síntomas persisten. Use el medicamento durante el período más breve posible.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en
sus características.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 16 años (ver
"No tome Alkaeffer").
Ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Si toma más Alkaeffer del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Alkaeffer, informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
La toxicidad por salicilatos (una dosis superior a 100 mg/kg/día durante 2 días consecutivos puede
inducir toxicidad: por ejemplo, en un individuo de 70 kg, la toxicidad por salicilatos se manifiesta con
la ingestión de más de 7 g de ácido acetilsalicílico al día, equivalente a más de 21 comprimidos de
Alkaeffer) puede ser consecuencia de un uso crónico de dosis excesivas o de una sobredosificación
aguda, potencialmente peligrosa para la vida, e incluye también la ingestión accidental en niños.

• Intoxicación crónica (uso repetido de dosis considerables): entre los síntomas se incluyen mareo, vértigo, tinnitus (un sonido o zumbido en el oído), sordera, sudoración, náuseas y vómitos, dolor de cabeza y estado de confusión. Estos síntomas pueden controlarse reduciendo la dosis.
• Intoxicación aguda: los signos, síntomas y resultados de las pruebas bioquímicas e instrumentales pueden incluir:
  Signos y síntomas de sobredosificación leve/moderada: taquipnea (respiración acelerada), hiperventilación (respiración demasiado profunda), alcalosis respiratoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias), sudoración, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, vértigo.
  Signos y síntomas de sobredosificación moderada/grave: alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensatoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias y acumulación de ácidos en el organismo), fiebre, hiperventilación (respiración demasiado profunda), edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), insuficiencia respiratoria, asfixia, arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco), hipotensión (presión arterial baja), paro cardiorrespiratorio (cese del latido cardíaco), deshidratación, oliguria (disminución de la producción de orina) hasta insuficiencia renal (disminución de la función renal), cetosis ("acetona"), hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en sangre), hipoglucemia grave (disminución severa del nivel de azúcar en sangre), tinnitus (un sonido o zumbido en el oído), sordera, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica, coagulopatía (alteración de la coagulación sanguínea), anemia por deficiencia de hierro, encefalopatía (afectación cerebral) y depresión del sistema nervioso central con manifestaciones variables, desde letargo (somnolencia profunda) y confusión hasta coma y convulsiones, edema cerebral (hinchazón del tejido cerebral), daño hepático.
• A dosis elevadas también pueden aparecer alteraciones del gusto y erupciones cutáneas (acneiformes, eritematosas, escarlatiniformes, eczematoides, descamativas, ampollares, purpúricas), prurito.
• Otros signos y síntomas: conjuntivitis, anorexia (pérdida de apetito), disminución de la agudeza visual (capacidad para distinguir con nitidez los objetos), somnolencia.
• Raramente pueden manifestarse: anemia aplásica (falta de producción de glóbulos rojos), agranulocitosis (ausencia de células sanguíneas llamadas granulocitos), coagulación intravascular diseminada (formación diseminada de múltiples coágulos sanguíneos), pancitopenia (deficiencia de todos los tipos de células sanguíneas), leucopenia (deficiencia de glóbulos blancos), trombocitopenia (deficiencia de plaquetas), eosinopenia (deficiencia de células sanguíneas llamadas eosinófilos), púrpura (manchas rojizas en la piel), eosinofilia (aumento de eosinófilos) asociada a hepatotoxicidad inducida por el medicamento, toxicidad renal (nefritis tubulointersticial alérgica), hematuria (presencia de sangre en la orina).
  Las reacciones alérgicas agudas consecuentes a la ingestión de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con administración de adrenalina, corticosteroides y un antihistamínico.
  Si olvida tomar Alkaeffer
  Continúe el tratamiento según la dosis recomendada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
  Si interrumpe el tratamiento con Alkaeffer
  La suspensión del tratamiento no provoca ningún efecto.
  Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas las
personas los padezcan.
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al aparato gastrointestinal.
Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente si se toma el medicamento con el estómago lleno.
La mayoría de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del
tratamiento.
Los efectos adversos observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros
AINE.
Pueden manifestarse los siguientes efectos adversos:
Efectos sobre los vasos sanguíneos

• Epistaxis (pérdida de sangre por la nariz)

Efectos sobre la sangre

• prolongación del tiempo de sangrado,
• anemia por hemorragia gastrointestinal,
• reducción de las plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Tras una hemorragia puede manifestarse anemia poshemorrágica/sideropénica (por déficit de hierro) (debida, por ejemplo, a microhemorragias ocultas) con las correspondientes alteraciones de los parámetros de laboratorio y los respectivos signos y síntomas clínicos como astenia (fatiga), palidez e hipoperfusión (reducción del riego sanguíneo de los tejidos).

Efectos sobre el sistema nervioso

• dolor de cabeza,
• vértigo. Raramente puede manifestarse:
• síndrome de Reye (*), una enfermedad aguda que afecta al cerebro y al hígado, potencialmente fatal, que afecta casi exclusivamente a los niños. De raro a muy raro puede manifestarse:
• hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión (presión arterial alta) no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación de la sangre), que en casos aislados puede ser potencialmente letal.

Efectos sobre el oído

• tinnitus (zumbido/ronroneo/chirrido/silbido en el oído).

Efectos sobre el aparato respiratorio

• enfermedad respiratoria exacerbada por el ácido acetilsalicílico
• síndrome asmático
• rinitis (escurrimiento nasal)
• congestión nasal (nariz tapada) (asociadas a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el corazón

• distress cardiorrespiratorio (insuficiencia respiratoria grave y aguda) (asociado a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el ojo

• conjuntivitis (asociada a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el aparato gastrointestinal

• hemorragia gastrointestinal (oculta),
• trastornos gástricos,
• pirosis (ardor de estómago),
• dolor gastrointestinal,
• gingivorragia (encías sangrantes),
• vómitos,
• diarrea,
• náuseas,
• dolor abdominal tipo cólico (asociados a reacciones alérgicas). Raramente pueden manifestarse:
• inflamación gastrointestinal,
• erosión gastrointestinal,
• ulceración gastrointestinal,
• hematemesis (vómito de sangre o de material tipo "posos de café"),
• melena (emisión de heces negras, alquitranosas),
• esofagitis (inflamación del esófago). Muy raramente puede manifestarse:
• úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal con los respectivos signos y síntomas clínicos y alteraciones de los parámetros de laboratorio. Puede manifestarse con frecuencia desconocida (especialmente durante el tratamiento a largo plazo):
• Enfermedad de los diafragmas intestinales

Efectos sobre el hígado

• raramente: hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta con un aumento de las transaminasas.

Efectos sobre la piel**

• erupción cutánea,
• edema (hinchazón),
• urticaria,
• prurito,
• eritema (enrojecimiento),
• angioedema (asociados a reacciones alérgicas).

Efectos sobre los riñones y las vías urinarias

• alteración de la función renal y lesión renal aguda (en presencia de condiciones de circulación sanguínea alterada en los riñones),
• hemorragias urogenitales (del aparato urinario y genital).

Efectos sobre el organismo en su conjunto

• hemorragias procedimentales (inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de una intervención quirúrgica),
• hematomas (acumulación de sangre fuera de los vasos sanguíneos).

Efectos sobre el sistema inmunitario

• Reacciones de hipersensibilidad
• raramente: shock anafiláctico (grave reacción alérgica, potencialmente letal) con las correspondientes alteraciones de los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas.

(*) Síndrome de Reye (SdR)
La SdR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y otros signos de
afectación encefálica de diversa gravedad: desde desgana, somnolencia o alteraciones de la personalidad
(irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio, llegando incluso a convulsiones o pérdida de conciencia. Debe tenerse en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: incluso el vómito puede faltar o ser sustituido por diarrea.
Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio de gripe (o similar a la gripe, varicela u otra infección viral) durante el cual se ha administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contienen salicilatos, el médico debe considerar inmediatamente la posibilidad de un síndrome de Reye.
(**) Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, en relación con el uso de AINE.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Alkaeffer

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Alkaeffer

• Principio activo: ácido acetilsalicílico. Un comprimido efervescente contiene 324 mg de ácido acetilsalicílico.
• Excipientes: hidrogenocarbonato sódico, ácido cítrico.

Descripción del aspecto de Alkaeffer y contenido del envase
Alkaeffer se presenta en forma de comprimidos efervescentes.
El contenido del envase es de 2, 10, 20, 30 o 40 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milán
Fabricante
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin - Alemania