Активфед сосудосуживающее

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Активфед сосудосуживающее

"1 мг/мл НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ, РАСТВОРЕНИЕ"
( ксилометазолина гидрохлорид )
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам требуется дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Активфед сосудосуживающее и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед применением Активфед сосудосуживающее
3. Как применять Активфед сосудосуживающее
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Активфед сосудосуживающее
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АКТИВФЕД СОСУДОСУЖИВАЮЩЕЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Активфед сосудосуживающее содержит ксилометазолин — вещество, которое способствует сужению кровеносных сосудов носа, уменьшая отёк слизистой оболочки носа (внутреннего слоя носа) и облегчая дыхание. Активфед сосудосуживающее также содержит гиалуроновую кислоту (в форме натрия гиалуроната), которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Спрей используется для кратковременного лечения заложенности носа с ринореей, вызванной обычной простудой или синуситом.

2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ Активфед сосудосуживающее

Не применяйте Активфед сосудосуживающее в следующих случаях:

• при аллергии на ксилометазолин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
• при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме
• при хроническом рините (длительное раздражение носа) с незначительной или отсутствующей секрецией ( сухой ринит )
• при лечении ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или приёме ингибиторов МАО в течение последних 2 недель
• при приёме других лекарственных средств, способных повышать артериальное давление
• при наличии воспаления, вызванного повышенной чувствительностью сосудов носа
• при наличии воспаления, связанного с истончением слизистой оболочки носа с или без выделений
• если в недавнем времени проводилось хирургическое вмешательство на мозге через нос или рот.
  Этот спрей не должен применяться у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения этого спрея в следующих случаях:

• при повышенной чувствительности к симпатомиметическим средствам (препаратам, схожим с адреналином), поскольку применение Активфед сосудосуживающее может вызвать бессонницу, головокружение, дрожь, неконтролируемые спазмы, нарушение сердечного ритма или аномальный сердечный ритм, а также повышение артериального давления.
• при наличии заболеваний сердца, таких как, например, синдром удлинённого интервала QT, сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии
• при гиперфункции щитовидной железы, диабете или других нарушениях обмена веществ
• при заболеваниях надпочечников
• при увеличении простаты (гиперплазия простаты).

Продолжительное применение препарата в течение длительного времени может привести к ухудшению симптомов заложенности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Активфед сосудосуживающее
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Активфед сосудосуживающее.
Не применяйте спрей, если вы принимаете:

• некоторые антидепрессанты, такие как трициклические или тетрациклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, или если вы принимали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель (см. раздел «Не применяйте»);
• другие препараты, способные повышать артериальное давление.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства,
включая те, что без рецепта.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
перед применением этого лекарственного средства.
Активфед сосудосуживающее не должно применяться во время беременности, поскольку действие препарата на плод
недостаточно изучено.
Во время лактации проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Активфед сосудосуживающее не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или
пользоваться механизмами.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при допинг-тестировании.

3. ПРИМЕНЕНИЕ АКТИВФЕД СОСУДОСУЖИВАЮЩЕГО

Взрослым и подросткам старше 12 лет.
Если врач или фармацевт не назначили иначе, рекомендуется по одной дозе АКТИВФЕД СОСУДОСУЖИВАЮЩЕГО в каждую ноздрю до 3 раз в день в течение не более 7 дней.

1. Снять защитный колпачок. Перед первым использованием активируйте флакон, нажимая несколько раз подряд, пока не появится равномерный распылённый поток раствора (см. рисунок 1). После этого ингалятор готов к применению.
2. Держите ингалятор вертикально. Введите наконечник в ноздрю — не распыляйте средство вне носа (см. рисунок 2).
3. Нажмите один раз. Вдыхайте носом в момент распыления. Повторите процедуру в другой ноздре.
4. После использования снова наденьте колпачок на флакон.

Чтобы снизить риск инфицирования, данным флаконом не должен пользоваться более чем один человек, а наконечник необходимо очищать после каждого применения.
НЕ применяйте этот спрей у детей младше 12 лет.

Если вы применили АКТИВФЕД СОСУДОСУЖИВАЮЩИЙ в большей дозе, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой лекарственное средство или его инструкцию.

Если вы забыли применить АКТИВФЕД СОСУДОСУЖИВАЮЩИЙ
Если вы пропустили приём, примите дозу как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Активфед сосудосуживающее может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите использование назального спрея и немедленно обратитесь к врачу, если появятся следующие
симптомы, которые могут указывать на аллергическую реакцию:

• затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи, кожная сыпь красного цвета или припухлости

Другие побочные эффекты включают:
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
ощущение жжения или пощипывания в носу и горле, сухость слизистой оболочки носа (носовой слизистой).
Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• головная боль, повышение артериального давления, нервозность, общее недомогание, головокружение, бессонница и сердцебиение
• системные аллергические реакции и временные нарушения зрения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ухудшение симптомов заложенности носа после прекращения применения препарата;
• кровотечение из носа.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ АКТИВФЕД СОСУДОСУЖИВАЮЩЕЕ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После вскрытия упаковки НЕ применять АКТИВФЕД СОСУДОСУЖИВАЮЩЕЕ более 12 месяцев.
Не применять АКТИВФЕД СОСУДОСУЖИВАЮЩЕЕ после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Активфед сосудосуживающее
Действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид в количестве 1 мг на 1 мл раствора.
Каждая доза-распыление Активфед сосудосуживающее (= 140 микролитров) содержит 140 микрограмм ксилометазолина гидрохлорида.
Прочие компоненты: натрия гиалуронат, сорбитол (Е420), глицерол (Е422), динатрия фосфат двухводный, натрия дигидрофосфат двухводный, натрия хлорид и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Активфед сосудосуживающее и содержимое упаковки
Спрей представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор, находящийся в пластиковом флаконе белого цвета объёмом 10 мл с дозирующим насосом-распылителем.

Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A.
Via Ardeatina Km 23,500 – 00071 Santa Palomba, Pomezia (Roma)

Производитель, ответственный за выпуск серии
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón
28923 Madrid
Spain

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Латвия: Olynth HA 1 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums
Кипр: Hexarhinal
Греция: Hexarhinal
Ирландия: Sudafed Blocked Nose 1mg/ml Nasal Spray Solution
Португалия: Nasexilo 1 mg/ml solução para pulverização nasal, sem conservantes
Румыния: Olynth HA 1 mg/ml spray nazal, solutie
Швеция: Olynth

Дата последнего одобрения данного листка-вкладыша:
Подробная и обновлённая информация о данном лекарственном препарате доступна путём сканирования QR-кода, указанного на внешней упаковке, с помощью смартфона. Информация также доступна в Банке