Аэриолод

Инструкция по применению: информация для пользователя

АЭРИОЛОД 0,1% раствор для ингаляций

Флунизолид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое АЭРИОЛОД и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением АЭРИОЛОДА
3. Как применять АЭРИОЛОД
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АЭРИОЛОД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аэриолод и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество флунизолид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых стероидными противовоспалительными препаратами (глюкокортикостероидами).
Аэриолод показан для лечения аллергических заболеваний дыхательных путей, таких как:

• бронхиальная астма и астматическая хроническая бронхит (воспаление бронхов с затруднением дыхания);
• хронические и сезонные риниты (заложенность носа).

2. Что следует знать перед применением Аэриолода

Не применяйте Аэриолод

• если у вас аллергия на флунизолид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас инфекционное заболевание лёгких (активный или неактивный туберкулёз лёгких);
• если у вас имеются инфекции, вызванные бактериями, вирусами или грибками;
• если вы находитесь в первом триместре беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Аэриолода.
Избегайте длительного применения этого лекарственного средства в высоких дозах, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как синдром Иценко–Кушинга (состояние, вызванное избыточной выработкой гормона кортизола), кушингоидный внешний вид (характеризующийся преимущественно локализованной жировой тканью в области живота, лица и спины), поражения слизистых оболочек (атрофия), надпочечниковая недостаточность (неспособность надпочечников вырабатывать достаточное количество кортизола), задержка роста у детей и подростков, хрупкость костей, проблемы с глазами (катаракта и глаукома), гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность (особенно у детей) (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
При длительном применении Аэриолода могут также возникать аллергические реакции (феномены сенсибилизации).
Прекратите лечение, если у вас появились какие-либо из перечисленных эффектов, и не превышайте рекомендованные дозы.
Это лекарственное средство может маскировать симптомы инфекций и способствовать возникновению новых инфекций.
Особое внимание следует уделить в следующих случаях:

• если вы переходите с системной терапии кортикостероидами на лечение флунизолидом, особенно в период стресса или после тяжёлого приступа астмы, поскольку это лекарственное средство может вызвать надпочечниковую недостаточность. В таком случае лечение следует прекращать постепенно. Переход с системной терапии кортикостероидами на местную терапию должен осуществляться под строгим контролем врача. Врач назначит вам дозу и режим приёма для перехода с одного лечения на другое;
• если у вас сильная заложенность носа или обильные выделения (секреция). В этом случае может потребоваться начальная терапия другими лекарственными средствами (местными сосудосуживающими препаратами), чтобы освободить дыхательные пути и обеспечить контакт аэрозоля со слизистой оболочкой;
• если у вас имеется инфекция лёгких (активные или неактивные туберкулёзные инфекции), нелеченые инфекции, вызванные грибками, бактериями или вирусами, или инфекция глаз, вызванная вирусом Herpes simplex. Обратитесь к врачу, поскольку в таких случаях может быть целесообразно избегать применения этого лекарственного средства;
• если у вас были или имеются травмы носа, повреждения носовой перегородки или повторяющиеся носовые кровотечения (эпистаксис), поскольку это лекарственное средство замедляет заживление ран (процессы рубцевания);
• если во время лечения у вас возникают нарушения микрофлоры (дисмикробизм) дыхательных путей. Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться поддерживающая терапия;
• если у вас приступ астмы, поскольку препарат неэффективен в этом случае, так как его действие проявляется только через несколько дней после начала лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
Применение Аэриолода у детей младше 4 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Аэриолод

• Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
• Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Аэриолода, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не применяйте Аэриолод в первые три месяца беременности.
Применяйте это лекарственное средство после первых трёх месяцев беременности только при необходимости и под непосредственным контролем врача.
Лактация
Если вы кормите грудью, применяйте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Отсутствуют данные о влиянии Аэриолода на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Способ применения Аэриолода

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ введения: Используйте Аэриолод с электрическими небулайзерами. Не разбавляйте препарат. При использовании небулайзеров возможно образование остатков лекарственного средства, которые могут оседать на стенках ампулы или на дне и, соответственно, не будут доставлены пациенту. Учитывайте это при подготовке препарата.

Рекомендуемая доза для взрослых — 1 мг (25 капель) 2 раза в день.

Применение у детей

Рекомендуемая доза — 500 микрограммов (12–13 капель) 2 раза в день.

Если вы примете Аэриолод в дозе больше рекомендованной

Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Аэриолода или если вы подозреваете, что ребенок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

При передозировке этого лекарственного средства в короткий промежуток времени могут возникнуть нарушения гормонального фона, обусловленные блокировкой связи между головным мозгом и надпочечниками (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

Возьмите с собой в больницу или к врачу данный листок-вкладыш, флакон и упаковку, чтобы медицинский персонал мог определить, какое лекарственное средство было принято.

Если вы забыли применить Аэриолод

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Аэриолодом

Не прекращайте резко лечение этим препаратом. Перед прекращением лечения проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам, как постепенно снизить дозировку.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они наблюдаются.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
У некоторых пациентов отмечались кашель, охриплость и незначительное и преходящее жжение слизистой оболочки носа.
Редко наблюдались грибковые инфекции (вызванные грибками) в полости рта или горле.
Другие отмечавшиеся побочные эффекты: раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения (эпистаксис), заложенность носа, ринорея (насморк) и боль в горле.
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом была заложенность носа и носовые полипы.
При длительном лечении могут возникать системные проявления: остеопороз (заболевание, вызывающее ослабление костей), пептическая язва (поражение желудка), гипотензия (снижение артериального давления) и потеря массы тела вследствие недостаточности коры надпочечников (нарушение функции одного из типов желез).
Кроме того, сообщалось о психических расстройствах, таких как: психомоторное возбуждение, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, нарушения поведения (преимущественно у детей).
Также сообщалось о неясной частоте таких явлений, как нечеткость зрения и икота.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Аэриолод.

5. Как хранить Аэриолод

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °C. Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Используйте препарат в течение 30 дней после первой открывки флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Аэриолод
Действующее вещество — флунизолид. 100 мл раствора содержат 100 мг флунизолида (1 капля содержит 40
мкг флунизолида).
Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, хлорид натрия, очищенная вода.
Описание внешнего вида Аэриолод и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 30 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
PIAM Farmaceutici S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Генуя
Производители
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Фичано (SA)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Аэриолод 1 мг/1 мл раствор для ингаляций

Флунизолид
Внимательно прочитайте данный листок перед применением этого лекарственного средства, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Аэриолод и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Аэриолода
3. Как применять Аэриолод
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Аэриолод
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Аэриолод и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество флунизолид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых стероидными противовоспалительными препаратами (глюкокортикоидами).
Аэриолод показан для лечения аллергических заболеваний дыхательных путей, таких как:

• бронхиальная астма и астматическая хроническая бронхит (воспаление бронхов с затруднением дыхания);
• хронические и сезонные риниты (заложенность носа).

2. Что следует знать перед применением Аэриолод

Не используйте Аэриолод

• если у вас аллергия на флунизолид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас инфекционное заболевание лёгких (активный или неактивный туберкулёз лёгких);
• если у вас инфекции, вызванные бактериями, вирусами или грибками;
• если вы беременны или кормите ребёнка грудным молоком (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Аэриолод проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте длительного применения этого лекарственного средства и применения в высоких дозах, поскольку в этом случае могут возникнуть нежелательные явления, такие как синдром Кушинга (состояние, вызванное чрезмерной выработкой гормона кортизола), кушингоидный внешний вид (характеризующийся локализованной ожирением преимущественно в области живота, лица и спины), проблемы со слизистыми оболочками (атрофия), надпочечниковая недостаточность (неспособность надпочечников вырабатывать достаточное количество кортизола), задержка роста у детей и подростков, хрупкость костей, проблемы с глазами (катаракта и глаукома), повышенная активность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность (особенно у детей) (см. раздел «Возможные нежелательные явления»).
При длительном применении Аэриолод могут также возникать аллергические реакции (феномены сенсибилизации).
Прекратите лечение, если у вас появятся какие-либо из этих явлений, и не превышайте рекомендованные дозы.
Это лекарственное средство может маскировать симптомы инфекций и способствовать возникновению новых инфекций.
Особое внимание следует уделить в следующих случаях:

• если вы переходите от системной терапии кортикостероидами к лечению флунизолидом, особенно в период стресса или после тяжёлого приступа астмы, поскольку это лекарственное средство может вызвать надпочечниковую недостаточность. В этом случае лечение следует прекращать постепенно. Замена системной терапии кортикостероидами на местную терапию должна проводиться под строгим контролем врача. Врач укажет вам дозу и способ введения при переходе от одной терапии к другой;
• если у вас сильная заложенность носа или обильные выделения (секреция). В этом случае может потребоваться начальное лечение с использованием лекарственных средств (местные сосудосуживающие препараты), которые освободят дыхательные пути, чтобы аэрозоль мог проникнуть и вступить в контакт со слизистой оболочкой;
• если у вас инфекция лёгких (активные или неактивные туберкулёзные инфекции) или нелеченная инфекция, вызванная грибками, бактериями или вирусами, или если у вас инфекция глаз, вызванная вирусом Herpes simplex. Обратитесь к врачу, поскольку в этих случаях может быть целесообразно избегать применения этого лекарственного средства;
• если у вас были или есть травмы носа, повреждения носовой перегородки или постоянные носовые кровотечения (эпистаксис), поскольку это лекарственное средство замедляет заживление ран (процессы заживления);
• если во время лечения у вас возникает нарушение микрофлоры (дисмикробизм) дыхательных путей. Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться поддерживающая терапия;
• если у вас приступ астмы, поскольку лекарственное средство неэффективно в этом случае, так как его действие проявляется только через несколько дней после начала лечения;

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
Применение Аэриолод не рекомендуется у детей в возрасте младше 4 лет.
Другие лекарственные средства и Аэриолод

• Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.
• Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Аэриолод, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Аэриолод в первые три месяца беременности.
Применяйте это лекарственное средство после первых трёх месяцев беременности только при необходимости и под непосредственным контролем врача.
Кормление грудью
Если вы кормите ребёнка грудным молоком, применяйте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Отсутствуют данные о влиянии Аэриолод на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как применять Аэриолод

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения: Используйте Аэриолод с электрическими небулайзерами и не разбавляйте его. Применение небулайзеров может привести к образованию остатков препарата, которые могут оседать на стенках ампулы или на дне и, соответственно, не будут доставлены пациенту. Учитывайте это при подготовке препарата.
Рекомендуемая доза для взрослых — одна одноразовая ёмкость Аэриолод два раза в день.
Если вы применили Аэриолод в большей дозе, чем положено
Если вы (или кто-либо другой) приняли чрезмерную дозу Аэриолод или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
При передозировке этого лекарственного средства в короткий промежуток времени могут возникнуть нарушения гормональной функции, обусловленные блокировкой связи между головным мозгом и надпочечниками (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Возьмите с собой в больницу или к врачу данный листок, ампулу и упаковку, чтобы медицинский персонал мог определить, какой препарат был принят.
Если вы забыли применить Аэриолод
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если вы прекратите лечение Аэриолодом
Не прекращайте резко лечение этим препаратом. Перед прекращением лечения обратитесь к врачу, который подскажет вам, как постепенно снизить дозировку.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
У некоторых пациентов наблюдались кашель, охриплость и лёгкое преходящее жжение слизистой оболочки носа.
Редко отмечались грибковые инфекции (вызванные грибками) во рту или в горле.
Другие наблюдавшиеся побочные эффекты: раздражение слизистой оболочки носа, эпистаксис (носовое кровотечение), заложенность носа, ринорея (насморк) и боль в горле.
Наиболее часто возникающим побочным эффектом была заложенность носа и назальные полипы.
При длительном лечении могут появляться системные проявления: остеопороз (заболевание, вызывающее ослабление костей), пептическая язва (поражение желудка), гипотензия (снижение артериального давления) и потеря веса, обусловленная корково-надпочечниковой недостаточностью (нарушение функции одного из типов желез).
Кроме того, сообщалось о психиатрических расстройствах, таких как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, нарушения поведения (преимущественно у детей).
С неизвестной частотой сообщалось о нечётком зрении и икоте.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности препарата Аэриолод.

5. Условия хранения Аэриолода

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, за которой следует слово «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Период годности после первого вскрытия однодозового контейнера составляет 12 часов. Остатки препарата утилизируйте.
Однодозовые флакончики, извлечённые из защитного пакета, можно хранить до 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аэриолод
Действующее вещество — флунизолид. 1 мл раствора содержит 1 мг флунизолида.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорид натрия, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Аэриолода и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 30 однодозовых контейнеров по 1 мг/1 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
PIAM FARMACEUTICI S.p.A., Виа Фьешки, 8 – 16121, Генуя
Производитель
GENETIC S.p.A. – Контрада Канфора – Фискиано (SA)