Зилорик 100 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Содержание аннотации:

1. Что такое Зилорик 100 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед приемом Зилорик 100 мг таблетки
3. Как принимать Зилорик 100 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Зилорик 100 мг таблетки
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зилорик 100 мг таблетки и для чего применяется

Зилорик 100 мг таблетки относится к группе лекарственных средств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, регулируя скорость определённого химического процесса в организме; в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Зилорик 100 мг таблетки применяется для профилактики подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, образование камней в почках и некоторые виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что необходимо знать перед началом приема препарата Зилорик 100 мг таблетки

При применении аллопуринола сообщалось о тяжелых кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Часто сыпь может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, на гениталиях и конъюнктивитом (воспаление и покраснение глаз). Эти тяжелые поражения кожи часто предшествуют симптомы, напоминающие грипп: лихорадка, головная боль, боли в теле. Сыпь может прогрессировать с образованием волдырей и обширным шелушением кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут встречаться чаще у пациентов китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у таких пациентов. Если у вас появилась кожная сыпь или указанные симптомы, немедленно прекратите прием аллопуринола и обратитесь к врачу.

Не принимайте Зилорик 100 мг таблетки

• если вы аллергик на аллопуринол или на любой другой компонент препарата Зилорик 100 мг таблетки.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Зилорик

• если у вас острый приступ подагры.
• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
• если у вас есть или ранее были заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или планируете начать принимать какие-либо лекарства для лечения заболеваний сердца или артериальной гипертензии.
• если вы замечаете, что у вас стали чаще появляться синяки, или у вас возникает боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ОЗНАЧАТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИК НА ЗИЛОРИК. Немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с врачом.

Опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении Зилорик сначала проявляются в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьком в центре.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Зилорик, повторное использование этого препарата в будущем недопустимо.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу, если во время приема Зилорик у вас появятся следующие симптомы:

• Высокая температура.
• Боли в суставах или болезненное увеличение лимфатических узлов в паху, подмышечных впадинах или шее.
• Желтуха (желтая окраска кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (возможно с кровью).
• Общее недомогание.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, повышенное артериальное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) лодыжек.
• Ощущение жажды, усталость и потеря веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

В начале лечения Зилорик может спровоцировать острый приступ подагры. Ваш врач может порекомендовать прием определенных лекарств для предотвращения этого. Если приступ подагры все же возник, не обязательно прекращать лечение Зилорик, при условии одновременного применения соответствующего противовоспалительного препарата.

Дети

Применение у детей показано редко, за исключением некоторых видов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментных патологий, таких как синдром Леша-Найхана.

Другие лекарства и Зилорик 100 мг таблетки

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов. Возможно, вашему врачу придется уменьшить дозу препарата или проводить более тщательный контроль, поскольку риск побочных эффектов возрастает при одновременном приеме Зилорик и следующих лекарств:

• 6-меркаптопурин (применяется при лечении рака крови).
• Азатиоприн, циклоспорин (применяются для подавления иммунной системы). Учтите, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать чаще.
• Видарабин (применяется при лечении герпеса). Учтите, что побочные эффекты видарабина могут возникать чаще. Будьте особенно осторожны при появлении таких симптомов.
• Салицилаты (применяются для уменьшения боли, жары или воспаления; например, аспирин).
• Пробенецид (применяется для лечения подагры).
• Хлорпропамид (применяется для лечения сахарного диабета). Может потребоваться снижение дозы хлорпропамида, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
• Варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянты). Ваш врач будет чаще контролировать показатели гематологических анализов и, при необходимости, уменьшит дозу этих препаратов.
• Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии).
• Теофиллин (применяется для лечения астмы и других заболеваний дыхательных путей). Ваш врач будет определять уровень теофиллина в крови, особенно при начале лечения аллопуринолом или после изменения дозы.
• Ампициллин или амоксициллин (применяются для лечения бактериальных инфекций). По возможности, пациентам следует назначать другие антибиотики, поскольку вероятность аллергических реакций выше.
• Препараты для лечения агрессивных опухолей, такие как:
  • Циклофосфамид
  • Доксорубицин
  • Блеомицин
  • Прокарбазин
  • Меклоретамин

Ваш врач будет часто проводить гематологический контроль.

• Диданозин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).

Ингибиторы АПФ (например, каптоприл) или диуретики (применяются для лечения повышенного артериального давления). Риск развития кожных реакций может увеличиваться, особенно у пациентов с хроническими нарушениями функции почек.

Необходимо избегать одновременного применения 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с Зилорик дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна следует снизить, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений кроветворения. В этом случае врач будет тщательно контролировать ваш общий анализ крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле.

Если гидроксид алюминия принимается одновременно, эффект аллопуринола может ослабляться, поэтому между приемом этих препаратов следует выдерживать интервал не менее 3 часов.

При одновременном применении аллопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды) кровяные дискрасии возникают чаще, чем при монотерапии этими активными веществами.

Поэтому необходимо проводить периодический гематологический контроль.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Применение Зилорик при беременности не рекомендуется.

Аллопуринол выделяется с грудным молоком. Применение аллопуринола во время лактации не рекомендуется.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Из-за побочных эффектов (сонливость, головокружение, нарушение координации) Зилорик может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Зилорик 100 мг таблетки содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Зилорик 100 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению Зилорика, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимать только внутрь. Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды. Обычно принимают один раз в день, как правило, после еды.

Как правило, врач начинает лечение аллопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/сут), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза может быть увеличена.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Рекомендуемая начальная доза — от 100 до 300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день в зависимости от вашего состояния. В этом случае, а также при появлении дискомфорта в желудке, рекомендуется разделять суточную дозу на несколько приёмов и принимать её во время еды.

Детям в возрасте до 15 лет:

Рекомендуемая доза этого лекарственного средства для детей составляет от 100 до 400 мг в сутки.

Пожилым пациентам:

Ваш врач назначит вам наименьшую возможную дозу Зилорика, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач назначит наименьшую возможную дозу Зилорика, достаточную для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. При почечной недостаточности врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать разовые дозы по 100 мг с интервалами более одного дня. Если вы проходите диализ 2–3 раза в неделю, врач может назначить вам дозу 300–400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы приняли больше таблеток Зилорик 100 мг, чем следует

В этом случае обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или незамедлительно обратитесь к врачу.

При случайном приёме слишком большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять таблетки Зилорик 100 мг

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её сразу, как только вспомните. Затем продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы пропустили несколько доз, лучше всего обратиться к врачу, чтобы он определил, что вам следует делать в дальнейшем.

Если вы прекратите лечение таблетками Зилорик 100 мг

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Зилориком. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Зилорик может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Вероятность их появления выше при наличии нарушений функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (поражает менее 1 из 10 пациентов)
Часто (поражает менее 1 из 100 пациентов)
Нечасто (поражает менее 1 из 1 000 пациентов)
Редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов)
Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Инфекции и инвазии

Очень редко: инфекция волосяного фолликула.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: снижение числа лейкоцитов — лейкопения (повышает риск инфекций), эритроцитов — анемия (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови, что приводит к появлению синяков или кровотечений чаще обычного).

Иногда таблетки алофинола могут вызывать побочные эффекты со стороны крови, проявляющиеся повышенным образованием синяков, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты чаще возникают у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (аллергия: возможны кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах или во рту).

Редко: тяжёлые реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся эксфолиацией, лихорадкой, болями в суставах или болезненным увеличением лимфатических узлов в паху, подмышечных впадинах или шее, желтухой (желтушное окрашивание кожи и глаз), а также другими изменениями кожи и подкожных тканей (см. далее).

Очень редко: ангиоиммунобластинальная лимфаденопатия (проявляется потерей веса, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов в подмышечных впадинах, шее, паху), тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, ощущение сдавления в груди или потеря сознания.

Нарушения обмена веществ и питания

Очень редко: сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови), повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психиатрические нарушения

Очень редко: депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: слабость, онемение или потеря сознания, паралич, нарушение координации движений, нарушение чувствительности (нейропатия), ощущение покалывания (парестезии), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота неизвестна: асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Глазные нарушения

Очень редко: катаракта, нарушения зрения.

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Очень редко: головокружение.

Сердечно-сосудистые нарушения

Очень редко: боль в груди или замедление пульса (брадикардия).

Сосудистые нарушения

Очень редко: повышенное кровяное давление (артериальная гипертензия).

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто: тошнота, рвота.

Очень редко: наличие крови в рвотных массах, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в привычках кишечника.

Печеночные и желчевыводящие нарушения

Нечасто: бессимптомное повышение показателей функции печени.

Редко: гепатит.

Нарушения кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь.

Очень редко: крапивница, лекарственная сыпь, угрожающая жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2. Перед приёмом таблеток Зилорик 100 мг), выпадение или обесцвечивание волос, тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.

Частота неизвестна: лишайная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или беловато-серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: наличие крови в моче.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Очень редко: мужское бесплодие, импотенция, увеличение молочных желёз (гинекомастия).

Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень редко: отёк лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом врачу:

Редко (поражает менее 1 из 1 000 человек):

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, половых органах, конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), волдыри или общее шелушение.
• Тяжёлые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болями в суставах, нарушениями со стороны крови и изменением показателей функции печени (эти симптомы могут указывать на полиорганный синдром гиперчувствительности).

Дополнительные обследования

Часто: повышенные уровни тиреотропного гормона в крови.

Сообщалось о случаях лихорадки с наличием или без наличия явных признаков общей гиперчувствительности к алофинолу (см. Нарушения со стороны иммунной системы).

Не пугайтесь, увидев этот список побочных эффектов — вполне возможно, что ни один из них не проявится у вас.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения таблеток Зилорик 100 мг

Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить данный препарат вдали от солнечных лучей, в месте, недоступном для детей.

Не применять таблетки Зилорик 100 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять таблетки Зилорик 100 мг, если имеются видимые признаки их порчи.

Лекарственные средства нельзя утилизировать через канализацию или в household-мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Зилорик 100 мг

• Действующее вещество: аллопуринол.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Зилорик 100 мг выпускаются в упаковках по 25 и 100 таблеток.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Леоа (Бискайя)
Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.
Maximo Agirre Kalea, 14
48940 Леоа (Бискайя)
Испания

или

Faes Farma, S.A.
Научно-технологический парк Бискайи
Ibaizabal Bidea, здание 901
48160 Дерио (Бискайя)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/