Визарсин 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Визарсин 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

силденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Визарсина
3. Как принимать Визарсин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Визарсина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется

Визарсин содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путём расширения кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Визарсин поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.

Визарсин показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достигнуть или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Визарсина

Не принимайте Визарсин

• При наличии аллергии на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если Вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание с Визарсином может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Визарсин, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом.

• При тяжёлых заболеваниях сердца или печени.

• Если недавно у Вас был ишемический инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.

• При наличии редкого наследственного заболевания глаз (например, пигментный ретинит).

• Если ранее у Вас наблюдалась внезапная потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической оптической нейропатией (НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Визарсина:

• При серповидноклеточной анемии (нарушении формы эритроцитов), лейкемии (раке кроветворных клеток), множественной миеломе (раке костного мозга).

• При наличии деформации полового члена или болезни Пейрони.

• При наличии заболеваний сердца. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.

• При наличии язвы желудка или кровотечений (например, гемофилии).

• Если Вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём Визарсина и обратитесь к врачу.

Одновременное применение Визарсина с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется.

Не следует принимать Визарсин вместе с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не следует принимать Визарсин, если у Вас нет эректильной дисфункции.

Применение Визарсина не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Визарсина не показано лицам младше 18 лет.

Применение Визарсина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Визарсина могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации обязательно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, что Вы принимаете Визарсин, и когда именно Вы его приняли. Не следует принимать Визарсин с другими лекарствами без назначения врача.

Не следует принимать Визарсин, если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Обязательно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете такие препараты, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Визарсин, если Вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете риоцигуат.

Если Вы принимаете ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ, Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Визарсина (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Визарсина и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приёма Визарсина. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, Вы должны уже регулярно принимать альфа-блокатор в суточной дозе до начала приёма Визарсина. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Визарсина (25 мг).

Применение Визарсина с пищей, напитками и алкоголем

Визарсин можно принимать независимо от приёма пищи. Однако Вы можете заметить, что действие Визарсина наступает немного медленнее, если его принимать после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность достигать эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большие количества алкоголя перед приёмом Визарсина.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Визарсина не показано женщинам.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Визарсин может вызывать головокружение и нарушения зрения. Вам следует знать, как Вы реагируете на Визарсин, прежде чем водить транспортные средства или управлять механизмами.

Визарсин содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что считается практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Визарсин

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Препарат Визарсин не следует принимать более одного раза в день.

Принимайте Визарсин примерно за час до предполагаемого полового акта. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы заметите, что действие препарата Визарсин слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Препарат Визарсин поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Визарсина, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие препарата Визарсин может замедлиться, если принимать его после обильного приёма пищи.

Если препарат Визарсин не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточное время для завершения полового акта, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы приняли больше Визарсина, чем следовало

Вы можете ощутить усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Визарсина, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.

Если у вас возникли следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием Визарсина и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко.

Если они возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек).

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко.

• Тяжелые кожные реакции — возникают очень редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение/покраснение глаз, боль в глазах, мерцание перед глазами, нарушение четкости зрения, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или заложенность околоносовых пазух, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (включая изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение ритма сердца, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычные ощущения в глазах, отек глаза или века, появление мелькающих точек или пятен перед глазами, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В период после выхода препарата на рынок редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с Визарсином.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, возможны побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Визарсина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи EXP. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Визарсина

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит цитрат силденафила, эквивалентный 25 мг силденафила.
• Другие компоненты:

См. раздел 2 «Vizarsin содержит лактозу и натрий»:

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, Визарсин — белые, продолговатые, с гравировкой «25» на одной стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, Визарсин, доступны в упаковках по 1 таблетке, покрытой плёночной оболочкой, в блистере, а также в упаковках по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 таблетке, покрытой плёночной оболочкой, в индивидуальных контурных ячейковых упаковках.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.