Вискофреш 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

Испания
Торговое название Вискофреш 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке
Форма выпуска раствор глазной
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 64260
Производитель АББВИИ СПЕЙН, ООО
Вискофреш 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке раствор глазной

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вискофреш 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

Кармеллоза натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку он может им навредить.
  • При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Вискофреш и для чего он применяется

  2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Вискофреш

  3. Как применять Вискофреш

  4. Возможные побочные эффекты

  5. Хранение Вискофреша

  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вискофреш и для чего он применяется

Вискофреш является заменителем слёз и содержит смазывающее вещество, называемое кармеллозой натрия. Препарат используется для лечения симптомов сухого глаза (таких как боль, жжение, раздражение или сухость).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Вискофреш

Не применяйте Вискофреш

Если у Вас аллергия на кармеллозу натрия или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Вискофреш.

  • Если появляется раздражение, боль и нарушение зрения или если симптомы усиливаются, либо Вы считаете, что Ваше состояние ухудшается, прекратите применение этого лекарственного средства и обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие лекарственные средства и Вискофреш

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства.

Если Вы используете другие глазные препараты, их следует закапывать за 5 минут до применения Вискофреш.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вискофреш можно применять во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вискофреш может вызывать временное нечёткое зрение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не станет ясным.

3. Как применять Вискофреш

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Вискофреш применяется местно, в глаза.

Рекомендуемая доза — одна или две капли в поражённый(е) глаз(а) столько раз, сколько необходимо, или согласно указаниям вашего специалиста.

Нет необходимости снимать контактные линзы перед применением Вискофреша.

Чтобы правильно использовать препарат:

  • Отделите одну однодозовую ампулу от полоски, состоящей из нескольких ампул.
  • Перед закапыванием раствора убедитесь, что однодозовая упаковка не повреждена.
  • Откройте упаковку, нажав на верхнюю часть.
  • Закапайте немедленно после открытия упаковки одну или две капли в поражённый(е) глаз(а) и остаток раствора выбросьте.

Перед применением убедитесь, что однодозовая упаковка цела. Раствор следует использовать немедленно после открытия. Во избежание загрязнения или возможного повреждения не допускайте соприкосновения наконечника капельницы ни с глазом, ни с любой другой поверхностью. Перед применением тщательно вымойте руки.

Три последовательных рисунка, показывающих, как руками открывают медицинское устройство, удаляют защитное кольцо и готовят его
  1. Отделите одну однодозовую упаковку от полоски, состоящей из нескольких упаковок.
  2. Держите однодозовую упаковку вертикально (крышкой вверх) и поверните колпачок.
  3. Мягко потяните вниз нижнее веко, чтобы образовался карман. Поверните однодозовую упаковку носиком вниз и слегка сожмите её, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз. Поморгайте несколько раз.

Повторно использовать однодозовую упаковку нельзя, даже если в ней остался остаток раствора.

Если вы применили больше Вискофреша, чем нужно

Если случайно вы применили избыточное количество Вискофреша или произошла случайная ингаляция, немедленно свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

  1. Если вы забыли применить Вискофреш
  2. Закапайте по одной капле в глаз(а), нуждающийся(еся) в лечении, как только вспомните, а затем продолжайте применение по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
  3. Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные реакции (встречаются у 1–10 пациентов из 100): раздражение глаз (включая жжение и резь), боль в глазах, зуд в глазу/веке, нарушения зрения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок (частота которых не может быть определена): аллергические реакции (включая глазные), нечеткое зрение и усиленное слезотечение, ощущение липкости глаза, покраснение глаза, повреждение поверхности глаза вследствие контакта капельницы во время применения глазных капель.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Вискофреш

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте. Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Вискофреш, если упаковка имеет признаки вскрытия.

Вискофреш — это бесцветный или слегка желтоватый раствор. Не используйте упаковку, если вы заметили изменение цвета раствора или помутнение его содержимого.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вискофреш

  • Действующее вещество: кармеллоза натриевая.
  • Прочие компоненты: хлорид натрия, лактат натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, гексагидрат хлорида магния, соляная кислота или гидроксид натрия (для коррекции pH), очищенная вода.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Вискофреш представляет собой стерильный раствор глазных капель в однодозовой упаковке. Каждая однодозовая упаковка содержит 0,4 мл раствора.

Однодозовая упаковка имеет колпачок с открытием поворотом защёлки.

Выпускается в упаковках по 10 однодозовых флаконов или по 30 однодозовых флаконов в запечатанном алюминиевом пакете. Один алюминиевый пакет содержит 10 однодозовых флаконов.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid,

Испания

Производитель:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ирландия

Дата последнего обновления данной инструкции:

11/2017

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/