Viscofresh 5 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednodawkowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

VISCOFRESH 5 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednostkowym

Carmellosa sodica

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Viscofresh i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Viscofresh

3. Jak stosować lek Viscofresh

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania leku Viscofresh

5. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Viscofresh i do czego służy

Viscofresh to zamiennik łez zawierający środek nawilżający o nazwie karboksymetyloceluloza sodowa. Lek ten stosuje się w leczeniu objawów sucha oka (takich jak ból, pieczenie, podrażnienie lub suchość).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Viscofresh

Nie stosuj Viscofresh

Jeśli jesteś uczulony na karboksymetylocelulozę sodową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Viscofresh.

• Jeśli pojawi się uczucie podrażnienia, ból lub zmiany w widzeniu, albo jeśli objawy nasilają się lub uznasz, że stan się pogarsza, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki i Viscofresh

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki.

Jeśli stosujesz inne leki do oczu, powinieneś zaaplikować je 5 minut przed zastosowaniem Viscofresh.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Viscofresh można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viscofresh może powodować przejściowe zamazanie widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z urządzeń mechanicznych, dopóki widzenie nie stanie się jasne.

3. Jak stosować Viscofresh

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Viscofresh stosuje się do oczu.

Zalecana dawka to jedna lub dwie krople w chore oko lub oba oczy tyle razy, ile jest to konieczne lub zgodnie z zaleceniem specjalisty.

Nie trzeba zdejmować soczewek kontaktowych przed zastosowaniem Viscofresh.

Aby poprawnie zastosować produkt:

• Oddziel jeden strzykawko-pojemnik jednorazowego użytku od taśmy składającej się z kilku sztuk.
• Przed zastosowaniem roztworu do oka sprawdź, czy opakowanie jednorazowe nie jest uszkodzone.
• Otwórz opakowanie, naciskając na górną część.
• Natychmiast po otwarciu zastosuj jedną lub dwie krople do chorego oka lub oczu i wyrzuć resztę zawartości.

Upewnij się, że opakowanie jednorazowe jest nietknięte przed użyciem. Roztwór należy użyć natychmiast po otwarciu. Aby uniknąć zanieczyszczenia lub ewentualnej kontuzji, nie pozwalaj, aby kroplówka dotykała oka ani żadnej innej powierzchni. Przed użyciem umyj ręce.

1. Oddziel jeden opakowanie jednorazowe od taśmy składającej się z kilku opakowań.
2. Trzymaj opakowanie jednorazowe w pozycji pionowej (z kapslem do góry) i odkręć kapsel.
3. Delikatnie pociągnij w dół dolne powieko, aby utworzyć kieszonkę. Odwracając opakowanie jednorazowe do góry nogami, naciśnij, aby zastosować jedną kroplę do każdego oka. Pomrukaj kilka razy.

Nie używaj ponownie opakowania jednorazowego, nawet jeśli pozostał w nim roztwór.

Jeśli zastosujesz więcej Viscofresh niż należy

Jeśli przypadkowo zastosujesz zbyt dużą ilość Viscofresh lub dojdzie do przypadkowego połknięcia, skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

1. Jeśli zapomniałeś zastosować Viscofresh
2. Zastosuj jedną kroplę do oka lub oczu wymagających leczenia, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie wróć do normalnego harmonogramu. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
3. Jeśli masz więcej wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Częste działania niepożądane (występują u 1–10 na 100 pacjentów): podrażnienie oka (w tym uczucie pieczenia i szczypania), ból oka, swędzenie oka/powiek, zaburzenia wzroku.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu leku na rynek (częstość nieustalona): reakcje alergiczne (w tym reakcje okularne), widzenie zamazane, nadmierne łzawienie, uczucie lepkiego oka, zaczerwienienie oka, uszkodzenie powierzchni oka spowodowane przez dotknięcie kapturkiem podczas aplikowania kropli do oczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Viscofresh

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku. Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie stosuj Viscofresh, jeśli opakowanie wykazuje oznaki naruszenia.

Viscofresh to roztwór bezbarwny lub lekko żółtawy. Nie należy stosować opakowania, jeśli zauważysz zmianę koloru lub zmętnienie zawartości.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Viscofresh

• Substancją czynną jest karboksymetyloceluloza sodowa.
• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, laktyczan sodu, chlorek potasu, dwuwodny chlorek wapnia, sześciowodny chlorek magnezu, kwas solny lub wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viscofresh jest dostępne jako roztwór do oczu w formie jednostek dawkowych. Każda jednostka dawkowa zawiera 0,4 ml roztworu.

Jednostka dawkowa posiada pokrywkę z możliwością otwarcia poprzez obrócenie zakładki.

Dostępne są opakowania zawierające 10 lub 30 jednostek dawkowych w folii aluminiowej. Jedna folia aluminiowa zawiera 10 jednostek dawkowych.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madryt,

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Irlandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

11/2017

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.es/