Вискерн 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вискерн 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Кармеллоза натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарства, приведённые в данной инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вискерн и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Вискерна
3. Как применять Вискерн
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вискерна
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вискерн и для чего он применяется

Вискерн является заменителем слёз и содержит смазывающее вещество, называемое кармеллозой натрия. Это лекарственное средство используется для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Вискерн

Не применяйте Вискерн

Если у вас аллергия на кармеллозу натрия или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Если возникнут раздражение, боль, покраснение или изменения зрения, либо если вы почувствуете ухудшение состояния, прекратите применение этого лекарственного средства и обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение Вискерн вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вискерн можно применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вискерн может вызывать кратковременное нечёткое зрение, обычно продолжительностью от 1 до 15 минут. Если вы ощущаете временное нечёткое зрение, не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами до восстановления ясности зрения.

3. Как применять Вискерн

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, или рекомендации, указанные вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Вискерн применяется местно, путем закапывания в глаз (офтальмологически).

Рекомендуемая доза — одна капля в пораженный глаз или оба глаза столько раз, сколько необходимо, или согласно указаниям вашего специалиста.

Перед применением убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён. Раствор следует использовать немедленно после вскрытия. Во избежание возможного загрязнения наконечника капельницы и раствора, наконечник не должен соприкасаться с глазом или любой другой поверхностью.

Перед применением тщательно вымойте руки.

Для правильного применения следуйте следующим инструкциям:

1. Извлеките однодозовый контейнер из полоски.

1. Убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён.

2. Удерживайте однодозовый контейнер между указательным и большим пальцами одной руки.

Другой рукой возьмитесь за выступающую часть на конце контейнера и поверните её на два полных оборота.

1. Аккуратно снимите выступающую часть.

1. Легко потяните вниз нижнее веко, чтобы образовалась небольшая складка. Держа контейнер вертикально вниз, слегка сожмите его, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз. Несколько раз моргните.

Однодозовый контейнер нельзя использовать повторно, даже если в нём остался раствор.

Если вы применяете более одного лекарственного средства в форме глазных капель, интервал между закапыванием различных препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Если вы применили больше Вискерна, чем следовало

Это не причинит вам вреда. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого или проглоченного вещества.

Если вы забыли применить Вискерн

Продолжайте применение следующей дозы по мере необходимости или в соответствии с рекомендованной врачом или фармацевтом схемой. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Вискерн может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах, однако количество людей, у которых они могут возникнуть, неизвестно:

• Раздражение глаза, ощущение жжения или жгучей боли,
• Нарушение зрения (размытое зрение),
• Повышенное слезотечение (также известное как слезотечение).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Вискерна

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Храните однодозовые контейнеры в оригинальной упаковке.

Утилизируйте открытый однодозовый контейнер сразу после применения (не используйте повторно однодозовый контейнер после его вскрытия для последующих доз).

Не используйте данный препарат, если вы заметили изменение цвета раствора или его помутнение.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Вискерн

• Действующее вещество — кармеллоза натрия. Каждый мл раствора содержит 5 мг кармеллозы натрия.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия лактат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, соляная кислота и вода для инъекций.

Вспомогательные вещества Вискерн разработаны таким образом, чтобы имитировать естественный состав слёзной жидкости.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вискерн выпускается в однодозовых контейнерах объёмом 0,4 мл стерильного раствора. Каждая картонная пачка содержит алюминиевый пакет с 10 или 30 однодозовыми контейнерами.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственное лицо по производству

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Июль 2014

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es