Viskern 5 mg/ml roztwór do oczu w opakowaniu jednostkowym
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Viskern 5 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednostkowym
Carmellosa sodica
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Viskern i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Viskern
- Jak stosować Viskern
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Viskern
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Viskern i kiedy się go stosuje
Viskern to zamiennik łez zawierający środek nawilżający – sodową karboksymetylocelulozę. Lek ten stosuje się do objawowego łagodzenia podrażnienia i suchości oka.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Viskern
Nie stosuj Viskern
Jeśli jest nadwrażliwość na karboksymetylocelulozę sodową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w widzeniu lub jeśli uznaje się, że stan się pogarsza, należy przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie Viskern z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się aktualnie, stosowało się niedawno lub może być konieczność zastosowania innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Viskern można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Viskern może powodować krótkotrwałe zamazanie widzenia, zazwyczaj trwające od 1 do 15 minut. W przypadku wystąpienia chwilowego zamazania widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki widzenie nie stanie się jasne.
3. Jak stosować Viskern
Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszym ulotce lub takich, jakie podał Twój lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
Viskern stosuje się do oczu (aplikuje się do oka).
Zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka lub oczu tyle razy, ile jest to konieczne lub zgodnie z zaleceniem specjalisty.
Przed użyciem upewnij się, że opakowanie jednostkowe jest nietknięte. Roztwór należy użyć natychmiast po otwarciu. Aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia końcówki kroplówki i roztworu, kroplówka nie powinna mieć kontaktu z okiem ani z żadną inną powierzchnią.
Przed użyciem umyj ręce.
Aby poprawnie zastosować lek, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
- Wyjmij opakowanie jednostkowe z taśmy.
-
Sprawdź, czy opakowanie jednostkowe nie jest uszkodzone.
-
Trzymaj opakowanie jednostkowe między kciukiem a palcem wskazującym jednej ręki.
Drugą ręką, palcem wskazującym i kciukiem, obróć dwa pełne obroty element skrzydłowy znajdujący się na końcu opakowania jednostkowego.
- Delikatnie ściągnij element skrzydłowy.
- Delikatnie ściągnij dolne powieko, aby utworzyć kieszonkę. Trzymaj opakowanie jednostkowe do góry nogami i naciśnij, aby wprowadzić jedną kroplę do każdego oka. Pomrukaj kilka razy.
Nie używaj ponownie opakowania jednostkowego, nawet jeśli pozostał w nim roztwór.
Jeśli stosowane są różne leki do oczu, aplikacje różnych leków należy rozdzielić co najmniej o 5 minut.
Jeśli użyjesz więcej Viskern niż należy
Nie spowoduje to żadnych szkód. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość podaną lub połkniętą.
Jeśli zapomnisz zastosować Viskern
Zastosuj kolejną dawkę w miarę potrzeby lub zgodnie z normalnym schematem zaleconym przez lekarza lub farmaceutę. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Viskern może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące działania niepożądane, jednak liczba osób, u których mogą one wystąpić, jest nieznana:
- Podrażnienie oka, uczucie pieczenia lub łaskotania,
- Rozmyte widzenie,
- Zwiększone wydzielanie łez (także znane jako łzawienie).
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Viskern
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Opakowania jednostkowe należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.
Otwarte opakowanie jednostkowe należy wyrzucić po użyciu (nie wolno ponownie używać otwartego opakowania do kolejnych dawek).
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważono zmianę koloru roztworu lub jego zmętnienie.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska naturalnego.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Viskern
- Substancją czynną jest karboksymetyloceluloza sodowa. Każdy ml roztworu zawiera 5 mg karboksymetylocelulozy sodowej.
- Pozostałe składniki to chlorek sodu, laktyczan sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny, chlorek magnezu sześciowodny, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.
Składniki Viskern zostały dobrane tak, aby odzwierciedlić naturalny skład łez.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Viskern występuje w opakowaniach jednodawkowych zawierających 0,4 ml sterylnego roztworu. Każdy kartonik zawiera foliową torebkę z 10 lub 30 opakowaniami jednodawkowymi.
Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Hiszpania
Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2014
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es