Viskern 5 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Viskern 5 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose
Carmellosa sodica
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se la situazione peggiora o se non migliora entro 3 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Viskern e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Viskern
- Come usare Viskern
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Viskern
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Viskern e a cosa serve
Viskern è un sostituto delle lacrime e contiene un lubrificante chiamato carmellosa sodica. Questo medicinale è utilizzato per il sollievo sintomatico dell'irritazione e della secchezza oculare.
Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Viskern
Non usi Viskern
Se è allergico alla carmellosa sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Se si verifica irritazione, dolore, arrossamento o alterazioni della vista, oppure se ritiene che la sua condizione stia peggiorando, interrompa l'uso di questo medicinale e consulti il medico o il farmacista.
Uso di Viskern con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende avere una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Viskern può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Viskern può causare offuscamento della vista di breve durata, generalmente da 1 a 15 minuti. In caso di offuscamento temporaneo della vista, non guidi né utilizzi macchinari finché la vista non sarà tornata chiara.
3. Come utilizzare Viskern
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Viskern è utilizzato per via oftalmica (applicato nell'occhio).
Il dosaggio raccomandato è di una goccia nell'occhio o negli occhi interessati tante volte quante necessario o come indicato dallo specialista.
Accertarsi che il contenitore monodose sia integro prima dell'uso. La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura. Per evitare un'eventuale contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, il contagocce non deve entrare in contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie.
Lavi le mani prima dell'uso.
Per un'assunzione corretta, seguire le seguenti istruzioni:
- Estragga un contenitore monodose dalla striscia.
-
Verifichi che il contenitore monodose non sia danneggiato.
-
Tenga il contenitore monodose tra l'indice e il pollice di una mano.
Con l'indice e il pollice dell'altra mano, ruoti due volte completamente la parte alata situata all'estremità della monodose.
- Tiri delicatamente per rimuovere la parte alata.
- Tiri delicatamente verso il basso la palpebra inferiore per formare una tasca. Rivolga il contenitore monodose verso il basso e prema per applicare una goccia in ciascun occhio. Battate le palpebre alcune volte.
Non utilizzi nuovamente il contenitore monodose anche se rimane soluzione residua.
Se viene utilizzato più di un medicamento per via oftalmica, le applicazioni dei diversi medicinali devono essere distanziate di almeno 5 minuti.
Se usa più Viskern di quanto deve
Non le causerà alcun danno. Se è preoccupato, parli con il medico o con il farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità somministrata o ingerita.
Se dimentica di usare Viskern
Applichi la dose successiva secondo necessità o seguendo la normale indicazione del medico o del farmacista. Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Viskern può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, ma il numero di persone che possono essere interessate è sconosciuto:
- Irritazione oculare, sensazione di bruciore o fastidio,
- Visione offuscata,
- Aumento della produzione di lacrime (noto anche come lacrimazione eccessiva).
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Viskern
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare le confezioni monodose nell’imballaggio originale.
Smaltire la confezione monodose aperta dopo l’uso (non riutilizzare la confezione una volta aperta per le dosi successive).
Non utilizzare questo medicinale se si osserva un cambiamento di colore o un’opalescenza della soluzione.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci non più necessari al Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Viskern
- Il principio attivo è la Carmellosi sodica. Ogni ml di soluzione contiene 5 mg di Carmellosi sodica.
- Gli altri componenti sono cloruro di sodio, lattato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato, idrossido di sodio, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
I componenti di Viskern sono stati formulati per simulare la composizione naturale della lacrima.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Viskern si presenta in contenitori monodose da 0,4 ml di soluzione sterile. Ogni astuccio di cartone contiene una busta di alluminio con 10 o 30 contenitori monodose.
Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcellona)
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2014
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es