Винцигрип капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Винцигрип капсулы твёрдые

Парацетамол/Псевдоэфедрина гидрохлорид/Хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Винцигрип и для чего применяется
Что следует знать перед началом приёма Винцигрип
Как принимать Винцигрип
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Винцигрип
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Винцигрип и для чего он применяется

Это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, псевдоэфедрин и хлорфенирамин.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и температуру.

Хлорфенирамин — антигистаминное средство, уменьшающее насморк.

Псевдоэфедрин — симпатомиметик, устраняющий заложенность носа.

Препарат показан для симптоматического облегчения симптомов катаральных и гриппоподобных состояний, протекающих с наличием или без лихорадки, с лёгкой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, если температура держится более 3 дней, или если боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом применения Винцигрип

Не принимайте Винцигрип

Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжёлая гипертензия) или гипертензия, не контролируемая с помощью лекарств.
Если у вас гипертиреоз.
Если вы принимаете препараты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона.
Если вы принимаете симпатомиметические препараты (препараты, используемые для лечения астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений).
Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения артериальной гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваний).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжёлое заболевание сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия или инсульт).
Если у вас заболевание печени.
Если у вас тяжёлое, острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность.
Если вы находитесь в первом триместре беременности.
Дети и подростки младше 12 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Винцигрип.

Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как применять Винцигрип капсулы твёрдые».
Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола 2 г/сутки (4 капсулы Винцигрип).
Если вы принимаете другие препараты, содержащие назальные деконгестанты, не следует принимать этот препарат.
Лечение необходимо прекратить как минимум за 24 часа до хирургического вмешательства.
Одновременное применение кокаина и псевдоэфедрина может усиливать сердечно-сосудистые эффекты и повышать риск побочных реакций.
При приёме капсул Винцигрип может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов прекратите приём капсул Винцигрип и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. раздел 4.
При применении капсул Винцигрип может уменьшиться кровоток, поступающий к зрительному нерву. Если у вас внезапно ухудшилось зрение, прекратите приём капсул Винцигрип и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.
Сообщалось о случаях развития обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (ОПЛС) и обратимого синдрома вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ) после применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин. ОПЛС и ОСВГМ — редкие заболевания, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите применение капсул Винцигрип и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появились симптомы, которые могут быть признаками ОПЛС или ОСВГМ (симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»).
Существует риск злоупотребления одним из действующих веществ, входящих в состав твёрдых капсул Винцигрип — псевдоэфедрином. Большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянное применение может привести к развитию толерантности и необходимости увеличения дозы Винцигрип сверх рекомендованной для достижения желаемого эффекта, что может повысить риск передозировки. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3).

Во время лечения Винцигрип немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам с заболеваниями почек, сердца или лёгких, а также при анемии.
Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенирамину).
При сахарном диабете (может повышаться концентрация глюкозы в крови).
При сердечно-сосудистых заболеваниях.
При феохромоцитоме.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (может спровоцировать задержку мочи).
При обструкции шейки мочевого пузыря.
При задержке мочи.
При хронической обструктивной болезни лёгких (антимускариновые эффекты хлорфенирамина могут вызвать уплотнение бронхиальных выделений и затруднить дыхание).
При пилородуоденальной обструкции или стенозирующей пептической язве (состояние может усугубиться).
Пациентам с эпилепсией.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови и мочи), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Этот препарат может влиять на кожные пробы с аллергенами. Рекомендуется прекратить приём препарата как минимум за 3 дня до начала тестирования и сообщить об этом врачу.

Спортсменам

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Другие лекарственные препараты и Винцигрип

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин.
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения тромбозов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, способствующие выведению мочи: петлевые диуретики (фуросемид) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (диуретики при гипертензии и других состояниях).
Препараты против тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
Препараты для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
Препараты для лечения гипертонии (высокого артериального давления) и аритмий (нарушений ритма сердца): пропранолол.
Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, при бессоннице или тревожности).
Ототоксические препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).
Уринные ацидификаторы: хлорид аммония.
Уринные алкализаторы: гидрокарбонат натрия, цитраты.
Ингаляционные анестетики.
Антидепрессанты (трициклические и ингибиторы моноаминоксидазы). См. раздел 2.
Некоторые препараты для снижения артериального давления или способствующие выведению мочи (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин).
Стимуляторы центральной нервной системы: амфетамины, ксантины.
Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
Сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца).
Тиреоидные гормоны (применяются при заболеваниях щитовидной железы).
Леводопа (применяется при болезни Паркинсона).
Нитраты (применяются при стенокардии).
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая фуразолидон (антибактериальный препарат) и прокарбазин (противоопухолевый препарат): их одновременное применение не рекомендуется, поскольку они могут усиливать и продлевать антихолинергические и угнетающие центральную нервную систему эффекты антигистаминных средств.
Трициклические антидепрессанты или мапротилин (тетрациклический антидепрессант) или другие препараты с антихолинергическим действием: могут усиливаться антихолинергические эффекты этих препаратов или антигистаминных средств, таких как хлорфенирамин. При возникновении желудочно-кишечных расстройств пациентам следует как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может развиться паралитическая кишечная непроходимость. См. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): совместное применение этого препарата следует избегать, а также в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО (антидепрессанты, такие как трансилорипромин, моклобемид, препараты для болезни Паркинсона, такие как селегилин, противоопухолевые препараты, такие как прокарбазин, или противомикробные препараты, такие как линезолид), поскольку из-за увеличения высвобождения катехоламинов могут усиливаться и продлеваться сосудосуживающие и стимулирующие сердце эффекты псевдоэфедрина, что может привести к тяжёлой гипертензии, гипертермии и головной боли.

Не применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для облегчения носовой заложенности.

Применение Винцигрип с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. в день), может привести к повреждению печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад, напитки с колой), во время приёма этого препарата.

Не принимайте препарат вместе с соком горького апельсина, поскольку это может вызвать гипертонический криз.

Приём препарата во время еды не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат противопоказан в первом триместре беременности, поскольку он может вызвать пороки развития кишечника и лица у новорождённого. Кроме того, его не следует принимать в остальные периоды беременности, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.

Женщинам в период лактации не следует принимать этот препарат, поскольку он проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, нарушая психические и/или физические способности. При появлении этих эффектов избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как принимать Винцигрип

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 12 лет и старше: по 1 капсуле (500 мг парацетамола) каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день).

Не принимать более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациенты с заболеваниями печени, почек или сердца: должны проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2)

Способ применения:

Винцигрип принимается внутрь.

Капсулу следует запивать стаканом воды или другого безалкогольного напитка.

Если приём препарата осуществляется вечером, его следует проводить за несколько часов до сна, чтобы снизить вероятность бессонницы у пациентов, имеющих трудности со сном.

Приём препарата должен осуществляться только при появлении симптомов. По мере их исчезновения приём лекарственного средства следует прекратить.

Применение у детей и подростков

Данное лекарственное средство противопоказано детям и подросткам младше 12 лет.

Применение у пациентов старше 65 лет

Эти пациенты не должны принимать данный препарат без консультации с врачом.

Они чаще подвержены нежелательным эффектам псевдоэфедрина и хлорфенирамина.

Если вы приняли Винцигрип в дозе больше рекомендованной

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Тревожность, страх, возбуждение, головную боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонницу (или сильную сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексию; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как повышенное артериальное давление, аритмии (учащённое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение выработки мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиваться уменьшение объёма плазмы (снижение объёма крови).

В более тяжёлых случаях возможно развитие: снижения уровня калия в крови (гипокалиемия), психических нарушений с искажённым восприятием реальности (психоз), судорог, комы и гипертонических кризов.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности парацетамола при передозировке.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения, либо свяжитесь со Службой токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения комбинации парацетамола, хлорфенирамина и псевдоэфедрина сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не может быть установлена точно.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:

Лёгкая сонливость, головокружение и мышечная слабость, которые у некоторых пациентов исчезают через 2–3 дня лечения. Затруднения в движениях лица, неловкость, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание; нечёткость зрения или двоение в глазах, сухость в носу и горле, загустение слизи, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды), такие как тошнота, рвота, диарея, запор и боль в желудке, задержка мочи и повышенное потоотделение.

Менее часто встречающиеся побочные эффекты:

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может проявляться такими симптомами, как: беспокойство, бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушение координации, дрожь и даже судороги.

Другие возможные побочные эффекты: расширение зрачков, нарушения сердечной деятельности (обычно при передозировке), такие как учащённое сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения (палпитации) и нарушения сердечного ритма (аритмии). Повышение артериального давления (гипертензия), особенно у пациентов с гипертонией, или снижение давления (гипотензия). Имеются случаи развития кишечных заболеваний с появлением крови в стуле в течение нескольких дней после начала лечения.

Нарушения кожи, такие как уплотнённые высыпания (эритемы), зуд и дерматит.

Затруднение или боль при мочеиспускании. Кровяные нарушения (изменения состава крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения), симптомы которых включают необычные кровотечения, боль в горле или усталость; тяжёлые реакции повышенной чувствительности, анафилактическая реакция (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка и затруднение дыхания), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к лекарственным средствам, родственным хлорфенирамину. Нарушения слуха, ощущение сдавленности в груди, свистящее дыхание (хрипы), отёк. Поражения печени, которые могут проявляться болью в желудке или животе и тёмной мочой, нарушения половой функции и менструальные расстройства.

Редко встречающиеся побочные эффекты:

Недомогание, повышение уровня трансаминаз в крови, галлюцинации (чаще при приёме больших доз), кошмары, крики и спутанность сознания у детей, медленное сердцебиение или брадикардия (чаще при больших дозах).

Очень редко встречающиеся побочные эффекты:

Заболевания почек, мутная моча, крапивница, желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), инфаркт миокарда и тяжёлые кожные реакции.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Гепатит, который может привести к острой печеночной недостаточности, ангионевротический отёк (генерализованная крапивница, сопровождающаяся отёком стоп, кистей, горла, губ и дыхательных путей), очень тяжёлые пузырьковые реакции на коже (такие как синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), воспаление толстой кишки вследствие недостаточного кровоснабжения (ишемический колит). Снижение кровотока по зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

Тяжёлые заболевания, поражающие сосуды головного мозга, известные как обратимый постероидный лейкоэнцефалопатический синдром (ОПЛС) и обратимый синдром вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ).

Немедленно прекратите приём Винцигрип капсулы твёрдые и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого постероидного лейкоэнцефалопатического синдрома (ОПЛС) или обратимого синдрома вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ). К ним относятся:

резко возникающая сильная головная боль
недомогание
рвота
спутанность сознания
судороги
нарушения зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Винцигрип

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приема отходов SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Винцигрип

Действующие вещества: парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина и малеат хлорфениамина. Каждая капсула содержит 500 мг парацетамола, 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 4 мг малеата хлорфениамина.

Вспомогательные компоненты (наполнители): стеарат магния, а также красители капсулы — индиготин (Е-132), эритрозин (Е-127) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Винцигрип выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул красного и белого цвета.

Каждая упаковка содержит 12 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36 - 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona - España

Дата последнего обновления данного вкладыша: Январь 2025

Актуальная и подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es