Виктогон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Виктогон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Тадалафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виктогон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Виктогон
3. Как принимать Виктогон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Виктогон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виктогон и для чего он применяется

Виктогон предназначен для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Эректильная дисфункция возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить устойчивую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности. Виктогон показал значительное улучшение способности достигать и сохранять устойчивую эрекцию полового члена, пригодную для половой активности.

Виктогон содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. При наличии полового возбуждения Виктогон способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, что обеспечивает приток крови к нему. Результатом является улучшение эректильной функции. Виктогон не окажет помощи, если у вас нет эректильной дисфункции.

Важно отметить, что Виктогон не является эффективным без полового возбуждения. Поэтому вам и вашему партнеру необходимо стимулировать друг друга таким образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

2. Что необходимо знать перед началом приема Виктогон

Не принимайте Виктогон:

• если у вас аллергия на тадалафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых при стенокардии («боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены — сообщите об этом врачу;
• если у вас тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли инфаркт (в течение последних 90 дней);
• если вы недавно перенесли инсульт (в течение последних 6 месяцев);
• если у вас низкое артериальное давление или высокое, но неконтролируемое артериальное давление;
• если у вас ранее отмечалась потеря зрения, вызванная неартериитической передней ишемической невропатией зрительного нерва (НАИОН), заболевание, известное как «инфаркт глаза»;
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного сгустками крови). Ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма Виктогон.

Имейте в виду, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с заболеваниями сердца из-за дополнительной нагрузки на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, проконсультируйтесь с врачом.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас:

• серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
• множественная миелома (рак костного мозга);
• лейкемия (рак клеток крови);
• какое-либо искривление полового члена;
• тяжёлое заболевание печени;
• тяжёлое заболевание почек.

Неизвестно, является ли Виктогон эффективным у пациентов, которым проводились:

• операции в области таза;
• хирургические вмешательства с полным или частичным удалением простаты, при которых были повреждены нервные пучки простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нервных пучков).

Если во время приёма Виктогон вы заметите внезапное снижение или потерю зрения, либо ваше зрение стало размытым, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и свяжитесь с врачом.

У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное снижение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с приёмом тадалафила, при появлении симптомов внезапного снижения или потери слуха немедленно прекратите приём Виктогон и обратитесь к врачу.

Виктогон не предназначен для применения у женщин.

Дети и подростки

Виктогон не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Виктогон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, придется принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не принимайте Виктогон, если вы уже используете нитраты.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с Виктогоном или влиять на его эффективность. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокаторы (применяются для лечения артериальной гипертензии или мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

• другие лекарственные препараты для лечения артериальной гипертензии.

• риоцигуат.

• ингибитор 5-альфа-редуктазы (применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

• лекарственные препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или инфицирования ВИЧ.

• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты).

• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.

• другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Прием Виктогона вместе с напитками и алкоголем

Информация о воздействии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность Виктогона, поэтому его следует употреблять с осторожностью. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Фертильность

У собак, получавших лечение, отмечалось снижение продукции спермы яичками. У некоторых мужчин наблюдалось уменьшение количества спермы. Маловероятно, что эти эффекты приведут к нарушению фертильности.

Вождение и управление механизмами

Некоторые мужчины, принимавшие Виктогон во время клинических исследований, испытывали головокружение. Тщательно проверьте, как ваш организм реагирует на таблетки, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Виктогон содержит лактозу и натрий:

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Виктогон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Таблетки Виктогон предназначены только для перорального применения у мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг перед половой активностью. Если эффект от этой дозы будет недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг. Таблетки Виктогон принимаются перорально.

После приёма Виктогона половая активность может быть начата не ранее чем через 30 минут.

Виктогон может сохранять эффективность в течение до 36 часов после приёма таблетки.

Не следует принимать Виктогон более одного раза в день. Таблетки Виктогон 10 и 20 мг следует применять перед ожидаемой половой активностью; не рекомендуется их ежедневное постоянное использование.

Важно знать, что Виктогон не действует без наличия сексуальной стимуляции. Поэтому вам и вашему партнёру необходимо осуществлять стимуляцию таким же образом, как если бы вы не принимали препарат при эректильной дисфункции.

Приём алкоголя может повлиять на вашу способность достигать эрекции и может временно снизить артериальное давление. Если вы приняли или планируете принять Виктогон, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Если вы приняли больше Виктогона, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы можете испытать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Виктогон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Как правило, эти эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая кожные высыпания (нечасто);
• боль в груди — не используйте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью (нечасто);
• приапизм — продолжительная и потенциально болезненная эрекция после приема тадалафила (редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (редко), искажение зрения, снижение остроты зрения, нечеткость центрального зрения или внезапное снижение зрения (частота неизвестна).

Другие сообщавшиеся побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа, диспепсия.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, нечеткое зрение, боль в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, носовые кровотечения, шум в ушах, отек кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• обморок, судороги, кратковременная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие высыпания на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, повышенное потоотделение.

Также редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство из этих мужчин имели проблемы с сердцем до начала приема препарата.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, преходящей или постоянной, в одном или обоих глазах.

Были сообщения о дополнительных редких побочных эффектах у мужчин, принимающих тадалафил, которые не были зарегистрированы в ходе клинических исследований. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые поражения кожи, некоторые нарушения кровоснабжения глаз, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть;
• искажение зрения, снижение остроты зрения, нечеткость центрального зрения или внезапное снижение зрения (частота неизвестна).

У мужчин старше 75 лет, получающих тадалафил, наиболее часто сообщаемым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, получающих тадалафил, наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Виктогона

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне их поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Виктогона

• Действующее вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 10 мг тадалафила.
• Прочие компоненты:
• Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2), лактоза (высушенная распылением), гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
• Плёнчатое покрытие: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, триацетин, диоксид титана, оксид железа жёлтый, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Виктогон 10 мг — это жёлтые продолговатые биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «T10» на одной из сторон.

Виктогон 10 мг выпускается в блистерах по 4 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Улица Ронда-де-Вальдекаррисо, 6

28760 Трес-Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2023

Другие источники информации:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной информации об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83613/P_83613.html