Виакорам 7 мг/5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виакорам 7 мг/5 мг таблетки

периндоприл аргинин / амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виакорам и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Виакорама
3. Как принимать Виакорам
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Виакорама
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виакорам и для чего он применяется

Виакорам — это комбинация двух действующих веществ: периндоприла и амлодипина. Оба активных компонента способствуют контролю артериального давления.

Периндоприл является ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин — блокатор канальцев кальция (принадлежит к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридинами). Оба вещества в совокупности действуют, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним легче, а сердцу требуется меньше усилий для поддержания адекватного кровотока.

Виакорам применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

2. Что нужно знать перед началом применения Виакорам

Не принимайте Виакорам

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к периндоприлу или к любому другому ингибитору АПФ, или к амлодипину, или к любому другому блокатору кальциевых каналов, или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
• если у вас тяжёлое заболевание почек,
• если ранее при лечении ингибиторами АПФ у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если у вас или у члена вашей семьи когда-либо возникали подобные симптомы в других ситуациях (заболевание, называемое ангионевротическим отёком),
• если у вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови),
• если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия),
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда,
• если вы беременны более чем 3 месяца (также не рекомендуется применение Виакорама в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если вы проходите диализ или другую процедуру очистки крови. В зависимости от типа используемого оборудования, Виакорам может быть вам противопоказан,
• если у вас заболевания почек, приводящие к снижению кровотока в почках (стеноз почечной артерии),
• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Применение Виакорама с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Виакорама, если вы:

• страдаете гипертрофической кардиомиопатией (заболевание мышцы сердца),
• имеете сердечную недостаточность,
• страдаете очень высоким артериальным давлением (гипертонический криз),
• имеете другие заболевания сердца,
• страдаете заболеваниями печени,
• имеете заболевания почек (включая пересадку почки),
• имеете аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• страдаете сосудистым заболеванием соединительной ткани (коллагенозом), например, системной красной волчанкой или склеродермией,
• имеете сахарный диабет,
• придерживаетесь бессолевой диеты или используете заменители соли, содержащие калий (для поддержания сбалансированного уровня калия в крови),
• пожилого возраста и ваша доза требует увеличения,
• принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом,
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Виакорам».

• имеете африканское происхождение, поскольку у вас повышен риск развития ангионевротического отёка, и данный препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления по сравнению с пациентами другой расы,
• принимаете один из следующих препаратов, поскольку риск ангионевротического отёка возрастает:
  • ракекадотрил (применяется при лечении диареи),
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата и при лечении рака),
  • сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности,
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы так называемых глиптинов (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк:

У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, отмечались случаи ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём Виакорама и обратиться к врачу. См. также раздел 4.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Виакорама не рекомендуется в начале беременности и запрещено после третьего месяца беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Сообщите врачу или медицинскому персоналу, если вы:

• собираетесь пройти общую анестезию и/или хирургическую операцию,
• недавно перенесли диарею или рвоту,
• собираетесь пройти ЛПН-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата),
• собираетесь пройти курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл или ос.

Дети и подростки

Виакорам не следует применять детям и подросткам.

Применение Виакорама с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, а также если возможно, вам потребуется принимать другие лекарства.

Вам следует избегать одновременного приёма Виакорама с:

• литием (применяется при лечении мании или депрессии),
• эстрамустином (применяется при лечении рака),
• препаратами, сохраняющими калий (например, триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — для лечения инфекций, циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа),
• алискиреном (применяется при лечении высокого артериального давления) (см. также информацию в разделах «Не принимайте Виакорам» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
• антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА) (применяются при лечении высокого артериального давления) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан…),
• дантроленом (в виде инфузии) (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз, или при лечении злокачественной гипертермии во время анестезии, включая такие симптомы, как высокая температура и мышечная ригидность),
• сакубитрил/валсартаном (применяется при длительном лечении сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Виакорам» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Лечение Виакорамом может быть нарушено при одновременном приёме других препаратов. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку вам может потребоваться особое наблюдение:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),
• препараты, применяемые для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• препараты для лечения диабета (например, инсулин или глиптины),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики),
• иммуносупрессоры (препараты, подавляющие иммунитет), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме),
• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций),
• противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенилтоин, фосфеноин, примидон,
• итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций),
• альфа-блокаторы, применяемые при лечении доброкачественной гиперплазии простаты, такие как празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
• амифостин (применяется для профилактики или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или лучевой терапией при лечении рака),
• кортикостероиды (применяются при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит),
• соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для симптоматического лечения ревматоидного артрита),
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ),
• препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный, растительное средство, применяемое при лечении депрессии).

Применение Виакорама с пищей и напитками

См. раздел 3.

Пациентам, принимающим Виакорам, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повысить концентрацию активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению эффекта снижения артериального давления, оказываемого Виакорамом.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Виакорама до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит вам другой препарат. Применение Виакорама не рекомендуется в начале беременности и запрещено после третьего месяца беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при применении на этом этапе.

Лактация

Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Виакорама не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Виакорам может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, слабость, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте оборудование — немедленно обратитесь к врачу.

Виакорам содержит моногидрат лактозы

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Виакорам

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один раз в день один таблетка Виакорам 3,5 мг/2,5 мг.

Если у вас имеются умеренные нарушения функции почек, врач может порекомендовать вам в начале лечения принимать один раз в два дня один таблетку Виакорам 3,5 мг/2,5 мг.

В зависимости от реакции на лечение, через месяц терапии врач может принять решение увеличить дозу при необходимости до Виакорам 7 мг/5 мг один раз в день.

Один таблетка Виакорам 7 мг/5 мг один раз в день — это максимальная рекомендуемая доза для лечения высокого артериального давления.

Принимайте таблетку предпочтительно в одно и то же время каждый день, утром и до завтрака.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше, чем нужно Виакорам

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. Это может вызвать у вас головокружение или потерю сознания. В такой ситуации может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Если вы забыли принять Виакорам

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку непрерывное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Виакорам, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Виакорамом

Так как лечение Виакорамом, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом до прекращения приёма этого препарата.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьёзными:

• свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (бронхоспазм) (нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• отёк век, лица или губ (нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• отёк языка и горла, вызывающий сильную одышку (ангионевротический отёк) (нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• тяжёлые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд (многоформная эритема) (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), образование волдырей, шелушение и воспаление кожи (экфолиативный дерматит) (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна) или другие аллергические реакции (нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• сильная слабость или обмороки из-за низкого артериального давления (часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек),
• слабость в руках или ногах, или нарушения речи, которые могут быть признаком инсульта (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
• инфаркт миокарда, боль в груди (стенокардия) (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), учащённое или нерегулярное сердцебиение (часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
• желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Виакорама. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство, обратитесь к врачу:

• Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головокружение, кашель, отёки (задержка жидкости).
• Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): повышенный уровень калия в крови, который может вызывать нарушение сердечного ритма (гиперкалиемия), повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), усталость.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении периндоприла или амлодипина, которые либо не наблюдались при применении Виакорама, либо наблюдались реже, чем при его применении. Эти побочные эффекты могут также возникать при применении Виакорама. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство, обратитесь к врачу:

• Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): отёки (задержка жидкости).
• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, сонливость (особенно в начале лечения), нарушение вкуса, онемение или покалывание в конечностях, головокружение, нарушения зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах (тиннитус), сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение лица, затруднённое дыхание (одышка), боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия или трудности с пищеварением, нарушение стула, запор, диарея, зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, отёки лодыжек, мышечные судороги, усталость, слабость.
• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): повышение числа некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), изменения настроения, тревожность, бессонница, депрессия, нарушения сна, обмороки, потеря чувствительности к боли, тремор, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), ринит (затруднённое носовое дыхание или выделения из носа), сухость во рту, повышенное потоотделение, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, образование волдырей на коже, повышенная чувствительность к свету, боль в спине, мышечные или суставные боли, нарушения мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, проблемы с почками, импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, боль в груди, ощущение недомогания, боль, увеличение или снижение массы тела, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения, лихорадка.
• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): острая почечная недостаточность; симптомы заболевания, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона): концентрированная моча, ощущение недомогания (тошнота) или болезни (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги; снижение или отсутствие диуреза; ухудшение псориаза; высокий уровень билирубина в сыворотке; повышение уровня печеночных ферментов.
• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): изменения в анализах крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышение мышечного тонуса, поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), воспаление дёсен, вздутие живота (гастрит), желтушность кожи (желтуха).
• Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным): тремор, мышечная ригидность, маскоподобное оцепенение лица, медленные движения и нарушение походки с волочением ног, изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно).

Если у вас появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Виакорам

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе с таблетками. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

После вскрытия флакона препарат Виакорам необходимо использовать в течение последующих 10 дней — для флаконов по 10 таблеток, 30 дней — для флаконов по 28 или 30 таблеток, 50 дней — для флаконов по 50 таблеток и 90 дней — для флаконов по 100 таблеток.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете сберечь окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Виакорама

• Действующие вещества — периндоприл аргинин и амлодипин.

Одна таблетка Виакорама 3,5 мг/2,5 мг содержит 2,378 мг периндоприла, что эквивалентно 3,5 мг периндоприла аргинина, и 3,4675 мг амлодипина бецилата, что эквивалентно 2,5 мг амлодипина.

Одна таблетка Виакорама 7 мг/5 мг содержит 4,756 мг периндоприла, что эквивалентно 7 мг периндоприла аргинина, и 6,935 мг амлодипина бецилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.

• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470B), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный диоксид кремния (Е551).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Виакорам 3,5 мг/2,5 мг — белые, круглые, диаметром 5 мм.

Таблетки Виакорам 7 мг/5 мг — белые, круглые, диаметром 6 мм, с гравировкой на одной из сторон.

Таблетки Виакорам 3,5 мг/2,5 мг и Виакорам 7 мг/5 мг выпускаются в упаковках по 10, 28, 30, 60 (2 флакона по 30), 84 (3 флакона по 28), 90 (3 флакона по 30), 100 (2 флакона по 50), 100 или 500 (5 флаконов по 100) таблеток.

Внутри крышки флакона с таблетками находится влагопоглотитель.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex — Франция

Производитель:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow — Co. Wicklow — Ирландия

или

Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy — Франция

или

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warsaw — Польша

или

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Site 3: H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65. — Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
28043 Madrid — Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.