Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

силденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виагра и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Виагры
3. Как принимать Виагру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Виагры
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, что позволяет притоку крови, когда мужчина сексуально возбуждён. Виагра поможет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.

Виагра показана для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Виагры

Не принимайте Виагру

• Если Вы аллергик на силденафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

• Если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если Вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Виагра, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

• Если у Вас тяжёлое заболевание сердца или печени.

• Если недавно у Вас был ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или если у Вас низкое артериальное давление.

• Если у Вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).

• Если ранее у Вас была внезапная потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НИНЗН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Виагры:

• Если у Вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).

• Если у Вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.

• Если у Вас проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половым актом.

• Если у Вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).

• Если Вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Виагры и обратитесь к врачу.

Одновременное использование Виагры с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется.

Не следует принимать Виагру одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не следует принимать Виагру, если у Вас нет эректильной дисфункции.

Применение Виагры не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Виагры не показано лицам младше 18 лет.

Применение Виагры с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Таблетки Виагры могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации обязательно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, что Вы принимаете Виагру и когда именно Вы её приняли. Не следует принимать Виагру с другими лекарствами, если только врач не посоветовал этого.

Не следует принимать Виагру, если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Виагру, если Вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете риоцигуат.

Если Вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, Ваш врач может порекомендовать начать лечение с наименьшей дозы Виагры (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при резком садении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Виагры и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема Виагры.

Для снижения вероятности возникновения этих симптомов Вы должны регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приема Виагры. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с наименьшей дозы Виагры (25 мг).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Виагры с пищей, напитками и алкоголем

Виагру можно принимать с пищей или без неё. Однако Вы можете заметить, что действие Виагры наступает немного медленнее, если её принимать после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Виагры.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Виагры не показано женщинам.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Виагра может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами, убедитесь, как Вы реагируете на препарат.

Виагра содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с ним перед приемом Виагры.

Виагра содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по существу, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Виагру

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Виагру не следует принимать более одного раза в сутки.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой Виагра, вместе с другими лекарственными препаратами, содержащими силденафил, включая буко-диспергируемые таблетки Виагра или буко-диспергируемые плёнки Виагра.

Принимайте Виагру примерно за один час до планируемого полового акта.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы заметите, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие Виагры может замедлиться, если принимать её во время приёма обильной пищи.

Если Виагра не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы приняли больше Виагры, чем следует

Вы можете ощутить усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь со своим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, как правило, имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.

Если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты, немедленно прекратите приём Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапный свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко

Если возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не применяйте нитраты для купирования боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко

• Тяжёлые кожные реакции — возникают очень редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечёткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, выделения из глаз/покраснение глаз, боль в глазах, зрение мерцающих огней, нарушение чёткости зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или заложенность носовых пазух, отёк слизистой оболочки носа (симптомы включают выделения из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, преходящее снижение кровоснабжения отдельных участков мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, ощущение аномалии в глазу, отёк глаза или века, появление мелькающих частиц или пятен в поле зрения, появление ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В период после выхода препарата на рынок редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приёма препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с препаратом Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Виагры

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Виагры

• Действующее вещество в Виагре — силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат (безводный), натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Виагра содержит натрий»), магния стеарат.
• Плёночная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Виагра содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индиго-кармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки) Виагра — синие, ромбовидной формы, с закруглёнными краями. На одной стороне таблетки выгравировано «PFIZER», на другой — «VGR 50». Виагра выпускается в блистерах по 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки в картонной пачке или картонном лотке. Возможно присутствие на рынке только некоторых размеров упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.

Производитель

VIAGRA производится компанией Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция, или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Испания

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Тел.: +34 900 102 712

Дата последнего обновления настоящей инструкции: {ММ/ГГГГ}

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/