Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

силденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виагра и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Виагры
3. Как принимать Виагру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Виагры
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ5). Она действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, что позволяет притоку крови, когда мужчина сексуально стимулирован. Виагра поможет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.

Виагра показана для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить устойчивую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что нужно знать перед началом приема Виагры

Не принимайте Виагру

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание с Виагрой может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Виагра, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.

• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или если у вас низкое артериальное давление.

• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).

• Если у вас ранее была потеря зрения, вызванная неартериальной ишемической оптической нейропатией (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Виагры:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).

• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.

• Если у вас заболевания сердца. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.

• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).

• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Виагры и обратитесь к врачу.

Одновременное использование Виагры с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется.

Не следует принимать Виагру одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не следует принимать Виагру, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Виагры не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Виагры не показано лицам младше 18 лет.

Применение Виагры с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Виагры могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Виагру, и когда именно вы ее приняли. Не следует принимать Виагру с другими лекарствами, если только врач не посоветует этого.

Не следует принимать Виагру, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Виагру, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с наименьшей дозы Виагры (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при резком садении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Виагры и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема Виагры.

Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приема Виагры. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Виагры (25 мг).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Виагры с пищей, напитками и алкоголем

Виагру можно принимать как во время еды, так и натощак. Однако вы можете заметить, что действие Виагры наступает немного медленнее, если она принимается после обильной еды.

Прием алкоголя может временно затруднить способность достигать эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большое количество алкоголя перед приемом Виагры.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Виагры не показано женщинам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Виагра может вызывать головокружение и нарушать зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Виагру, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Виагра содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с ним перед приемом Виагры.

Виагра содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Виагру

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Принимать Виагру более одного раза в день не следует.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая буко-диспергируемые таблетки Виагра или буко-диспергируемые плёнки Виагра.

Принимайте Виагру примерно за один час до предполагаемого полового акта.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы заметите, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, варьируется у разных людей и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие Виагры может задержаться, если принимать её во время приёма обильной пищи.

Если Виагра не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточное время для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Виагры, чем следовало

Вы можете испытать усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, как правило, имеют лёгкую или умеренную интенсивность и носят кратковременный характер.

Если у вас возникли следующие серьёзные побочные эффекты, немедленно прекратите приём Виагры и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапный свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко

Если возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не применяйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко

• Тяжёлые кожные реакции — возникают очень редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (в симптомы входит внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечёткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, кровотечение из глаз, боль в глазу, ощущение мерцающего света, нарушение чёткости зрения, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, ощущение онемения, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или затор в околоносовых пазухах, отёк слизистой оболочки носа (симптомы включают выделения из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в симптомы входит изжога), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, преходящее снижение кровотока в отдельные участки мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отёк глаза или века, появление мелькающих частиц или пятен в поле зрения, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белка глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В период после выхода препарата на рынок редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, хотя и не все, имели заболевания сердца до начала приёма этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с препаратом Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Виагры

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Виагры

• Действующее вещество в Виагре — силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Прочие компоненты:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция двузамещённый (безводный), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Виагра содержит натрий»), стеарат магния.
• Плёночная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Виагра содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индиго кармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Виагра (таблетки), имеют синий цвет, ромбовидную форму с закруглёнными краями. На одной стороне таблетки выгравировано «PFIZER», на другой — «VGR 50». Виагра выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки в картонной пачке или карточной упаковке. Возможно распространение только некоторых размеров упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.

Ответственный за производство

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция, или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Испания

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Тел.: +34 900 102 712

Дата последнего обновления настоящей инструкции: {ММ/ГГГГ}

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/