Виагра 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виагра 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

силденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виагра и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Виагры
3. Как принимать Виагру
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Виагры
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путём расширения кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови при наличии сексуального возбуждения. Виагра поможет достичь эрекции только при сексуальной стимуляции.

Виагра показана для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может получить или сохранить устойчивую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что нужно знать перед началом приема Виагры

Не принимайте Виагру

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Виагра, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.

• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или у вас низкое артериальное давление.

• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).

• Если ранее у вас была внезапная потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии (НАИН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Виагры:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).

• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.

• Если у вас заболевания сердца. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.

• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).

• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Виагры и свяжитесь с врачом.

Не рекомендуется применять Виагру одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать Виагру вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ5.

Не следует принимать Виагру, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Виагры не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Виагры не показано лицам младше 18 лет.

Применение Виагры с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Виагры могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Виагру, и когда именно вы ее принимали. Не следует принимать Виагру с другими лекарствами, если врач не порекомендовал этого.

Не следует принимать Виагру, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку сочетание этих лекарств может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Виагру, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Виагры (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при резком сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Виагры и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема Виагры.

Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать альфа-блокатор в суточной дозе до начала приема Виагры. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Виагры (25 мг).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Виагры с пищей, напитками и алкоголем

Виагру можно принимать независимо от еды. Однако вы можете заметить, что действие Виагры наступает немного позже, если она принимается после обильной еды.

Прием алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большие количества алкоголя перед приемом Виагры.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Виагры не показано женщинам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Виагра может вызывать головокружение и нарушать зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Виагру, прежде чем водить транспортные средства или управлять механизмами.

Виагра содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с ним перед приемом Виагры.

Виагра содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Виагру

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Принимать Виагру более одного раза в день не следует.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая быстрорастворимые таблетки Виагра или плёнки Виагра для рассасывания во рту.

Принимайте Виагру примерно за один час до предполагаемого полового акта.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы заметили, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие Виагры может задержаться, если её принимать после обильной еды.

Если Виагра не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы приняли больше Виагры, чем следовало

Вы можете ощутить усиление побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь со своим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Виагры, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.

Если у вас возникли какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Виагры и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — встречается редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — встречаются редко

Если они возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не применяйте нитраты для купирования боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — встречается очень редко

• Тяжелые реакции на коже — встречаются очень редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — встречаются очень редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), несварение желудка, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, высыпания на коже, раздражение глаз, слезотечение, боль в глазу, ощущение мерцания света, нарушение четкости зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение глаз, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение ритма сердца, преходящее снижение кровотока в отдельные участки мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, странное ощущение в глазу, отек глаза или век, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (хотя и не всех), имели заболевания сердца до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с применением Виагры.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Виагры

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или в мусорное ведро. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Виагры

• Действующее вещество Виагры — силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).
• Прочие компоненты:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат (безводный), натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Виагра содержит натрий»), магния стеарат.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Виагра содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индиго-кармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Виагра (таблетки) — синие, ромбовидной формы, с закруглёнными краями. На одной стороне таблетки выгравировано «PFIZER», на другой — «VGR 100». Виагра выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки. Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.

Ответственный за производство

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Испания

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Тел.: +34 900 102 712

Дата последнего обновления настоящей инструкции: {ММ/ГГГГ}

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu/