Viagra 100 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

VIAGRA 100 mg tabletki powlekane

sildenafil

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania VIAGRA
3. Jak stosować VIAGRA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VIAGRA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy

VIAGRA zawiera substancję czynną sildenafilo, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa na drodze rozszerzania naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. VIAGRA pomoże w osiągnięciu erekcji tylko wtedy, gdy występuje pobudzenie seksualne.

VIAGRA jest wskazana w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, czasem nazywanych impotencją. Zjawisko to występuje, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać twardych erekcji odpowiednich do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania VIAGRA

Nie przyjmuj VIAGRA

• Jeśli jesteś uczulony na syldefanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz którejkolwiek leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ połączenie może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.

• Jeśli przyjmujesz ryocyguate. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli wysokiego ciśnienia w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego z powodu zakrzepicy (czyli wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego skrzepami). Inhibitory PDE5, takie jak VIAGRA, mogą nasilić działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz ryocyguate lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz poważny problem z sercem lub wątrobą.

• Jeśli niedawno przebyłeś udar niedokrwienny lub zawał serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.

• Jeśli masz rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).

• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku z powodu niezatorowej przedniej neuropatii optycznej (NOIA-NA).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania VIAGRA:

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).

• Jeśli masz wygięcie penisa lub chorobę Peyronie’a.

• Jeśli masz problemy z sercem. Twój lekarz powinien dokładnie ocenić, czy Twoje serce wytrzyma dodatkowy wysiłek podczas stosunku seksualnego.

• Jeśli aktualnie cierpisz na wrzód żołądka lub choroby krwotoczne (np. hemofilię).

• Jeśli doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować VIAGRA i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania VIAGRA z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi stosowanymi w leczeniu dysfunkcji erekcji.

Nie powinieneś przyjmować VIAGRA w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (HAP), które zawiera syldefanil lub inny inhibitor PDE5.

Nie powinieneś przyjmować VIAGRA, jeśli nie cierpisz na dysfunkcję erekcji.

Stosowanie VIAGRA nie jest wskazane u kobiet.

Szczególne uwagi dla pacjentów z chorobami nerek lub wątroby

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Dzieci i młodzież

Stosowanie VIAGRA nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.

Stosowanie VIAGRA z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Tabletki VIAGRA mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjmujesz VIAGRA i kiedy go zażyłeś. Nie powinieneś przyjmować VIAGRA z innymi lekami bez wyraźnej zgody lekarza.

Nie powinieneś przyjmować VIAGRA, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz którejkolwiek z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”).

Nie powinieneś przyjmować VIAGRA, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych leków może również prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz ryocyguate.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteazy, stosowane np. w leczeniu HIV, Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) VIAGRA.

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia oszołomienia, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczali tych objawów przyjmując VIAGRA w połączeniu z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu VIAGRA.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych objawów, powinieneś regularnie przyjmować dawkę alfablokeru przed rozpoczęciem stosowania VIAGRA. Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) VIAGRA.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające sakubitryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie VIAGRA z pokarmami, napojami i alkoholem

VIAGRA może być przyjmowana z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że VIAGRA działa nieco wolniej, jeśli zażyjesz ją po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Dlatego, aby osiągnąć maksymalny efekt leku, zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu przed zażyciem VIAGRA.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Stosowanie VIAGRA nie jest wskazane u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

VIAGRA może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Powinieneś znać swoje reakcje na VIAGRA przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

VIAGRA zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, takich jak laktoza, skonsultuj się z nim przed zażyciem VIAGRA.

VIAGRA zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować VIAGRA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.

Nie należy przyjmować VIAGRA więcej niż jeden raz dziennie.

Nie należy przyjmować tabletek VIAGRA pokrytych powłoką filmową wraz z innymi lekami zawierającymi syldenafil, w tym VIAGRA tabletki dozwakowe lub VIAGRA folie dozwakowe.

VIAGRA należy przyjmować około godziny przed planowanym współżyciem.

Tabletkę należy połknąć całą wraz z szklanką wody.

Jeśli zauważysz, że działanie VIAGRA jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

VIAGRA pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem bodźców seksualnych. Czas potrzebny na wystąpienie efektu VIAGRA różni się od osoby do osoby i zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie VIAGRA może być opóźnione, jeśli przyjmiesz je po obfitym posiłku.

Jeśli VIAGRA nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej VIAGRA niż należy

Możesz doświadczyć nasilenia efektów niepożądanych i ich nasilenia. Dawki wyższe niż 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjąłeś więcej tabletek niż zalecono.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem VIAGRA są zazwyczaj lekkie lub umiarkowane i krótkotrwałe.

Jeśli wystąpią u Ciebie poniższe poważne działania niepożądane, natychmiast przestań przyjmować VIAGRA i skontaktuj się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Objawy obejmują nagle występujące świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

• Ból w klatce piersiowej – występuje rzadko

Jeśli występuje podczas lub po stosunku:

• Usiądź w pozycji półsiedzącej i spróbuj się uspokoić.

• Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.

• Przedłużające się i czasem bolesne erekcje – występuje rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Jeśli masz erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko

• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko

Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, a także gorączkę.

• Napady drgawkowe – występują rzadko

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, zaburzenia percepcji kolorów, rozmyte widzenie, zaburzenia wzroku, zatkany nos, zawroty głowy.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, krwawienie z oka/oczy czerwone, ból oka, widzenie migających świateł, jasność widzenia, nadwrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szumy w uszach, suchość w ustach, zatkany nos, obrzęk błony śluzowej nosa (objawy obejmują kichanie, katar i uczucie zatkanego nosa), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują palenie w żołądku), obecność krwi w moczu, ból w ramionach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i uczucie zmęczenia.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenie, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, przejściowe zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, niepokojące uczucie w oku, obrzęk oka lub powieki, małe cząstki lub plamy w polu widzenia, widzenie aureol wokół świateł, rozszerzenie źrenicy, zmiana koloru białej części oka, krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu, suchość w nosie, obrzęk wewnętrznej części nosa, uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Podczas doświadczeń po wprowadzeniu na rynek zgłaszano bardzo rzadko przypadki niestabilnej dławicy piersiowej (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy podkreślić, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, choć nie wszystkich, miała wcześniej choroby serca. Nie można ustalić, czy te działania niepożądane były bezpośrednio związane z VIAGRA.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie VIAGRA

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich widocznością.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład VIAGRA

• Substancją czynną w VIAGRA jest syldefinil. Każdy tablet zawiera 100 mg syldefinilu (w postaci cytrynianu).
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletu: celuloza mikryształniczna, fosforan wapnia dwuwapniowy (bezwodny), sodowa só croskarbokselulozy (zobacz punkt 2 „VIAGRA zawiera sód”), stearyna magnezu.
• Powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „VIAGRA zawiera laktozę”), triacetyna, lak aluminiowy zawierający karmin indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki VIAGRA pokryte powłoką filmową (tabletki) są niebieskie, romboidalne, z zaokrąglonymi brzegami. Na jednej stronie oznaczone są napisem „PFIZER”, na drugiej – „VGR 100”. VIAGRA jest dostępna w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4, 8, 12 lub 24 tabletki. Możliwe jest wprowadzenie do obrotu tylko niektórych wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francja lub Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Hiszpania

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Tel: +34 900 102 712

Data ostatniej weryfikacji ulotki: {MM/RRRR}

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/