Ветирин 0,1 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ветирин 0,1 мг таблетки

Десмопрессин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ветирин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ветирин
3. Как принимать Ветирин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ветирин

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ветирин и для чего он применяется

Ветирин содержит десмопрессин, структурный аналог естественного гипофизарного гормона — аргинин-вазопрессина. Десмопрессин относится к группе лекарственных средств — аналогов антидиуретического гормона (вазопрессина), которые временно уменьшают количество мочи, выделяемой организмом.

Ветирин применяется для лечения центрального несахарного диабета (постоянная жажда и постоянное выделение очень разбавленной мочи) и первичного ночного энуреза (недержание мочи во время сна) у пациентов старше 5 лет с нормальной способностью концентрировать мочу.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ветирин

Не принимайте Ветирин

• если Вы аллергичны к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас имеется привычное полидипсия (стойкое чрезмерное потребление жидкости) или психогенная полидипсия (обусловленная эмоциональными или психологическими причинами),
• если у Вас имеется сердечная недостаточность и другие заболевания, требующие лечения диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи),
• если у Вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность,
• если у Вас известная гипонатриемия (недостаток натрия в крови),
• если у Вас синдром неадекватной секреции АДГ (антидиуретического гормона).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства.

Если у вас имеется первичная ночная энурезия, следует особо строго ограничивать потребление жидкости, не пить за 1 час до приёма и в течение 8 часов после него.

Лечение без одновременного ограничения потребления воды может привести к задержке воды и/или снижению уровня натрия в крови, сопровождающейся или не сопровождающейся симптомами и признаками тревоги (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела, а в тяжёлых случаях — судороги). См. раздел 4.

Особую осторожность следует соблюдать для предотвращения снижения уровня натрия в крови в следующих случаях:

• Общие инфекции, лихорадка и гастроэнтерит (синдром неадекватной секреции АДГ).

• Риск повышения внутричерепного давления.

• Нарушение баланса воды и минеральных солей.

• Совместное лечение с лекарственными средствами, которые сами по себе могут вызывать несахарный диабет, например: антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты (амитриптилин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин), хлорпромазин и карбамазепин.

• Совместное лечение с НПВП (нестероидными противовоспалительными средствами), такими как ацетилсалициловая кислота.

Применение других лекарственных средств и Ветирин

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать другие лекарственные препараты.

Ветирин может взаимодействовать с лекарственными средствами, которые сами по себе могут вызывать несахарный диабет, например: антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин), хлорпромазин и карбамазепин, а также некоторые антидиабетические средства из группы сульфонилмочевин, особенно хлорпропамид.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать задержку воды и снижение уровня натрия в крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лоперамида (препарата, используемого для лечения диареи), поскольку он может повысить риск развития задержки воды и снижения уровня натрия в крови.

Применение Ветирин с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ветирин вместе с пищей (не богатой жирами).

Рекомендуется не употреблять жидкости вместе с Ветирин.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот лекарственный препарат.

Отсутствуют достаточные клинические данные, подтверждающие безопасность применения этого препарата во время беременности. Проведённые на животных исследования не выявили потенциального риска для плода при применении десмопрессина.

Десмопрессин в незначительных количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения у кормящих женщин рекомендуется заменить грудное вскармливание на искусственное.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ветирин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о вспомогательных веществах:

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ветирин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза

Центральный несахарный диабет: врач подбирает дозу индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза — 0,1 мг (одна таблетка Ветирин 0,1 мг), принимаемая три раза в день. В дальнейшем врач скорректирует дозу в зависимости от ответа каждого пациента.

Поддерживающая доза обычно составляет от 0,1 мг до 0,2 мг ветирина (одна или две таблетки Ветирин 0,1 мг) три раза в день.

Обычно суточная доза колеблется от 0,2 мг до 1,2 мг десмопрессина.

Первичное ночное недержание мочи:

Рекомендуемая начальная доза — 0,2 мг ветирина на ночь. Если этот эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 0,4 мг ветирина.

Важно контролировать потребление жидкости.

При появлении симптомов или признаков задержки воды и/или снижения натрия в крови (головная боль, тошнота и рвота, прибавка в весе и в тяжёлых случаях — судороги) лечение следует прекратить до восстановления пациента. После возобновления лечения необходимо строго контролировать потребление жидкости.

Таблетку следует проглатывать целиком, желательно запивая стаканом воды. Рекомендуется принимать её вместе с пищей. Таблетку следует принимать три раза в день, предпочтительно во время еды — в случае центрального несахарного диабета. Если вы проходите лечение по поводу ночного недержания мочи, рекомендуется принимать таблетку на ночь вместе с ужином, один раз в день.

Если вы считаете, что действие Ветирина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Ветирин. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку в этом случае оно может не дать ожидаемого эффекта.

Лечение первичного ночного недержания мочи продолжается в течение 3 месяцев. Затем врач оценит необходимость дальнейшего лечения, и если он примет решение о его продолжении, лечение будет возобновлено, но не ранее чем через неделю перерыва.

Если вы приняли больше Ветирина, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию при обращении к медицинскому работнику.

В случае передозировки действие десмопрессина продлится дольше, и могут возникнуть симптомы, связанные с задержкой воды и/или снижением уровня натрия в крови: головная боль, тошнота и рвота, прибавка в весе, а в тяжёлых случаях — судороги. Рекомендуется прекратить лечение, ограничить потребление жидкости и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Если вы забыли принять Ветирин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Ветирин

Не прекращайте лечение этим препаратом до окончания курса, поскольку в противном случае оно может не дать ожидаемого эффекта. Отменять или изменять лечение следует только по указанию врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): Головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): Перепады настроения, агрессивность, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, симптомы со стороны мочевого пузыря и уретры, периферические отеки, утомление.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): Симптомы тревожности, ночные кошмары, перепады настроения, сонливость, гипертензия, раздражительность.

Частота неизвестна: Анафилактическая реакция, гипонатриемия, обезвоживание, гипернатриемия, нарушение поведения, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница, нарушение концентрации внимания, психомоторная гиперактивность, судороги, носовые кровотечения, аллергический дерматит, экзантема, повышенное потоотделение, крапивница.

Вследствие снижения уровня натрия в крови из-за задержки воды, возникающей на фоне лечения, особенно при одновременном ограничении потребления жидкости, могут возникать головная боль, тошнота, рвота, снижение уровня натрия, увеличение массы тела, а в тяжелых случаях — судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Ветирина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C в сухом месте. Не удалять влагопоглотитель из-под колпачка.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Ветирин 0,1 мг таблетки:

• Действующее вещество: ацетат десмопрессина. Каждая таблетка содержит 0,1 мг ацетата десмопрессина, что соответствует 0,089 мг десмопрессина в основании.

• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, овальной формы, выпуклые, с уникальной меткой на одной из сторон, на которой указано «0,1 миллиграмма».

Препарат выпускается в флаконах из полиэтилена высокой плотности объёмом 30 мл с крышкой из полипропилена и защитой от детей. В крышке находится капсула с силикагелем, выполняющая функцию влагопоглотителя.

Флакон содержит 100 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

FERRING, S.A.U
Улица Аркитектора Санчеса Аркаса, № 3, 1º
28040 Мадрид
Испания

Производитель

FERRING GmbH
Виттланд 11,
D-24109 Киль
ГЕРМАНИЯ

Дата последнего обновления инструкции: Ноябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/