Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Венлафаксин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос
3. Как принимать Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос и для чего он применяется

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос содержит действующее вещество — венлафаксин.

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге снижены уровни серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов изучен не полностью, однако известно, что они могут способствовать повышению уровней серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос применяется у взрослых для лечения депрессии. Препарат также используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для улучшения самочувствия. Если не лечить заболевание, оно может не исчезнуть, а усугубиться и стать труднее поддающимся терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос

Не принимайте Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос:

• Если у Вас аллергия на венлафаксин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственное средство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), применяемое для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого ИМАО одновременно с Венлафаксином пролонгированного действия Алтер Дженерикос может вызвать серьёзные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приёма Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос необходимо подождать не менее 7 дней, прежде чем начинать приём любого ИМАО (см. также раздел «Приём Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос:

• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксином пролонгированного действия Алтер Дженерикос могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Приём Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами»).
• Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у Вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
• Если у Вас в анамнезе проблемы с сердцем.
• Если Вам сообщали о нарушении сердечного ритма.
• Если у Вас в анамнезе судорожные припадки (эпилепсия).
• Если у Вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у Вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе — нарушения свёртываемости крови), или если Вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»), или если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов).
• Если у Вас в анамнезе или у члена Вашей семьи был маниакальный эпизод или биполярное аффективное расстройство (состояние чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у Вас в анамнезе агрессивное поведение.
• Если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие бупренорфин. Приём этих препаратов одновременно с венлафаксином может привести к развитию серотонинового синдрома — потенциально смертельного состояния (см. «Приём Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами»).

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или находиться в покое в первые недели лечения.

Если у Вас возникает такое ощущение, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Это может усилиться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Такое состояние более вероятно, если:

• Ранее у Вас уже были мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или тревожности, или беспокоятся о каких-либо изменениях в Вашем поведении.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином пролонгированного действия Алтер Дженерикос, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Приём вместе с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Сухость во рту

Сухость во рту отмечалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому Вам следует уделять особое внимание гигиене полости рта.

Сахарный диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос. Поэтому дозы Ваших лекарственных средств от диабета могут потребоваться скорректировать.

Дети и подростки

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этой группы лекарственных средств. Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш врач назначил это лекарственное средство пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у таких пациентов младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, при приёме Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Приём Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали, либо планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ваш врач должен решить, можно ли Вам принимать Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и фитопрепараты, без консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксином пролонгированного действия Алтер Дженерикос. Сообщите врачу, если Вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что Вам необходимо знать перед приёмом Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос»).
• Серотониновый синдром: при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарственными средствами, может развиться потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Примеры таких лекарственных средств включают:

• триптаны (применяются при мигрени)
• другие препараты для лечения депрессии, например, СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• препараты, содержащие амфетамины (применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирении)
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется при инфекциях)
• препараты, содержащие моклобемид — обратимый ИМАО (применяется при депрессии)
• препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
• препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются при сильной боли)
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при кашле)
• препараты, содержащие метадон (применяется при лечении опиоидной зависимости или при сильной боли)
• препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении повышенного уровня метгемоглобина в крови)
• продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или растительное средство, применяемое при лёгкой депрессии)
• продукты, содержащие триптофан (применяются при проблемах со сном и депрессии).
• Антипсихотические препараты (применяются при заболеваниях с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, необоснованная подозрительность, нечёткое мышление и склонность к уединению).
• Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с венлафаксином, и у Вас могут возникнуть симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут эти симптомы.

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.

В наиболее тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, сильного мышечного напряжения, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если Вы считаете, что у Вас развивается серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут нарушать сердечный ритм.

Некоторые примеры таких препаратов включают:

• антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушении сердечного ритма)
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также серотониновый синдром выше)
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при бактериальных инфекциях)
• антигистаминные препараты (применяются при аллергии)

Следующие лекарственные средства также могут взаимодействовать с Венлафаксином пролонгированного действия Алтер Дженерикос и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое средство)
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний)
• метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях)

Приём Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос с пищей и напитками

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином пролонгированного действия Алтер Дженерикос. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Принимать Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос следует только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерождённого ребёнка.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос. При приёме во время беременности аналогичные препараты (СИОЗС) могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при котором у ребёнка учащается дыхание и кожа становится синюшной. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребёнка. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете это лекарственное средство во время беременности, помимо проблем с дыханием, у Вашего ребёнка при рождении могут возникнуть трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка при рождении появляются эти симптомы и Вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать Вам рекомендации.

Если Вы принимаете венлафаксин в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете венлафаксин, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос проникает в грудное молоко. Существует риск неблагоприятного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить приём этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, пока не узнаете, как на Вас действует это лекарственное средство.

Важная информация о некоторых компонентах Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос 150 мг

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, при необходимости — до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение при паническом расстройстве, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная суточная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сут.

Принимайте Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером.

Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью. Не вскрывайте, не раздавливайте, не жуйте и не растворяйте капсулы.

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы препарата.

Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос»).

Если вы приняли больше, чем следует, Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме некоторых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или приступы, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принимать только одну дозу, как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте более того количества Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос, которое вам назначено на один день.

Если вы прекратите приём Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос

Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без рекомендации врача, даже если вы чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не требуется Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос, он может посоветовать постепенно снизить дозу перед полным прекращением приёма препарата. Известно, что при прекращении применения этого препарата могут возникать побочные эффекты, особенно если он был отменён внезапно или доза была резко снижена. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нарушение устойчивости, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущение электрических разрядов, слабость, потливость, судороги или симптомы, схожие с гриппом.

Ваш врач даст рекомендации, как следует постепенно прекращать приём Венлафаксина пролонгированного действия Алтер Дженерикос. Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных или иных неприятных симптомов, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или отёчные высыпания с зудом, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Ощущение сдавления в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжёлые высыпания на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки кожи, красные или бледные, часто с зудом).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, озноба, сильного мышечного напряжения, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, потливость, головная боль или симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
• Тяжёлые высыпания, которые могут привести к образованию пузырей и шелушению кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Чёрный дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
• Зуд, пожелтение кожи или глаз, тёмная моча — это симптомы воспаления печени (гепатит).
• Проблемы с сердцем, такие как учащённый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервной системой, такие как головокружение, покалывание, нарушение движений (мышечные спазмы и напряжение), судороги или припадки.
• Психиатрические проблемы, такие как повышенная активность (необычное ощущение перевозбуждения).
• Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос, если вы прекратите лечение Венлафаксином пролонгированного действия Алтер Дженерикос»).
• Продолжительное кровотечение — если вы порезались или получили рану, кровотечение может остановиться дольше обычного.

Не беспокойтесь, если вы заметили мелкие гранулы или белые шарики в кале после приёма Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос. Внутри капсул Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос содержатся сфероиды — мелкие белые шарики, содержащие активное вещество венлафаксин. Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку сфероиды перемещаются по всей длине желудочно-кишечного тракта, венлафаксин высвобождается медленно. Оболочка сфероида остаётся нерастворённой и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите сфероиды в кале, доза венлафаксина была полностью усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут встречаться у более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита.
• Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
• Дрожание, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, невозможность глаза автоматически переключать фокус с далёких на близкие объекты.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Учащённое сердцебиение, сердцебиение.
• Повышение артериального давления, приливы жара.
• Затруднение дыхания, частое зевание.
• Рвота, диарея.
• Лёгкие кожные высыпания, зуд.
• Повышенная частота мочеиспускания, невозможность помочиться, трудности с мочеиспусканием.
• Нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или усиление нерегулярного кровотечения, аномальный семяизвержение/оргазм (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), утомляемость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, ощущение перевозбуждения, скрежет зубами.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Ощущение головокружения (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления.
• Рвота с кровью, чёрный дёгтеобразный стул (испражнения) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Повышенная чувствительность к свету, синяки, аномальное выпадение волос.
• Недержание мочи.
• Напряжение, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Незначительные изменения уровня ферментов печени в крови.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или припадки.
• Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Ориентировка в пространстве и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (так называемый СИНДГ).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
• Аритмия, учащённый или нерегулярный сердечный ритм, которые могут привести к обморокам.
• Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, пожелтение глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, напоминающие грипп, — это признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений.
• Аномальная выработка молока.
• Неожиданное кровотечение, например, кровотечение из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Суицидальные мысли и суицидальное поведение — сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что вам необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Сильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Более редко Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени назначать вам анализ крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в сухом месте.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество — венлафаксин (гидрохлорид). Каждая капсула содержит 150 мг венлафаксина.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы 20 (сахароза и крахмал кукурузный), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк.

Состав капсулы: желатин и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос 150 мг выпускается в виде твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением. Капсулы выполнены из прозрачной твёрдой желатины и содержат белые или почти белые сфероиды диаметром около 1 мм, с прозрачной крышечкой и корпусом.

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос 150 мг выпускается в упаковках по 30 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением.

Другие лекарственные формы

Венлафаксин пролонгированного действия Алтер Дженерикос 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

NATRIX SCIENCES LTD.
Industrial State
Half Far
Мальта

или

FARMALIDER, S.A.
Aragoneses, 2
28108 – Алькобендас (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es.