Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 150 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu EFG

Venlafaxina

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

Co to jest Venlafaxina Retard Alter Genéricos i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos
Jak stosować Venlafaxina Retard Alter Genéricos
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Venlafaxina Retard Alter Genéricos
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Venlafaxina Retard Alter Genéricos i do czego jest stosowana

Venlafaxina Retard Alter Genéricos zawiera substancję czynną wenlafaksynę.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos jest lekiem przeciwdziałającym depresji, należącym do grupy leków zwanych inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Leki te stosuje się w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby cierpiące na depresję i/lub lęk mają obniżone poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdziałających depresji nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomóc w podniesieniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos jest lekiem stosowanym u dorosłych w leczeniu depresji. Jest również stosowany u dorosłych w leczeniu następujących zaburzeń lękowych: uogólnionego zaburzenia lękowego, socjalnego zaburzenia lękowego (lęk lub unikanie sytuacji społecznych), zaburzenia paniki (ataki paniki). Właściwe leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych jest ważne, aby pomóc pacjentowi poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one wyleczone, stan ten może nie ustąpić lub może się nasilać, stając się trudniejszy do wyleczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos

Nie przyjmuj Venlafaxina Retard Alter Genéricos:

Jeśli jesteś uczulony na wenvlafazynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś lek zwany nieodwracalnym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), stosowanym w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Jednoczesne przyjmowanie nieodwracalnego IMAO z Venlafaxina Retard Alter Genéricos może prowadzić do poważnych, a nawet potencjalnie śmiertelnych działań niepożądanych. Ponadto, musisz odczekać co najmniej 7 dni po zakończeniu przyjmowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek IMAO (zobacz również sekcję „Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami” oraz informacje w tej sekcji dotyczące „zespół serotoninergiczny”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Niektóre leki z grupy, do której należy Venlafaxina Retard Alter Genéricos (tzw. ISRS/IRSN) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos:

Jeśli przyjmujesz inne leki, które w połączeniu z Venlafaxina Retard Alter Genéricos mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami”).
Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony ciśnienie w oku).
Jeśli miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze.
Jeśli miałeś wcześniej problemy z sercem.
Jeśli miałeś zaburzenia rytmu serca.
Jeśli miałeś napady padaczkowe (dróg).
Jeśli miałeś wcześniej niski poziom sodu we krwi (hiponatremię).
Jeśli masz tendencję do powstawania siniaków lub do łatwego krwawienia (w wywiadzie zaburzenia krwawienia), lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”), lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, np. warfarynę (stosowaną w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi).
Jeśli miałeś wcześniej, lub jeśli w rodzinie ktoś miał manię lub zaburzenie dwubiegunowe (uczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
Jeśli miałeś wcześniej zachowanie agresywne.
Jeśli przyjmujesz leki zawierające buprenorynę. Stosowanie tych leków razem z wenvlafazyną może prowadzić do zespołu serotoninergicznego, stanu potencjalnie śmiertelnego (zobacz „Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami”).

Venlafaxina Retard Alter Genéricos może powodować uczucie niepokoju lub trudność w siedzeniu w spokoju w pierwszych tygodniach leczenia.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś chory na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Może to nasilić się na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują pewnego czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, aby zacząć działać.

Ryzyko takich objawów jest większe, jeśli:

Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli opowiesz bliskiej osobie, że jesteś chory na depresję lub masz zaburzenia lękowe, i poprosisz ją, aby przeczytała ten ulotkę. Możesz również poprosić ją, aby poinformowała Cię, jeśli zauważy, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwi ją zmiana w Twoim zachowaniu.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Retard Alter Genéricos, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie razem z pewnymi lekami i/lub alkoholem może nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Suchość w ustach

Suchość w ustach zgłaszano u 10% pacjentów leczonych wenvlafazyną. Może to zwiększać ryzyko próchnicy zębów. Dlatego należy zadbać o higienę jamy ustnej.

Cukrzyca

Poziom glukozy we krwi może być zaburzony przez Venlafaxina Retard Alter Genéricos. W związku z tym dawki leków stosowanych w cukrzycy mogą wymagać dostosowania.

Dzieci i młodzież

Venlafaxina Retard Alter Genéricos nie powinna być zazwyczaj stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i uchwyty (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak, lekarz może przepisać ten lek pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u tych pacjentów poniżej 18 roku życia pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos.

Ponadto, bezpieczeństwo długoterminowe w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego nie zostało potwierdzone.

Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Lekarz musi zadecydować, czy możesz przyjmować Venlafaxina Retard Alter Genéricos razem z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj przyjmowania żadnego leku, w tym leków dostępnych bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem lub farmaceutą.

Inhibitory monoaminooksydazy stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona nie powinny być stosowane razem z Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków w ciągu ostatnich 14 dni. (IMAO: zobacz sekcję „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).
Zespół serotoninergiczny: Leczenie wenvlafazyną, szczególnie w połączeniu z innymi lekami, może prowadzić do stanu potencjalnie śmiertelnego lub reakcji podobnych do złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZSN) (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”).

Przykłady takich leków obejmują:

triptany (stosowane w migrenie)
inne leki stosowane w leczeniu depresji, np. ISRN, ISRS, antydepresanty trójcykliczne lub leki zawierające lit
leki zawierające amfetaminę (stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z niedostatecznością uwagi [ADHD], narkolepsji i otyłości)
leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu infekcji)
leki zawierające moclobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
leki zawierające sibutraminę (stosowaną w redukcji masy ciała)
leki zawierające tramadol, fentanil, tapentadol, petydynę lub pentazocynę (stosowane w leczeniu silnego bólu)
leki zawierające dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
leki zawierające metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów lub w leczeniu silnego bólu)
leki zawierające barwnik metylenowy (stosowany w leczeniu podwyższonych stężenia methehemoglobiny we krwi)
produkty zawierające zioło św. Jana (tzw. Hypericum perforatum, środek naturalny lub ziołowy stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
produkty zawierające tryptofan (stosowane w problemach takich jak zaburzenia snu i depresja).
Leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu choroby z objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, błędne przekonania, nadmierne podejrzliwość, niejasne myślenie i skłonność do odosobnienia).
Leki zawierające buprenorynę. Te leki mogą oddziaływać z wenvlafazyną i możesz doświadczyć objawów takich jak nieprzytomne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, niepokój, halucynacje, śpiączkę, nadmierne pocenie się, drżenie, nadmierną aktywność odruchów, zwiększenie napięcia mięśniowego, temperaturę ciała powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Objawy zespołu serotoninergicznego mogą obejmować kombinację następujących objawów:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, przyspieszone tętno, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego, nadmierna aktywność odruchów, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty.

W najcięższej formie zespół serotoninergiczny może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny (ZSN). Objawy ZSN mogą obejmować kombinację gorączki, przyspieszonego tętna, pocenia się, silnego sztywności mięśni, dezorientacji, wzrostu poziomu enzymów mięśniowych (stwierdzonego w badaniu krwi).

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz wystąpienie zespołu serotoninergicznego.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki, które mogą zaburzać rytm serca.

Niektóre przykłady takich leków to:

Leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, amiodaron, sotalol lub dofetylid (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
Leki przeciwpadaczkowe, takie jak tioridazyna (zobacz również zespół serotoninergiczny powyżej)
Antybiotyki, takie jak erytromycyna lub moxifloksacyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
Leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii)

Poniższe leki mogą również oddziaływać z Venlafaxina Retard Alter Genéricos i należy stosować je z ostrożnością. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające:

Ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
Haloperidol lub rysperydon (w leczeniu stanów psychiatrycznych)
Metoprolol (beta-bloker stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów sercowych)

Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z pokarmami i napojami

Venlafaxina Retard Alter Genéricos należy przyjmować z posiłkiem (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Stosowanie razem z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności oraz nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Venlafaxina Retard Alter Genéricos należy przyjmować tylko po omówieniu z lekarzem możliwych korzyści i możliwych ryzyk dla nienarodzonego dziecka.

Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Leki podobne (ISRS), stosowane w ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodków ciężkiego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPRN), powodując szybsze oddychanie i sinienie dziecka. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma takie objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz ten lek w ciąży, oprócz problemów z oddychaniem, inne objawy, które może mieć Twoje dziecko po urodzeniu, to trudności z karmieniem. Jeśli dziecko ma te objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy udzielą Ci porady.

Jeśli przyjmujesz wenvlafazynę w końcowym okresie ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz wywiad zaburzeń krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz wenvlafazynę, aby mogli Ci doradzić.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego należy omówić tę kwestię z lekarzem, który zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy przerwać leczenie tym lekiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników Venlafaxina Retard Alter Genéricos 150 mg

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Venlafaxina Retard Alter Genéricos

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła początkowa dawka zalecana w leczeniu depresji, zaburzenia lękowego ogólnego i zaburzenia lęku społecznego to 75 mg dziennie. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, a w razie potrzeby nawet do maksymalnej dawki 375 mg dziennie w przypadku depresji. Jeśli leczysz się z powodu zaburzeń paniki, lekarz rozpocznie leczenie od niższej dawki (37,5 mg), a następnie będzie stopniowo zwiększał dawkę. Maksymalna dawka w zaburzeniach lękowych ogólnych, lęku społecznym i zaburzeniach paniki to 225 mg/dzień.

Przyjmuj kapsułki Venlafaxina Retard Alter Genéricos w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, rano lub wieczorem.

Kapsułki należy połykać całkowicie z płynem i nie wolno ich otwierać, rozdrabniać, żuć ani rozpuszczać.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos należy przyjmować z posiłkiem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.

Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem (zobacz sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).

Jeśli przyjmiesz więcej Venlafaxina Retard Alter Genéricos niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Przedawkowanie może zagrozić życiu, szczególnie przy jednoczesnym zażywaniu niektórych leków i/lub alkoholu (zobacz Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu czuwania (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, drgawki lub napady oraz wymioty.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Venlafaxina Retard Alter Genéricos

Jeśli nie przyjąłeś/-łaś dawki, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe po zażyciu. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie przyjmuj więcej niż zalecaną codzienną dawkę Venlafaxina Retard Alter Genéricos w ciągu jednego dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Retard Alter Genéricos

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxina Retard Alter Genéricos, może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że pojawiają się działania niepożądane, gdy pacjenci przestają stosować ten lek, szczególnie po nagłym odstawieniu lub zbyt szybkim zmniejszeniu dawki. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, niestabilność, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, pobudzenie, niepokój, dezorientacja, dzwonienie w uszach, mrowienie lub, rzadziej, uczucie wyładowań elektrycznych, osłabienie, potliwość, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo przerwać leczenie Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych lub innych nieprzyjemnych objawów, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala w trybie pilnym:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Opuchlizna twarzy, ust, języka, gardła, rąk lub stóp oraz/lub swędzące, opuchnięte wysypki, trudności w połykaniu lub oddychaniu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

Ucisk w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania, trudności w połykaniu lub oddychaniu.
Ciężkie wysypki skórne, swędzenie lub pokrzywka (wypukłe plamy czerwonej lub bladoczerwonej skóry, które często swędzą).
Objawy i znaki zespołu serotonergijnego, które mogą obejmować: pobudzenie, halucynacje, utratę koordynacji, przyspieszone tętno, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie reagujące odruchy, biegunkę, śpiączkę, nudności, wymioty.

W najcięższej formie zespół serotonergijny może przypominać zespół neuroleptyczny złośliwy (ZNS). Objawy ZNS mogą obejmować kombinację gorączki, przyspieszonego tętna, potliwości, silnego sztywnienia mięśni, dezorientację, wzrost poziomu enzymów mięśniowych (stwierdzony w badaniu krwi).

Objawy infekcji, takie jak podwyższona temperatura, dreszcze, drżenie, ból głowy, potliwość lub objawy przypominające grypę. Może to wynikać z zaburzeń krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.
Ciężkie wysypki, które mogą prowadzić do powstawania poważnych pęcherzy i łuszczenia się skóry.
Nieuzasadniony ból mięśni, dolegliwości lub osłabienie. Może to być objawem rabdomiolizy.

Inne działania niepożądane, o których należy powiadomić lekarza, to (częstość tych działań niepożądanych znajduje się w poniższej liście „Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić”):

Kaszel, świsty podczas oddychania i trudności w oddychaniu, które mogą towarzyszyć podwyższonej temperaturze ciała.
Stolce smołowe lub krew w stolcu.
Swędzenie, żółtaczka oczu lub skóry, ciemny kolor moczu – są to objawy zapalenia wątroby (hepatytu).
Problemy sercowe, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi.
Problemy okularne, takie jak rozmazane widzenie, rozszerzone źrenice.
Problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchowe (skurcze mięśni i sztywność), drgawki lub napady.
Problemy psychiatryczne, takie jak nadpobudliwość (niezwykłe uczucie przewzbudzenia).
Objawy odstawienia (zobacz sekcję „Jak stosować Venlafaxina Retard Alter Genéricos, jeśli przerwujesz leczenie Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).
Przedłużone krwawienie – jeśli się skaleczysz lub odniesiesz ranę, krwawienie może trwać nieco dłużej niż zwykle.

Nie martw się, jeśli po zażyciu Venlafaxina Retard Alter Genéricos zauważysz małe ziarnka lub białe kuleczki w stolcu. W kapsułkach Venlafaxina Retard Alter Genéricos znajdują się sferoidy lub małe białe kuleczki zawierające substancję czynną – venlafaxinę. Te sferoidy są uwalniane z kapsułki w przewodzie pokarmowym. Ponieważ sferoidy przemieszczają się przez przewód pokarmowy, venlafaxina jest uwalniana powoli. „Otoczka” sferoidu pozostaje nierozpuszczona i jest wydalana w stolcu. Dlatego też, mimo że możesz zobaczyć sferoidy w stolcu, dawka venlafaxiny została już wchłonięta.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

Zawroty głowy, ból głowy, senność.
Bezsenność.
Nudności, suchość w ustach, zaparcia.
Nadmierne pocenie się (w tym nocne poty).

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Spadek apetytu.
Zaburzenia poznawcze, uczucie „obcości”, brak orgazmu, spadek libidum, pobudzenie, niepokój, nietypowe sny.
Drżenie, uczucie niepokoju lub niemożność pozostania w spoczynku lub siedzeniu, mrowienie, zaburzony smak, wzrost napięcia mięśni.
Zaburzenia wzroku, w tym rozmazane widzenie, rozszerzone źrenice, niemożność oka do automatycznego zmieniania ostrości z obiektów odległych na bliskie.
Dźwięki w uszach (tinnitus).
Przyspieszone tętno, kołatanie serca.
Podwyższone ciśnienie krwi, napady gorąca.
Trudności w oddychaniu, ziewanie.
Wymioty, biegunka.
Łagodne wysypki skórne, swędzenie.
Zwiększone częstotliwość oddawania moczu, niemożność oddania moczu, trudności w oddawaniu moczu.
Nieregularności menstruacyjne, takie jak nasilenie krwawienia lub nasilenie nieregularnego krwawienia, nietypowe wytryski/orgazmy (u mężczyzn), zaburzenia erekcji (impotencja).
Osłabienie (astenia), zmęczenie, dreszcze.
Przyrost lub utrata masy ciała.
Wzrost poziomu cholesterolu.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Nadpobudliwość, przyspieszone myśli i zmniejszona potrzeba snu (manie).
Halucynacje, uczucie oderwania od rzeczywistości, nietypowy orgazm, brak uczuć lub emocji, uczucie przewzbudzenia, zgrzytanie zębami.
Omdlenia, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi.
Uczucie zawrotów głowy (zwłaszcza po szybkim wstaniu), obniżenie ciśnienia krwi.
Wymioty z krwią, stolce smołowe (stolec) lub krew w stolcu, co może być objawem krwawienia wewnętrznego.
Nadwrażliwość na światło słoneczne, siniaki, nietypowe wypadanie włosów.
Niemożność kontrolowania oddawania moczu.
Sztywność, skurcze i mimowolne ruchy mięśni.
Lekkie zmiany poziomu enzymów wątrobowych we krwi.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

Napady drgawkowe lub drgawki.
Kaszel, świsty podczas oddychania i duszność, które mogą towarzyszyć wysokiej temperaturze ciała.
Dezorientacja i dezorientacja, często towarzyszone halucynacjami (deliryum).
Nadmierne spożycie wody (tzw. zespół SIADH).
Obniżenie poziomu sodu we krwi.
Silny ból oka oraz zmniejszone lub rozmazane widzenie.
Nieregularne, przyspieszone lub nieregularne tętno, które może prowadzić do omdleń.
Silny ból brzucha lub pleców (co może wskazywać na poważny problem jelita, wątroby lub trzustki).
Swędzenie, żółtaczka oczu lub skóry, ciemny kolor moczu, objawy przypominające grypę – są to objawy zapalenia wątroby (hepatytu).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Przedłużone krwawienie, które może wynikać z obniżonej liczby płytek krwi, prowadzącej do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień.
Nietypowe wydzielanie mleka matki.
Niespodziewane krwawienie, np. z dziąseł, krew w moczu lub wymiotach, pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pęknięć naczyń krwionośnych (pęknięte żyły).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Myśli samobójcze i zachowania samobójcze – zgłoszono przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia venlafaxiną lub krótko po jego przerwaniu (zobacz sekcję 2. „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).
Agresja.
Zawroty głowy.
Obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos czasem powoduje działania niepożądane, których można nie zauważyć, takie jak wzrost ciśnienia krwi lub nieregularne tętno; lekkie zmiany poziomu enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Retard Alter Genéricos może obniżać funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień. Dlatego lekarz może chcieć od czasu do czasu wykonywać badania krwi, szczególnie jeśli stosujesz Venlafaxina Retard Alter Genéricos przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Stosowania: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Venlafaxina Retard Alter Genéricos

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w suchym miejscu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Venlafaxina Retard Alter Genéricos 150 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną jest wenerlafaina (chlorowodorek). Każda kapsułka zawiera 150 mg wenerlafainy.

Pozostałe składniki to: kulki cukrowe 20 (sacharoza i skrobia kukurydziana), kwas stearynowy, etyloceluloza i talk.

Składniki kapsułki: żelatyna i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 150 mg dostępna jest w postaci kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki są z twardej żelatyny i zawierają białe lub prawie białe sferoidy o średnicy około 1 mm, z przezroczystym korpusem i kapselką.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 150 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 30 kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu.

Inne formy opakowania

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 150 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu EFG.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Producent

NATRIX SCIENCES LTD.

Industrial State

Half Far

Malta

lub

FARMALIDER, S.A.

Aragoneses, 2

28108– Alcobendas (Madrid)