Венлабрейн ретард 75 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлабрейн ретард 75 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

венлафаксин

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию. Сохраняйте данный листок-вкладыш, так как может понадобиться снова его прочитать. При возникновении вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить. При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое Венлабрейн ретард и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Венлабрейн ретард
3. Как принимать Венлабрейн ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлабрейн ретард
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлабрейн ретард и для чего его применяют

Венлабрейн ретард содержит действующее вещество — венлафаксин.

Венлабрейн ретард является антидепрессантом, относящимся к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлабрейн ретард применяется у взрослых для лечения депрессии. Препарат также используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не лечить, состояние может не исчезнуть или усугубиться, что затруднит его последующее лечение.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Венлабрейн ретард

Не принимайте Венлабрейн ретард

• Если у Вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если Вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимого ИМАО и Венлабрейн ретард может вызвать тяжёлые или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, необходимо подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Венлабрейн ретард перед началом приёма любого необратимого ИМАО (см. также раздел «Приём Венлабрейн ретард с другими лекарственными средствами» и информацию в этом разделе о серотониновом синдроме).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Венлабрейн ретард

• Если Вы принимаете другие лекарства, которые в сочетании с Венлабрейн ретард могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Приём Венлабрейн ретард с другими лекарственными средствами»).
• Если у Вас проблемы с глотанием или имеется заболевание кишечника, желудка, которое снижает способность глотать или нормально опорожнять кишечник.
• Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у Вас в анамнезе высокое артериальное давление. Если у Вас в анамнезе заболевания сердца.
• Если Вам поставлен диагноз нарушения сердечного ритма.
• Если у Вас в анамнезе приступы (судороги).
• Если у Вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у Вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков или лёгкое кровотечение), или если Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (например, варфарин для профилактики образования тромбов), или если Вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если у Вас в анамнезе или у кого-либо из членов Вашей семьи была мания или биполярное расстройство (состояние чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у Вас в анамнезе агрессивное поведение.

Венлабрейн ретард может вызывать чувство беспокойства или трудность сидеть или оставаться спокойным в течение первых недель лечения. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Приём вместе с определёнными лекарствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, но иногда может потребоваться больше времени. Такие мысли также могут возникать при снижении дозы или прекращении приёма Венлабрейн ретард.

Вероятность возникновения таких мыслей выше в следующих случаях:

• Если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности или беспокойство по поводу изменений в Вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо соблюдать тщательную гигиену полости рта.

Диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Венлабрейн ретард, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения диабета.

Сексуальные нарушения

Лекарства, такие как Венлабрейн ретард (также называемые СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться даже после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлабрейн ретард, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, Ваш лечащий врач может назначить этот препарат пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у этих пациентов младше 18 лет появляются или ухудшаются перечисленные выше симптомы при приёме Венлабрейн ретард. Кроме того, долгосрочное влияние этого препарата на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие ещё не установлено.

Приём Венлабрейн ретард с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Ваш врач решит, можно ли Вам принимать Венлабрейн ретард вместе с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо препаратов, включая безрецептурные средства, натуральные и растительные средства, без консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминооксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлабрейн ретард. Сообщите врачу, если Вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел «Что Вам необходимо знать перед приёмом Венлабрейн ретард»).
• Серотониновый синдром: потенциально опасное для жизни состояние, или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарствами.

Примеры таких препаратов включают:

• Триптаны (используются для лечения мигрени).
• Другие препараты для лечения депрессии, например СИОЗС, СИОЗСН, трициклические антидепрессанты, препараты, содержащие литий.
• Препараты, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения).
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используется для лечения инфекций).
• Препараты, содержащие моклобемид — обратимый ИМАО (используется для лечения депрессии).
• Препараты, содержащие сибутрамин (используется для снижения веса).
• Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (для лечения сильной боли).
• Препараты, содержащие декстрометорфан (используются для лечения кашля).
• Препараты, содержащие метадон (используется для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли).
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови).
• Продукты, содержащие зверобой (также известный как Hypericum perforatum, натуральное или растительное средство, используемое для лечения лёгкой депрессии).
• Продукты, содержащие триптофан (используются при проблемах со сном и депрессии).
• Антипсихотики (используются для лечения расстройств с симптомами, такими как слышать, видеть, чувствовать несуществующие вещи, ложные убеждения, необычная подозрительность, путаные мысли и замкнутость).

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, тахикардия, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется при анализе крови).

Если Вы считаете, что у Вас развивается серотониновый синдром, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут влиять на Ваш сердечный ритм.

К таким препаратам относятся, например:

• Антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол и дофетилид (используются для лечения нарушений сердечного ритма).
• Антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также серотониновый синдром выше).
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций).
• Антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлабрейн ретард и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний)
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний)

Приём Венлабрейн ретард с пищей, напитками и алкоголем

Венлабрейн ретард следует принимать во время еды (см. раздел 4.3 «Как принимать Венлабрейн ретард»). Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом. Совместный приём с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Венлабрейн ретард следует применять только после обсуждения с врачом возможной пользы и возможных рисков для будущего ребёнка.

Убедитесь, что Ваш врач и/или акушерка знают, что Вы принимаете Венлабрейн ретард. При приёме во время беременности препаратов, подобных этому (так называемые антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина: СИОЗС), может увеличиться риск развития у новорождённого серьёзного заболевания, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённых (ПЛГН), что приводит к учащённому дыханию и синюшности кожи. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом и/или акушеркой.

Если Вы принимаете Венлабрейн ретард в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Венлабрейн ретард, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, у Вашего ребёнка могут возникнуть трудности с дыханием, а также другие симптомы, которые могут проявиться при рождении, например, плохое питание. Если у Вашего ребёнка наблюдаются такие симптомы при рождении и Вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать Вам рекомендации.

Венлабрейн ретард проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребёнка, поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить приём этого препарата.

Вождение и использование механизмов

Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет Венлабрейн ретард.

Венлабрейн ретард содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Венлабрейн ретард

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в сутки. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, а при необходимости — ещё выше, вплоть до максимальной дозы 375 мг в сутки для лечения депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная суточная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сут.

Принимайте Венлабрейн ретард примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Не раздавливайте, не разжёвывайте и не растворяйте таблетки.

Препарат Венлабрейн ретард следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться иная доза этого лекарственного средства.

Не прекращайте прием препарата Венлабрейн ретард без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прерываете лечение препаратом Венлабрейн ретард»).

Если вы приняли «Венлабрейн ретард» в дозе больше рекомендованной

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме некоторых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение «Венлабрейн ретард» с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать: сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлабрейн ретард

Если вы не приняли очередную дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти настало время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу Венлабрейн ретард, назначенную вам врачом в течение одного дня.

Если вы прекращаете лечение препаратом Венлабрейн ретард

Не прекращайте приём препарата и не уменьшайте дозу без рекомендации врача, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач решит, что вам больше не нужен препарат Венлабрейн ретард, он может посоветовать постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что у пациентов могут возникать побочные эффекты при прекращении применения этого лекарственного средства, особенно если оно внезапно отменяется или доза слишком быстро снижается.

У некоторых пациентов могут наблюдаться такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или ощущение «электрических разрядов», в редких случаях — слабость, потливость, судороги, симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения и повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, шум в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекратить приём препарата Венлабрейн ретард. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение приёма должно происходить очень постепенно в течение нескольких месяцев или дольше. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительными советами.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Венлабрейн ретард и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или отёчная зудящая сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание и затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжёлая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся участки красной или бледной кожи, которые часто чешутся).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, потерю координации, тахикардию, повышение температуры тела, резкие изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, тахикардии, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потливость или симптомы, похожие на грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
• Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию серьёзных волдырей и шелушению кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-индуцированная кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Беременность и лактация».

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникать»):

• Кашель, свистящее дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Тёмный стул или стул с кровью.
• Зуд, пожелтение кожи или глаз, тёмная моча — это могут быть симптомы воспаления печени (гепатит).
• Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы со зрением, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
• Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, двигательные расстройства (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
• Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность (необычное чувство возбуждения).
• Эффекты при прекращении лечения (см. раздел «Как принимать Венлабрейн ретард. Если вы прекратите приём Венлабрейн ретард»).
• Удлинённое кровотечение при порезах или ранах — оно может останавливаться дольше обычного.

Не беспокойтесь, если вы увидите таблетку в кале после приёма этого препарата. Поскольку таблетка проходит через весь желудочно-кишечный тракт, венлафаксин высвобождается медленно. Структура таблетки не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите таблетку в кале, доза венлафаксина была усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Головокружение; головная боль; сонливость
• Бессонница
• Тошнота; сухость во рту; запор
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита
• Спутанность сознания; ощущение оторванности от себя и реальности; снижение либидо, отсутствие оргазма, возбуждение
• Нервозность, бессонница, необычные сновидения
• Дрожь, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса
• Нарушения зрения, включая нечёткость зрения, расширенные зрачки, невозможность автоматической фокусировки при переходе от удалённых к близким объектам
• Шум в ушах (тиннитус)
• Учащённое сердцебиение, сердцебиение
• Повышение артериального давления, приливы жара
• Затруднение дыхания, зевота
• Рвота, диарея
• Невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения менструального цикла: увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение; нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения), утомляемость, озноб
• Прибавка или потеря веса
• Повышение уровня холестерина

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания)
• Галлюцинации, потеря ощущения реальности, необычные оргазмы; отсутствие чувств и эмоций, ощущение возбуждения; скрипение зубами
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия
• Головокружение (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления
• Рвота с кровью, тёмный стул или стул с кровью — это может быть признаком внутреннего кровотечения
• Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос
• Недержание мочи
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
• Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или припадки
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
• Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий)
• Избыточное потребление воды (так называемый СИНДГ)
• Снижение уровня натрия в крови
• Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения
• Нарушение ритма сердца — быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам
• Сильная боль в животе или спине (может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы)
• Зуд, пожелтение кожи или глаз, тёмная моча, симптомы, похожие на грипп — это могут быть признаки воспаления печени (гепатит)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Удлинённое кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови и привести к повышенному риску появления синяков или кровотечений
• Аномальная выработка молока
• Неожиданное кровотечение, например, из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (лопнувшие вены)

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Мысли и поведение, связанные с суицидом — описаны случаи суицидальных мыслей или поведения во время лечения венлафаксином или сразу после него (см. раздел 2: «Что нужно знать перед началом приёма Венлабрейн ретард»)
• Агрессия
• Вертеброгенная головная боль (вертиго)

Венлабрейн ретард иногда вызывает побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже Венлабрейн ретард может снижать функцию тромбоцитов, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать вам сдавать кровь на анализ, особенно если вы принимаете Венлабрейн ретард длительное время.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Венлабрейн ретард

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Пластиковая бутылка: держать упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема лекарственных средств Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Венлабрейн ретард

Действующее вещество — венлафаксин.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: маннитол (Е421), поливидон К-90, макрогол 400, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460(i)), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (Е 470b).

Покрытие: ацетат целлюлозы, макрогол 400, гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 75 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 7,5 мм, с отметкой (небольшой) с одной стороны.

Венлабрейн ретард 75 мг выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 100 и 500 таблеток и в полимерных флаконах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 105, 106, 110 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только отдельные размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Exeltis Healthcare, S.L.

Avenida de Miralcampo, 7.

Промышленная зона Miralcampo.

19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара, Испания.

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

или

Winthrop Arzeinmittel GmbH

Brüningstraße 50

65926 Франкфурт-на-Майне, Германия

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Venlafaxin Medical Valley 75/150/225 mg depottabletter

Германия: Venlafaxin Winthrop® osmo 75/150/225 mg Retardtabletten

Дания: Venlafaxin Medical Valley

Испания: Venlabrain Retard 75/150/225 mg comprimidos de liberación prolongada

Исландия: Venlafaxin Medical Valley 75/150/225 mg forðatöflur

Норвегия: Venlazid 75/150/225 mg

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/