Варденафил Техниджен 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Техниджен 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил Техниджен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Варденафила Техниджен
3. Как принимать Варденафил Техниджен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафила Техниджен
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Техниджен и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит варденафил — активное вещество из группы лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностью достижения или сохранения эрекции.

По меньшей мере у одного из десяти мужчин в какой-то момент жизни возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в мышечной ткани и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил действует только при наличии сексуальной стимуляции. Данный препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции достаточной продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приёма Варденафила Техниджен

Не принимайте Варденафил Техниджен

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отёк лица или губ и затруднённое дыхание.
• Если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амиловый. При одновременном приёме этих препаратов с варденафилом возможно серьёзное снижение артериального давления.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы находитесь на почечном диализе.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас когда-либо была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известной как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН-Н).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма Варденафила.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Особую осторожность соблюдайте при приёме Варденафила Техниджен

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половая активность может представлять для вас риск.

• Если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственное заболевание сердца, которое влияет на электрокардиограмму.

• Если у вас есть физическое нарушение формы полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.

• Если у вас есть заболевание, которое может вызывать стойкие эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия.

• Если у вас язва желудка (также известная как гастрит или пептическая язва).

• Если у вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).

• Если вы используете другие препараты для лечения эректильной дисфункции (см. раздел: «Другие лекарственные препараты и Варденафил Техниджен»).

• Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите приём варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

• Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение искажается или затемняется во время приёма варденафила, прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Варденафил Техниджен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Некоторые препараты могут вызывать осложнения, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрат амиловый. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Варденафил Техниджен в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Приём Варденафила Техниджен с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без неё, однако не рекомендуется делать это после обильной или жирной еды, поскольку эффект может задержаться.

• Не пейте грейпфрутовый сок при приёме варденафила, так как он может нарушить нормальное действие препарата.

• Употребление алкогольных напитков может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не должен применяться у женщин.

Вождение и использование механизмов

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете головокружение или у вас возникают нарушения зрения после приёма варденафила.

3. Как принимать Варденафил Техниджен

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете достичь эрекции уже через 25 минут и вплоть до четырёх–пяти часов после приёма варденафила.

• Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Варденафил Техниджен вместе с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте Варденафил Техниджен более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать перейти на другую лекарственную форму варденафила с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше Варденафила Техниджен, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может привести к возникновению большего числа побочных эффектов или вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Варденафил Техниджен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение зрения или частичная потеря зрения, внезапное, временное или постоянное искажение, притупление или нечеткость центрального зрения в одном или обоих глазах. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием Варденафила Техниджен и обратиться к врачу.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Затруднение носового дыхания или заложенность носа.
• Расстройство пищеварения.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения, покраснение глаз, нарушение цветового восприятия, боль и дискомфорт в глазах, повышенная чувствительность к свету.
• Шум в ушах, головокружение.
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 1000 человек:

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), слезотечение, усиленное слезоотделение.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов лабораторных анализов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.

Очень редкие побочные эффекты или с неизвестной частотой: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек или частота не может быть установлена по имеющимся данным:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Красные, неповышенные пятна в виде «мишени» или круглой формы на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение, притупление или нечеткость центрального зрения или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если вы считаете, что это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Варденафила Техниджен

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Техниджен

Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде тригидрата хлорида).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип В, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), макрогол 400, жёлтый апельсиновый S (Е110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафил Техниджен 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это круглые, двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета диаметром 10 мм, покрытые плёночной оболочкой.

Варденафил Техниджен таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 4 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Street

83-200 Starogard Gdanski

Польша

или

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira,

2710 – 089 Sintra

Португалия

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия – Варденафил Пентофарма
Италия – Варденафил Техниджен
Испания – Варденафил Техниджен 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/