Варденафил Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Варденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил Пенса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Варденафила Пенса
3. Как принимать Варденафил Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденафила Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Пенса и для чего он применяется

Этот препарат содержит варденафил — активное вещество из группы лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностью достижения или сохранения эрекции.

По меньшей мере каждый десятый мужчина в какой-то момент сталкивается с трудностями в достижении или поддержании эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в мышечной ткани и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуального возбуждения. Данный препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил способствует достижению эрекции продолжительности, достаточной для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приема Варденафила Пенса

Не принимайте Варденафил

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или вещества, выделяющие оксид азота, например, нитрит амиловый. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарства для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если вы находитесь на диализе.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление в настоящем или прошлом.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас когда-либо была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема варденафила.
• Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Особую осторожность соблюдайте при приеме варденафила:

• Если у вас есть заболевания сердца, поскольку половая активность может представлять для вас риск.
• Если у вас нарушения ритма сердца (аритмия) или наследственное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое заболевание, влияющее на форму полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызывать стойкую эрекцию (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия.
• Если у вас язва желудка (также называемая гастрит или пептическая язва).
• Если у вас нарушения свертываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете другие препараты для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила, покрытые пленочной оболочкой (см. раздел: «Совместное применение Варденафила с другими лекарственными средствами»).
• Если во время приема варденафила у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало искаженным или затемненным — немедленно прекратите прием варденафила и свяжитесь с врачом.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Варденафил

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства при стенокардии или вещества, выделяющие оксид азота, такие как нитрат амиловый. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил, не посоветовавшись с врачом.
• Препараты для лечения аритмий, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — лекарства для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил, не посоветовавшись с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки варденафила, покрытые пленочной оболочкой, в сочетании с другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая варденафил в форме быстрорастворимых таблеток для рассасывания.

Прием Варденафила с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без нее, но предпочтительнее не делать этого после обильной или жирной еды, поскольку эффект может наступить позже.

• Не пейте грейпфрутовый сок при приеме варденафила, так как он может нарушить нормальное действие препарата.

• Употребление алкогольных напитков может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не следует применять у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушение зрения. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, если после приема варденафила вы чувствуете головокружение или у вас возникают проблемы со зрением.

3. Как принимать Варденафил Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте один таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете получить эрекцию уже через 25 минут и вплоть до четырёх-пяти часов после приёма варденафила.

• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Варденафил вместе с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте Варденафил более одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать смену лекарственной формы варденафила на другую дозировку в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше Варденафила, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может вызвать усиление побочных эффектов и возникновение сильной боли в спине.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Варденафил Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение или частичная потеря зрения, искажение, ослабление или нечеткость зрения, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Немедленно прекратите прием Варденафила Пенса и свяжитесь со своим врачом.

Также сообщалось о случаях снижения или внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, учащенного или нарушения сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение притока крови к участкам мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимающих Варденафил Пенса. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с Варденафилом Пенса.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Выделения из носа или заложенность носа.
• Расстройство пищеварения.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: кровоизлияние в глаз, нарушения восприятия цветов, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету.
• Шум в ушах; головокружение.
• Учащенное сердцебиение или ощущение сердцебиения.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек:

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени в крови.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение притока крови к участкам мозга.

Очень редкие побочные эффекты или с неизвестной частотой: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек, или частота не может быть определена по имеющимся данным:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия пениса).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные, не возвышающиеся, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение, ослабление или нечеткость центрального зрения или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Варденафила Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте использованные упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество: варденафил. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, жёлтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафил Пенса 20 мг — это оранжевые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «VR2».

Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток. Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Олаз-Чипи, 10 – Промышленная зона Арета
31620 Уарте – Памплона (Наварра)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).