Варденафил Крка 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Крка 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил Крка и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Варденафил Крка
3. Как принимать Варденафил Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафил Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Варденафил Крка и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит варденафил — активное вещество из группы лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностями в достижении или сохранении эрекции.

По меньшей мере у каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в мышцах и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуального возбуждения. Данный препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции, достаточной по продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом применения Варденафила Крка

Не принимайте Варденафил

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают сыпь, зуд, отёк лица или губ и затруднённое дыхание.
• Если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма варденафила.
• Если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нитраты, например, тринитрат глицерина при стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. При одновременном приёме этих препаратов с варденафилом возможно серьёзное снижение артериального давления.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы проходите лечение методом диализа.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление в настоящий момент или в анамнезе.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН-НН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме варденафила

• Если у вас есть заболевания сердца, поскольку половой акт может представлять для вас риск.
• Если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственное заболевание сердца, которое влияет на электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое нарушение формы полового члена. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у вас заболевание, которое может вызывать длительные эрекции (приапизм). Например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия.
• Если у вас язва желудка (также называемая гастрит или пептическая язва).
• Если у вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете другие препараты для лечения нарушений эрекции, включая таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой (см. раздел: «Другие лекарственные средства и Варденафил Крка»).
• Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите приём варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
• Если у вас ранее было снижение или потеря зрения, или зрение искажалось или темнело во время приёма варденафила, внезапно, временно или постоянно в одном глазу, не принимайте варденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Варденафил Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты при стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения нарушений ритма сердца, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой, в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая варденафил в форме буккодиспергируемых таблеток.

Приём Варденафила с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать варденафил с пищей или натощак, однако не рекомендуется делать это после обильной или жирной еды, поскольку эффект может наступить с задержкой.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма варденафила, так как он может нарушить нормальное действие препарата.

Приём алкогольных напитков может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не должен применяться у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если после приёма варденафила вы чувствуете головокружение или у вас возникают проблемы со зрением.

3. Как принимать Варденафил Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете достичь эрекции уже через 25 минут и вплоть до четырёх–пяти часов после приёма варденафила.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, варденафила одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать переход на другую лекарственную форму варденафила с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше варденафила, чем следовало

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение зрения или частичная потеря зрения, искажение, ослабление или нечеткость центрального зрения, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Немедленно прекратите прием варденафила и обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях внезапной смерти, учащенного или нерегулярного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное уменьшение притока крови к участкам мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимавших варденафил. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Слизистые выделения или заложенность носа.
• Расстройство желудка (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: слезотечение, нарушение восприятия цветов, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету.
• Шум в ушах; головокружение.
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), слезотечение.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени в крови.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное уменьшение притока крови к участкам мозга.

Очень редкие побочные эффекты или с неизвестной частотой: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек или частота не может быть определена по имеющимся данным:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия пениса).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные, неповышенные, круглые или напоминающие мишень пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествоваться повышением температуры и симптомами, напоминающими грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение, ослабление или нечеткость центрального зрения или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Варденафила Крка

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Крка

• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния (Е470b) — в ядре таблетки; гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е171), жёлтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172) — в плёночной оболочке.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 20 мг, покрытые плёночной оболочкой: таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), оранжево-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «20» на другой стороне, диаметром 10 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Варденафил Крка выпускается в упаковках, содержащих:

• 2, 4, 8, 12 и 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах,
• 2 × 1, 4 × 1, 8 × 1, 12 × 1 и 20 × 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, в однодозовых блистерах.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, ул. Анабел Сегура, 10, подъезд снизу, офис 1, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.