Варденафил Флас Квалиген 10 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Флас Квалиген 10 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил Флас Квалиген и для чего он применяется
2. Что вам следует знать, прежде чем начать принимать Варденафил Флас Квалиген
3. Как принимать Варденафил Флас Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафил Флас Квалиген
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Варденафил Флас Квалиген и для чего он применяется

Этот препарат содержит варденафил — активное вещество из группы лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностями в достижении или сохранении эрекции.

По крайней мере каждый десятый мужчина в какой-то момент сталкивается с трудностями в достижении или поддержании эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в работе мышц и кровеносных сосудов приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуального возбуждения. Данный препарат снижает активность естественного вещества в организме, препятствующего возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции, достаточной по продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что необходимо знать перед началом приема Варденафила Флас Квалиген

Не принимайте Варденафил, если:

• у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание;
• вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или вещества, выделяющие оксид азота, например, нитрит амиловый. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление;
• вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• вам более 75 лет и вы принимаете противогрибковые препараты кетоконазол или итраконазол;
• у вас тяжелое заболевание сердца или печени;
• вы проходите диализ;
• у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда;
• у вас низкое артериальное давление;
• у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит);
• у вас ранее была потеря зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известного как неартериитическая передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИОН);
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом;
• у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Варденафила Флас Квалиген.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Соблюдайте особую осторожность при приеме варденафила:

• если у вас есть заболевания сердца, поскольку половой акт может представлять для вас риск;
• если у вас нарушения ритма сердца (аритмия) или наследственное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму;
• если у вас есть физические нарушения, влияющие на форму полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз;
• если у вас есть заболевание, которое может вызывать длительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз;
• если у вас язва желудка (также называемая гастральной или пептической язвой);
• если у вас нарушения свертываемости крови (например, гемофилия);
• если вы используете другие препараты для лечения нарушений эрекции, включая таблетки варденафила для рассасывания (см. раздел: «Другие лекарства и варденафил»);
• сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите прием Варденафила Флас Квалиген и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4;
• если во время приема Варденафила Флас Квалиген вы внезапно почувствуете снижение или потерю зрения, или ваше зрение искажается или темнеет — немедленно прекратите прием варденафила и обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил Флас Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• нитраты, препараты для лечения стенокардии или вещества, выделяющие оксид азота, такие как амиловый нитрат. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом;
• препараты для лечения аритмий, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол;
• ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом;
• кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты;
• эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики;
• альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты);
• риоцигуат.

Не используйте таблетки варденафила в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила для рассасывания.

Прием Варденафила с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или натощак, однако предпочтительнее не принимать его после обильной или жирной еды, поскольку это может замедлить его действие.

• Не пейте грейпфрутовый сок при приеме варденафила, поскольку он может нарушить нормальное действие препарата.

• Употребление алкоголя может ухудшить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не должен применяться у женщин.

Вождение и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушения зрения. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если после приема варденафила вы чувствуете головокружение или проблемы со зрением.

Варденафил Флас Квалиген содержит аспартам

Этот препарат содержит 1,80 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Варденафил Флас Квалиген

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы сможете получить эрекцию уже через 25 минут и вплоть до четырёх–пяти часов после приёма варденафила.

• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Не принимайте таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой, одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать переход на другую лекарственную форму варденафила с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше варденафила, чем следовало

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов или вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Варденафил Флас Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение зрения или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, его притупление или нечеткость, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием Варденафила Флас Квалиген и обратиться к врачу.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Имеются сообщения о случаях внезапной смерти, учащенного или нерегулярного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение притока крови к участкам мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимающих Варденафил Флас Квалиген. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с приемом Варденафила Флас Квалиген.

Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Заложенность или выделения из носа.
• Расстройство желудка (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения, покраснение глаз, искажение восприятия цветов, боль и дискомфорт в глазах, повышенная чувствительность к свету.
• Шум в ушах, головокружение.
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов:

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), слезотечение, усиленное слезоотделение.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение притока крови к участкам мозга.

Очень редкие побочные эффекты или с неизвестной частотой: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов, либо частота не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• Наличие крови в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные, не возвышающиеся, круглые или мишень-подобные высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение центрального зрения, его притупление или нечеткость или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если, по вашему мнению, возможны побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Варденафила Флас Квалиген

Хранить данный лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Флас Квалиген

• Действующее вещество: варденафил. Каждая таблетка для рассасывания содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

Вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, аспартам (Е951), ароматизатор мяты: мальтодекстрин, камедь арабская, пулегон, ментофуран, эстрагол и фумарат стеарилнатрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафил Флас Квалиген 10 мг таблетки для рассасывания — это круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета. Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. de Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель:

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublin Road,

Loughrea,

H62 FH90

Ирландия

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.