Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
Возможные побочные эффекты
Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген и для чего его применяют

Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид увеличивает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген применяют для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание печени;
если у вас тяжелое заболевание почек;
если вы не можете мочиться;
если вы проходите диализ;
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген.

если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия;
если у вас низкий уровень калия в крови;
если у вас возникает тяжелая диарея или рвота;
если вы принимаете высокие дозы диуретиков;
если у вас тяжелое заболевание сердца;
если у вас сужение почечной артерии;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется;
если у вас заболевание почек или печени;
если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);
если у вас сахарный диабет, подагра, высокий уровень холестерина или липидов в крови;
если ранее у вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма;
препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом;
алискирен.

если у вас ранее был рак кожи или если во время лечения у вас появляется неожиданная кожная патология. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида в монотерапии без консультации с врачом.

Если у вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема валсартана/гидрохлоротиазида.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген».

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его нельзя применять ни в коем случае, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода. См. раздел «Беременность».

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
лекарства, которые могут влиять на уровень калия или подвергаться влиянию его уровня, такие как дигоксин (препарат для контроля сердечного ритма), некоторые антипсихотические средства;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, гепарин;
лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как кортикостероиды, некоторые слабительные;
диуретики (препараты для мочеиспускания), лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, терапевтический витамин D и добавки кальция, препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства или инсулин);
другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или метилдопа, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген» и «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, сужающие кровеносные сосуды или стимулирующие сердце, такие как норадреналин или адреналин;
лекарства, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид;
препараты для лечения рака, такие как метотрексат или циклофосфамид;
обезболивающие средства;
препараты для лечения артрита;
миорелаксанты, такие как тукурин;
антихолинергические препараты, такие как атропин или бипериден;
амантадин (препарат для профилактики гриппа);
колестирамин и колестипол (препараты, применяемые для лечения высокого уровня липидов в крови);
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
некоторые антибиотики (тетрациклины), анестетики и седативные средства;
карбамазепин — препарат, применяемый для лечения судорог.

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его нельзя применять ни в коем случае, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.
Сообщите врачу, если вы планируете начать или уже кормите грудью, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген может редко вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. Это поможет добиться наилучшего эффекта и снизить риск побочных явлений. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких симптомов и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Если вы прекратите приём препарата, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте лечение без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут проявляться с различной частотой, определяемой следующим образом:

очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек;
часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек;
нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек;
редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек;
очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек;
частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как:

отёк лица, языка или глотки;
затруднение при глотании;
крапивница и затруднение дыхания.

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто

кашель;
низкое артериальное давление;
головокружение;
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и язык, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа);
боли в мышцах;
усталость;
покалывание или онемение;
нечёткость зрения;
шум в ушах (например, звон или жужжание).

Очень редко

головокружение;
диарея;
боль в суставах.

Частота неизвестна

затруднение дыхания;
резкое снижение диуреза;
низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, недомоганием, судорогами);
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость);
повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз);
повышение уровня мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек);
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры);
синкопе (обморок).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приёме валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при приёме Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген:

Валсартан

Нечасто

ощущение вращения;
боль в животе.

Очень редко

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна

кожная сыпь с зудом или без него, в сочетании с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом;
кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов);
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синякам);
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение);
отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд;
повышение показателей функции печени;
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии);
почечная недостаточность.

Гидрохлоротиазид

Часто

кожная сыпь с зудом и другие виды высыпаний;
снижение аппетита;
лёгкая тошнота и рвота;
головокружение, головокружение при вставании;
импотенция.

Редко

отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу);
запор, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени (желтушность кожи или глаз);
нарушение сердечного ритма;
головная боль;
нарушения сна;
подавленное настроение (депрессия);
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей).

Очень редко

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка;
зуд или покраснение кожи;
волдыри на губах, глазах или во рту;
шелушение кожи;
лихорадка;
кожная сыпь на лице, сочетающаяся с болью в суставах;
нарушения в мышцах;
лихорадка (кожный красный волчаночный нефрит);
сильная боль в верхней части живота; отсутствие или низкий уровень различных типов кровяных клеток;
тяжёлые аллергические реакции;
затруднение дыхания;
лёгочная инфекция; одышка;
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи);
снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы подозреваете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Хранить данный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не использовать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген после даты, указанной на упаковке (CAD:). Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген, если заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи препарата.
Препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): в ядре — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния. Плёночное покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), тальк, макрогол PEG 8000, жёлтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 80 мг/12,5 мг — овальные розовые таблетки, покрытые плёнкой.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas, España

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Portugal

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/