Walzartan/hydrochlorothiazid Tecnigen 80 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 80 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczątkiem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen
3. Jak stosować Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen i do czego służy

Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen tabletki powlekane zawierają dwa składniki czynne: valsartan i hydrochlorothiazid. Te substancje pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi).

• Valsartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do wzrostu ciśnienia krwi. Valsartan działa blokując działanie angiotensyny II. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi spada.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Hydrochlorothiazid zwiększa wydzielanie moczu, co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi.

Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii.

Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, prowadząc do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Podwyższone ciśnienie krwi zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko wystąpienia tych powikłań.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Nie zażywaj Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

• jeśli jesteś uczulony na walzartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie pokrewne hydrochlorotiazydowi) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy. (W każdym razie lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz punkt Ciąża).
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie wątroby.
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie nerek.
• jeśli nie możesz oddawać moczu.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz niższe niż normalne stężenie potasu lub sodu we krwi, lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest wyższe niż normalne mimo leczenia.
• jeśli cierpisz na podagry.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji Ci dotyczy, nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen.

• jeśli przyjmujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne monitorowanie stężenia potasu.

• jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi.

• jeśli doświadczasz silnego biegunki lub wymiotów.

• jeśli przyjmujesz wysokie dawki diuretyku.

• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie serca.

• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej.

• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczepienie nerki.

• jeśli cierpisz na hiperaldosteronizm, chorobę, w której nadnercze produkują nadmiar hormonu aldosteronu. W takim przypadku nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidroclorotiazida.

• jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby.

• jeśli masz gorączkę, wysypkę i ból stawów, które mogą być objawami toczenia rumieniowatego układowego (znanej choroby autoimmunologicznej).

• jeśli cierpisz na cukrzycę, podagrę, masz wysoki poziom cholesterolu lub lipidów we krwi.

• jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznej po zażyciu innego leku tej samej klasy stosowanego do obniżenia ciśnienia krwi (antagonisty receptora angiotensyny II), lub jeśli cierpisz na jakąkolwiek alergię lub astmę.

• może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na działanie słońca.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi):

• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren

  • jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (najedwotniakowy rak skóry). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania tego leku.
  • jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (takie jak zapalenie lub zaleganie płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen pojawi się u Ciebie duszność lub silny problem z oddychaniem, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu walzartanu/hydrochlorotiazydu wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Twój lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania walzartanu/hydrochlorotiazydu w monoterapii.

Jeśli doświadczysz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w choroidzie) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu walzartanu/hydrochlorotiazydu.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie zażywaj Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen”.

Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidroclorotiazida u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, powinieneś poinformować o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidroclorotiazida na początku ciąży (pierwsze trzy miesiące), a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka – patrz punkt Ciąża.

Stosowanie u sportowców:

Ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping (patrz odniesienia w punkcie 4.4 ulotki dołączonej do leku).

Stosowanie Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Działanie leczenia Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen może być zaburzone, jeśli przyjmujesz go jednocześnie z niektórymi lekami. Twój lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności lub w niektórych przypadkach zakończyć leczenie jednym z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych

• leki, które mogą wpływać lub być wpływowane przez poziom potasu, takie jak digoksyna, lek kontrolujący rytm serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne

• leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna

• leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak kortykosteroidy, niektóre leki przeczyszczające

• diuretyki (leki moczopędne), leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak alopurinol, terapeutyczna witamina D i suplementy wapnia, leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki przeciwcukrzycowe doustne lub insulina)

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub metyldopa, IEK (np. enalapryl, lizynopryl itp.) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie zażywaj Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• leki, które zwężają naczynia krwionośne lub pobudzają serce, takie jak noradrenalina lub adrenalina

• leki zwiększające poziom cukru we krwi, takie jak dianoksyd

• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak metotreksat lub cyklofosfamid

• leki przeciwbólowe

• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu

• rozkurczacze mięśni, takie jak tubokuraryna

• leki antycholinergiczne, takie jak atropina lub biperydyna

• amantadyna (lek stosowany w zapobieganiu grypie)

• cholestryamina i kolestypol (leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu lipidów we krwi)

• cyklosporyna, lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów

• niektóre antybiotyki (tetracykliny), środki znieczyszające i środki uspokajające

• karbamazepina, lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych.

Stosowanie Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen z posiłkami, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen z posiłkiem lub bez.

Unikaj picia alkoholu, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi i/lub zwiększać ryzyko zawrotów głowy i uczucia osłabienia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Ogólnie lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Valsartán/Hidroclorotiazida przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zasugeruje zamienną terapię przeciwnadciśnieniową. Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidroclorotiazida na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka po tym okresie.

• Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidroclorotiazida u kobiet w tym okresie. Twój lekarz może zdecydować o zastosowaniu leku bardziej odpowiedniego dla karmiących matek, szczególnie jeśli chcesz karmić noworodka lub wcześniaka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Przed prowadzeniem pojazdów, używaniem narzędzi lub obsługiwanie maszyn, lub wykonywaniem innych czynności wymagających skupienia, upewnij się, jak reagujesz na działanie Valsartán/Hidroclorotiazida. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartán/Hidroclorotiazida może rzadko powodować zawroty głowy i zaburzać zdolność koncentracji.

3. Jak przyjmować Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Przyjmuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z wytycznymi lekarza. To pomoże osiągnąć najlepsze rezultaty i zmniejszy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Osoby z podwyższonym ciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby i czują się dobrze. Dlatego bardzo ważne jest regularne uczęszczanie na wizyty kontrolne do lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Lekarz dokładnie wskazuje, ile tabletek Valsartán/Hidroclorotiazida należy przyjmować. W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Typową dawką Valsartán/Hidroclorotiazida jest jedna tabletka dziennie.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Możesz przyjmować Valsartán/Hidroclorotiazida z posiłkiem lub na czczo.
• Tabletkę połkij całkowicie wraz z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen niż powinieneś

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub omdlenia, połóż się i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Konsultacyjnego Centrum Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podaj nazwę leku oraz ilość zażytego środka).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartán/Hidroclorotiazida, nadciśnienie może się nasilić. Nie przerywaj przyjmowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, którą określa się następująco:

• bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
• często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
• rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
• bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000
• nieznana częstość: nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy nacieku naczynioruchowego (angioedema), takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem

Inne działania niepożądane obejmują:

Rzadko

• kaszel
• obniżone ciśnienie krwiowe
• zawroty głowy
• odwodnienie (objawy takie jak pragnienie, suchość w ustach i na języku, rzadsze oddawanie moczu, ciemny kolor moczu, suche skóra)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• zaburzenia widzenia
• szumy (np. dzwonienie lub buczenie) w uszach

Bardzo rzadko

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Nieznana częstość

• trudności z oddychaniem
• silne zmniejszenie ilości wydalanego moczu
• obniżony poziom sodu we krwi (czasem towarzyszą mu nudności, zmęczenie, dezorientacja, niedobór samopoczucia, napady drgawkowe)
• obniżony poziom potasu we krwi (czasem towarzyszy mu osłabienie mięśni, skurcze mięśni, nieregularny rytm serca)
• obniżony poziom białych krwinek we krwi (objawy takie jak gorączka, infekcje skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
• podwyższony poziom bilirubiny we krwi (w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu)
• podwyższony poziom azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na zaburzenia funkcji nerek)
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (w ciężkich przypadkach może wywołać atak dny)
• omdlenie (swoim)

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu valsartanu lub hydrochlorothiazidu oddzielnie, ale nie obserwowane przy stosowaniu Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen:

Valsartan

Rzadko

• uczucie kręcenia się
• ból brzucha

Bardzo rzadko

• naciek naczynioruchowy jelit: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką

Nieznana częstość

• wysypka skórna z lub bez swędzenia wraz z jednym lub więcej z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, powiększenie węzłów chłonnych i/lub objawy przypominające grypę
• wysypka skórna, czerwone plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• obniżony poziom płytek krwi (czasem towarzyszy mu częstsze krwawienia lub siniaki)
• podwyższony poziom potasu we krwi (czasem towarzyszy mu skurcze mięśni, nieregularny rytm serca)
• reakcje alergiczne (objawy takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy)
• obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższone wartości wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• obniżenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
• niewydolność nerek

Hydrochlorothiazid

Często

• wysypka skórna ze swędzeniem i inne rodzaje wysypek
• zmniejszone apetyt
• wymioty i łagodne nudności
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstawaniu
• impotencja

Rzadko

• obrzęk i pęcherze na skórze (z powodu zwiększonej wrażliwości na słońce)
• zaparcia, dolegliwości żołądkowe lub jelitowe, zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry lub oczu)
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• obniżony poziom płytek krwi (czasem towarzyszy mu krwawienia lub siniaki pod skórą)

Bardzo rzadko

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, czerwone plamy, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej
• łuszczenie się skóry
• gorączka
• wysypka na twarzy towarzysząca bólowi stawów
• zaburzenia mięśni
• gorączka (lupus rumieniowaty układowy)
• silny ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych rodzajów komórek krwi

Nieznana częstość

• Rak skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).
• Zaburzenia widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew koroidalny) lub jaskrę tętniczą zamkniętego kąta]

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, pomagają Państwo w dostarczeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Valsartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować Valsartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu (CAD:). Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie należy stosować Valsartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen, jeśli zauważysz uszkodzenie opakowania lub oznaki degradacji.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Valsartan/Hydrochlorothiazid TecniGen

• Substancje czynne to walasartan i hydrochlorotiazyd. Każdy tablet zawiera 80 mg walasartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to: pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w rdzeniu: celuloza mikrokryształowa, crospowidon i stearyna magnezu. Powłoka tabletki zawiera hipromelowę, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol PEG 8000, żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki powlekane Valsartan/Hydrochlorothiazid TecniGen 80 mg/12,5 mg to tabletki powlekane, owalne, różowego koloru.
• Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Hiszpania

Producent:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/