Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген содержат два действующих вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген применяют для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только действующего вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
если у вас тяжелое заболевание печени.
если у вас тяжелое заболевание почек.
если вы не можете мочиться.
если вы проходите диализ.
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение.
если у вас подагра.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген.

если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия.
если у вас низкий уровень калия в крови.
если у вас возникают тяжелая диарея или рвота.
если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
если у вас тяжелое заболевание сердца.
если у вас сужение почечной артерии.
если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется.
если у вас заболевание почек или печени.
если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания).
если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или липидов в крови.
если ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма.
препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу.
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
алискирен
- если у вас ранее был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема этого препарата.
- если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида, применяемого в монотерапии.

Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема валсартана/гидрохлоротиазида.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген»

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода — см. раздел «Беременность».

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Действие лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить лечение одним из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний
лекарства, которые могут влиять или подвергаться влиянию уровня калия, такие как дигоксин — препарат для контроля сердечного ритма, некоторые антипсихотические средства
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, гепарин
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как кортикостероиды, некоторые слабительные
диуретики (препараты для мочеотделения), препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, терапевтический витамин D и кальциевые добавки, препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства или инсулин)
другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или метилдопа, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген» и «Предостережения и меры предосторожности»).
препараты, суживающие кровеносные сосуды или стимулирующие сердце, такие как норадреналин или адреналин
препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид
препараты для лечения рака, такие как метотрексат или циклофосфамид
обезболивающие препараты
препараты для лечения артрита
миорелаксанты, такие как тубокурарин
антихолинергические препараты, такие как атропин или бипериден
амантадин (препарат для профилактики гриппа)
холестирамин и колести пол — препараты, применяемые для лечения высокого уровня липидов в крови
циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов
некоторые антибиотики (тетрациклины), анестетики и седативные средства
карбамазепин — препарат, применяемый для лечения судорог.

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген с пищей или без нее.

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать вероятность головокружения и ощущения слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.
Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже кормите грудью, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген может редко вызывать головокружение и нарушать способность к концентрации.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Это поможет вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск возникновения побочных реакций. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид, которое вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид составляет одну таблетку в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время еды, так и независимо от неё.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с вашим врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого лекарства).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Если вы прекратите приём препарата Валсартан/гидрохлоротиазид, ваше артериальное давление может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут проявляться с различной частотой, определяемой следующим образом:

очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек;
часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек;
нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек;
редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек;
очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек;
частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

отек лица, языка или глотки;
затруднение при глотании;
крапивница и затруднение дыхания.

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто

кашель;
снижение артериального давления;
головокружение;
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа);
боль в мышцах;
усталость;
покалывание или онемение;
нечёткость зрения;
шум в ушах (например, звон или жужжание).

Очень редко

головокружение;
диарея;
боль в суставах.

Частота неизвестна

затруднение дыхания;
резкое снижение диуреза;
низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, общим недомоганием, судорогами);
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость);
повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз);
повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек);
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры);
синкопе (обморок).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген:

Валсартан

Нечасто

ощущение вращения;
боль в животе.

Очень редко

кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна

кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих признаков: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп;
кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов);
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам);
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение);
отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд;
повышение показателей функции печени;
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии);
почечная недостаточность.

Гидрохлоротиазид

Часто

кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи;
снижение аппетита;
лёгкая тошнота и рвота;
головокружение, головокружение при вставании;
импотенция.

Редко

отек и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу);
запор, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени (желтушность кожи или глаз);
нарушение сердечного ритма;
головная боль;
нарушения сна;
подавленное настроение (депрессия);
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей).

Очень редко

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка;
зуд или покраснение кожи;
волдыри на губах, глазах или во рту;
шелушение кожи;
лихорадка;
кожная сыпь на лице, сопровождающаяся болью в суставах;
нарушения в мышцах;
лихорадка (кожный красный волчаночный дерматит);
сильная боль в верхней части живота; отсутствие или низкий уровень различных типов кровяных клеток;
тяжёлые аллергические реакции;
затруднение дыхания;
лёгочная инфекция; одышка;
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи);
снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген после окончания срока годности, указанного на упаковке (CAD:). Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи препарата.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества) в ядре: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон и стеарат магния. Плёночное покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол (PEG) 8000, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172) и оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 160 мг/25 мг — овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra Portugal

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/