Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните инструкцию — возможно, её потребуется прочитать снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
Возможные побочные эффекты
Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген содержат два действующих вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген применяют для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только компонента.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание печени;
если у вас тяжелое заболевание почек;
если вы не можете мочиться;
если вы проходите диализ;
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген.

если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия;
если у вас низкий уровень калия в крови;
если у вас возникают тяжелая диарея или рвота;
если вы принимаете высокие дозы диуретиков;
если у вас тяжелое заболевание сердца;
если у вас сужение почечной артерии;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется;
если у вас заболевание почек или печени;
если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);
если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или липидов в крови;
если ранее у вас возникала аллергическая реакция при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма;
препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен
- если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может повысить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата.
- если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида при монотерапии без консультации с врачом.

Если у вас возникает снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема валсартана/гидрохлоротиазида.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген».

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода. См. раздел «Беременность».

Применение у спортсменов:

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции по медицинскому применению).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген может изменяться при одновременном приеме с некоторыми препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
лекарства, которые могут влиять на уровень калия или подвергаться влиянию со стороны его изменений, такие как дигоксин (препарат для контроля сердечного ритма), некоторые антипсихотические средства;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, гепарин;
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как кортикостероиды, некоторые слабительные;
диуретики (препараты для мочегонного эффекта), лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, терапевтический витамин D и добавки кальция, препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства или инсулин);
другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или метилдопа, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, сужающие кровеносные сосуды или стимулирующие сердце, такие как норадреналин или адреналин;
препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид;
лекарства для лечения рака, такие как метотрексат или циклофосфамид;
обезболивающие средства;
препараты для лечения артрита;
миорелаксанты, такие как тубокурарин;
антихолинергические препараты, такие как атропин или бипериден;
амантадин (препарат для профилактики гриппа);
колестирамин и колестипол (препараты, применяемые для лечения высокого уровня липидов в крови);
циклоспорин — препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
некоторые антибиотики (тетрациклины), анестетики и седативные средства;
карбамазепин — препарат, применяемый для лечения судорог.

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.
Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже находитесь в периоде лактации, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген может в редких случаях вызывать головокружение и нарушать способность к концентрации.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Это поможет вам достичь наилучших результатов лечения и снизить риск побочных эффектов. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Если вы прекратите приём препарата Валсартан/гидрохлоротиазид, ваше артериальное давление может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек;
часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек;
нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек;
редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек;
очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек;
частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отёка, такие как:

отёк лица, языка или глотки;
затруднение при глотании;
крапивница и затруднение дыхания.

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто

кашель;
низкое артериальное давление;
головокружение;
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа);
мышечная боль;
усталость;
покалывание или онемение;
нечёткость зрения;
шум (например, звон или жужжание) в ушах.

Очень редко

головокружение;
диарея;
боль в суставах.

Частота неизвестна

затруднение дыхания;
резкое снижение диуреза;
низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, недомоганием, судорогами);
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость);
повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз);
повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек);
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры);
синкопе (обморок).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приёме валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при приёме Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген:

Валсартан

Нечасто

ощущение вращения;
боль в животе.

Очень редко

Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна

кожная сыпь с зудом или без него, сопровождаемая одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом;
кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов);
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синякам);
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение);
отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд;
повышение показателей функции печени;
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии);
почечная недостаточность.

Гидрохлоротиазид

Часто

кожная сыпь с зудом и другие виды высыпаний;
снижение аппетита;
лёгкая рвота и тошнота;
головокружение, головокружение при вставании;
импотенция.

Редко

отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу);
запор, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени (желтушность кожи или глаз);
нерегулярное сердцебиение;
головная боль;
нарушения сна;
подавленное настроение (депрессия);
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей).

Очень редко

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка;
зуд или покраснение кожи;
волдыри на губах, глазах или во рту;
шелушение кожи;
лихорадка;
поражение лица с болью в суставах;
мышечные расстройства;
лихорадка (кожный красный волчаночный синдром);
сильная боль в верхней части живота; отсутствие или низкий уровень различных типов кровяных клеток;
тяжёлые аллергические реакции;
затруднение дыхания;
лёгочная инфекция; одышка;
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлая одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Хранить данный лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не применять Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген после истечения срока годности, указанного на упаковке (CAD:). Срок годности — последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген, если вы заметили повреждение упаковки или признаки порчи препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества) ядра: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния. Плёнчатая оболочка таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол PEG 8000 и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 160 мг/12,5 мг — это овальные, красные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas, España

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Portugal

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/