Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Валсартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (также называемые «мочегонными средствами»). Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

• если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
• если у вас тяжелое заболевание почек,
• если вы не можете выделять мочу (анурия),
• если вы проходите диализ,
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение,
• если у вас подагра,
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту до начала приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма:

• если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови.
• если у вас возникают сильная диарея или рвота.
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• если у вас тяжелое заболевание сердца.
• если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
• если у вас сужение почечной артерии.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется.
• если у вас заболевание почек или печени.
• сообщите врачу, если ранее у вас возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (аутоиммунного заболевания, известного как СКВ).
• если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этого класса для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма.
• если вы испытываете потерю зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов до нескольких недель после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу.
• если у вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
• если ранее у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или сильной затрудненности дыхания после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма немедленно обратитесь к врачу.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом,
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма».

Обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма самостоятельно.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции).

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазидом может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
• лекарства, которые могут влиять или зависеть от уровня калия, такие как дигоксин (препарат для контроля сердечного ритма), некоторые антипсихотические средства;
• препараты или вещества, повышающие уровень калия в крови, включая добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови: диуретики (препараты для мочеотделения), кортикостероиды, некоторые слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (рифампицин), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма;
• лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства;
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтический витамин D и добавки кальция, препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин или инсулин);
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• лекарства для повышения артериального давления, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);
• препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2), и более 3 г ацетилсалициловой кислоты;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии);
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона и профилактики вирусных инфекций);
• холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови);
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при операциях);
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях);
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее.

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, так как оно может нанести серьезный вред ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется кормящим матерям, и врач назначит вам другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно если ребенок — новорожденный или недоношенный.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Перед вождением, использованием инструментов или управлением механизмами, а также при выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу и натрий

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск побочных реакций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач точно укажет, сколько таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, как правило — утром.
• Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма можно принимать как во время еды, так и независимо от неё.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, чем следовало

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Прекращение лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может привести к ухудшению контроля артериального давления. Не прекращайте приём этого препарата, если только врач не посоветовал вам это сделать.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки

• затруднение при глотании

• крапивница и затруднение дыхания.

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, повышение температуры тела (токсический эпидермальный некролиз).

• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукомы).

• Повышенная температура тела, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз).

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, повышение температуры тела, слабость и спутанность сознания).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• кашель
• пониженное артериальное давление
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• боли в мышцах
• усталость
• ощущение покалывания или онемения
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• затруднение дыхания
• резкое снижение выработки мочи
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушениями сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: повышение температуры тела, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение вращения
• боль в животе

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• сыпь, сопровождающаяся зудом или без него, и один из следующих симптомов: повышение температуры тела, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
• сыпь, красно-фиолетовые пятна, повышение температуры тела, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги).

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение, головокружение при вставании
• нарушение способности достигать или поддерживать эрекцию.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнечному свету)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, повышение температуры тела (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• поражение кожи лица, боль в суставах, нарушения в мышцах, повышение температуры тела (волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с повышением температуры тела, кашель, свистящее дыхание, одышка (дыхательная недостаточность, включая пневмонит и отек легких)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• повышение температуры тела, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• резкое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, повышение температуры тела (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечный спазм
• повышение температуры тела (пирексия)
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470b), кроскармеллоза натрия, повидон и аморфный коллоидный диоксид кремния — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000 и оксид железа жёлтый (Е172) — в плёночной оболочке. См. раздел 2 «Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, бледно-жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Таблетки можно разделить на две равные части.

Препарат выпускается в картонных пачках, содержащих 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 280, 56x1, 98x1 и 280x1 таблеток в блистерных упаковках.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словения

или

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Cuxhaven

Германия

или

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równolegla 5,

02-235 Warszawa,

Польша

На препарат выданы разрешения на обращение в государствах — членах Европейского экономического пространства со следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/