Урбасон 8 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций: подробная информация

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Урбасон 8 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

метилпреднизолон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Урбасон и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед началом применения Урбасона
Как применять Урбасон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Урбасона
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урбасон и для чего он применяется

Метилпреднизолон относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами (действует на клеточном уровне, снижая выработку веществ, вызывающих воспаление или аллергию).

Благодаря быстрому началу действия, препарат особенно показан в тех случаях, когда из-за тяжести состояния требуется немедленное острое лечение, либо когда невозможно применение таблеток Урбасон, в том числе:

Тяжелые приступы бронхиальной астмы.
Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция) и клинические состояния, угрожающие жизни пациента, например, ангионевротический отек (генерализованная крапивница, сопровождающаяся отеком стоп, кистей, горла, губ и дыхательных путей), ларингеальный отек (отек горла вследствие накопления жидкости).
При случайных отравлениях, например, укусах насекомых, укусах змей — с целью профилактики анафилактического шока.
Церебральный отек (воспаление головного мозга вследствие скопления жидкости) и повреждения спинного мозга (при условии, что лечение начато в течение 8 часов после получения травмы).
Надпочечниковый криз (заболевание, поражающее надпочечники, расположенные над каждой из двух почек, и требующее немедленного медицинского вмешательства) и шок, вызванный недостаточностью коры надпочечников.
Острые обострения рассеянного склероза.
В качестве вспомогательного средства при химиотерапии.
Лечение острого отторжения трансплантированных органов.

2. Что необходимо знать перед применением Урбасон

Не применяйте Урбасон

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу, другим глюкокортикостероидам или любому из других компонентов препарата (см. раздел 6),
за исключением случаев заместительной терапии или экстренных ситуаций, не следует применять Урбасон 8 мг в следующих случаях:
при наличии у вас язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
при тяжёлой степени деминерализации костей (остеопорозе),
при наличии в анамнезе психических расстройств — проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения данного препарата,
при глаукоме закрытоугольной или открытоугольной (заболевание глаза),
при герпетическом кератите (заболевание глаза),
при лимфаденопатии (воспалении лимфатических узлов) после вакцинации от туберкулёза,
при амебной инфекции (вызванной амёбами — одним из видов возбудителей инфекций),
при системных микозах (грибковых инфекциях, распространённых по всему организму),
у пациентов с полиомиелитом (заболеванием спинного мозга),
при наличии определённых вирусных инфекций (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
при туберкулёзе или подозрении на него,
за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после неё.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Урбасон:

если у вас есть или недавно были заболевания кишечника, повышающие риск перфорации кишки с развитием перитонита, такие как тяжёлый язвенный колит (с риском перфорации, абсцессов или гнойных воспалений), дивертикулит или кишечные анастомозы,
Урбасон может вызывать скопление газов в стенке кишечника — заболевание, называемое кишечной нейматозией (частота неизвестна, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» ниже). Течение кишечной нейматозии может варьировать от доброкачественного течения, не требующего лечения, до тяжёлых форм, требующих немедленного лечения. При появлении симптомов, таких как «тошнота, рвота и боли в животе», которые сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач определит необходимость дополнительных диагностических мероприятий и лечения,
если у вас есть инфекция, поскольку препарат может ослабить защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих. При тяжёлых инфекциях Урбасон следует применять только в сочетании с лечением от инфекции,
немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения,
у пациентов, получающих внутривенные пульс-терапии высокими дозами Урбасон, могут наблюдаться нарушения сердечного ритма и остановка сердца, даже у пациентов без известных сердечных заболеваний,
за исключением пациентов, переболевших ветряной оспой, избегайте контакта с людьми, страдающими, например, ветряной оспой или опоясывающим лишаем. Если во время лечения Урбасон вы подверглись воздействию этих инфекций, немедленно свяжитесь с врачом, даже если у вас нет симптомов,
если вы принимаете Урбасон, вам не рекомендуется вакцинация,
если у вас положительная проба с туберкулином (проба на туберкулёз), сообщите об этом врачу,
при миастении gravis, особенно при лечении высокими дозами глюкокортикостероидов, начальная доза Урбасон должна быть низкой, с постепенным увеличением,
при гипотиреозе или печеночной циррозе. В обоих случаях могут быть достаточны относительно низкие дозы, и может потребоваться снижение дозы. Ваш врач будет регулярно проводить контроль,
при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы).

Немедленно свяжитесь с врачом, если во время применения метилпреднизолона у вас появляются мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиреотоксической периодической параличей, которое может возникать у пациентов с гипертиреозом, получающих метилпреднизолон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для устранения этого состояния.

Прекращение лечения не должно быть резким, а должно проводиться постепенно. Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
если вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью или высоким артериальным давлением, врач будет регулярно проводить контроль,
при длительном лечении необходимо обеспечить достаточное поступление калия, ограничить потребление натрия и контролировать уровень калия в крови. Кроме того, врач будет регулярно проводить контроль для предотвращения осложнений со стороны глаз,
длительное лечение кортикостероидами может привести к развитию остеопороза,
у пациентов с подозрением или диагнозом феохромоцитомы,
при склеродермии (также известной как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы 12 мг и выше могут увеличить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи,
при наличии до начала лечения Урбасон заболеваний почек или повышенного уровня мочевой кислоты в крови,
сообщите врачу, если у вас появляются симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, затруднённое дыхание, судороги, нарушение сердечного ритма или почечная недостаточность (снижение количества мочи или потемнение мочи), если у вас злокачественное гематологическое новообразование (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
применение Урбасон во время беременности и лактации не рекомендуется,
за исключением случаев, предусмотренных врачом, применение Урбасон у детей следует избегать,
у недоношенных младенцев следует проводить эхокардиографию для контроля состояния и функции сердца,
при назначении пожилым пациентам врач будет регулярно контролировать состояние. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения этим препаратом,
циклическое внутривенное введение метилпреднизолона (обычно в начальной дозе ? 1 г/сутки) может вызвать лекарственно-индуцированное поражение печени, например, острый гепатит или повышение активности печеночных ферментов. Отмечены редкие случаи гепатотоксичности. Время появления этих побочных реакций может составлять несколько недель или более. В большинстве описанных случаев побочные реакции исчезали после прекращения лечения. Поэтому требуется адекватный мониторинг.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит метилпреднизолон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Урбасон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Урбасон, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Урбасон может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

Амфотерицин В, кларитромицин, эритромицин (антибиотики).
Циклоспорин.
Производные кумарина: оральные антикоагулянты (например, Синтрон).
Антихолинэстеразные средства (например, неостигмин, пиридостигмин — лекарства, применяемые при мышечных спазмах, при лечении миастении gravis и паралитической непроходимости кишечника).
Противодиабетические средства.
Нестероидные противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота, индометацин) и алкоголь.
Недеполяризующие миорелаксанты.
Дилтиазем (лекарство, применяемое при сердечных заболеваниях).
Некоторые диуретики (лекарства, применяемые для выведения жидкости).
Эстрогены (лекарства, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы.
Сердечные гликозиды (лекарства, применяемые при сердечной недостаточности).
Индукторы ферментов:
- Карбамазепин, фенитоин, барбитураты или примидон (лекарства, применяемые при эпилепсии).
- Рифампицин, рифабутин (антибиотики).
Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях).
Ионообменные смолы (например, колестирамин, колестипол — лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина и триглицеридов).
Салицилаты.
Теофиллин (лекарство, применяемое при астме и бронхиальных заболеваниях).
Вакцины.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение кожных проб (аллергические пробы), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Урбасон с пищей и напитками

Следует избегать употребления большого количества грейпфрутового сока, поскольку он может взаимодействовать с Урбасон.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Урбасон, как и большинство лекарств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Применяйте Урбасон в первом триместре беременности только после консультации с врачом о потенциальных преимуществах и рисках для вас и плода при различных вариантах лечения. Это связано с тем, что Урбасон может увеличить риск рождения ребёнка с волчьей пастью и/или расщелиной нёба (дефекты верхней губы и/или свода рта). Если вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом по поводу применения Урбасон.

Урбасон проникает в грудное молоко. При необходимости применения высоких доз Урбасон следует избегать грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения Урбасон не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Некоторые побочные эффекты (нарушения зрения, головокружение, головная боль) могут влиять на способность концентрироваться и реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Урбасон

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как применять Урбасон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Урбасон 8 мг может вводиться внутривенно или внутримышечно.

Доза подбирается индивидуально для каждого пациента и может корректироваться врачом в зависимости от тяжести состояния и ответа пациента. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 20–40 мг в сутки, для детей — 8–16 мг в сутки.

В тяжелых случаях, если в течение получаса не достигнут достаточный терапевтический эффект, инъекции могут повторяться до максимальной рекомендуемой дозы 80 мг. Интервалы между инъекциями составляют от 30 минут до 24 часов в зависимости от тяжести состояния пациента.

Если вы считаете, что действие Урбасона слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При состояниях, угрожающих жизни пациента, рекомендуется начинать лечение с однократных доз метилпреднизолона 250–1000 мг для взрослых и 4–20 мг/кг массы тела для детей. Для этого, возможно, потребуется использовать другие формы Урбасона для инъекций (20 мг, 40 мг или 250 мг).

Ниже приведены рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

Острые обострения бронхиальной астмы: 30–90 мг в сутки. При статусе астматикус рекомендуется 250–500 мг метилпреднизолона.

Анафилактический шок и состояния, угрожающие жизни: 250–500 мг метилпреднизолона.

Церебральный отёк: 250–500 мг метилпреднизолона.

Аддисоновские кризы: 16–32 мг в виде инфузии, затем дополнительно 16 мг в течение 24 часов. При этих кризах, а также при синдроме Уотерхауса–Фридериксена, показано одновременное применение минералокортикоидов.

Острые обострения рассеянного склероза: обычно 1 г метилпреднизолона в сутки внутривенно в течение 3–5 дней.

Кризы отторжения: до 30 мг метилпреднизолона на кг массы тела.

При церебральном отёке, статусе астматикусе и иммунологических кризах рекомендуется продолжить лечение пероральной формой Урбасона в таблетках с постепенным снижением дозы.

Урбасон применяется в дополнение к базовой терапии (например, восполнение объёма циркулирующей жидкости, лечение сердца и кровообращения, введение антител, обезболивание и др.).

Длительное лечение Урбасоном, особенно при относительно высоких дозах, не должно прекращаться внезапно, а должно постепенно прерываться (и, при необходимости, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ).

Если вы применили Урбасон в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого или введённого лекарства.

Передозировка может вызвать тревожность, депрессию, спутанность сознания, спазмы или желудочно-кишечные кровотечения, повышение уровня глюкозы (гипергликемию), повышение артериального давления (артериальную гипертензию) и отёки.

Если вы забыли применить Урбасон

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Урбасоном

Не прекращайте применение этого препарата без консультации с врачом.

После длительного применения Урбасона, если необходимо прекратить лечение, следуйте рекомендациям врача. Врач может посоветовать постепенно снижать дозу препарата, пока вы полностью не прекратите его приём.

Внезапное прекращение лечения может вызвать:

синдром отмены кортикостероидов (см. раздел 4),
недостаточность коры надпочечников (низкий уровень кортизола),
возможное возвращение (рецидив) основного заболевания, которое лечится.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Урбасон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Для их классификации использовались следующие определения частоты:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

Следующие побочные эффекты наблюдались при лечении препаратом Урбасон:

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: ненормальное распределение жиров, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения уровня жиров в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструаций, усиление роста волос, увеличение массы тела.

Редко: импотенция, нарушения функции коры надпочечников (желёз, расположенных над почками и вырабатывающих гормоны), задержка роста у детей, усиление метаболизма белков, повышение уровня мочевины.

Очень редко: обратимое накопление жира в эпидуральном канале или грудной полости.

Частота неизвестна: накопление жировой ткани в отдельных участках тела. Сообщалось о случаях синдрома лизиса опухоли у пациентов с злокачественными гематологическими новообразованиями. Синдром лизиса опухоли может быть выявлен врачом по изменениям в анализах крови, таким как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать такие симптомы, как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечная недостаточность (уменьшение количества мочи или её потемнение). При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: заболевание миокарда (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных младенцев, аритмии и остановка сердца, связанные с пульс-терапией внутривенными высокими дозами.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: задержка натрия и воды, усиленное выведение калия и возможная гипокалиемия.

У пациентов с сердечной недостаточностью может усиливаться лёгочная застойность и развиваться артериальная гипертензия.

Нарушения кровеносных сосудов, включая васкулит (аллергическое воспаление сосудов), повышение внутричерепного давления с отёком зрительного нерва.

Частота неизвестна: повышение склонности к образованию тромбов в крови.

Другие побочные эффекты — склонность к повышению числа тромбоцитов (тромбоцитоз) и увеличение риска тромбоза.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: изменения кожи (атрофия, стрии, акне, красные-фиолетовые пятна из-за скопления мелких кровоизлияний, мелкие красные пятна).

Редко: аллергические реакции (высыпания) вплоть до анафилактического шока в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: замедление заживления ран.

Частота неизвестна: повышенный уровень лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов).

Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: остеопороз, который в тяжёлых случаях может привести к переломам.

Редко: мышечная слабость (обратимая). У пациентов с миастенией может наблюдаться обратимое ухудшение слабости, которое может привести к миастеническому кризу.

Также тяжёлое поражение мышц (острая миопатия) при одновременном применении неполяризующих миорелаксантов.

Очень редко: омертвение костной ткани головки бедренной или плечевой кости (аваскулярный некроз), разрывы сухожилий (у пациентов с предшествующим повреждением сухожилий, диабетом или высоким уровнем мочевой кислоты в крови). При длительном применении Урбасона в очень высоких дозах могут возникать нарушения в мышцах.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаки склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Редко: язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, при их перфорации — перитонит (тяжёлая кишечная инфекция), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или боли в животе.

Частота неизвестна: скопление газа в стенке кишечника (пневматоз кишечника).

Заболевания печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: метилпреднизолон может повреждать печень: сообщалось о случаях гепатита, повышения активности печеночных ферментов, холестаза и клеточного повреждения печени, вплоть до острой печеночной недостаточности (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Эндокринные нарушения

Частота неизвестна: криз при феохромоцитоме (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты наблюдались после внезапной отмены Урбасона после длительного применения, хотя они не возникают у всех пациентов:

симптомы, напоминающие лихорадку, потерю аппетита, тошноту, слабость, беспокойство, боли в суставах, шелушение кожи, низкое артериальное давление и потерю массы тела (синдром отмены кортикостероидов).

Нарушения со стороны глаз

Редко: поражение глаз: помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, катаракта, глаукома (заболевание глаз, которое может привести к потере зрения).

Частота неизвестна: поражение сетчатки и сосудистой оболочки глаза, нечёткость зрения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: снижение защитных сил организма и повышенный риск инфекций. При наличии вирусных заболеваний, таких как ветряная оспа, простой герпес или опоясывающий лишай, состояние может ухудшиться, иногда с серьёзной угрозой для здоровья.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: судороги головного мозга.

Частота неизвестна: головокружение, головная боль, нарушения сна.

Психические нарушения

Редко: развитие или ухудшение психических расстройств, существовавших у пациента до начала лечения (эйфория, перепады настроения, изменения личности, депрессия, психоз).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Может наблюдаться атрофия кожи при введении в жировую ткань.

Если лечение Урбасоном прекращается резко (не постепенно) после длительного применения, могут возникнуть боли в мышцах, боли в суставах, нарушения дыхания, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, артериальная гипотензия, гипогликемия, а в отдельных случаях — даже смерть из-за острой недостаточности коры надпочечников (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочное действие не указано в данной инструкции. Вы также можете сообщить о нём напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Урбасона

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их взгляда.

Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте Урбасон 8 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После восстановления раствор должен быть использован немедленно.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Урбасон 8 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

Действующее вещество — гемисукцинат натрия метилпреднизолона. Каждая ампула содержит 10,61 мг, что эквивалентно 8 мг метилпреднизолона.
Другие компоненты: динатрия фосфат дигидрат, натрия фосфат моногидрат и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка содержит:

1 стеклянную ампулу с лиофилизатом и 1 стеклянную ампулу объёмом 2 мл с растворителем.

Ампула с лиофилизатом содержит беловатый порошок, а ампула с растворителем — бесцветную прозрачную жидкость.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Fidia farmaceutici S.p.A.

Via Ponte della Fabbrica, 3/A

35031 Абано-Терме (PD) — Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения

Местный представитель:

Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U.

Parque Empresarial de la Moraleja - Edificio Torona

Avenida de Europa, 24 - Edificio A - 1 B

28108 Алькобендаc — Мадрид

(Испания)

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Урбасон 8 мг может вводиться внутривенно или внутримышечно.

Внутривенная инъекция должна выполняться медленно (каждую ампулу в течение 1–2 минут).

Ваш врач или медсестра растворят содержимое одной ампулы Урбасон для инъекций в 2 мл воды для инъекций, содержащейся в ампуле с растворителем.

Необходимо избегать одновременного введения восстановленных растворов Урбасон для инъекций с другими лекарственными средствами в одном шприце, поскольку это может привести к выпадению осадка. Смешивание с растворами для инфузий также может вызвать помутнение раствора или образование осадка.

Приготовленные растворы для инъекций должны использоваться как можно скорее.

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2022 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/