Урбасон 20 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Урбасон 20 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

метилпреднизолон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только Вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Урбасон и для чего он применяется
Что Вы должны знать перед началом применения Урбасона
Как применять Урбасон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Урбасона
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урбасон и для чего его применяют

Метилпреднизолон относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами (действует на клеточном уровне, снижая выработку веществ, вызывающих воспаление или аллергию).

Благодаря быстрому началу действия препарат особенно показан в тех случаях, которые по своей тяжести требуют немедленного острого лечения, либо когда применение таблеток Урбасон невозможно, в том числе:

Тяжёлые приступы астмы.
Анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция) и клинические состояния, угрожающие жизни пациента, например, ангионевротический отёк (генерализованная крапивница, сопровождающаяся отёком стоп, кистей, горла, губ и дыхательных путей), ларингеальный отёк (отёк горла вследствие накопления жидкости).
При случайных отравлениях, например, укусах насекомых, укусах змей, с целью профилактики анафилактического шока.
Церебральный отёк (воспаление головного мозга вследствие накопления жидкости) и повреждения спинного мозга (при условии, что лечение начато в течение 8 часов после получения травмы).
Кризы при болезни Аддисона (заболевание надпочечников, расположенных над каждой из двух почек, требующее немедленного медицинского вмешательства) и шок, вызванный недостаточностью коры надпочечников.
Острые обострения рассеянного склероза.
В качестве вспомогательного средства при химиотерапии.
Лечение острого отторжения трансплантированных органов.

2. Что необходимо знать перед применением Урбасон

Не применяйте Урбасон

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу, другим глюкокортикостероидам или любому из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
за исключением случаев заместительной терапии или экстренных показаний, не следует применять Урбасон 20 мг в следующих случаях:
при наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
при тяжелой степени обезминерализации костей (остеопорозе),
при наличии в анамнезе психических расстройств — проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения данного препарата,
при глаукоме закрытоугольной или открытоугольной (заболевание глаза),
при герпетическом кератите (заболевание глаза),
при лимфаденопатии (воспалении лимфатических узлов) после вакцинации против туберкулёза,
при инфекции, вызванной амёбами (один из видов инфекционных агентов),
при системных микозах (грибковых инфекциях, распространённых по всему организму),
у пациентов с полиомиелитом (заболевание спинного мозга),
при наличии определённых вирусных инфекций (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»),
при наличии туберкулёза или подозрении на него,
за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после неё.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Урбасон:

если у вас есть или недавно были заболевания кишечника, поскольку существует риск перфорации кишечника с развитием перитонита, например, при тяжёлой язвенном колите (с риском перфорации, абсцессов или гнойных воспалений), дивертикулите и кишечных анастомозах,
Урбасон может вызывать скопление газов в стенке кишечника — заболевание, называемое нейматоз кишечника (частота неизвестна, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» ниже). Течение нейматоза кишечника может варьировать от доброкачественного состояния, не требующего лечения, до тяжёлых форм, требующих немедленного лечения. При появлении симптомов, таких как «тошнота, рвота и боль в животе», которые сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости дополнительных диагностических мероприятий и лечения,
если у вас есть инфекция, поскольку препарат может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих. При тяжёлых инфекциях Урбасон следует применять только в сочетании с лечением инфекции,
немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения,
у пациентов, получающих внутривенные пульс-терапии высокими дозами Урбасон, могут наблюдаться нарушения сердечного ритма и остановка сердца, даже у пациентов без известных сердечных заболеваний,
за исключением пациентов, уже перенесших ветряную оспу, избегайте контакта с людьми, страдающими, например, ветряной оспой или опоясывающим лишаем. Если во время лечения Урбасон вы подверглись воздействию этих инфекций, немедленно свяжитесь с врачом, даже если у вас нет симптомов,
при применении Урбасон не рекомендуется проводить вакцинацию,
если у вас положительная проба Манту (проба на туберкулёз), сообщите об этом врачу,
при миастении, особенно если вы получаете лечение высокими дозами глюкокортикостероидов, начальная доза Урбасон должна быть низкой с последующим постепенным увеличением,
при гипотиреозе или печеночной циррозе. В обоих случаях могут быть достаточны относительно низкие дозы, и может потребоваться их снижение. Врач будет регулярно проводить контроль,
при гипертиреозе (повышенной активности щитовидной железы).

Немедленно свяжитесь с врачом, если во время применения метилпреднизолона у вас появляются слабость мышц, мышечные боли, судороги и скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиреотоксической периодической параличей, которое может возникать у пациентов с гипертиреозом, получающих метилпреднизолон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Лечение не должно прекращаться резко, а только постепенно. Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
если вы страдаете сахарным диабетом, сердечной недостаточностью или высоким артериальным давлением, врач будет регулярно вас контролировать,
при длительном лечении необходимо обеспечить достаточное поступление калия, ограничить потребление натрия и контролировать уровень калия в крови. Кроме того, врач будет регулярно проводить контроль для предотвращения осложнений в глазах,
длительное лечение кортикостероидами может вызывать остеопороз,
у пациентов с подозрением или диагнозом феохромоцитомы,
при склеродермии (также известной как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы 12 мг и более могут увеличить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризиса включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи,
при наличии заболеваний почек или повышенного уровня мочевой кислоты в крови до начала лечения Урбасон,
сообщите врачу, если у вас появляются симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения или потеря зрения, затруднённое дыхание, судороги, нарушения сердечного ритма или почечная недостаточность (снижение количества мочи или её потемнение), если у вас злокачественное гематологическое новообразование (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
применение Урбасон во время беременности и лактации не рекомендуется,
за исключением случаев, предусмотренных врачебным назначением, применение Урбасон у детей следует избегать,
у недоношенных младенцев следует проводить эхокардиографию для контроля состояния и функции сердца,
при назначении пожилым пациентам врач будет регулярно их контролировать. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения данным препаратом,
циклическое внутривенное введение метилпреднизолона (обычно в начальной дозе ? 1 г/сутки) может вызывать лекарственно-индуцированное поражение печени, например, острый гепатит или повышение активности печеночных ферментов. Отмечены редкие случаи гепатотоксичности. Время появления этих побочных реакций может составлять несколько недель или более. В большинстве описанных случаев побочные реакции исчезали после прекращения лечения. Поэтому требуется адекватный контроль.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит метилпреднизолон, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные препараты и Урбасон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут усиливать действие Урбасон, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые препараты против ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Урбасон может взаимодействовать со следующими препаратами:

Амфотерицин В, кларитромицин, эритромицин (антибиотики).
Циклоспорин.
Производные кумарина: оральные антикоагулянты (например, Синтрон).
Антихолинэстеразные препараты (например, неостигмин, пиростигмин — препараты, применяемые при мышечных спазмах, лечении миастении и паралитическом илеусе).
Противодиабетические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота, индометацин) и алкоголь.
Недеполяризующие миорелаксанты.
Дилтиазем (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях).
Некоторые диуретики (препараты, применяемые для выведения жидкости).
Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы.
Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности).
Индукторы ферментов:
- Карбамазепин, фенитоин, барбитураты или примидон (препараты, применяемые при эпилепсии).
- Рифампицин, рифабутин (антибиотики).
Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях).
Ионообменные смолы (например, колестирамин, колестипол — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина и триглицеридов).
Салицилаты.
Теофиллин (препарат, применяемый при астме и бронхиальных заболеваниях).
Вакцины.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение кожных проб (аллерготесты), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Урбасон с пищей и напитками

Следует избегать употребления большого количества сока грейпфрута, поскольку он может взаимодействовать с Урбасон.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Урбасон, как и большинство лекарственных средств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Применение Урбасон в первом триместре беременности допускается только после консультации с врачом о потенциальных рисках и преимуществах различных вариантов лечения для вас и плода. Это связано с тем, что Урбасон может увеличить риск рождения ребёнка с волчьей пастью и/или расщелиной нёба (дефекты верхней губы и/или твёрдого нёба). Если вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом по поводу применения Урбасон.

Урбасон проникает в грудное молоко. При необходимости применения высоких доз Урбасон следует избегать грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения Урбасон не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Некоторые побочные эффекты (нарушения зрения, головокружение, головная боль) могут снижать способность концентрироваться и быстро реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Урбасон

Данный препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу; это практически «без натрия».

3. Как применять Урбасон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Урбасон 20 мг может вводиться внутривенно или внутримышечно.

Доза подбирается индивидуально для каждого пациента и может корректироваться врачом в зависимости от тяжести состояния и ответа пациента. Рекомендуемая доза составляет 20–40 мг в сутки для взрослых и 8–16 мг в сутки для детей.

В тяжелых случаях, если в течение получаса не достигнут достаточный терапевтический эффект, введение препарата может повторяться до максимальной рекомендуемой дозы 80 мг. Интервалы между инъекциями составляют от 30 минут до 24 часов в зависимости от тяжести состояния пациента.

Если вы считаете, что действие Урбасона слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

При состояниях, угрожающих жизни пациента, рекомендуется начинать лечение однократными дозами метилпреднизолона 250–1000 мг для взрослых и 4–20 мг/кг массы тела для детей. Для этого, возможно, потребуется использовать другие лекарственные формы инъекционного Урбасона (8 мг, 40 мг или 250 мг).

Ниже указаны рекомендуемые дозы в зависимости от различных показаний:

Острые обострения бронхиальной астмы: 30–90 мг в сутки. При статусе астматикус рекомендуется 250–500 мг метилпреднизолона.

Анафилактический шок и состояния, угрожающие жизни: 250–500 мг метилпреднизолона.

Церебральный отёк: 250–500 мг метилпреднизолона.

Аддисоновские кризы: 16–32 мг в виде инфузии, за которыми следует введение 16 мг в течение 24 часов. При этих кризах, а также при синдроме Уотерхауса–Фридерихсена, показано одновременное применение минералокортикоидов.

Острые приступы рассеянного склероза: обычно 1 г метилпреднизолона в сутки внутривенно в течение 3–5 дней.

Кризы отторжения: до 30 мг метилпреднизолона на кг массы тела.

При церебральном отёке, статусе астматикус и иммунологических кризах рекомендуется продолжить лечение пероральной формой Урбасона в таблетках с постепенным снижением дозы.

Урбасон применяется в дополнение к базовой терапии (например, восполнение объёма циркулирующей жидкости, лечение сердца и кровообращения, введение антител, анальгезия и др.).

Длительное лечение Урбасоном, особенно при относительно высоких дозах, не должно прекращаться внезапно, а должно постепенно завершаться (и, при необходимости, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ).

Если вы применили Урбасон в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого или введённого лекарства.

Передозировка может вызвать тревожность, депрессию, спутанность сознания, спазмы или желудочно-кишечные кровотечения, повышение уровня глюкозы (гипергликемию), повышение артериального давления (артериальную гипертензию) и отёки.

Если вы забыли применить Урбасон

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Урбасоном

Не прекращайте применение этого лекарственного средства без консультации с врачом.

После длительного применения Урбасона, если необходимо прекратить лечение, следуйте рекомендациям вашего врача. Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу препарата до полной отмены.

Внезапное прекращение лечения может вызвать:

синдром отмены кортикостероидов (см. раздел 4)
недостаточность коры надпочечников (низкий уровень кортизола)
или может произойти рецидив (возврат) основного заболевания, которое лечилось.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Урбасон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Для их классификации использовались следующие определения частоты:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Следующие побочные эффекты наблюдались при лечении препаратом Урбасон:

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: неравномерное распределение жировой ткани, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения уровня жиров в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструаций, усиление роста волос, увеличение массы тела.

Редко: импотенция, нарушения функции коры надпочечников (желез, расположенных над почками и вырабатывающих гормоны), задержка роста у детей, усиление метаболизма белков, повышение уровня мочевины.

Очень редко: обратимое накопление жира в эпидуральном канале или грудной полости.

Частота неизвестна: накопление жировой ткани в определённых участках тела. Сообщалось о случаях синдрома лизиса опухоли у пациентов с злокачественными гематологическими новообразованиями. Синдром лизиса опухоли может быть выявлен врачом по изменениям в анализах крови, таким как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать такие симптомы, как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения или потеря зрения, затруднённое дыхание, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечную недостаточность (уменьшение количества мочи или потемнение мочи). При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: поражение миокарда (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных новорождённых, аритмии и остановка сердца, связанные с внутривенной пульс-терапией высокими дозами.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: задержка натрия и воды, усиление выведения калия и возможная гипокалиемия.

У пациентов с сердечной недостаточностью может усиливаться лёгочная застойность и развиваться артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны сосудов, включая васкулит (аллергическое воспаление сосудов), повышение внутричерепного давления с отёком зрительного нерва.

Частота неизвестна: повышение склонности к образованию тромбов в крови.

Другие эффекты включают склонность к увеличению числа тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышенный риск тромбоза.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: изменения кожи (атрофия, стрии, акне, красно-фиолетовые пятна из-за скопления небольшого количества крови под кожей, мелкие красные пятна).

Редко: аллергические реакции (высыпания на коже), включая анафилактический шок в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: замедление заживления ран.

Частота неизвестна: повышенное количество лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов).

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: остеопороз, который в тяжёлых случаях может привести к переломам.

Редко: мышечная слабость (обратимая). У пациентов с миастенией может наблюдаться обратимое ухудшение слабости, которое может привести к миастеническому кризу.

Также возможно развитие тяжёлого поражения мышц (острая миопатия) при одновременном применении неполяризующих миорелаксантов.

Очень редко: остеонекроз головки бедренной кости или плеча, разрыв сухожилий (у пациентов с предшествующим повреждением сухожилий, диабетом или высоким уровнем мочевой кислоты в крови). При длительном применении Урбасона в очень высоких дозах могут возникать нарушения мышечной ткани.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: склеродермический почечный криз у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаки склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, при их перфорации — перитонит (тяжёлая кишечная инфекция), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или боли в животе.

Частота неизвестна: наличие газа в стенке кишечника (кишечная эмфизема).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: метилпреднизолон может повреждать печень: сообщалось о случаях гепатита, повышения активности печеночных ферментов, холестаза и клеточного повреждения печени, вплоть до острой печеночной недостаточности (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Эндокринные нарушения

Частота неизвестна: криз при феохромоцитоме (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты наблюдались после внезапной отмены Урбасона после длительного применения, хотя они не возникают у всех пациентов:

симптомы, напоминающие лихорадку, потерю аппетита, тошноту, слабость, беспокойство, боли в суставах, шелушение кожи, низкое артериальное давление и потерю массы тела (синдром отмены кортикостероидов).

Нарушения со стороны глаз

Редко: поражения глаз: помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, катаракта, глаукома (заболевание глаз, которое может привести к потере зрения).

Частота неизвестна: поражение сетчатки и сосудистой оболочки глаза, нечёткость зрения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: снижение защитных сил организма и повышенный риск инфекций. При наличии вирусных заболеваний, таких как ветряная оспа, простой герпес или опоясывающий лишай, состояние может ухудшиться, иногда с серьёзной угрозой для здоровья.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: судороги головного мозга.

Частота неизвестна: головокружение, головная боль, нарушения сна.

Психиатрические нарушения

Редко: развитие или ухудшение психических расстройств, уже имевшихся у пациента до начала лечения (эйфория, перепады настроения, изменения личности, депрессия, психоз).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Может наблюдаться атрофия кожи при введении в жировую ткань.

Если лечение Урбасоном прекращается резко (не постепенно) после длительного применения, могут возникнуть боли в мышцах, боли в суставах, нарушения дыхания, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, низкое артериальное давление, снижение уровня сахара в крови, и в отдельных случаях — даже смерть из-за острой недостаточности коры надпочечников (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Урбасона

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить ампулы во внешней упаковке для защиты от света.

Не применять Урбасон 20 мг после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

После восстановления раствора его следует использовать немедленно.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Урбасон 20 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

Действующее вещество — гемисукцинат натрия метилпреднизолона. Каждая ампула содержит 26,52 мг, что эквивалентно 20 мг метилпреднизолона.
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, моногидрат мононатрия фосфата и вода для приготовления лекарственных средств.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка содержит:

1 ампулу из стекла с лиофилизатом и 1 ампулу из стекла объёмом 2 мл с растворителем.

Ампула с лиофилизатом содержит беловатый порошок, а ампула с растворителем — бесцветную прозрачную жидкость.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Fidia farmaceutici S.p.A.

Via Ponte della Fabbrica, 3/A

35031 Abano Terme (PD) – Италия

Местный представитель:

Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U.

Parque Empresarial de la Moraleja - Edificio Torona

Avenida de Europa, 24 - Edificio A - 1 B

28108 Alcobendas - Madrid

(Испания)

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Урбасон 20 мг может вводиться внутривенно или внутримышечно.

Внутривенное введение должно осуществляться медленно (каждую ампулу в течение 1–2 минут).

Ваш врач или медсестра растворят содержимое одной ампулы Урбасон для инъекций в 2 мл воды для приготовления лекарственных средств, содержащейся в ампуле с растворителем.

Необходимо избегать одновременного введения восстановленных растворов Урбасон для инъекций с другими лекарственными средствами в одном шприце, поскольку это может привести к выпадению осадка. Смешивание с растворами для инфузий также может вызвать помутнение раствора или образование осадка.

Приготовленные растворы для инъекций следует использовать как можно скорее.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/