Уникет 40 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Уникет 40 мг таблетки

мононитрат изосорбида

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш, так как может потребоваться вновь ознакомиться с его содержанием.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которые не указаны в данном листке-вкладыше (см. раздел 4).

Содержание листка-вкладыша:

1.- Что такое Уникет и для чего он применяется

2.- Что вы должны знать перед началом приема Уникет

3.- Как принимать Уникет

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Условия хранения Уникет

6.- Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Уникет и для чего его применяют

Уникет относится к группе лекарственных средств, называемых органическими нитратами, которые расслабляют мышечную стенку кровеносных сосудов, расширяя артерии и вены. Это способствует улучшению кровообращения, снижая нагрузку на сердце и его потребность в кислороде.

Данный препарат показан для лечения и профилактики стенокардии.

2. Что нужно знать перед началом приёма Уникет

Не принимайте Уникет

? Если у вас аллергия на мононитрат изосорбида, на органические нитраты в целом или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

? Если у вас очень низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).

? При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок, коллапс).

? Если у вас тяжёлая анемия.

? При тяжёлой гиповолемии (снижение общего объёма крови).

? При кардиогенном шоке (циркуляторный коллапс сердечного происхождения), если только диастолическое давление не поддерживается на должном уровне соответствующими мерами.

? Если у вас констриктивный перикардит (воспаление перикарда, сдавливающее сердце).

? При тампонаде сердца (остром сдавлении сердца).

? Если у вас обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (патологическое утолщение сердечной мышцы).

? Если вы одновременно принимаете лекарственные средства, содержащие силденафил, тадалафил или варденафил (препараты, применяемые для лечения нарушений эрекции), поскольку действие Уникет на сердце может быть нарушено.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Уникет Ретард:

? Данный препарат не предназначен для купирования внезапных (острых) приступов стенокардии. В таких случаях, вероятно, врач назначил вам другое лекарственное средство.

? При снижении давления наполнения, например, при остром инфаркте миокарда, левожелудочковой недостаточности. Снижение систолического давления ниже 90 мм рт. ст. следует избегать.

? При стенозе аортального и/или митрального клапана (сужение клапанов сердца).

? При ортостатической гипотензии (снижение артериального давления при вставании).

? При заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (однако до настоящего времени дополнительное повышение внутричерепного давления отмечалось только после внутривенного введения высоких доз нитроглицерина).

? Описаны случаи развития толерантности и перекрёстной толерантности (потеря эффективности при длительном лечении) с другими препаратами, содержащими нитраты.

? Важно, чтобы длительная терапия препаратом Уникет не прекращалась резко, а постепенно снижалась. Ваш врач укажет, как это делать (см. также «Инструкции по правильному применению препарата»).

? Важно принимать этот препарат, находясь в сидячем положении, особенно в начале лечения или если вам больше 65 лет.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения Уникет у детей не установлены. Поэтому применение Уникет у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Уникет

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

? Бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, диуретики, ингибиторы АПФ (применяются при повышенном артериальном давлении).

? Вазодилататоры (применяются при заболеваниях сердца и сосудов).

? Трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии).

? Нейролептики (применяются при заболеваниях нервной системы).

? Силденафил, тадалафил, варденафил (применяются при нарушениях эрекции).

Влияние на результаты диагностических тестов

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (анализ крови, мочи или другие), сообщите врачу, что вы принимаете Уникет, поскольку это может повлиять на результаты.

Приём Уникет с пищей, напитками и алкоголем

Таблетку Уникет принимают внутрь, не разжёвывая, запивая стаканом воды. Таблетку можно принимать как натощак, так и во время еды (см. также «3. Как принимать Уникет»).

Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к снижению артериального давления.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Уникет не следует принимать в течение первых трёх месяцев беременности, за исключением случаев, когда по решению врача это абсолютно необходимо. Поэтому, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу как можно скорее.

Следует соблюдать осторожность при применении Уникет кормящей матерью. Имеющейся информации недостаточно для оценки риска в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку в некоторых случаях может снизиться ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами из-за замедления реакций, что может усилиться при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не используйте потенциально опасные механизмы, пока не убедитесь, как вы переносите препарат.

Уникет содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Уникет

Следуйте точным инструкциям по применению Уникет, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет 1 таблетку два или три раза в день (80–120 мг в день) в зависимости от потребностей каждого пациента.

Максимальная рекомендуемая доза этого лекарственного средства — 120 мг (3 таблетки в день). Однако ваш врач укажет, как именно следует принимать препарат, и сколько таблеток вы должны принимать каждый день.

Инструкции по правильному приёму препарата

Проглатывайте таблетки целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Уникетом и при необходимости может скорректировать дозу. Не изменяйте дозу, назначенную врачом, и не прекращайте лечение без предварительной консультации, поскольку это может нанести вред вашему здоровью.

Важно, чтобы начало и окончание лечения Уникетом происходило постепенно, а не резко. Ваш врач укажет, как следует постепенно увеличивать или уменьшать дозу.

Если вы считаете, что действие Уникета слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Уникет в дозе, превышающей рекомендованную

Если по какой-либо причине вы приняли больше таблеток Уникета, чем следует, могут появиться следующие симптомы: быстрое снижение артериального давления, бледность, потливость, слабый пульс, учащение сердцебиения (тахикардия), головокружение, головная боль, ощущение слабости, тошнота, рвота и диарея.

У пациентов, получающих органические нитраты, описаны случаи метгемоглобинемии (заболевание крови, при котором организм не может повторно использовать белок (гемоглобин), необходимый для транспорта кислорода) и цианоза (синюшность кожи и слизистых оболочек), с последующим развитием учащённого дыхания, тревожности, потери сознания и остановки сердца. Нельзя исключить, что передозировка Уникета может вызвать эту нежелательную реакцию.

Очень высокие дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления с соответствующими неврологическими симптомами.

Действия при возможной передозировке Уникета:

? Общие меры

• Прекратить приём препарата.
• При значительном снижении артериального давления:
• уложить пациента, приподнять ноги и наклонить голову вниз,
• при необходимости — введение жидкости внутривенно и кислород,
• при развитии шока — госпитализация в отделение интенсивной терапии.

? Специальные меры

• Повышение артериального давления, если оно сильно снижено.
• Лечение с помощью препаратов, повышающих артериальное давление (вазопрессоров) (только у пациентов, не реагирующих на введение жидкости).
• Лечение метгемоглобинемии:
• витамин С, метиленовый синий или толуидиновый синий,
• кислород (при необходимости),
• искусственная вентиляция лёгких,
• гемодиализ (при необходимости).

? Меры реанимации

• При признаках остановки сердца и дыхания немедленно начать реанимационные мероприятия.

В случае передозировки или случайного приёма препарата можно также позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Уникет

Если вы пропустили приём одной дозы, примите препарат как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако, если до следующего приёма осталось немного времени, лучше не принимать пропущенную дозу, а дождаться следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прервали лечение Уникетом

Если вы резко прекратите лечение Уникетом, может возникнуть внезапное повышение артериального давления. Поэтому рекомендуется, чтобы длительное лечение не прерывалось резко, а завершалось постепенно, в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Уникет 40 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

При применении Уникет 40 мг таблетки отмечались следующие побочные эффекты:

? Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более 1 из 10 человек): головная боль.

? Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): учащение сердцебиения (тахикардия), головокружение (включая постуральное головокружение), сонливость, снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия), ощущение слабости (астения).

? Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): тошнота, рвота, аллергические реакции на коже (например, сыпь, покраснение кожи (гиперемия), коллапс (иногда сопровождающийся замедлением сердцебиения и обмороком), усиление симптомов стенокардии.

? Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): мышечная боль, изжога.

? Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): экссудативный дерматит (широко распространённое шелушение кожи, обычно сопровождающееся зудом, покраснением и выпадением волос), снижение артериального давления (гипотензия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Уникет

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять Уникет после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма «Пунто Сигре» в аптеке. При наличии вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Уникет

Действующее вещество — изосорбида мононитрат. Каждая таблетка содержит 40 мг изосорбида мононитрата.

Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат алюминия и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Уникет выпускается в виде белых, круглых, плоских таблеток с крестообразной насечкой на одной стороне и обозначением «40» на другой стороне. Препарат выпускается в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Испания

Дата последнего обновления инструкции: август 2016 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/