Циталопрам Тарбис Фарма 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Тарбис Фарма 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего применяется
Что следует знать перед началом приёма Циталопрам Тарбис Фарма
Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Циталопрам Тарбис Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего он применяется

Циталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Циталопрам применяется для лечения:

Депрессивных расстройств (тяжёлые депрессивные эпизоды).
Тревожных расстройств с агорафобией или без неё (например, сильная тревожность при выходе из дома, посещении магазинов или страх открытых пространств).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Циталопрам Тарбис Фарма

Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма

Если у Вас аллергия на циталопрам или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете ингибиторы МАО (моноаминоксидазы):
- например: антидепрессант моклобемид или находитесь на лечении с неселективным ингибитором МАО — линезолидом (антибиотик), за исключением случаев, когда Вы находитесь под тщательным наблюдением с контролем артериального давления.
- необратимый ингибитор МАО селегилин (препарат при болезни Паркинсона) может применяться в комбинации с циталопрамом при суточных дозах, не превышающих 10 мг селегилина в день (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
- если Вы принимали необратимые ингибиторы МАО в течение последних двух недель или обратимые ингибиторы МАО (РИМА) в течение срока, указанного в соответствующей инструкции (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
- если Вы прекратили прием циталопрама и хотите начать применение ингибиторов МАО, необходимо подождать не менее 7 дней (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас есть или были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ — исследовании функции сердца).
Если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема циталопрама.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/ИРСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия, обычно около двух недель, но в некоторых случаях — и дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас были мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или не беспокоят ли их изменения в Вашем поведении.

Беспокойство/трудности с оставанием на месте или невозможность остановиться

Симптомы, такие как беспокойство, например, трудности с оставанием на месте или невозможность остановиться (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Усиление тревожности

При лечении панического расстройства обычно проходит 2–4 недели до появления улучшения. Некоторые пациенты в начале лечения могут испытывать усиление тревожности, которое исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или не изменять дозу без консультации с врачом.

Мания (гиперактивное поведение или мышление)

Если у Вас развивается маниакальная фаза, характеризующаяся необычно быстрой сменой мыслей, неадекватным чувством счастья и чрезмерной физической активностью, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

При прекращении лечения циталопрамом, особенно резком, Вы можете испытывать симптомы отмены (см. разделы «Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма» и «Возможные побочные эффекты»). Они часто возникают при прекращении терапии. Риск выше, если циталопрам принимался длительное время, в высоких дозах или при слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Если у Вас возникают тяжелые симптомы отмены при прекращении приема циталопрама, немедленно свяжитесь с врачом. Он может порекомендовать возобновить прием таблеток и постепенно отменить их.

Дети и подростки младше 18 лет

Антидепрессанты, как правило, не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессивность, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме этих препаратов.

Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если Вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет ухудшаются или прогрессируют симптомы, перечисленные выше, во время приема циталопрама. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

Проконсультируйтесь с врачом, если:

У Вас появляется лихорадка, мышечная ригидность, тремор и крайнее возбуждение; возможно развитие так называемого серотонинового синдрома. Хотя этот синдром встречается редко, он может угрожать жизни. Немедленно свяжитесь с врачом — возможно, потребуется прекратить прием циталопрама.
Вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
Вы принимаете серотонинергические препараты, такие как суматриптан и другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
У Вас есть склонность к нарушениям сердечного ритма (удлинение интервала QT) или подозрение на врожденный синдром удлиненного QT или низкий уровень калия и магния (гипокалиемия/гипомагниемия).
У Вас есть или были сердечные заболевания или недавно перенесенный инфаркт миокарда.
У Вас низкий пульс в покое и/или Вы знаете, что можете терять электролиты из-за сильной и продолжительной диареи и рвоты (головокружение) или при приеме диуретиков.
У Вас учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, предобморочное состояние или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Вы находитесь в группе риска по развитию низкого уровня натрия в крови (гипонатриемия), например, из-за одновременного приема других препаратов или цирроза. При лечении циталопрамом редко сообщалось о гипонатриемии, связанной с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ), особенно у пожилых пациентов.
У Вас сахарный диабет. Возможно, потребуется коррекция антидиабетической терапии.
У Вас эпилепсия. Лечение должно быть прекращено при возникновении судорог. Свяжитесь с врачом.
У Вас нарушение свертываемости крови, например, гинекологические или желудочные кровотечения, или Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови или увеличивающие риск кровотечения (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»), поскольку прием циталопрама может увеличить риск кровотечения.
В начале лечения у Вас возникают трудности со сном или возбуждение. Врач может скорректировать дозу.
Вы проходите электроconvульсивную терапию.
У Вас психоз с депрессивными эпизодами, поскольку психотические симптомы могут усиливаться.
У Вас были или есть панические атаки.
У Вас проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы.
У Вас тяжелые нарушения функции почек. Прием циталопрама не рекомендуется у пациентов с тяжелыми почечными заболеваниями.
У Вас печеночная недостаточность. Врач должен контролировать функцию печени. При тяжелых печеночных заболеваниях требуется осторожность и особенно тщательный подбор дозировки.

Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами

НЕ ПРИНИМАЙТЕ циталопрам, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, влияющие на сердечный ритм, например: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Циталопрам может влиять на другие препараты или быть под их влиянием. Некоторые из них перечислены ниже:

Дезипрамин (при депрессии). Уровень дезипрамина в крови может повышаться, возможно, потребуется снижение дозы дезипрамина.
Метопролол (например, при сердечной недостаточности), флецаинид и пропафенон (для лечения нарушений сердечного ритма), другие препараты при депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или препараты при психозе (ризоперидон, тиоридазин, галоперидол). Возможен рост концентрации этих препаратов в крови.
Пимозид (антипсихотический препарат). Совместный прием циталопрама и пимозида противопоказан из-за влияния этой комбинации на сердечную функцию.
Препараты, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку эти нарушения увеличивают риск развития опасного для жизни нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, torsades de pointes).
Препараты, снижающие порог судорожной готовности, например, другие антидепрессанты (СИОЗС), антипсихотики (например, бутирофеноны, тиоксантены), мефлохин, бупропион и трамадол (обезболивающее).

Следующие препараты могут усиливать серотонинергическое действие циталопрама и вызывать усиление побочных эффектов:

Ингибиторы МАО (при депрессии или болезни Паркинсона) (например, моклобемид и селегилин или линезолид — антибиотик). Совместный прием циталопрама с ингибиторами МАО не допускается, поскольку возможны тяжелые или даже смертельные реакции (серотониновый синдром), за исключением селегилина в дозе не более 10 мг/сут. Между курсами лечения должен быть перерыв (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма»). Проконсультируйтесь с врачом.
Окситриптан и триптофан (серотонинергические предшественники).
Литий (при психических заболеваниях).
Суматриптан и другие триптаны (при мигрени).
Трамадол (при сильной боли).
Зверобой (Hypericum perforatum).
Циметидин (при заболеваниях желудка) и другие препараты для лечения язвы желудка, например: омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (применяется при грибковых инфекциях), тиклопидин или флуоксацин (другой антидепрессант). Комбинация с циталопрамом может привести к повышению его концентрации в крови.

Следующие препараты увеличивают риск кровотечения:

Варфарин и другие антикоагулянты.
Ацетилсалициловая кислота и другие обезболивающие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) (например, ибупрофен).
Дипиридамол и тиклопидин (для сердца).
Атипичные антипсихотики (при психических расстройствах).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Циталопрам Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на действие циталопрама. Употребление алкоголя одновременно с препаратом не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте циталопрам во время беременности или при планировании беременности, если только Вы и Ваш врач не обсудили риски и пользу.

Не прекращайте прием циталопрама резко во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить или прервать лечение.

Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете циталопрам. При приеме препаратов, подобных циталопраму, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличиться риск развития серьезного состояния у новорожденных — легочной гипертензии новорожденных (ЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребенка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимали циталопрам в последние 3 месяца беременности и до дня родов, у новорожденного могут возникнуть тяжелые побочные эффекты или синдром отмены, такие как затрудненное дыхание, синюшность кожи/губ, нерегулярное дыхание с остановками, колебания температуры, судороги, вялость, трудности со сном, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенные рефлексы, тремор, сильная тревожность или нервное возбуждение, раздражительность, постоянный плач и сонливость.

Если у новорожденного наблюдаются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом — он сможет дать Вам рекомендации.

Если Вы принимали циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свертываемости. Ваш врач или акушерка должны знать о приеме циталопрама, чтобы оказать Вам помощь.

Лактация

Циталопрам выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Существует риск побочных эффектов у ребенка. Если Вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Фертильность

В экспериментах на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Циталопрам оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока Вы не узнаете, как этот препарат на Вас влияет. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять повседневные действия. Однако, если при начале приема препарата Вы чувствуете головокружение или сонливость, будьте осторожны при вождении, управлении механизмами или выполнении работ, требующих бодрствования, до исчезновения этих эффектов. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам выполнять вышеуказанные действия.

Этот препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит лактозу

Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Имейте в виду, что улучшение может наступить только через 2–4 недели. Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы не исчезнут в течение 4–6 месяцев. При прекращении лечения циталопрамом дозу необходимо постепенно снижать в течение не менее чем 1–2 недель.

Принимайте циталопрам один раз в день, утром или вечером. Проглотите таблетку, запив стаканом воды; можно принимать как до, так и после еды. Если требуемая доза не может быть достигнута с помощью этой концентрации, существуют другие дозировки этого препарата, более подходящие для применения.

Сколько принимать

Взрослым:

Депрессия

Рекомендуемая доза — 20 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, затем доза увеличивается до 20–30 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день. Полный терапевтический эффект может наступить только через 3 месяца.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Депрессия и паническое расстройство

Лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например: 10–20 мг в день. Обычно пациентам пожилого возраста не следует принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Как правило, циталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Нарушение функции печени:

Начальная доза — 10 мг один раз в день. Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 20 мг в день.

Нарушение функции почек:

Может потребоваться корректировка дозы. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Если вы приняли Циталопрам Тарбис Фарма в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше циталопрама, чем указано в этой инструкции, или чем назначил врач, немедленно свяжитесь с врачом, скорой помощью или фармацевтом. Некоторые симптомы передозировки могут угрожать жизни.

В зависимости от принятой дозы, передозировка циталопрама может проявляться следующими симптомами: нарушение ритма сердца, судороги, изменения сердечного ритма (учащённое или замедленное сердцебиение), головокружение (тошнота), рвота, потливость, сонливость, потеря сознания, тремор, изменения артериального давления (может повышаться или понижаться), серотониновый синдром (см. раздел 4), возбуждение, головокружение, расширенные зрачки, синюшность кожи, чрезмерно учащённое дыхание, остановка сердца, кома.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Циталопрам Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Циталопрам Тарбис Фарма

Резкое прекращение приёма препарата следует избегать. При прекращении лечения циталопрамом дозу необходимо постепенно снижать в течение не менее чем 1–2 недель, чтобы снизить риск возникновения симптомов отмены. Если после снижения дозы или прекращения приёма препарата появляются непереносимые симптомы, может быть рассмотрен вопрос о возобновлении ранее назначенной дозы. В дальнейшем ваш врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Многие из перечисленных ниже симптомов могут быть также проявлениями вашего заболевания и могут исчезнуть по мере улучшения самочувствия.

Если вы испытываете один или несколько из следующих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить лечение циталопрамом и связаться с врачом или службой неотложной помощи.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Тошнота, мышечная слабость, спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы из-за низкого уровня натрия в крови. У некоторых пациентов это может привести к тяжелому побочному эффекту. Проконсультируйтесь с врачом.
Гепатит, желтуха.
Увеличение частоты ранее возникавших припадков.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Острая аллергическая реакция (в течение нескольких минут или часов): например, высыпания, затруднённое дыхание, головокружение и обморок (анафилактическая реакция).
Высыпания (крапивница) и отёки. Случаи с отёком лица, губ и языка могут угрожать жизни (ангионевротический отёк).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

Суицидальные мысли и поведение. Сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения во время лечения циталопрамом или сразу после его прекращения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи.
Тяжёлые нарушения сердечного ритма с быстрым и нерегулярным пульсом.
Высокая температура, озноб и внезапные мышечные спазмы, спутанность сознания, патологическая эйфория и возбуждение.
Снижение числа тромбоцитов, что приводит к повышенному риску кровотечений и синяков.
Необычное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью и/или чёрный стул вследствие кровотечения в желудке и кишечнике), а также кровотечение из матки.
Учащённое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаком потенциально смертельного состояния, называемого «Torsade de Pointes».
Возникновение припадков впервые.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более 1 из 10 человек)

Ощущение сердцебиения, возбуждение, повышенное потоотделение.
Сонливость (желание спать), сонливость, слабость и хрупкость.
Трудности со сном.
Постоянное возбуждение, нервозность.
Головокружение.
Нарушение зрения (трудности при чтении мелкого шрифта).
Сухость во рту, которая может повысить риск кариеса — поэтому необходимо чаще, чем обычно, чистить зубы во время лечения циталопрамом.
Тошнота, запор.
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита, потеря веса, повышение аппетита, нарушение вкуса.
Диарея, рвота, дискомфорт в желудке (включая кислую отрыжку и изжогу), боли в животе, метеоризм, повышенное слюноотделение.
Повышенное артериальное давление. Сообщите об этом врачу. Высокое артериальное давление требует лечения. Резко повышенное артериальное давление — серьёзное состояние.
Головокружение и возможные обмороки (возможно, только при вставании) из-за низкого артериального давления.
Низкое артериальное давление.
Лихорадка.
Ощущение покалывания, онемения или «мурашек» на коже.
Усталость, затруднённое дыхание, необычные сны.
Мигрень, шум в ушах (тиннитус).
Нарушение зрения.
Заложенность носа, синусит, зевота.
Затруднённое мочеиспускание.
Зуд, высыпания.
Боль в мышцах и суставах.
Проблемы с эякуляцией, импотенция (эректильная дисфункция).
Болезненные менструации, трудности с достижением оргазма.
Снижение либидо.
Тревожность, спутанность сознания, безразличие.
Нарушение концентрации, расстройство внимания, необычные сны, потеря памяти.
Избыточное выделение мочи (полиурия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Галлюцинации, которые могут быть тяжёлыми. Обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи.
Обмороки.
Судороги.
Нарушение движений и непроизвольные движения.
Расширение зрачков.
Кашель.
Затруднённое мочеиспускание, возможно задержка мочи. Может быть или стать серьёзным. Проконсультируйтесь с врачом.
Отёки (задержка жидкости).
Выпадение волос.
Крапивница, зудящие высыпания, высыпания, повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность).
Мелкие кровотечения на коже и слизистых (пурпура).
Обильные и необычные менструальные кровотечения.
Агрессия (угрозы, возможно, агрессивное поведение), ощущение нереальности или отчуждённости от собственной личности.
Патологическая эйфория (мания).
Эйфория.
Повышение либидо.
Анорексия.
Недомогание.
Прибавка в весе.
Замедленный сердечный ритм.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Непроизвольные движения.
Кровотечения (например, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, синяки и другие формы кожных кровотечений или кровотечений со слизистых оболочек).
Невозможность оставаться спокойным. «Беспокойные ноги».

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Выделение молока из груди.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

Слабость, ограниченная мышечная сила, дрожащий и нерегулярный сердечный ритм из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). У некоторых пациентов это может привести к тяжёлому побочному эффекту. Сообщите об этом врачу.
Кровотечение из носа.
Кровяные пятна под кожей.
Нерегулярные и обильные менструальные кровотечения.
Стойкая и болезненная эрекция. Немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи.
Паническая атака.
Скрежет зубами.
Отмечено повышение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, циталопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы, как правило, не заметите. Это изменения в результатах некоторых лабораторных тестов, например, показателей функции печени, которые нормализуются после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Сохранение Циталопрам Тарбис Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Тарбис Фарма

Действующее вещество: циталопрам.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 30 мг циталопрама (в виде гидробромида циталопрама).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, коповидон (Е1208), целлюлоза микрокристаллическая (ph 102) (Е460), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Оболочка таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза 3 и 6 мПа·с (Е464), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Циталопрам Тарбис Фарма 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «Z» и «8» по обе стороны разделительной линии и «H» — на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат доступен в блистерах по 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Citalopram Amarox 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания: Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг/20 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Нидерланды: Citalopram Amarox 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/