Циталопрам Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Циталопрам Сандоз 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, её потребуется прочитать повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Циталопрам Сандоз и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Сандоз.
3. Как принимать Циталопрам Сандоз.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Циталопрам Сандоз.
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Сандоз и для чего его применяют

Циталопрам Сандоз — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Сандоз показан для лечения:

• депрессии, а также профилактики рецидивов и повторных эпизодов;
• панического расстройства с агорафобией или без неё;
• обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить циталопрам и по другим показаниям. Если вы сомневаетесь, почему вам был назначен циталопрам, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что нужно знать перед началом приёма Циталопрам Сандоз

Не принимайте Циталопрам Сандоз

• если у вас аллергия на циталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или ранее у вас уже были такие приступы (это выявляется на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца);
• если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением сердечного ритма;
• если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
  • См. также раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Сандоз» ниже.

Даже если вы уже закончили приём ИМАО, необходимо подождать 2 недели перед началом лечения циталопрамом.

После приёма моклобемида должно пройти не менее одного дня.

После окончания приёма циталопрама должно пройти не менее недели перед началом приёма любого ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Циталопрам Сандоз.

Пожалуйста, сообщите врачу о наличии у вас других заболеваний, поскольку врач должен учитывать это. В частности, сообщите врачу:

• если у вас были маниакальные приступы или тревожное расстройство;
• если у вас есть нарушения функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу;
• если у вас сахарный диабет. Лечение циталопрамом может нарушить контроль уровня глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
• если у вас эпилепсия. Приём циталопрама следует прекратить, если у вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у вас были кровотечения, вы склонны к образованию необычных синяков или вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если у вас низкий уровень натрия в крови;
• если вы проходите электрошоковую терапию;
• если у вас есть или были заболевания сердца или недавно был инфаркт миокарда;
• если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардия) и/или вы считаете, что в вашем организме может быть потеря солей, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (лекарств для увеличения мочеотделения);
• если вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у вас есть проблемы с расширением зрачков глаз (мидроз).

Обратитесь к врачу, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний было у вас в прошлом.

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, трудности с сидением или стоянием (акатизия), могут также возникать в первые недели приёма препарата. Немедленно сообщите об этом врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты для лечения депрессии или связанных заболеваний, улучшение наступает не сразу. После начала приёма циталопрама может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать усиление тревожности, которое проходит при продолжении терапии. Поэтому крайне важно точно следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать только спустя некоторое время — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
• если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность).

Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил вам циталопрам и вы являетесь пациентом младше 18 лет и хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у вас ухудшаются симптомы или возникают осложнения при приёме циталопрама. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарственные средства и Циталопрам Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вы должны подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После окончания приёма циталопрама вы должны подождать 7 дней перед приёмом любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (для лечения депрессии);
• антибиотик линезолид;
• литий (для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день;
• метопролол (для лечения высокого артериального давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови повышаются, однако признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось;
• суматриптан и аналогичные препараты (для лечения мигрени), а также опиоиды, такие как трамадол и бупренорфин (для лечения сильной боли); они увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов при приёме этих препаратов в сочетании с циталопрамом, обратитесь к врачу;
• циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (для снижения риска инсультов). Эти препараты могут повышать уровень циталопрама в крови, однако увеличение побочных эффектов циталопрама не сообщалось;
• препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (для лечения боли), нестероидные противовоспалительные препараты (для лечения артрита)); они незначительно повышают риск кровотечений;
• зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов;
• мефлохин (для лечения малярии), бупропион (для лечения депрессии) и трамадол (для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог;
• нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты;
• антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин);
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни. Не принимайте циталопрам, если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением сердечного ритма, или препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм. При сомнениях по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталопрам Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Сандоз»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, а кормящим матерям — кормить грудью во время приёма этого препарата, за исключением случаев, когда врач оценил риски и преимущества.

Если вы принимали циталопрам в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимали циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимали циталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу до начала грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают о приёме вами циталопрама.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные циталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

В экспериментах на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, циталопрам не вызывает сонливости; однако если при начале приёма препарата вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока эти эффекты не исчезнут.

Циталопрам Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по существу, означает, что препарат «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Циталопрам Сандоз

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего она может быть увеличена до 20 или 30 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза — 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Пожилой возраст (старше 65 лет)

Лечение у пожилых пациентов следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10 или 20 мг в день.

Как правило, пожилые пациенты не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что Вы должны знать перед началом приёма Циталопрам Сандоз».

Как и когда принимать Циталопрам Сандоз

Циталопрам принимается ежедневно в виде однократной суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.

Таблетки следует запивать стаканом воды. Не разжёвывайте их (они имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и при приёме других лекарственных средств при депрессии, паническом расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветовал вам это сделать. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если Вы приняли больше Циталопрам Сандоз, чем следует

Если Вы приняли больше Циталопрам Сандоз, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Возьмите с собой упаковку Циталопрам Сандоз к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, нарушения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащённое дыхание).

Если Вы забыли принять Циталопрам Сандоз

Если Вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратите приём Циталопрам Сандоз

Не прекращайте приём Циталопрам Сандоз, пока врач не скажет Вам об этом. По завершении курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приёма препарата может вызвать некоторые лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эйфории или раздражительности, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании периода лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель, а не прекращать приём препарата резко.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих тяжёлых побочных эффектах. Если у вас появляются какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата Циталопрам Сандоз и обратиться к врачу.

• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.
• Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжёлые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата Циталопрам Сандоз и обратиться к врачу.

• Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, которая может вызывать усталость, спутанность сознания и судороги мышц.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Помните, что некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть признаками вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере улучшения вашего самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или продолжаются дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Сонливость.
• Трудности со сном.
• Повышенное потоотделение.
• Сухость во рту.
• Тошнота (ощущение тошноты).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Снижение аппетита.
• Возбуждение.
• Снижение полового влечения.
• Тревожность.
• Нервозность.
• Спутанность сознания.
• Необычные сновидения.
• Тремор.
• Онемение или покалывание в руках или ногах.
• Головокружение.
• Нарушение концентрации внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Высыпания.
• Боль в мышцах и суставах.
• У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
• Усталость.
• Лихорадка.
• Жжение на коже.
• Потеря веса.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков).
• Повышенный аппетит.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обмороки.
• Расширенные зрачки.
• Учащённое сердцебиение.
• Замедленное сердцебиение.
• Крапивница.
• Выпадение волос.
• Кожная сыпь.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Затруднённое мочеиспускание.
• Избыточные менструальные выделения.
• Отёк рук и ног.
• Прибавка в весе.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушение вкуса.
• Кровотечения.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков (гематом).
• Повышенная чувствительность (высыпания).
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.
• Увеличение количества выделяемой мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма.
• Панические атаки.
• Скрип зубами.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое кровяное давление.
• Кровотечение из носа.
• Кровоизлияния, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы).
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек.
• Болезненные эрекции.
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в период лактации.
• Нерегулярные менструации.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.
• Изменения показателей функции печени.
• Ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
• У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение сердечного ритма.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Циталопрам Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• Действующее вещество — циталопрам. Каждая таблетка содержит 24,99 мг гидробромида циталопрама (что эквивалентно 20 мг циталопрама).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, поливидон K64, глицерол 85 % (Е-422), целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк.

Состав Циталопрам Сандоз 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующее вещество: циталопрам. Каждая таблетка содержит 37,48 мг гидробромида циталопрама (что эквивалентно 30 мг циталопрама).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К64, глицерол 85 % (Е-422), целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (получен из картофельного крахмала), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Сандоз 20 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, продолговатые, двояковыпуклые, с фаской с одной стороны и маркировкой «С20» — с другой. Упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий или алюминий/ПВХ/ПВДК в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Циталопрам Сандоз 30 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, продолговатые, двояковыпуклые, с фаской с одной стороны и маркировкой «С30» — с другой.

Упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий или алюминий/ПВХ/ПВДК в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
Barleben 39179
Германия

LEK, S.A.
Ul Domaniewska 50 C,
Warzawa, PL 02-672
Польша

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/