Циталопрам АуроВитас 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам АуроВитас 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидробромид циталопрама

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам АуроВитас и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам АуроВитас
Как принимать Циталопрам АуроВитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Циталопрам АуроВитас
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам АуроВитас и для чего он применяется

Циталопрам АуроВитас относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Циталопрам применяется для лечения:

Депрессивных расстройств (больших депрессивных эпизодов).
Панических расстройств с агорафобией или без неё (например: сильная тревога при выходе из дома, посещении магазинов или страх перед нахождением в общественных местах).

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Циталопрам АуроВитас

Не принимайте Циталопрам АуроВитас

Если вы аллергик на циталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если вы принимаете ингибиторы МАО (моноаминоксидазы):
например: антидепрессивное средство моклобемид или вы проходите лечение с применением неселективного ингибитора МАО — линезолида (антибиотик), если только вы не находитесь под тщательным медицинским наблюдением и контрольным измерением артериального давления.
Необратимый ингибитор МАО — силегилин (лекарственное средство при болезни Паркинсона) может применяться в сочетании с циталопрамом при суточной дозе силегилина, не превышающей 10 мг в день (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам АуроВитас»).
Если вы принимали необратимые ингибиторы МАО в течение последних двух недель или обратимые ингибиторы МАО (РИМА) в течение периода, указанного в соответствующей инструкции к препарату (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам АуроВитас»).
Если вы прекратили приём циталопрама и хотите начать применение ингибиторов МАО, необходимо выждать не менее 7 дней (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам АуроВитас»).
Если у вас есть или ранее были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам АуроВитас» ниже.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Циталопрама АуроВитас.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Циталопрам АуроВитас (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время, чтобы начать действовать — обычно около двух недель, а в некоторых случаях и дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилось ли ваше состояние, или не беспокоят ли их изменения в вашем поведении.

Беспокойство / трудности с усидчивостью или невозможность остановиться

Симптомы, такие как беспокойство, например, трудность оставаться спокойным или невозможность усидеть на месте (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Усиление тревожности

При лечении панического расстройства обычно проходит 2–4 недели до появления улучшений. Некоторые пациенты в начале лечения могут испытывать усиление тревожности, которое исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или не изменять дозу без консультации с врачом.

Мания (гиперактивное поведение или мышление)

Если вы входите в маниакальную фазу, характеризующуюся необычно быстрой сменой мыслей, неадекватным чувством счастья и чрезмерной физической активностью, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы отмены при прекращении лечения селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

При прекращении приёма циталопрама, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены (см. разделы «Как принимать Циталопрам АуроВитас» и «Возможные побочные эффекты»). Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения. Риск выше, если циталопрам принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У многих людей симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма циталопрама, немедленно свяжитесь с врачом. Он может посоветовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Дети и подростки младше 18 лет

Антидепрессанты, как правило, не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов.

Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего циталопрам, ухудшаются или прогрессируют симптомы, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Проконсультируйтесь с врачом, если:

У вас начинают развиваться лихорадка, мышечная ригидность, дрожь и сильное беспокойство; возможно развитие так называемого серотонинового синдрома. Хотя этот синдром встречается редко, он может угрожать жизни. Немедленно свяжитесь с врачом — возможно, потребуется прекратить приём циталопрама.
Вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам АуроВитас»).
Вы принимаете серотонинергические препараты, такие как суматриптан и другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам АуроВитас»).
Вы склонны к нарушениям сердечного ритма (удлинение интервала QT) или у вас подозревается врождённый синдром удлинённого QT или низкий уровень калия и магния (гипокалиемия/гипомагниемия).
У вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт.
У вас низкий пульс в покое и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня солей из-за продолжительной и сильной диареи и рвоты (головокружение) или при приёме диуретиков.
Вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, предобморочное состояние или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Вы находитесь в группе риска по низкому уровню натрия в крови (гипонатриемия), например, из-за одновременного приёма других лекарств или цирроза. При лечении циталопрамом редко сообщалось о гипонатриемии, связанной с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ), особенно у пожилых пациентов.
У вас диабет. Возможно, потребуется коррекция лечения диабета.
У вас эпилепсия. Лечение следует прекратить при возникновении судорог. Свяжитесь с врачом.
У вас есть нарушение свёртываемости крови или вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»), например, маточные или желудочные кровотечения, или вы принимаете лекарства, влияющие на свёртывание крови или увеличивающие риск кровотечения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам АуроВитас»), поскольку приём циталопрама может повысить риск кровотечения.
В начале лечения у вас возникают трудности со сном или возбуждение. Врач может скорректировать дозу.
Вы проходите электроconvульсивную терапию.
У вас психоз с депрессивными эпизодами, поскольку психотические симптомы могут усиливаться.
У вас есть или были приступы паники.
У вас есть проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы.
У вас тяжёлые нарушения функции почек. Приём циталопрама не рекомендуется у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек.
У вас печеночная недостаточность. Врач должен контролировать функцию печени. При тяжёлых нарушениях функции печени рекомендуются осторожность и особо тщательный режим дозирования.

Другие лекарственные средства и Циталопрам АуроВитас

НЕ ПРИНИМАЙТЕ циталопрам, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные повлиять на сердечный ритм, например: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например: производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например: спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Циталопрам может влиять на другие лекарства или сам быть под их влиянием. Ниже перечислены некоторые из них:

Дезипрамин (при депрессии). Уровень дезипрамина в крови может повышаться, возможно, потребуется снижение дозы дезипрамина.
Метопролол (например, при сердечной недостаточности), флецаинид и пропафенон (при нарушениях сердечного ритма), другие препараты при депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или лекарства при психозах (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). Может наблюдаться или возможно повышение уровня этих препаратов в крови.
Пимозид (антипсихотический препарат). Совместный приём циталопрама и пимозида противопоказан из-за влияния этой комбинации на функцию сердца.
Препараты, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку эти нарушения увеличивают риск развития угрожающего жизни нарушения сердечного ритма (удлинение QT, «Torsades de Pointes»).
Препараты, снижающие порог судорожной готовности, например: другие антидепрессанты (СИОЗС), антипсихотики (например: бутирофеноны, тиоксенны), мефлохин, бупропион и трамадол (обезболивающее средство).

Следующие лекарства могут усиливать серотонинергическое действие циталопрама и вызывать увеличение побочных эффектов:

Ингибиторы МАО (при депрессии или болезни Паркинсона) (например: моклобемид и силегилин или линезолид — антибиотик). Циталопрам не следует применять одновременно с ингибиторами МАО, поскольку это может вызвать серьёзные или даже смертельные реакции (серотониновый синдром), за исключением силегилина в дозе не более 10 мг/сут. Между курсами лечения должен быть перерыв (см. раздел «Не принимайте Циталопрам АуроВитас»). Проконсультируйтесь с врачом.
Окситриптан и триптофан (серотонинергические предшественники).
Литий (при психических заболеваниях).
Суматриптан и другие триптаны (при мигрени).
Трамадол (при сильной боли).
Зверобой (Hypericum perforatum).
Циметидин (при заболеваниях желудка) и другие препараты для лечения язв желудка, например: омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (противогрибковое средство), тиклопидин или флувоксамин (другой антидепрессант). Комбинация с циталопрамом может вызвать повышение уровня циталопрама в крови.

Следующие лекарства увеличивают риск кровотечения:

Варфарин и другие антикоагулянты.
Ацетилсалициловая кислота и другие обезболивающие из группы НПВП (нестероидные противовоспалительные средства) (например: ибупрофен).
Дипиридамол и тиклопидин (для сердца).
Атипичные антипсихотики (при психических расстройствах).

Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты Циталопрама АуроВитас и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Не принимайте другие лекарства во время приёма Циталопрама АуроВитас без предварительной консультации с врачом, особенно:

Препараты, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Циталопрамом АуроВитас, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с врачом, если у вас появятся эти симптомы.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Циталопрам АуроВитас с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на действие циталопрама. Употребление алкоголя одновременно с препаратом не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Не принимайте циталопрам, если вы беременны или планируете беременность, если только вы и ваш врач не обсудили риски и преимущества.

Не прекращайте приём циталопрама резко во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить или прервать лечение.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете циталопрам. При приёме препаратов, подобных циталопраму, во время беременности, особенно в последнем триместре, может увеличиться риск серьёзного нарушения у новорождённых, называемого лёгочной гипертензией новорождённых (ЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимали циталопрам в последние 3 месяца беременности и до дня родов, у вас может возникнуть риск серьёзных побочных эффектов или симптомов отмены у новорождённого: затруднённое дыхание, синюшность кожи/губ, нерегулярное дыхание с остановками, колебания температуры, судороги, вялость, трудности со сном, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или гипотония, усиление рефлексов, дрожь, сильное беспокойство или нервное возбуждение, раздражительность, постоянный плач и сонливость.

Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом — он сможет оказать вам необходимую помощь.

Если вы принимали Циталопрам АуроВитас в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Циталопрам АуроВитас, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Лактация

Циталопрам выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу до начала грудного вскармливания.

Фертильность у мужчин

В экспериментах на животных было показано, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность человека не установлено.

Вождение и использование механизмов

Циталопрам оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока не узнаете, как этот препарат на вас влияет. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять повседневные действия. Однако, если при начале приёма препарата вы чувствуете головокружение или сонливость, будьте осторожны при вождении, работе с механизмами или выполнении работ, требующих бодрствования, до исчезновения этих эффектов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы выполнять вышеуказанные действия.

Циталопрам АуроВитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Циталопрам АуроВитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Циталопрам АуроВитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Имейте в виду, что улучшение может наступить только через 2–4 недели. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока симптомы не исчезнут в течение 4–6 месяцев. При прекращении лечения циталопрамом дозу необходимо постепенно снижать в течение как минимум 1–2 недель.

Принимайте циталопрам один раз в день, утром или вечером. Принимайте таблетку с полным стаканом воды; можно принимать как во время еды, так и независимо от неё. Если требуемая доза не может быть достигнута с помощью этой концентрации, существуют другие дозировки этого препарата, более подходящие для применения.

Сколько принимать

Взрослым:

Депрессия

Рекомендуемая доза — 20 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 20–30 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день. Полный терапевтический эффект может наступить спустя до 3 месяцев.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Депрессия и тревожное расстройство

Лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в день. Как правило, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Как правило, циталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Печеночная недостаточность:

Начальная доза обычно составляет 10 мг один раз в день. Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Почечная недостаточность:

Может потребоваться коррекция дозы. Следуйте рекомендациям своего врача.

Если вы приняли больше Циталопрама АуроВитас, чем следует

Если вы приняли больше циталопрама, чем указано в данной инструкции, или больше, чем прописал вам врач, свяжитесь с вашим врачом, службой неотложной помощи или в аптеку. Некоторые симптомы передозировки могут угрожать жизни.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Центр токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

В зависимости от принятой дозы передозировка циталопрама может проявляться такими симптомами, как нарушение ритма сердца, судороги, изменения сердечного ритма (учащённое или замедленное сердцебиение), головокружение (тошнота), рвота, потливость, сонливость, потеря сознания, тремор, изменения артериального давления (может повышаться или понижаться), серотониновый синдром (см. раздел 4), возбуждение, головокружение, расширенные зрачки, синюшность кожи, чрезмерно учащённое дыхание, остановка сердца, кома.

Если вы забыли принять Циталопрам АуроВитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение Циталопрамом АуроВитас

Необходимо избегать резкого прекращения лечения. При прекращении терапии циталопрамом дозу следует постепенно снижать в течение как минимум 1–2 недель, чтобы уменьшить риск возникновения симптомов отмены. Если после снижения дозы или прекращения лечения появляются непереносимые симптомы, может быть рассмотрен вопрос о возобновлении ранее назначенной дозы. В дальнейшем ваш врач может продолжить постепенное снижение дозы, но более медленными темпами.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть также признаками вашего заболевания и могут исчезнуть по мере улучшения самочувствия.

Если у вас возник один или несколько из следующих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить лечение Циталопрамом АуроВитас и связаться с врачом или службой неотложной помощи.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Тошнота, мышечная слабость, спутанность сознания, утомляемость, мышечные спазмы из-за низкого уровня натрия в крови. У некоторых пациентов это может привести к тяжелому побочному эффекту. Проконсультируйтесь с врачом.
Гепатит, желтуха.
Увеличение частоты ранее возникавших приступов.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Острая аллергическая реакция (в течение нескольких минут или часов), например: высыпания, затруднение дыхания, головокружение и обморок (анафилактическая реакция).
Высыпания (крапивница) и отеки. Случаи, связанные с отеком лица, губ и языка, могут угрожать жизни (ангионевротический отек).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

Суицидальные мысли и поведение. Сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения во время лечения циталопрамом или сразу после его прекращения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи.
Тяжелые нарушения сердечного ритма с быстрым и нерегулярным пульсом.
Высокая температура, озноб и внезапные мышечные спазмы, спутанность сознания, патологическая эйфория и возбуждение.
Снижение количества тромбоцитов, что приводит к повышенному риску кровотечений и синяков.
Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью и/или чёрный стул в результате кровотечения в желудке и кишечнике), а также маточное кровотечение.
Учащённое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаком потенциально смертельной болезни, называемой «Torsade de Pointes».
Возникновение приступов впервые.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Ощущение сердцебиения, возбуждение, усиленное потоотделение.
Сонливость (желание спать), сонливость, слабость и хрупкость.
Трудности со сном.
Непрекращающееся возбуждение, нервозность.
Головокружение.
Нарушение зрения (трудности при чтении мелкого шрифта).
Сухость во рту, которая может увеличить риск развития кариеса — поэтому следует чаще чистить зубы во время лечения циталопрамом, чем обычно.
Тошнота, запор.
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита, потеря веса, повышение аппетита, нарушение вкуса.
Диарея, рвота, дискомфорт в желудке (включая кислый рефлюкс и изжогу), боль в животе, метеоризм, повышенное слюноотделение.
Повышенное артериальное давление. Сообщите об этом врачу. Высокое артериальное давление требует лечения. Сильно повышенное артериальное давление является серьёзным состоянием.
Головокружение и возможные обмороки (вероятно, только при вставании) вследствие низкого артериального давления.
Низкое артериальное давление.
Лихорадка.
Ощущение покалывания, онемения или «мурашек» на коже.
Утомляемость, затруднённое дыхание, странные сны.
Мигрень, шум в ушах (тиннитус).
Нарушение зрения.
Затекание носа, синусит, зевание.
Затруднение мочеиспускания.
Зуд, высыпания.
Боль в мышцах и суставах.
Проблемы с эякуляцией, импотенция (эректильная дисфункция).
Болезненные менструации, трудности с достижением оргазма.
Снижение либидо.
Тревожность, спутанность сознания, безразличие.
Нарушение концентрации, расстройство внимания, странные сны, потеря памяти.
Избыточное выделение мочи (полиурия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Галлюцинации, которые могут быть тяжёлыми. Обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи.
Обмороки.
Судороги.
Нарушение движений и непроизвольные движения.
Расширение зрачков.
Кашель.
Затруднение мочеиспускания, возможно задержка мочи. Может быть или стать серьёзным. Проконсультируйтесь с врачом.
Отёк (задержка жидкости).
Выпадение волос.
Крапивница, зудящие высыпания, сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность).
Малые кровотечения на коже и слизистых (пурпура).
Сильные и необычные менструальные кровотечения.
Агрессия (угрозы, возможно, агрессивное поведение), ощущение нереальности или отчуждённости от собственной личности.
Патологическая эйфория (мания).
Эйфория.
Повышение либидо.
Анорексия.
Недомогание.
Прибавка в весе.
Замедленный сердечный ритм.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Непроизвольные движения.
Кровотечения (например, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, синяки и другие формы кожных кровотечений или кровотечений слизистых оболочек).
Неспособность оставаться спокойным. «Беспокойные ноги».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

Слабость, ограниченная мышечная сила, дрожащий и аномальный сердечный ритм из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). У некоторых пациентов это может привести к тяжёлому побочному эффекту. Сообщите об этом врачу.
Кровотечение из носа.
Кровяные пятна под кожей.
Нерегулярные и обильные менструальные кровотечения.
Продолжительная и болезненная эрекция. Обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи как можно скорее.
Повышение уровня в крови гормона пролактина.
Выделение молока.
Паническая атака.
Скрежет зубами.
У пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, циталопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы, как правило, не заметите. Это изменения в результатах некоторых лабораторных анализов, например, показателей функции печени, которые нормализуются после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Циталопрам АуроВитас

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам АуроВитас

Действующее вещество — циталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг циталопрама (в виде гидробромида циталопрама).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с маркировкой «A» на одной стороне и разделительной риской между цифрами «0» и «6» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Циталопрам АуроВитас, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в блистерах и флаконах из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП).

Размеры упаковок:

Блистер: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 таблеток.

Флаконы ПЭВП: 100 и 250 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora 2700-487

Португалия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Citalopram PUREN 20 mg Filmtabletten

Испания: Циталопрам АуроВитас 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Мальта: Citalopram Aurobindo 20 mg film-coated tablets

Нидерланды: Citalopram Aurobindo 20 mg filmomhulde tabletten

Португалия: Citalopram Generis

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2024 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)